質(zhì)量事故管理制度15篇

本質(zhì)量事故管理制度旨在規(guī)范企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理，預(yù)防和處理可能出現(xiàn)的質(zhì)量事故，確保產(chǎn)品和服務(wù)的優(yōu)質(zhì)輸出，維護(hù)企業(yè)聲譽(yù)和客戶滿意度。

包括哪些方面

1. 質(zhì)量事故定義與分類：明確各類質(zhì)量事故的定義，如產(chǎn)品缺陷、服務(wù)失誤等，并進(jìn)行等級(jí)劃分。

2. 事故報(bào)告機(jī)制：規(guī)定事故發(fā)生后的報(bào)告流程，包括報(bào)告時(shí)間、報(bào)告方式和報(bào)告內(nèi)容。

3. 事故調(diào)查程序：描述事故調(diào)查的步驟，包括現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)、原因分析、責(zé)任認(rèn)定等。

4. 事故處理措施：提出針對(duì)不同等級(jí)事故的應(yīng)對(duì)策略，包括糾正措施、預(yù)防措施和補(bǔ)償方案。

5. 責(zé)任追究與獎(jiǎng)懲制度：設(shè)定對(duì)事故責(zé)任人的處理辦法，同時(shí)鼓勵(lì)員工積極參與質(zhì)量改進(jìn)。

6. 整改與預(yù)防機(jī)制：制定長(zhǎng)期的整改計(jì)劃和預(yù)防策略，提升質(zhì)量管理體系的有效性。

重要性

1. 客戶滿意度：質(zhì)量事故可能導(dǎo)致客戶不滿，影響客戶忠誠(chéng)度和企業(yè)市場(chǎng)份額。

2. 品牌形象：頻繁的質(zhì)量問(wèn)題會(huì)損害企業(yè)形象，降低公眾信任度。

3. 法律風(fēng)險(xiǎn)：嚴(yán)重的質(zhì)量事故可能觸犯相關(guān)法規(guī)，帶來(lái)法律糾紛和經(jīng)濟(jì)處罰。

4. 經(jīng)濟(jì)損失：事故處理和賠償費(fèi)用將增加企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本，影響盈利能力。

方案

1. 建立全面的質(zhì)量監(jiān)控體系，通過(guò)定期檢查和隨機(jī)抽樣，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在質(zhì)量問(wèn)題。

2. 提供質(zhì)量培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)和技能，減少人為錯(cuò)誤。

3. 實(shí)施質(zhì)量事故報(bào)告的匿名機(jī)制，鼓勵(lì)員工主動(dòng)上報(bào)，防止信息隱瞞。

4. 設(shè)立專門的事故調(diào)查小組，確保調(diào)查的公正性和專業(yè)性。

5. 對(duì)于事故責(zé)任人，根據(jù)其責(zé)任程度采取相應(yīng)的處罰措施，同時(shí)對(duì)積極參與改進(jìn)的員工給予獎(jiǎng)勵(lì)。

6. 定期評(píng)估質(zhì)量管理體系的效果，根據(jù)反饋調(diào)整政策，持續(xù)優(yōu)化。

本制度的實(shí)施需要全員參與，管理層應(yīng)帶頭執(zhí)行，確保每一環(huán)節(jié)都能得到有效執(zhí)行，共同提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平。

質(zhì)量事故管理制度范文

第1篇 企業(yè)質(zhì)量事故賠償管理制度

1、目的 為提高全員質(zhì)量、成本意識(shí),并能夠積極參與質(zhì)量事故改善,確保質(zhì)量事故責(zé)任得到落實(shí),促進(jìn)公司產(chǎn)品品質(zhì)、工作質(zhì)量等改善、提升,特制定本制度。

2、適用范圍 適用于所有造成公司經(jīng)濟(jì)損失事故的處理。

3、定義

3.1質(zhì)量事故:造成重大客戶投訴與抱怨、索賠,退貨、產(chǎn)品批量報(bào)廢、材料批量報(bào)廢、批量返工的事件、生產(chǎn)安全等,均屬于質(zhì)量事故。

3.2賠償:公司員工因工作失職或不作為造成公司直接在經(jīng)濟(jì)上蒙受諸如財(cái)產(chǎn)損失、材料損耗、滯運(yùn)費(fèi)、客戶索賠等費(fèi)用時(shí),該員工應(yīng)承擔(dān)40%比例的賠償責(zé)任(上限1萬(wàn)元,下限10元),嚴(yán)重者將扣除個(gè)人本月全部工資,賠償收回的費(fèi)用列入公司財(cái)務(wù)。

3.3處罰:員工違反公司和部門的各項(xiàng)管理制度,造成各類經(jīng)濟(jì)損失,依照相關(guān)作業(yè)流程及制度進(jìn)行處罰,處罰收回的費(fèi)用列入公司財(cái)務(wù)。

4、職責(zé)

