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特殊藥品管理制度是一項至關重要的企業(yè)運營環(huán)節(jié)，它涵蓋了藥品的采購、存儲、分發(fā)、使用及廢棄處理等全過程的管理。這一制度旨在確保特殊藥品的安全、有效和合規(guī)使用，防止濫用、誤用以及非法流通。
包括哪些方面
1. 藥品分類：明確特殊藥品的定義，如麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等，并進行分類管理。
2. 采購控制：設立嚴格的采購流程，包括供應商資質審核、藥品合法性驗證、合同簽訂等。
3. 庫存管理：設定合理的庫存量，實施定期盤點，確保藥品的保質期和完整性。
4. 使用授權：設立使用權限，只有經(jīng)過培訓和授權的人員才能接觸和使用特殊藥品。
5. 記錄與報告：建立詳盡的記錄系統(tǒng)，跟蹤藥品的流向，及時報告異常情況。
6. 安全防護：制定安全防護措施，防止藥品被盜、濫用或誤服。
7. 廢棄物處理：規(guī)定特殊藥品廢棄物的正確處理方式，防止環(huán)境污染。
重要性
特殊藥品管理制度的重要性不言而喻。一方面，它能保障患者的生命安全，防止因藥品誤用導致的醫(yī)療事故；另一方面，它也是企業(yè)遵守法律法規(guī)、維護良好社會形象的關鍵，防止因藥品管理不當引發(fā)的法律糾紛。此外，有效的管理制度還能提高藥品使用效率，降低運營成本。
方案
1. 制定詳細規(guī)程：編寫特殊藥品操作手冊，明確各環(huán)節(jié)的操作步驟和注意事項。
2. 培訓與考核：定期對員工進行藥品管理培訓，通過考核確保其理解和執(zhí)行能力。
3. 技術輔助：利用電子管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品流轉的實時監(jiān)控和追蹤。
4. 內(nèi)部審計：設立內(nèi)部審計機制，定期檢查制度執(zhí)行情況，及時發(fā)現(xiàn)并糾正問題。
5. 外部合作：與相關監(jiān)管機構保持溝通，確保制度符合最新法規(guī)要求。
特殊藥品管理制度的建立和完善是一個持續(xù)的過程，需要全員參與和持續(xù)改進。只有這樣，我們才能確保特殊藥品的安全使用，保障患者權益，同時也維護企業(yè)的穩(wěn)健運營。
特殊藥品管理制度新范文
第1篇 南調(diào)醫(yī)院特殊藥品管理制度
人民醫(yī)院特殊藥品管理制度
1、為加強特殊藥品的管理,保障患者用藥安全、合理、有效,依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》特制定本制度。
2、本制度適用于特殊管理藥品的購進、儲存、使用和銷毀。
3、特殊管理藥品的定義:主要是指以下國家有特殊管理要求的藥品:麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品。
4、特殊藥品的購進管理
(1)特殊藥品的采購必須嚴格按照醫(yī)院《藥品采購制度》的規(guī)定執(zhí)行。
(2)特殊管理的藥品必須從省級及以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)企業(yè)購進,并指定專人負責。
5、特殊藥品的質量驗收管理
(1)特殊藥品的質量驗收必須嚴格按照醫(yī)院《藥品驗收制度》的規(guī)定執(zhí)行。
(2)購入的特殊藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。
(3)特殊藥品的包裝、標簽和說明書上必須標注有國家規(guī)定的專有的標識、警示語或警示說明。
6、特殊藥品的儲存管理
(1)特殊藥品儲存管理應嚴格按照醫(yī)院《藥品保管、養(yǎng)護制度》的規(guī)定執(zhí)行。麻醉、第一類精神藥品藥品應嚴格實行五專管理,毒性藥品、放射藥品、第二類精神藥品應符合管理規(guī)范,帳物相符,特殊藥品管理應做到日清月結,庫房、藥房帳目與實物數(shù)量均應一致。
(2)特殊藥品效期管理應嚴格按照醫(yī)院《藥品效期管理制度》的規(guī)定執(zhí)行,加強效期管理,做到先進先出。
(3)特殊藥品的養(yǎng)護管理應嚴格按照醫(yī)院《藥品保管、養(yǎng)護制度》的規(guī)定執(zhí)行,嚴格控制藥品存放條件,嚴格按國家批準的藥品說明書所列貯存條件存放。
7、特殊藥品的使用管理
(1)醫(yī)師開具處方應嚴格按照《處方管理辦法》、《麻醉藥品、精神藥品管理制度》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行,藥師應在充分尊重醫(yī)師的處方權的前提下,重視并堅持合理行使藥師的審方權。
(2)藥師收到處方后應嚴格按照《醫(yī)院處方管理和處方點評制度》的內(nèi)容對處方進行審核,經(jīng)處方審核后,認為存在用藥安全問題,和處方醫(yī)師進行溝通,妥善解決,并按照《醫(yī)院處方管理和處方點評制度》內(nèi)容進行登記。
8、不合格特殊藥品的管理
(1)不合格特殊藥品的報告、確認、報損、銷毀等均有完整的手續(xù)和記錄。
