藥品質量管理制度范本

藥品質量管理制度，旨在確保藥品從研發(fā)、生產、儲存到銷售的全過程中，始終保持高標準的質量控制，保障公眾用藥安全有效。它如同企業(yè)內部的一套運行規(guī)則，規(guī)范員工行為，防止質量問題的發(fā)生，提高藥品質量管理水平，增強企業(yè)的市場競爭力。

包括哪些方面

藥品質量管理制度主要包括以下幾個核心部分：

1. 質量標準制定：明確藥品質量要求，包括原料、中間體、成品的質量標準。

2. 生產質量管理：規(guī)定生產過程中的操作規(guī)程、清潔消毒、設備維護等。

3. 質量檢驗：設定嚴格的檢驗流程，對產品進行定期和隨機抽樣檢查。

4. 儲存與運輸管理：規(guī)定適宜的儲存條件，確保藥品在運輸過程中的穩(wěn)定性。

5. 不合格品處理：設立不合格品的識別、隔離、調查和處理機制。

6. 變更控制：對任何可能影響產品質量的變更進行評估和審批。

7. 員工培訓：定期進行質量意識和技能的培訓，提升員工素質。

8. 文件管理：建立完善的文件系統(tǒng)，確保所有操作有據可依。

9. 質量審核與改進：定期進行質量審核，發(fā)現(xiàn)問題并持續(xù)改進。

重要性

藥品質量管理制度的重要性不言而喻：

1. 法規(guī)合規(guī)：遵守國內外相關法規(guī)，避免因質量問題引發(fā)的法律風險。

2. 保障患者安全：確保藥品安全有效，保護消費者權益，樹立企業(yè)良好形象。

3. 提升效率：通過標準化流程，提高生產效率，降低廢品率。

4. 競爭優(yōu)勢：高質量的產品能贏得市場信任，增強企業(yè)在激烈競爭中的地位。

方案

1. 制定詳細的操作手冊：編寫涵蓋所有質量控制環(huán)節(jié)的詳細操作指南，供員工參考執(zhí)行。

2. 強化培訓：定期舉辦質量控制培訓，確保員工理解和掌握制度要求。

3. 實施內部審計：設立專門的審計團隊，定期對質量管理體系進行審查，確保其有效性。

4. 鼓勵反饋：鼓勵員工報告質量問題，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題。

5. 優(yōu)化流程：根據實際情況，不斷優(yōu)化和完善質量管理制度，確保其適應企業(yè)發(fā)展。

6. 與外部合作：與監(jiān)管機構、行業(yè)協(xié)會保持溝通，了解最新法規(guī)和技術標準，及時調整制度。

7. 建立獎懲機制：對嚴格執(zhí)行質量制度的員工給予獎勵，對違規(guī)行為進行處罰，強化制度執(zhí)行力度。

通過以上措施，藥品質量管理制度將在企業(yè)內部形成堅實的質量文化，確保藥品質量始終處于可控狀態(tài)，為企業(yè)的長遠發(fā)展奠定堅實基礎。

藥品質量管理制度范本

第一篇：藥品質量管理制度

藥品質量管理制度

醫(yī)院藥劑科是負責管理臨床用藥和各項藥學技術服務的醫(yī)技科室，在院長及主管副院長的領導下，按照《中華人民共和國國藥品管理法》及相關法律、法規(guī)和醫(yī)院管理的規(guī)章制度，具體負責醫(yī)院的藥事管理工作。

工作的重要組成部分加強藥品管理，確保藥品質量、提高醫(yī)療質量，保證患者用藥安全有效。藥劑科必須根據醫(yī)療、科研的實際需要，根據《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》等規(guī)定，加強醫(yī)院藥劑管理，嚴把采購、保管、使用關，為人民健康服務。醫(yī)院的藥品質量管理制度由院藥事委員會及藥劑科根據本院實際情況擬訂。

藥品質量信息的收集內容

國家和行業(yè)與藥品質量有關的法律、法規(guī)

藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的文件

本院對藥品質量管理制度的考核檢查情況

患者反饋信息：指用戶的的藥品質量查詢、藥品質量反映、藥品質量投訴

準確收集原始記錄 各部門應認真、真實、實時地做好相應的原始記錄，做到格式規(guī)范、內容真實、項目齊全、字跡清晰，并按要求及時匯總統(tǒng)一管理，使院領導能及時了解各部門藥品質量情況，以便作出相應的決策和處理意見。