4.1質(zhì)檢員:負(fù)責(zé)主導(dǎo)質(zhì)量事故的責(zé)任調(diào)查和對(duì)責(zé)任人及其應(yīng)承擔(dān)份額的認(rèn)定;賠償或處罰要求的提出;

4.2銷售部:負(fù)責(zé)客戶投訴信息的反饋、處理跟進(jìn);

4.3財(cái)務(wù)部:負(fù)責(zé)收繳各類損失的賠償金額;

4.4辦公室:負(fù)責(zé)稽核賠償金額的復(fù)核;

4.7廠長(zhǎng):負(fù)責(zé)賠償報(bào)告的批準(zhǔn);

4.8相關(guān)責(zé)任部門:負(fù)責(zé)內(nèi)部原因的調(diào)查,改善措施的制訂和執(zhí)行。

5、內(nèi)容

5.1質(zhì)量事故原因分類

5.1.1指令錯(cuò)誤

5.1.2下單錯(cuò)誤

5.1.3技術(shù)資料錯(cuò)誤

5.1.4采購(gòu)錯(cuò)誤

5.1.5發(fā)貨錯(cuò)誤

5.1.6檢驗(yàn)錯(cuò)誤

5.1.7生產(chǎn)錯(cuò)誤

5.1.8其他導(dǎo)致質(zhì)量異常的錯(cuò)誤

5.2賠償、處罰比例

5.3各相關(guān)部門責(zé)任劃分與賠償承擔(dān)的比例:

5.3.1工作過(guò)錯(cuò)由單一部門造成,而其他部門難以監(jiān)控的,由造成損失的部門獨(dú)自承擔(dān)賠償責(zé)任。

5.3.2工作過(guò)錯(cuò)由單一部門造成,其他部門能夠監(jiān)控而沒(méi)有糾錯(cuò)的,由過(guò)錯(cuò)部門承擔(dān)70%的主要賠償責(zé)任,未實(shí)施有效監(jiān)控和進(jìn)行糾錯(cuò)的部門承擔(dān)30%的次要賠償責(zé)任。

5.3.3工作過(guò)錯(cuò)由多部門造成,則由多個(gè)工作過(guò)錯(cuò)部門酌情共同承擔(dān)賠償責(zé)任。

5.3.4過(guò)錯(cuò)責(zé)任難以認(rèn)定和處罰的,由行政人事部聯(lián)合生產(chǎn)部調(diào)查討論后報(bào)總經(jīng)理決定處罰。

5.4部門內(nèi)部責(zé)任劃分與賠償承擔(dān)比例:

5.4.1直接責(zé)任人違規(guī)造成的錯(cuò)誤,其上司無(wú)法監(jiān)控的,由直接責(zé)任人承擔(dān)90%,上司承擔(dān)10%;

5.4.2責(zé)任人造成的錯(cuò)誤其上司可以監(jiān)控或應(yīng)該設(shè)置管控手段而沒(méi)有設(shè)置的,由直接責(zé)任人承擔(dān)60%,上司承擔(dān)40%;

5.4.3如管理人員對(duì)本部門過(guò)錯(cuò)所造成的損失進(jìn)行包庇或隱瞞不報(bào)的,一經(jīng)查實(shí)除賠償外,該管理人員承擔(dān)所有賠償同等金額作為加重處罰。

5.4.4責(zé)任人當(dāng)月所受的處罰總金額以本人當(dāng)月實(shí)發(fā)工資的30%為限;當(dāng)月的30%工資不足賠償全額時(shí),則分月扣除(按月收入的30%,直至賠償完為止);

5.4.5凡主觀故意造成公司損失的,不論金額多少,由本人承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失,情節(jié)嚴(yán)重者由公司追究其法律責(zé)任。

6質(zhì)量事故處理程序

6.1質(zhì)量事故反饋

6.1.1對(duì)于客戶提出索賠、退換貨等質(zhì)量事故,由銷售部或辦公室人員按相關(guān)客戶投訴處理流程進(jìn)行登記,經(jīng)銷售部經(jīng)理確認(rèn)后反饋到生產(chǎn)部;由于延誤發(fā)貨則由相關(guān)責(zé)任人承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用的50%。

6.1.2對(duì)于各工序或各車間的制程中發(fā)生的質(zhì)量事故,責(zé)任部門開(kāi)相關(guān)異常單,通知質(zhì)檢員。

6.2質(zhì)量事故責(zé)任認(rèn)定

6.2.1質(zhì)檢員、生產(chǎn)部等按相關(guān)作業(yè)流程要求對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行原因分析時(shí),應(yīng)同時(shí)找出責(zé)任部門與責(zé)任人員。

6.2.2對(duì)責(zé)任認(rèn)定不服的,可以上報(bào)生產(chǎn)部,由生產(chǎn)部召集相關(guān)部門人員進(jìn)行調(diào)查處理。

6.3賠償或處罰提報(bào)