(2)銷毀不合格特殊管理的藥品,應報當?shù)匦l(wèi)生行政部門批準并由當?shù)匦l(wèi)生行政部門派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀,銷毀工作應有記錄。
9、麻醉藥品、精神藥品具體見醫(yī)院《麻醉藥品、精神藥品管理制度》。
10、醫(yī)療用毒性藥品具體見醫(yī)院《毒性藥品管理制度》。
第2篇 藥房門店特殊藥品貴細藥品管理制度
藥房門店特殊藥品和貴細藥品管理制度
1為了合理經(jīng)營、安全的使用,保障人民健康,對特殊藥品及貴細藥品的采購、儲存、銷售必須嚴格執(zhí)行國家有關特殊管理藥品的管理制定。
2依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》制定本制度。
3內(nèi)容
3.1特殊藥品
3.1.1包裝容器上必須印貼有規(guī)定的標記,即黑底白字的“毒”字,綠白相間的“精神藥品”字樣,藍白相間的“麻醉藥品”字樣。
3.1.2特殊藥品的驗收,應由兩人進行并共同在記錄上簽字,嚴防收據(jù)。
3.1.3特殊藥品必須儲存在設有必要安全設施的專柜加鎖并由專人保管,嚴禁與其它藥品混放。
3.1.4特殊藥品的進貨與銷售必須嚴格按照國家有關特殊管理藥品的管理規(guī)定。
3.1.5建立特殊藥品收支帳目、按月盤點,保證帳物相符
3.2貴細藥品
3.2.1貴細藥品是指貨源缺少或比較貴重的藥品或中藥材,中藥飲片。
3.2.2做到專人專柜加鎖保管,并做到帳貨相符。
第3篇 特殊藥品購進驗收儲存保管使用管理制度
麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品,應做到以下管理:
藥品購進:
一、特殊藥品使用單位應達到衛(wèi)生行政部門許可。
二、購進麻醉、精神藥品應持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件(身份證),到有特殊藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進特殊藥品。
三、購進藥品時應采取銀行轉賬資金,不得現(xiàn)金買賣。公路運輸必須有專人負責,縮短在途時間,防止丟失、被盜。
藥品驗收
一、驗收應做到貨到即驗,雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。驗收記錄應采取專用記錄,內(nèi)容有:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。驗收記錄應保存至有效期一年,但不得少于三年。
二、驗收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應雙人清點登記,報單位領導批準并加蓋公章后及時向供貨單位查詢、處理。
藥品儲存、保管
一、必須實行專人負責(雙人),專庫(柜)加鎖(雙鎖),對進出庫藥品應建立專用帳冊,進出逐筆紀錄,記錄的內(nèi)容有:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字,做到帳、物、批號相符。
二、醫(yī)療機構應對麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計,處方單獨存放,按月匯總,至少保存2年。專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。
三、醫(yī)療機構銷毀麻醉、精神藥品應在市級以上衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行,并對銷毀的麻醉、精神藥品造表詳細登記,完善經(jīng)手人、負責人、院長和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。
四、麻醉、精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的及發(fā)現(xiàn)騙取或冒領的應立即報告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。
第4篇 特殊藥品儲存管理使用制度
為了嚴格貫徹落實特殊藥品的存儲、管理、使用制度,參照《麻醉藥品管理辦法》《精神藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》相關條例,特制定巨鹿縣醫(yī)院特殊藥品相關制度。藥庫、藥房、各相關專業(yè)技術人員嚴格執(zhí)行、落實。
一、麻醉藥品
麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、成癮的藥品。包括阿片類、可卡因類、_類、合成麻醉藥品類及衛(wèi)生部指定的易致軀體依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。
、使用麻醉藥品的醫(yī)務人員必備的資格:
^麻醉藥品處方權必須是本院主治醫(yī)師以上或麻醉師方能授予,計劃生育手術的高年資住院醫(yī)師經(jīng)考核合格可授予手術期間的麻醉藥品處方權。