及時的反饋質量信息 對異常的、突發(fā)的藥品質量信息要迅速向分管院長、藥劑科、市采購辦反饋，以便及時采取措施，防止重大藥品質量事故的發(fā)生。

一、管理制度

1.1首營企業(yè)和首營品種審核制度

（一）首營企業(yè)是指首次與我院發(fā)生藥品供應關系的藥品生產廠家和藥品經營單位。

（二）對于首營企業(yè)，要對其進行有關資料和質量保證能力的審核。審核的資料包括《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、《法人代表授權委托書》、由藥監(jiān)局頒發(fā)《營銷人員合格證》被委托人身份證復印件及質量保證協(xié)議等。由藥劑科對其進行審核，必要時應進行實地考察。填寫《首營企業(yè)審批表》，經審核合格報院長批準后，方可建立業(yè)務關系。

對于招標藥品授權醫(yī)療機構在采購活動中，為保證藥品質量，可以索取藥品生產、經營以及配送企業(yè)資質資料及相關證件進行資格復查，發(fā)現(xiàn)問題應立即上報市招辦。

1.2藥品采購管理制度為了加強采購管理工作，降低采購成本，保證藥品供應，樹立本院良好形象，特制定此規(guī)定：（一）采購計劃管理1、 實行網上藥品集中招標采購，為保證藥

品質量，確保人民用藥安全，減輕社會醫(yī)藥費用負擔，規(guī)范藥品購銷行為，遏制藥品流通領域的不正之風，運用市場經濟基本運行規(guī)律，引入競爭機制，增加藥品采購的透明度，通過專家集體評議，建立規(guī)范的中標藥品確認制度，由醫(yī)院藥事管理委員會從藥品的質量、療效、藥物經濟學等方面進行全方位的科學評價，公開、公平、公正確定中標藥品品種，同時制訂中標藥品使用管理的規(guī)章制度，確定醫(yī)院臨床用藥基本來自集中招標采購。保障用藥的安全、合理、有效、經濟。

1、藥劑科應隨時注意市場動態(tài)，了解市場信息，根據臨床需求通過藥事委員會討論引進新產品，將新產品引進納入采購計劃。對采購中心索取證照進行審核。在三天內給以反饋意見，并保存好證照，以備檢查。

2、物流中心編制購貨計劃時應以集中招標采購藥品為依據，并保持用我院常規(guī)用的品牌藥。對招標品種，強調廠家、劑型、規(guī)格、價格、供貨公司與中標結果務必一致。收貨時必須要票、貨、及有關證件一致，缺一將不得收貨。對于未到貨的藥品，由采購中心進行催貨,超過10日貨不到的作為自動放棄計劃，不再補送。

3、采購中心負責索取必要證照,交藥劑科進行審核。對一年一度需要替換的各公司證照每年九月一日前交藥劑科。并密切關注市場，了解藥品價格，在保證質量的情況下，按價格最低原則，確定供貨單位。對于需要的調價藥品,在接到物流中心調價通知單后,在第一時間和各公司聯(lián)系確定是調價還是退貨,及時反饋給物流中心。保證醫(yī)院的藥品價格正確規(guī)范。

4、對于到貨的新藥,物流中心根據新藥入庫通知,在三天內通知臨床科主任,并進行登記。

5、對配送企業(yè)不能送到位的藥品，采購中心需建立登記備查制度，改變配送公司供應的，應及時告知藥劑科備案并盡快備齊轉配送手續(xù)，由藥劑科通知物流中心驗收入庫;

6、 對無法采購供應的藥品采取改變廠家、劑型、規(guī)格、價格、配送公司供貨的,與藥劑科協(xié)商同意后，由藥劑科通知物流中心驗收入庫；對無法采購供應的藥品，采取改變廠家、劑型、規(guī)格、價格、配送公司供貨的，由藥劑科征求臨床意見，經藥事會委員討論通過（或經藥事委員會主任同意），報市藥招辦審核、備案、掛網后（急需藥品可以少量采購）再通知采購中心、物流中心納入常規(guī)藥品采購。