6.3.1給公司帶來(lái)直接經(jīng)濟(jì)損失的,由追查部門對(duì)質(zhì)量事故責(zé)任認(rèn)定后,用表格的形式(用質(zhì)量事故報(bào)告/普通報(bào)告格式)給相關(guān)部門確認(rèn),必要時(shí)召集財(cái)務(wù)部、行政人事部、稽核部等相關(guān)人員,查明直接損失金額。

6.3.2品質(zhì)部、物流部等根據(jù)責(zé)任認(rèn)定和損失金額,參照本制度5.2條5.3條5.4條的要求,將須賠償部分金額分?jǐn)偟礁飨嚓P(guān)責(zé)任人,并予以在相關(guān)質(zhì)量事故處理報(bào)告上記錄。

6.3.3已經(jīng)要求責(zé)任人承擔(dān)賠償責(zé)任的,若影響到公司聲譽(yù)的,可并處行政處罰。

6.4質(zhì)量事故處理報(bào)告審批:總經(jīng)理(總經(jīng)理授權(quán)個(gè)案除外)

6.5處理結(jié)果更多精品法規(guī)

通告

6.5.1品管部或物流部等質(zhì)量事故調(diào)查判定發(fā)起部門將經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量事故處理報(bào)告自留一份存檔,另交一份給行政人事部。

6.5.2必要時(shí)行政人事部將處理結(jié)果進(jìn)行公告。

6.5.3品管部或物流部等質(zhì)量事故調(diào)查判定發(fā)起部門收款交財(cái)務(wù)部或在工資中扣款處理。

6.5.4責(zé)任人對(duì)處罰、賠償或責(zé)任認(rèn)定不服的,可先向發(fā)起部提出申訴,其次向行政人事部申訴。

6.6資料歸檔行政人事部將處罰公告歸入責(zé)任人的人事?lián)醢纲Y料,作為以后績(jī)效考核、評(píng)估依據(jù)。

7、管理辦法

7.1處罰規(guī)定未按以上規(guī)定操作的部門或人員處罰責(zé)任人10元/次。7.2獎(jiǎng)勵(lì)及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或潛在質(zhì)量問(wèn)題(職責(zé)范圍內(nèi)除外),并通過(guò)相關(guān)聯(lián)絡(luò)單反饋給品管部、生產(chǎn)部門,從而避免造成不良后果的,由生產(chǎn)部、質(zhì)檢員提報(bào)。辦公室將給與20員至50不等的獎(jiǎng)金,間接效益200元獎(jiǎng)勵(lì)20員一次,大于200以上獎(jiǎng)勵(lì)50員至100一次)

7.3本制度從20__年9月1日起試行,試行過(guò)程中各部門積極提建議,以便下一次修訂時(shí)完善,解釋權(quán)歸口行政人事部。

第2篇 金屬公司質(zhì)量事故管理制度

金屬制品公司質(zhì)量事故管理制度

為了進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作的提高,加強(qiáng)全體員工對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任心和責(zé)任感,確保產(chǎn)品質(zhì)量的提高,特制訂產(chǎn)品質(zhì)量事故處理管理制度。

一、貫徹執(zhí)行國(guó)家、部(專業(yè))技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)的產(chǎn)品達(dá)到有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的為合格產(chǎn)品。

二、凡屬下列情況之一者,按廢品處理。

1.產(chǎn)品不符合國(guó)家、部(專業(yè))技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)者。

2.原材料、輔助材料經(jīng)檢驗(yàn)不符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或本公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)者。

三、生產(chǎn)時(shí)必須嚴(yán)格按照技術(shù)規(guī)程進(jìn)行操作,不得任意更改、簡(jiǎn)化技術(shù)操作規(guī)程和違規(guī)操作,無(wú)操作規(guī)程者,一律不準(zhǔn)生產(chǎn)。

四、按照公司的實(shí)際情況,產(chǎn)品質(zhì)量事故的級(jí)別按下列規(guī)定劃分:

1.凡造成廢品1000元損失以下者,按一級(jí)質(zhì)量事故處理(即為一般質(zhì)量事故)。

2.凡造成廢品5000元損失以下或連續(xù)三次一級(jí)質(zhì)量事故者,按二級(jí)質(zhì)量事故處理(即為重大質(zhì)量事故)。

3.凡造成廢品10000元損失以上或連續(xù)二次二級(jí)質(zhì)量事故者,按三級(jí)質(zhì)量事故處理(即為特大質(zhì)量事故)。

五、產(chǎn)品質(zhì)量事故報(bào)告的規(guī)定:

1.發(fā)生一級(jí)質(zhì)量事故,車間和責(zé)任班組必須召開(kāi)質(zhì)量事故分析會(huì),分析發(fā)生質(zhì)量事故的原因,在當(dāng)班時(shí)間內(nèi),及時(shí)向公司部報(bào)告。

2.發(fā)生二級(jí)質(zhì)量事故,車間和責(zé)任班組必須召開(kāi)質(zhì)量事故分析會(huì),分析發(fā)生質(zhì)量事故的原因,追究責(zé)任,在16小時(shí)內(nèi)向公司部報(bào)告。