2、麻醉藥品處方書寫要求:處方要用專用處方(紅底黑字)書寫工整,字跡清晰,寫明病名、患者姓名、年齡、性別、家庭住址、工作單位、電話;醫(yī)師簽全名;劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應簽全名,并進行麻醉處方登記。
3、麻醉藥品的處方限量:注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^二日常用量;片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天,醫(yī)務人員不得為自己開寫麻醉藥品處方。
4、麻醉藥品處方必須是病人的真實姓名和真實的病歷號,使用麻醉藥品(危重病人除外),病人必須到醫(yī)院掛號看病,要經(jīng)醫(yī)生診治開處方,并有病歷記載,不準家屬去請醫(yī)師開方買藥。
5、麻醉藥品的管理按“五?！币蠊芾?“五?！奔磳Ｈ?、專柜加鎖、專賬、專用處方及專冊登記。麻醉藥品處方保存三年。注射劑除醫(yī)師處方外,要交回空安剖換取藥品。
6、藥劑科對麻醉藥品實行專人負責管理,藥劑師應嚴格核對,配方人和核對人應簽名。班班交接,認真填寫麻醉藥品交班本及處方登記冊。
7、藥劑科麻醉藥品的管理和使用,必須按國家關于《麻醉藥品管理辦法》的精神進行采購、管理和使用,醫(yī)院及個人不得自行更改管理辦法。
8、麻醉藥品入庫前,應堅持雙人開箱驗收、清點、雙人簽字入庫制度。
9、由于大多數(shù)麻醉藥品特別是針劑遇光易變質,故應避光保存。0 10、定期盤點,做到賬物相符。
11、嚴格執(zhí)行出庫制度,出庫時要有專人對品名、數(shù)量、質量進行核查,并有第二人復核,發(fā)貨人、復核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。
12、由于破損、變質、過期失效,而不可供藥用的品種應清點登記,單獨妥善保管,并列表上報藥監(jiān)部門批準,監(jiān)督銷毀,并有監(jiān)銷人簽字,存檔備案。
13、醫(yī)教科主任、藥劑科主任、護理部主任應定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況,發(fā)現(xiàn)問題及時解決處理。
14、藥劑科根據(jù)國務院對麻醉藥品管理的有關規(guī)定,執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲存、轉讓和借用麻醉藥品,對違反規(guī)定濫用麻醉藥品者,藥劑科有權拒絕發(fā)藥,并及時向院領導及當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。
精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用可以產(chǎn)生精神依賴性的藥品。
精神藥品分為第一類、第二類。第一類精神藥品只有縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位才能使用。第二類精神藥品可供醫(yī)療單位使用。社會藥房必須憑蓋有醫(yī)療單位公單的醫(yī)療處方才能零售。
1、一類精神藥品處方每次不得超過三日常用量,二類每次不超過七日常用量,精神藥品處方應保存兩年以后,才能銷毀。
2、精神藥品處方必須載明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等,處方不得涂改。
3、一類精神藥品必須嚴格實行專柜、雙人雙鎖保管制度。(可和麻醉藥品存放在同一專柜內(nèi))。
4、建立一類精神藥品專用賬目、專人登記、定期盤點,做到賬物相符,發(fā)現(xiàn)問題立即報告藥品主管部門。
5、一類精神藥品出入庫時應堅持雙人驗收、簽字制度。
6、對于破損、變質、過期、失效而不可供藥用的品種,應按麻醉藥品管理條例執(zhí)行。
7、二類精神藥品可儲存于普通藥庫內(nèi)。
三、特殊藥品管理安全制度
特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品及放射性藥品。為了防止藥品失盜而流于社會,危害人民健康,擾亂社會秩序,特制定特殊藥品管理安全制度。
1、嚴格按照特殊藥品管理制度進行采購,一般規(guī)定按每季度的所供量進行采購,每季度采購一次。) 2、嚴格執(zhí)行特殊藥品出入庫制度,實行雙人雙鎖,專柜保管,入庫前堅持雙人開箱驗收,清點,雙人簽字入庫,出庫時,發(fā)貨要有專人對品名、數(shù)量、質量進行核查,并由第二人復核,發(fā)貨人、復核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。
3、建立專用賬目,專人登記,定期盤點,做到賬物相符,發(fā)現(xiàn)問題,及時報告當?shù)厮幤分鞴懿块T。
4、倉庫內(nèi)要有安全措施,安裝防盜門、防護欄、報警器、滅火器等,嚴防失火、失盜。
四、特殊藥品報損制度
為了確保病人用藥的安全有效,防止該類藥品流失社會,危害人民健康,特制定以下報損制度:
_1、嚴格執(zhí)行國務院有關麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理條例,對各種品種按有關貯存條件進行貯存保管,防止由于貯存保管不當而變質或損壞。
2、由于破損、變質、過期、失效而不可供藥用的品種,應清點登記,單獨妥善保管,列表上報單位領導審核批準,并上報上級藥品監(jiān)督管理部門,聽后處理。如銷毀,必須由藥監(jiān)部門批準、監(jiān)督銷毀,并由監(jiān)銷人員簽字存檔備查,不能隨便處理。
3、對由于工作不負責任,造成藥品變質、破損、過期失效者,要追究原因,嚴肅處理。
五、醫(yī)療用毒性藥品管理制度
1、毒性藥品須由具有責任心強,業(yè)務熟練的主管藥師以上的藥劑人員負責管理。
m2、毒性藥品須設毒劇藥柜。實行專人、專柜、專賬,貼明顯標簽加鎖保管的方法。
3、調(diào)配毒性藥處方時,必須認真負責,稱量要準確無誤,處方調(diào)配完畢,必須經(jīng)另一藥師復核后,方可發(fā)出,并行簽名。
4、本院就診的患者,如需用毒性藥品者,應由多年實踐經(jīng)驗的主治以上的醫(yī)師處方。
5、毒性藥品須按藥典規(guī)定,內(nèi)服藥品為一日量。
^1 s& i2 /( d0 p4 6、毒性藥品應該設立專賬卡,每日盤點一次,日清月結,做到賬物相符,并填寫用登記本,登記本應寫明患者姓名、年齡、用藥品名,數(shù)量及時間、處方醫(yī)師姓名,調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存兩年以備后查。
7、管理人員交接時,應在科主任監(jiān)督下進行交接,并在賬卡上簽字,嚴格交接,做到賬物相符。
第5篇 特殊藥品管理制度要求
1、為強化特殊管理藥品的管理,有效地控制特殊管理藥品的進、存、使用行為,確保合法,根據(jù)《藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律、法規(guī),制定本制度。
2、本制度所稱特殊管理藥品,是指麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品。村衛(wèi)生室(所)、個體醫(yī)療機構嚴禁使用麻醉藥品和第一類精神藥品,經(jīng)有關部門批準可以使用第二類精神藥品。
3、特殊管理藥品必須從指定的有經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進。麻醉藥品和第一類精神藥品憑印簽卡購進。
4、應審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質,并索取相關證明資料,建立檔案。
5、特殊管理藥品應由雙人驗收至最小包裝,驗收合格后,做好驗收記錄。藥品包裝的標簽或說明書上必須印有規(guī)定的標識,驗收時必須檢查其特定標識。
6、麻醉藥品和第一類精神藥品應用保險柜或專庫儲存,專庫應有防盜設施并安裝報警裝置,保險柜和專庫雙人雙鎖管理。第二類精神藥品應存放于相對獨立的安全區(qū)域。
7、特殊管理藥品實行專人專帳管理。做到帳、貨、票相符,專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
8、特殊管理藥品應使用專用處方,單張?zhí)幏降淖畲笥昧糠闲l(wèi)生主管部門的規(guī)定。麻醉藥品和第一類精神藥品處方必須由具有資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師給確需使用的患者開具。
9、對特殊管理藥品處方,調(diào)配人、核對人應當仔細審核,簽署姓名,并登記;不符合規(guī)定的,應當拒絕發(fā)藥。處方至少保存3年。
10、對過期、破損的特殊管理藥品要登記造冊,并向藥品監(jiān)督管理部門申請,在其監(jiān)督下銷毀,做好記錄。
11、發(fā)生特殊管理藥品被盜、搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的,應立即采取必要的控制措施,同時報告公安、藥監(jiān)及衛(wèi)生主管部門。
第6篇 特殊藥品管理制度
1.目的
為加強對特殊藥品的管理,保障特殊管理藥品的安全。
2.依據(jù)
2.1藥品管理法律
2.2《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》
2.3特殊藥品的相關規(guī)定
3.職責
3.1采購部門負責按規(guī)定購進特殊管理藥品
3.2質量管理部負責特殊管理藥品的驗收、質量確認、信息上報、運輸證明辦理。
3.3倉儲部負責特殊管理藥品的收貨、儲存、養(yǎng)護、出庫復核。
3.4銷售部負責按規(guī)定銷售特殊管理的藥品
3.5運輸部負責特殊管理藥品的運輸
4.適用范圍
適用特殊管理藥品的購進、儲存、銷售、運輸和銷毀等環(huán)節(jié)的質量管理及監(jiān)控。
5.內(nèi)容
5.1特殊管理藥品的概念
5.1.1特殊管理藥品指:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。