（二）首營企業(yè)、首營品種及進貨合同的管理參照《醫(yī)院首營企業(yè)和首營品種審核制度》。

1.3藥品購進制度（一）進口藥品應有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件，留存到超過有效期后一年，但不得少于3年；購進國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需索取加蓋供貨企業(yè)公章的《生物制品批件簽發(fā)合格證》復印件，留存至超過藥品有效期后1年，但不得少于3年。進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量檢驗機構原印章。 （ 二） 首營品種采購，應填寫“首營品種采購審批表”，并經質量管理組織審核批準。（三） 簽訂有明確質量條款的購貨合同或質量保證協(xié)議。（四） 購進特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關規(guī)定進行。（五） 購進藥品應索取合法發(fā)票，要求有稅票和藥品清單，清單需載明品名、規(guī)格、生產廠商、批號、有效期、價格、數量、金額、供貨單位等有關內容；稅票與清單相對應，按月裝訂留存?zhèn)洳?，保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。（六?購進藥品必須有真實完整的購進記錄，記錄應注明藥品的名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期等內容。購進記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（七）.企業(yè)每年應對進貨情況進行質量評審。

1.4藥品質量驗收制度（一）驗收人員必須由經過專業(yè)培訓，熟悉藥品知識、理化性能，了

解各項驗收標準內容的人員擔任。（二）藥品驗收應在專門的場所進行，驗收完畢后應盡量恢復原狀。特殊、貴重藥品驗收，必須兩人同時進行。驗收銷后退回藥品應按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應抽樣送藥檢部門檢驗。（三）驗收藥品時，應嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收，并做好驗收記錄。驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件逐一檢查。驗收藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等；標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。（四）收整件包裝應有產品合格證。（五）驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。（六）驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。（七）驗收進口藥品應有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。（八）驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片上標明品名、生產企業(yè)、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。（九）驗收藥品應做好驗收記錄。驗收記錄應記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人等項內容。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。（十）進貨手續(xù)不全的來貨不得驗收。手續(xù)齊全，經驗收發(fā)現(xiàn)來貨質量憑證可疑及驗收不合格的藥品應拒絕入庫，并將驗收情況報采購辦和供貨單位聯(lián)系進行處理。1.5藥品的儲存、保管、養(yǎng)護制度（一）庫保管員對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收。（二）在庫藥品的存放應嚴格施行色標管理，藥品堆放應留有一定的距離。（三）藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。（四）藥品擺放應施行分類擺放：藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品以及危險品與其他藥品分開擺放。（五）對近效期藥品應按“醫(yī)院效期藥品管理制度”管理。

（六）庫管應全面負責在庫藥品的養(yǎng)護工作。對庫存藥品定期進行養(yǎng)護和檢查，并做好養(yǎng)護記錄。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應及時通知科主任復查處理。（七）庫管應檢查在庫藥品的儲存條件，進行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理，每日上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄，溫、濕度超出規(guī)定范圍的，應及時采取調控措施，并予以記錄。（八）養(yǎng)護檢查情況、近效期或長時間儲存的藥品質量信息定時匯總、分析和上報。藥品出庫堅持進行復合和質量檢查，做到過期、失效、淘汰、霉變等不合格藥品不出庫，按規(guī)定及時處理。（九）發(fā)現(xiàn)質量不合格藥品應按規(guī)定程序和要求上報，不合格藥品應存放在不合格庫（區(qū)），有明顯的標志。不合格藥品的 確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。（十）對庫存藥品應根據流轉情況定期進行養(yǎng)護和檢查，并做好記錄。

（十一）麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應專庫或專柜加鎖保管，雙人管理，專帳記錄，做到帳貨相符。

1.6藥品出庫、復核、運輸制度（一）藥品的出庫復核是防止不合格藥品進入患者手中的最后關卡，所以在藥品發(fā)出中必須嚴格執(zhí)行出庫復核制度。（二）藥品出庫應遵循“先進先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。（三）藥品出庫應進行復核和質量檢查，應按發(fā)貨憑證對實物進行質量檢查和數量及其他項目的核對。（四）麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品出庫時應雙人復核。（五）藥品出庫時如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，并報告科主任予以處理：1、藥品包裝內有異常響動；2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；3、包裝標識模糊不清或脫落；4、藥品已超出有效期。（六）為便于藥品質量跟蹤，藥品出庫應做好藥品質量跟蹤記錄，以保證能快速、準確地進行質量跟蹤。記錄應保存至超過藥品有效期一年，但