3.發(fā)生三級(jí)質(zhì)量事故,責(zé)任班組必須在16小時(shí)內(nèi)以書(shū)面向車間報(bào)告事故原因和經(jīng)過(guò),車間在16小時(shí)內(nèi)報(bào)告公司部,等候公司領(lǐng)導(dǎo)處理。

六、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理的規(guī)定:

1.產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生事故,要嚴(yán)肅處理,開(kāi)好質(zhì)量事故分析會(huì)議,找出發(fā)生質(zhì)量事故的原因,查明責(zé)任,提出處理和整改意見(jiàn),吸取教訓(xùn),采取有效的糾正措施,避免同類事故的再次發(fā)生。

2.認(rèn)真執(zhí)行事故報(bào)告分析制度,對(duì)不認(rèn)真執(zhí)行制度者,必須追究責(zé)任,進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰和紀(jì)律處分。

3.事故責(zé)任班組和個(gè)人,根據(jù)造成經(jīng)濟(jì)損失程度,視情節(jié)輕重,進(jìn)行批評(píng)教育和扣發(fā)工資、獎(jiǎng)金以至紀(jì)律處分。

4.對(duì)違規(guī)操作、責(zé)任心不強(qiáng)、不聽(tīng)從指揮,情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣、造成質(zhì)量嚴(yán)重事故者,必須從嚴(yán)處理,追究其責(zé)任,并賠償經(jīng)濟(jì)損失。

批準(zhǔn)審核編制

日期日期日期

第3篇 附二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度

第二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度

一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。

二.重大質(zhì)量事故

1、違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。

2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質(zhì)量事故

1、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。

2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書(shū)面匯報(bào)。

3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。

五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。

六、處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過(guò)原則,并制定整改防范措施。

第4篇 _醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度

一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。

二.重大質(zhì)量事故

1、違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。

2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質(zhì)量事故

1、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。

2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書(shū)面匯報(bào)。

3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。

五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。

六、處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過(guò)原則,并制定整改防范措施。

第5篇 門店質(zhì)量事故質(zhì)量投訴管理制度

1、目的:為保證藥品質(zhì)量,防止因發(fā)生質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴而造成損失

2、依據(jù):《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

3、適用范圍:門店質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的管理工作

4、責(zé)任人:門店全體員工

5、內(nèi)容:

5.1質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況;質(zhì)量投訴是在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的投訴。

5.2質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故。

5.3發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的,門店必須在12小時(shí)內(nèi)報(bào)公司總經(jīng)理室、質(zhì)管科,由質(zhì)管科在24小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)部門。

5.4其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)24小時(shí)由公司及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào),查清原因后再作書(shū)面匯報(bào),一般不得超過(guò)7天。

5.5一般質(zhì)量事故應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部門,并在一個(gè)月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)管科。

5.6發(fā)生事故后,單位和個(gè)人要抓緊通知各有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施,以免造成更大的損失和后果。

5.7以事故為根據(jù),組織人員認(rèn)真分析,確認(rèn)事故原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。

5.8對(duì)于質(zhì)量投訴,門店人員受理質(zhì)量投訴應(yīng)妥善做好投訴人員的相關(guān)情緒安撫工作,不能讓質(zhì)量投訴升級(jí)為更大的質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)向公司質(zhì)管科和門店負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報(bào),做好對(duì)投訴人員的解釋和處理工作,并做好記錄備查。

第6篇 質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度

一、質(zhì)量事故,是指藥品管理使用過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。

二、重大質(zhì)量事故

1.違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。

2.未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品入柜(架)。

3.使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質(zhì)量事故

1.違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。

2.保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

1.發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果的,應(yīng)在十二小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

2.應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在七日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書(shū)面匯報(bào)。

3.一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。

五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。

六、處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過(guò)原則,并制定整改防范措施。

第7篇 藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告管理制度

一．醫(yī)院不得購(gòu)進(jìn)、銷售假劣藥品。

二．醫(yī)院不得購(gòu)進(jìn)和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。

三．驗(yàn)收人員不得誤驗(yàn)，漏驗(yàn)造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。

四．在陳列中不得養(yǎng)護(hù)管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。

五．以上情況因責(zé)任心不強(qiáng)，造成質(zhì)量事故發(fā)生后，各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。

六．質(zhì)量管理員將發(fā)生問(wèn)題的情況，及時(shí)填寫“藥品質(zhì)量事故報(bào)告單”報(bào)質(zhì)量管理組織。

七．藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，了解并提出處理意見(jiàn)。，報(bào)質(zhì)量管理組織，必要時(shí)按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。

八．醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，查清事故原因，明確事故責(zé)任，并對(duì)藥劑人員進(jìn)行教育，針對(duì)性的指定政改防范措施。

九．對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報(bào)隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報(bào)瞞報(bào)者嚴(yán)肅處理，確保人民用藥安全。