5.1.2麻醉藥品是指:連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成隱僻的藥品。
5.1.3精神藥品是指:直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。按其使產(chǎn)生依賴性和危害性健康的程度分為一類精神藥品或二類精神藥品(使精神要藥品和麻醉藥品目錄)
5.1.4醫(yī)療用毒性藥品是指:毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品。
5.1.5放射性藥品是指:用于臨床診斷或者治療的放射性核素知己或者其標記藥物。
5.2特殊管理藥品的購進管理
5.2.1購進特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行本企業(yè)《藥品購進管理制度》的規(guī)定。
5.2.2購進部門必須制定專人負責特殊管理跑品的購進管理工作,并嚴格審核供應單位資格。
5.3特殊管理藥品的質量驗收管理
5.3.1對特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行本企業(yè)《藥品驗收管理制度》的規(guī)定。
5.3.2特殊管理藥品必須在符合要求的專庫或專區(qū)驗收,實行雙人驗收,逐件驗收至最小包裝。
5.4特殊管理藥品的儲存管理
所有特殊管理藥品必須儲存在具有安全設施的專用倉庫(或專柜)內(nèi),嚴格執(zhí)行雙人雙鎖保管和專賬記錄,并實行色標管理和效期管理。
5.5特殊管理藥品的養(yǎng)護管理
5.5.1養(yǎng)護工作執(zhí)行本企業(yè)《藥品養(yǎng)護管理制度》
5.5.2藥品養(yǎng)護人員對特殊管理藥品進行養(yǎng)護檢查是,必須有專職保管員在場。
5.6特殊管理藥品的銷售管理
5.6.1銷售麻醉藥品、一類精神藥品時,必須憑借升級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的“麻醉藥品購用印鑒卡”或“精神藥品購用印鑒卡”,并只能按照限量供應的規(guī)定,銷售給縣級(含)以上的醫(yī)療機構,不得銷售給其他單位和個人。罌粟殼可供應醫(yī)療單位配方使用和由縣以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方供應。
5.6.2二類精神藥品可銷售給醫(yī)療機構或藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品營企業(yè)。
5.6.3醫(yī)療用戶毒性藥品可銷售給醫(yī)療機構和縣級以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位。向科研和教學單位銷售毒性藥品時,必須憑借購買單位的證明并經(jīng)其所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準。
5.6.4放射性藥品必須憑借省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《放射性藥品經(jīng)營許可證》或憑借升級公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》,申請辦理訂貨。
5.7特殊管理藥品的出庫和運輸管理
5.7.1特殊管理藥品出庫時,必須嚴格執(zhí)行本企業(yè)《藥品出庫復核、運輸管理制度》,發(fā)貨時實行雙人復核。
5.7.2本企業(yè)自運或辦理托運特殊管理藥品時,必須嚴格執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》和《中華人民共和國國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的有關規(guī)定。
5.8不合格特殊管理藥品的管理
5.8.1不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應有完整的手續(xù)和記錄。
5.8.2銷毀不合格特殊管理藥品時,應報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準并由其派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。
5.9進口的特殊管理藥品嚴格按照《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的執(zhí)行規(guī)定。
5.10凡違反制度規(guī)定的,嚴格按照《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的有關規(guī)定處罰,觸犯法律的,依法移交司法機關處理。
第7篇 特殊藥品管理制度