不得少于三年。 （七）對有溫度要求的藥品的運輸，應根據季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。 （八）麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和危險品的運輸應按有關規(guī)定辦理。（九）搬運、裝卸藥品應輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。

1.7醫(yī)院有關記錄、憑證的管理制度（一）記錄、憑證控制管理的目的是證明本院藥品質量體系的有效性及商品與服務所達到的水平。并保證在需要追溯的情況下可以追溯。（二）各有關部門按照記錄、票據的職責、分工，對各自管轄范圍內的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。（三）記錄、憑證由各崗位人員負責填寫，由各部門主管人員整理，并按規(guī)定期限歸檔與妥善保管。

（四）記錄要求1、本制度中的記錄僅指質量體系運行中涉及的各種質量記錄。2、質量記錄應符合以下要求：a、質量記錄由各崗位人員填寫； b、質量記錄字跡清楚、正確完整。不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應劃線后在旁邊填寫，并在劃線處本人簽字，具有真實性、規(guī)范性和可追溯性；3、質量記錄可用文字、可用計算機，應易于檢索。4、質量記錄應妥善保管，防止損壞、變質、丟失；5、應在有關程序文件中規(guī)定各種質量記錄的保存時間。 （五）憑證要求1 、本制度中的憑證主要指購進票據，購進憑證包括采購合同和購進發(fā)票；2、 購進藥品應有合法票據，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符；3 、購進憑證應妥善保存三年。

（六）藥劑科負責對記錄、憑證的日常檢查，對其中不符合要求的應提出改進意見。

第二篇：藥品質量管理制度

藥品質量管理制度

文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度

編號：017

起草部門：質量管理部

起草人：___

審閱人：___

起草日期：2014.5.1

批準日期：2014.5.1

執(zhí)行日期：2014.5.1

為加強中藥飲片經營管理，確?？茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。

中藥飲片購進管理：

①所購中藥飲片必須是合法的生產企業(yè)生產的合法藥品；

②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；

③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；

④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

中藥飲片驗收管理：

①驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；

②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；

③驗收應按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查；

④驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；

⑤驗收記錄應保存三年；

中藥飲片儲存與陳列管理

①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放；

②中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；

③中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；

⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥；

⑥飲片上柜應執(zhí)行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；

⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物；

中藥飲片的銷售管理

嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種；

文件名稱：員工培訓教育管理制度

編號：018

起草部門：質量管理部

起草人：___

審閱人：___

起草日期：2014.5.1

批準日期：2014.5.1

執(zhí)行日期：2014.5.1

為不斷提高員工整體素質及業(yè)務水平，規(guī)范全員質量培訓教育工作，根據《藥品管理法》及gsp等相關法律法規(guī)，特制定本制度。

本制度適用于本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。

質量負責人負責制定年度質量培訓計劃，開展企業(yè)員工質量教育培訓和考核工作。

企業(yè)質量管理部門根據企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。

質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。

企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

企業(yè)質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術人員每年應接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復印件存檔。

企業(yè)內部教訓教育的考核，由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。

培訓、教育考核結果，應作為企業(yè)有關崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

文件名稱：質量管理工作情況檢查及考核制度

編號：019

起草部門：質量管理部

起草人：___

審閱人：___

起草日期：2014.5.1

批準日期：2014.5.1

執(zhí)行日期：2014.5.1

為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經營中創(chuàng)造一流的質量、一流的服務，以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素質，服務創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。

員工培訓教育管理制度的考核：

是否定期組織員工學習《中華人民共和國國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質量管理等

規(guī)章制度，每年進行一次書面考核。

藥品質量管理制度的檢查考核。

①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關人員予以經濟處罰。

②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的，追究責任人并要求當事人經濟賠償。

⑥對《質量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。

⑦對質量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務、熱情服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關人員給予經濟處罰。

⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

檢查考核辦法

將根據考核結果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個等級，對評為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資，并給予獎勵；對評為及格的發(fā)給核定工資；對評為不及格的扣發(fā)核定工資或獎金，表現(xiàn)極差的給予開除處理，發(fā)現(xiàn)重大事故造成嚴重后果的交給有關部門處理

第三篇：藥品質量管理制度目錄

藥品質量管理制度目錄 1、

2、

3、

4、

5、

6、

7、

8、

9、 有關業(yè)務和管理崗位的質量責任 藥品購進的管理制度 藥品驗收管理制度 藥品儲存管理制度 藥品陳列管理制度 藥品養(yǎng)護管理制度 首營企業(yè)和首營品種審核制度 藥品銷售及處方調配管理制度 藥品拆零管理制度

10、 質量事故的處理和報告制度

11、 質量信息管理制度

12、 藥品不良反應報告制度

13、 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度

14、 服務質量管理制度

15、 不合格藥品管理制度

16、 處方藥與非處方藥管理制度

17、 人員培訓管理制度

18、 計算機維護及系統(tǒng)操作運行制度

第四篇：藥店)藥品質量管理制度目錄

（藥店）藥品質量管理制度目錄

一、各崗位人員上崗的條件制度

二、各崗位人員質量職責

（一）負責人質量職責

（二）質量管理員質量職責

（三）驗收員質量職責

（四）養(yǎng)護員質量職責

（五）營業(yè)員質量職責

三、職工培訓教育制度

四、藥品采購制度

五、首營企業(yè)和首營品種審核制度

六、藥品驗收制度

附：各類制劑的外觀質量檢查要點

七、進口藥品管理制度

八、藥品儲存、養(yǎng)護管理制度

附：需單獨密閉存放的易串味藥品名單

九、藥品陳列管理制度

十、藥品銷售及處方調配管理制度

十一、拆零藥品管理制度

十二、近效期藥品管理制度

十三、不合格藥品管理制度

十四、質量事故的處理和報告制度

十五、質量信息管理制度

十六、藥品不良反應報告制度

十七、衛(wèi)生和人員健康管理制度

十八、服務質量制度

十九、藥品廣告和廣告藥品的管理制度 二十、問題藥品、醫(yī)療器械召回的管理制度 二十一、計算機系統(tǒng)管理制度

二十二、藥品質量管理授權責任制度

二十三、設施設備及計量器具管理制度

二十四、質量管理制度執(zhí)行情況的定期檢查制度

二十五、藥品質量管理工作程序文件

（一）藥品購進管理程序

（二）藥品質量驗收操作程序

（三）藥品養(yǎng)護程序

（四）購進藥品退出程序

（五）售后退貨藥品處理程序

（六）不合格藥品確認及處理程序

（注：各單位應根據實際制訂質量管理制度，如無“中藥飲片”經營范圍的，應刪除“中藥飲片購、銷、存管理制度”、“ 中藥飲片配方操作程序”、“ 中藥飲片養(yǎng)護程序”）

第五篇：藥店制定的藥品質量管理制度測試題

藥店制定的藥品質量管理制度測試題姓名：職務：分數：一、填空題（40分）

1、藥品購進記錄保存至直超過藥品有效期一年，但不得少于年。

2、庫存藥品貨垛的等距不小于米；垛距不小于厘米；藥品與墻、屋頂的間距不小于厘米；與散熱器或供暖管道的間距不小于厘米；與地面的間距不小于厘米。

3、藥品驗收記錄保存至藥品有效期一年，但不得少于年。

4、危險品不應陳列，如需陳列等，只能陳列。

5、處方或處方記錄應妥善保管，留存

6、拆零藥品包裝袋應注名患者的、

7、嚴格執(zhí)行《藥品經營管理規(guī)范》把好、

8、藥品銷售開具發(fā)票應寫明、、

二、必答題（60分）

1、藥品購進選擇什么樣的供貨單位？索取哪些證件？

2、庫存藥品實行哪些色標管理？

3、藥品驗收抽樣原則及比例？

4、藥品陳列與分類必須做到哪幾點？

5、藥品銷售的管理規(guī)定是什么？

以上答題必須在2日內答完上交經理。

冠縣信譽大藥店