第8篇 質(zhì)量事故處理和報(bào)告管理制度

1、質(zhì)量事故具體指藥品使用活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問(wèn)題而出現(xiàn)的危及人身健康安全或?qū)е聯(lián)p失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

2、重大質(zhì)量事故：

①購(gòu)進(jìn)三無(wú)產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批評(píng)，造成較壞影響或損失在2000元以上者。

②發(fā)藥出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。

3、一般質(zhì)量事故：

購(gòu)銷“三無(wú)”產(chǎn)品或假冒、失效、過(guò)期藥品，造成一定影響或損失在2000元以下者。

4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，必須在1小時(shí)內(nèi)逐級(jí)上報(bào)有關(guān)部門。

②其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在3小時(shí)內(nèi)逐級(jí)上報(bào)有關(guān)部門；查清原因后，再作書(shū)面匯報(bào)，一般不得超過(guò)三天。

③一般質(zhì)量事故應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)，并在五天內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果上報(bào)有關(guān)部門。

5、事故發(fā)生后，要緊急通知各有關(guān)責(zé)任人采取必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。

6、負(fù)責(zé)人接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng)，堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則（即：事故原因不清不放過(guò)；事故責(zé)任人和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)；沒(méi)有制定防范措施不放過(guò)），了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故善后工作。

7、以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改和處理措施。

第9篇 藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度范例

一.醫(yī)院不得購(gòu)進(jìn)、銷售假劣藥品。

二.醫(yī)院不得購(gòu)進(jìn)和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。

三.驗(yàn)收人員不得誤驗(yàn),漏驗(yàn)造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。

四.在陳列中不得養(yǎng)護(hù)管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。

五.以上情況因責(zé)任心不強(qiáng),造成質(zhì)量事故發(fā)生后,各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。

六.質(zhì)量管理員將發(fā)生問(wèn)題的情況,及時(shí)填寫“藥品質(zhì)量事故報(bào)告單”報(bào)質(zhì)量管理組織。

七.藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查,了解并提出處理意見(jiàn)。,報(bào)質(zhì)量管理組織,必要時(shí)按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。

八.醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,查清事故原因,明確事故責(zé)任,并對(duì)藥劑人員進(jìn)行教育,針對(duì)性的指定政改防范措施。

九.對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報(bào)隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報(bào)瞞報(bào)者嚴(yán)肅處理,確保人民用藥安全。

第10篇 醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度

一．質(zhì)量事故是指藥品管理使用過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。

二．重大質(zhì)量事故

1、違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。

2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品如柜（架）。

3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質(zhì)量事故

1、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。

2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

1、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果，應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書(shū)面匯報(bào)。

3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。

五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。

六、處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過(guò)原則，并制定整改防范措施。

第11篇 藥房（門店）質(zhì)量事故管理制度

藥房(門店)質(zhì)量事故管理制度

(1)質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。

_重大質(zhì)量事故:

①在庫(kù)藥品,由于保管不善,造成整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,每批藥品造成經(jīng)濟(jì)損失2000元以上;

②銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威辦人身安全或已造成醫(yī)療事故者;

③購(gòu)進(jìn)三無(wú)產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批評(píng),造成較壞影響或損失在5000元以上者。

_一般質(zhì)量事故:

①保管不當(dāng),一次性造成損失100元以上,2000元以下者;

②購(gòu)銷“三無(wú)”產(chǎn)品或假冒、失效、過(guò)期藥品,造成一定影響或損失在2000元以下者。

(2)質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

①發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的,員工必須在10分鐘內(nèi)報(bào)企業(yè)總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部,由質(zhì)量管理部在5小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)部門;

②其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)由企業(yè)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào),查清原因后,再作書(shū)面匯報(bào),一般不得超過(guò)1天。

③一般質(zhì)量事故應(yīng)半天內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部,并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部。

(3)事故發(fā)生后,發(fā)生單位或個(gè)人要抓緊通知有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施,以免造成更大的損失和后果。

(4)質(zhì)量管理部接到事故報(bào)告后,應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng),堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則(即:事故原因不查清不放過(guò);事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò);沒(méi)有制定防范措施不放過(guò)),了解掌握第一手資料,協(xié)助各有關(guān)部門處理事故做好善后工作。

(5)以事故調(diào)查為根據(jù),組織人員認(rèn)真分析,確保事故原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。

(6)質(zhì)量事故處理:

①發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),在季度質(zhì)量考核中處理;

②發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),輕者在季度質(zhì)量考核中處罰,重者將追究其行政、刑事責(zé)任,除責(zé)任人以外,事故發(fā)生所在部門必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;

③發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞性不報(bào)者,經(jīng)查實(shí),將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任;

④對(duì)于重大事故,質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人與公司主要負(fù)責(zé)人應(yīng)分別承擔(dān)一定的質(zhì)量責(zé)任。