特殊藥品是指國家法規(guī)規(guī)定實行特殊管理的藥品,包括麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、目前,我公司經(jīng)營的特殊管理藥品有_原料藥、_原料藥、二類精神藥品;根據(jù)國家《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》等法律法規(guī),結合公司實際情況,特制定本制度。
二類精神藥品、_、_等特管藥品的采購、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售、出庫運輸、報損、安全等全過程管理,由公司法定代表人、總經(jīng)理梁維菊同志為第一責任人,具體工作由___、___二位負責。
一、特殊藥品經(jīng)營管理人員必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》等法律法規(guī),做好公司經(jīng)營的二類精神藥品、藥品類易制毒化學品原料的采購、保管、供應全過程的管理工作。
二、二類精神藥品、及_、_原料藥的采購、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售、出庫運輸、報損、安全全過程管理,除遵循一般藥品經(jīng)營管理外,還須遵循以下規(guī)定:
(1)審批:_、_原料藥的采購,由業(yè)務部門提出申請,經(jīng)質量管理部門審核、總經(jīng)理審核簽字、報行政主管部門審批后方可進行。(2)對二類精神藥品、_、_二種原料藥的采購、驗收、入庫、保管、養(yǎng)護、出庫、運輸、報損、安全過程的管理,實行審核采購,審核銷售,審核報損;雙人驗收,雙人保管,雙人出入庫復核,按期養(yǎng)護,安全運輸,專庫貯存,專人管理,專帳收付。
(3)二類精神藥品、及_、_二種原料藥,嚴禁銷售給個人及相關手續(xù)不完整的單位。
(4)二類精神藥品、及_、_二種原料藥經(jīng)營中嚴禁現(xiàn)金交易,一經(jīng)售出,概不退換貨,除非確有證據(jù)證明售出的藥品有質量問題,經(jīng)質量管理部門確認并須總經(jīng)理審批后方可辦理。
(5)運輸管理:對購買手續(xù)完備的使用單位是貴陽市以外的,需到貴陽市公安局易制毒化學藥品管理部門辦理運輸證,憑證運輸;專人負責押運。
(6)如遇藥品丟失或被盜,必須立即報告當?shù)毓矙C關和藥品監(jiān)督管理部門。
(7)保管、安全人員必須經(jīng)常檢查系統(tǒng)報警裝置,以及門、鎖情況,若發(fā)現(xiàn)問題,立即報公司行政部進行處理。
(8)對_、_二種原料藥的經(jīng)營須嚴格按照規(guī)定,決不允許有差錯發(fā)生。
(9)對_、_二種原料藥經(jīng)營過程中的所有資料、憑證、須存檔至五年以上,然后經(jīng)審批后方可處理。
本制度為公司經(jīng)營質量管理文件的一部分,其他制度按公司經(jīng)營質量管理文件執(zhí)行。
三、含特殊管理成分的復方制劑的采購管理、驗收、保管、銷售管理、票據(jù)管理、出庫運輸?shù)?除遵循一般經(jīng)營藥品的管理外,還須遵循以下規(guī)定:
1、采購必須嚴格審核供貨方資質,銷售人員委托書及身份證復印件,建立完整的質量檔案。
2、銷售必須嚴格審核銷售單位資質,采購人員委托書及身份證復印件,送貨上門(至銷售單位注冊倉庫或注冊地址),銷售單據(jù)原件客戶保存,復印件由購買單位蓋章或注冊的法定代表人簽字(無單位印章的按手印)返回存檔備查。
3、指定專人開票銷售,專用帳套管理。
4、一次性購買此類藥品50以上(含50)個銷售計量單位的客戶須先致電市局市場處備案(市場處電話:____-_______);發(fā)現(xiàn)可疑購買單位或個人的應及時向質量管理部門匯報核實,同時不得向其銷售任何藥品;經(jīng)質量管理部門核實確實可疑的應及時上報上級主管部門及公安機關。
第8篇 特殊藥品管理制度(一)
特殊管理藥品管理制度【1】
為加強對特殊管理藥品的管理,保障患者用藥安全、有效。
依據(jù):《中華人民共和國國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度
1 特殊管理藥品,是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品,藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。
2特殊管理的藥品必須從省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進,并指定專人負責。
4購入的特殊管理藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。
5 特殊管理藥品應在到貨后5小時內(nèi)驗收完畢。
6特殊管理藥品的包裝、標簽和說明書上必須標注有國家規(guī)定的專有標識、警示語或警示說明。
7二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。
8其他特殊管理藥品應專柜、雙人雙鎖,專帳記錄,專人保管;專柜應配備安全防盜措施。
9 特殊管理藥品出庫上柜臺時,應實行雙人復核,確保準確無誤。