第12篇 藥品藥械質(zhì)量事故處理報(bào)告追究管理制度

藥品、藥械質(zhì)量事故處理報(bào)告、追究管理制度

質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度

一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。

二.重大質(zhì)量事故

1、違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。

2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質(zhì)量事故

1、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。

2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書(shū)面匯報(bào)。

3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。

五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。

六、處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過(guò)原則,并制定整改防范措施。

藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度

一、藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械使用單位因采購(gòu)、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等原因而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。

二、藥械的采購(gòu)程序符合藥械采購(gòu)管理制度的,其購(gòu)進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應(yīng)積極主動(dòng)地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。

三、藥械的采購(gòu)程序不符合藥械采購(gòu)管理制度的,其購(gòu)進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購(gòu)人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。因之而受到處罰的,主管領(lǐng)導(dǎo)及采購(gòu)人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

四、因養(yǎng)護(hù)保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關(guān)規(guī)定報(bào)請(qǐng)銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關(guān)規(guī)定請(qǐng)銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

六、因上述問(wèn)題而觸犯刑律的,應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。

第13篇 門店質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

1、目的：為保證藥品質(zhì)量，防止因發(fā)生質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴而造成損失

2、依據(jù)：《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

3、適用范圍：門店質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的管理工作

4、責(zé)任人：門店全體員工

5、內(nèi)容：

5.1質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況；質(zhì)量投訴是在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的投訴。

5.2質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故。

5.3發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的，門店必須在12小時(shí)內(nèi)報(bào)公司總經(jīng)理室、質(zhì)管科，由質(zhì)管科在24小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)部門。

5.4其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)24小時(shí)由公司及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào)，查清原因后再作書(shū)面匯報(bào)，一般不得超過(guò)7天。

5.5一般質(zhì)量事故應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部門，并在一個(gè)月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)管科。

5.6發(fā)生事故后，單位和個(gè)人要抓緊通知各有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。

5.7以事故為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。

5.8對(duì)于質(zhì)量投訴，門店人員受理質(zhì)量投訴應(yīng)妥善做好投訴人員的相關(guān)情緒安撫工作，不能讓質(zhì)量投訴升級(jí)為更大的質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)向公司質(zhì)管科和門店負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報(bào)，做好對(duì)投訴人員的解釋和處理工作，并做好記錄備查。

第14篇 公司質(zhì)量事故賠償管理制度

公司質(zhì)量事故賠償管理制度

1、目的為提高全員質(zhì)量、成本意識(shí),并能夠積極參與質(zhì)量事故改善,確保質(zhì)量事故責(zé)任得到落實(shí),促進(jìn)公司產(chǎn)品品質(zhì)、工作質(zhì)量等改善、提升,特制定本制度。

2、適用范圍適用于所有造成公司經(jīng)濟(jì)損失事故的處理。

3、定義

3.1質(zhì)量事故:造成重大客戶投訴與抱怨、索賠,退貨、產(chǎn)品批量報(bào)廢、材料批量報(bào)廢、批量返工的事件、生產(chǎn)安全等,均屬于質(zhì)量事故。

3.2賠償:公司員工因工作失職或不作為造成公司直接在經(jīng)濟(jì)上蒙受諸如財(cái)產(chǎn)損失、材料損耗、滯運(yùn)費(fèi)、客戶索賠等費(fèi)用時(shí),該員工應(yīng)承擔(dān)40%比例的賠償責(zé)任(上限1萬(wàn)元,下限10元),嚴(yán)重者將扣除個(gè)人本月全部工資,賠償收回的費(fèi)用列入公司財(cái)務(wù)。

3.3處罰:員工違反公司和部門的各項(xiàng)管理制度,造成各類經(jīng)濟(jì)損失,依照相關(guān)作業(yè)流程及制度進(jìn)行處罰,處罰收回的費(fèi)用列入公司財(cái)務(wù)。

4、職責(zé)

4.1質(zhì)檢員:負(fù)責(zé)主導(dǎo)質(zhì)量事故的責(zé)任調(diào)查和對(duì)責(zé)任人及其應(yīng)承擔(dān)份額的認(rèn)定;賠償或處罰要求的提出;

4.2銷售部:負(fù)責(zé)客戶投訴信息的反饋、處理跟進(jìn);

4.3財(cái)務(wù)部:負(fù)責(zé)收繳各類損失的賠償金額;

4.4辦公室:負(fù)責(zé)稽核賠償金額的復(fù)核;

4.7廠長(zhǎng):負(fù)責(zé)賠償報(bào)告的批準(zhǔn);

4.8相關(guān)責(zé)任部門:負(fù)責(zé)內(nèi)部原因的調(diào)查,改善措施的制訂和執(zhí)行。

5、內(nèi)容

5.1質(zhì)量事故原因分類

5.1.1指令錯(cuò)誤

5.1.2下單錯(cuò)誤

5.1.3技術(shù)資料錯(cuò)誤

5.1.4采購(gòu)錯(cuò)誤

5.1.5發(fā)貨錯(cuò)誤

5.1.6檢驗(yàn)錯(cuò)誤

5.1.7生產(chǎn)錯(cuò)誤

5.1.8其他導(dǎo)致質(zhì)量異常的錯(cuò)誤

5.2賠償、處罰比例

5.3各相關(guān)部門責(zé)任劃分與賠償承擔(dān)的比例:

5.3.1工作過(guò)錯(cuò)由單一部門造成,而其他部門難以監(jiān)控的,由造成損失的部門獨(dú)自承擔(dān)賠償責(zé)任。

5.3.2工作過(guò)錯(cuò)由單一部門造成,其他部門能夠監(jiān)控而沒(méi)有糾錯(cuò)的,由過(guò)錯(cuò)部門承擔(dān)70%的主要賠償責(zé)任,未實(shí)施有效監(jiān)控和進(jìn)行糾錯(cuò)的部門承擔(dān)30%的次要賠償責(zé)任。

5.3.3工作過(guò)錯(cuò)由多部門造成,則由多個(gè)工作過(guò)錯(cuò)部門酌情共同承擔(dān)賠償責(zé)任。

5.3.4過(guò)錯(cuò)責(zé)任難以認(rèn)定和處罰的,由行政人事部聯(lián)合生產(chǎn)部調(diào)查討論后報(bào)總經(jīng)理決定處罰。

5.4部門內(nèi)部責(zé)任劃分與賠償承擔(dān)比例:

5.4.1直接責(zé)任人違規(guī)造成的錯(cuò)誤,其上司無(wú)法監(jiān)控的,由直接責(zé)任人承擔(dān)90%,上司承擔(dān)10%;

5.4.2責(zé)任人造成的錯(cuò)誤其上司可以監(jiān)控或應(yīng)該設(shè)置管控手段而沒(méi)有設(shè)置的,由直接責(zé)任人承擔(dān)60%,上司承擔(dān)40%;

5.4.3如管理人員對(duì)本部門過(guò)錯(cuò)所造成的損失進(jìn)行包庇或隱瞞不報(bào)的,一經(jīng)查實(shí)除賠償外,該管理人員承擔(dān)所有賠償同等金額作為加重處罰。

5.4.4責(zé)任人當(dāng)月所受的處罰總金額以本人當(dāng)月實(shí)發(fā)工資的30%為限;當(dāng)月的30%工資不足賠償全額時(shí),則分月扣除(按月收入的30%,直至賠償完為止);

5.4.5凡主觀故意造成公司損失的,不論金額多少,由本人承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失,情節(jié)嚴(yán)重者由公司追究其法律責(zé)任。

6質(zhì)量事故處理程序

6.1質(zhì)量事故反饋

6.1.1對(duì)于客戶提出索賠、退換貨等質(zhì)量事故,由銷售部或辦公室人員按相關(guān)客戶投訴處理流程進(jìn)行登記,經(jīng)銷售部經(jīng)理確認(rèn)后反饋到生產(chǎn)部;由于延誤發(fā)貨則由相關(guān)責(zé)任人承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用的50%。

6.1.2對(duì)于各工序或各車間的制程中發(fā)生的質(zhì)量事故,責(zé)任部門開(kāi)相關(guān)異常單,通知質(zhì)檢員。

6.2質(zhì)量事故責(zé)任認(rèn)定

6.2.1質(zhì)檢員、生產(chǎn)部等按相關(guān)作業(yè)流程要求對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行原因分析時(shí),應(yīng)同時(shí)找出責(zé)任部門與責(zé)任人員。

6.2.2對(duì)責(zé)任認(rèn)定不服的,可以上報(bào)生產(chǎn)部,由生產(chǎn)部召集相關(guān)部門人員進(jìn)行調(diào)查處理。

6.3賠償或處罰提報(bào)

6.3.1給公司帶來(lái)直接經(jīng)濟(jì)損失的,由追查部門對(duì)質(zhì)量事故責(zé)任認(rèn)定后,用表格的形式(用質(zhì)量事故報(bào)告/普通報(bào)告格式)給相關(guān)部門確認(rèn),必要時(shí)召集財(cái)務(wù)部、行政人事部、稽核部等相關(guān)人員,查明直接損失金額。

6.3.2品質(zhì)部、物流部等根據(jù)責(zé)任認(rèn)定和損失金額,參照本制度5.2條5.3條5.4條的要求,將須賠償部分金額分?jǐn)偟礁飨嚓P(guān)責(zé)任人,并予以在相關(guān)質(zhì)量事故處理報(bào)告上記錄。

6.3.3已經(jīng)要求責(zé)任人承擔(dān)賠償責(zé)任的,若影響到公司聲譽(yù)的,可并處行政處罰。

6.4質(zhì)量事故處理報(bào)告審批:總經(jīng)理(總經(jīng)理授權(quán)個(gè)案除外)

6.5處理結(jié)果通告

6.5.1品管部或物流部等質(zhì)量事故調(diào)查判定發(fā)起部門將經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量事故處理報(bào)告自留一份存檔,另交一份給行政人事部。

6.5.2必要時(shí)行政人事部將處理結(jié)果進(jìn)行公告。

6.5.3品管部或物流部等質(zhì)量事故調(diào)查判定發(fā)起部門收款交財(cái)務(wù)部或在工資中扣款處理。

6.5.4責(zé)任人對(duì)處罰、賠償或責(zé)任認(rèn)定不服的,可先向發(fā)起部提出申訴,其次向行政人事部申訴。

6.6資料歸檔行政人事部將處罰公告歸入責(zé)任人的人事?lián)醢纲Y料,作為以后績(jī)效考核、評(píng)估依據(jù)。

7、管理辦法

7.1處罰規(guī)定未按以上規(guī)定操作的部門或人員處罰責(zé)任人10元/次。7.2獎(jiǎng)勵(lì)及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或潛在質(zhì)量問(wèn)題(職責(zé)范圍內(nèi)除外),并通過(guò)相關(guān)聯(lián)絡(luò)單反饋給品管部、生產(chǎn)部門,從而避免造成不良后果的,由生產(chǎn)部、質(zhì)檢員提報(bào)。辦公室將給與20員至50不等的獎(jiǎng)金,間接效益200元獎(jiǎng)勵(lì)20員一次,大于200以上獎(jiǎng)勵(lì)50員至100一次)

7.3本制度從20__年9月1日起試行,試行過(guò)程中各部門積極提建議,以便下一次修訂時(shí)完善,解釋權(quán)歸口行政人事部。

第15篇 藥品質(zhì)量事故管理制度

1.目的:加強(qiáng)公司經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量事故的管理,有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。

2.依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。

3.適用范圍:發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。

4.職責(zé):各部門對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5.內(nèi)容:

5.1質(zhì)量事故的分類:分為一般事故和重大事故兩大類

5.2重大質(zhì)量事故

5.2.1在庫(kù)藥品,由于保管不善,造成整批蟲(chóng)蛀、鼠害、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用,每批次藥品造成3000元以上經(jīng)濟(jì)損失的。

5.2.2銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

5.2.3購(gòu)進(jìn)無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)批號(hào)的三無(wú)產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批評(píng),造成較壞影響或損失在二萬(wàn)元以上的。

5.2.4藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問(wèn)題造成整批退貨的。

5.2.5因發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題造成整批藥品報(bào)廢的。

5.3一般質(zhì)量事故

5.3.1保管不當(dāng),一次性造成損失1000~3000元的。

5.3.2購(gòu)銷“三無(wú)”產(chǎn)品或假冒、失效、過(guò)期藥品,造成一定影響或損失在二萬(wàn)元以下的。

5.4質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

5.4.1發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的,所在部門必須24小時(shí)內(nèi)報(bào)總經(jīng)理、質(zhì)量管理部,由質(zhì)量管理部報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,必要時(shí)上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

5.4.2其它重大質(zhì)量事故應(yīng)當(dāng)日內(nèi)報(bào)總經(jīng)理、質(zhì)量管理部,三日內(nèi)由質(zhì)量管理部向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào)(查清原因后,再作書(shū)面匯報(bào),不得超過(guò)15天)。

5.4.3一般質(zhì)量事故應(yīng)三天內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部,并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部。

5.5出現(xiàn)質(zhì)量事故,當(dāng)事人(或所在部門)除立即按規(guī)定上報(bào)外,應(yīng)積極參與質(zhì)量事故的善后處理。若事故發(fā)生時(shí),部門領(lǐng)導(dǎo)不在場(chǎng),必要時(shí),當(dāng)事人可直接越級(jí)向上級(jí)部門報(bào)告。避免造成更大的損失和后果。

5.6質(zhì)量事故的調(diào)查與處理

5.6.1發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí),公司應(yīng)責(zé)成質(zhì)量副總經(jīng)理成立專門小組或指定部門,負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報(bào)告。

5.6.2質(zhì)量事故的調(diào)查,其內(nèi)容應(yīng)包括:事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)部門和人員、事故經(jīng)過(guò)、事故后果。調(diào)查應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是的原則。

5.6.3事故調(diào)查完畢,應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真分析,確認(rèn)事故發(fā)生的原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。

5.6.4質(zhì)量事故的處理,應(yīng)執(zhí)行“三不放過(guò)”的原則:原因不清不放過(guò)、事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)、沒(méi)有制定防范措施不放過(guò)。及時(shí)、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。

5.6.5質(zhì)量事故責(zé)任人的處理方法

5.6.5.1一般質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),警告、調(diào)崗或經(jīng)濟(jì)處罰。

5.6.5.2重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),輕者警告、調(diào)崗或經(jīng)濟(jì)處罰,重者將追究行政、刑事責(zé)任。

5.6.5.3對(duì)質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者,將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任。

5.7質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報(bào)告應(yīng)有詳細(xì)的記錄,并存檔。

6.相關(guān)記錄

6.1《質(zhì)量事故報(bào)告記錄》

6.2《質(zhì)量事故分析報(bào)告》