10 特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售,處方保存二年備查。
11 二類精神藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^七日常用量;處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法;處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話;處方保存二年備查。
12 醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量;不得單獨配方;調(diào)配處方必須認真負責,計量準確。
并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出;處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品;如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再進行調(diào)配;處方保存二年備查。
13不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應有完整的手續(xù)和記錄。
14 銷毀不合格特殊管理的藥品,應報永新縣藥品監(jiān)督管理局批準并由永新縣藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀,銷毀工作應有記錄。
特殊藥品管理制度【2】
1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。
依照《藥品管理法》及相應管理辦法,實行特殊管理。
2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準。
除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關規(guī)定進行采購管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。
特殊藥品的采購和保管應由專人負責。
麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。
3.特殊藥品的采購應做好年度計劃,按規(guī)定逐級申報,經(jīng)批準后,到指定醫(yī)藥公司采購。
入庫應按最小包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄。
4.麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內(nèi),嚴防丟失。
存放在保險柜內(nèi),交接班時當面交接清楚,手術室補充注射用麻醉藥品時除有專用處方外,應同時交回麻醉藥品空安瓿更換,并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄,。
醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴禁與其他藥品混雜。
5.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉讓、借出或移作它用。
嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。
對不合理處方,藥劑科有權拒絕調(diào)配。
醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。
6.麻醉藥品應使用專用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。
7.確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人,可憑區(qū)(縣)以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到藥品監(jiān)督部門辦理《麻醉藥品專用卡》,到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。
8.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準,不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。
9.建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。
原則上失效、過期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報廢一次,由藥學科統(tǒng)計,醫(yī)院領導批準,報藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀,并詳細記錄處理過程,現(xiàn)場人員簽字。
放射性藥品使用后的廢物,必須按國家有關規(guī)定妥善管理。
