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崗位職責(zé)是什么
醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位是負(fù)責(zé)組織和實(shí)施醫(yī)療設(shè)備制造過(guò)程的關(guān)鍵職位，涵蓋從原料準(zhǔn)備到成品出庫(kù)的各個(gè)環(huán)節(jié)。該崗位的核心在于確保生產(chǎn)流程的合規(guī)性、效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
崗位職責(zé)要求
1. 具備深厚的醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)，熟悉國(guó)家和行業(yè)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)。
2. 擁有良好的項(xiàng)目管理和組織協(xié)調(diào)能力，能有效調(diào)度資源，確保生產(chǎn)進(jìn)度。
3. 精通質(zhì)量管理體系，能夠執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制流程。
4. 有責(zé)任心，注重細(xì)節(jié)，能夠在壓力下保持冷靜，處理生產(chǎn)中的突發(fā)問(wèn)題。
5. 具備一定的技術(shù)背景，理解醫(yī)療器械的工藝流程和技術(shù)參數(shù)。
崗位職責(zé)描述
醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位的日常工作包括但不限于：
1. 制定和優(yōu)化生產(chǎn)計(jì)劃，確保按時(shí)交付產(chǎn)品。
2. 監(jiān)督生產(chǎn)線，確保符合衛(wèi)生和安全標(biāo)準(zhǔn)，防止生產(chǎn)事故的發(fā)生。
3. 協(xié)調(diào)各部門，如采購(gòu)、質(zhì)檢、工程等，以保證生產(chǎn)流程的順暢。
4. 對(duì)生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)效率，降低不良品率。
5. 參與新產(chǎn)品的引入，負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證和優(yōu)化。
6. 提供員工培訓(xùn)，確保團(tuán)隊(duì)掌握最新的生產(chǎn)技術(shù)和規(guī)程。
有哪些內(nèi)容
1. 生產(chǎn)計(jì)劃與調(diào)度：制定詳細(xì)的生產(chǎn)計(jì)劃，合理分配人力物力，確保產(chǎn)能最大化。
2. 質(zhì)量控制：執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，確保醫(yī)療器械符合設(shè)計(jì)規(guī)格和性能標(biāo)準(zhǔn)。
3. 安全管理：貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)規(guī)章制度，預(yù)防和處理生產(chǎn)過(guò)程中的安全隱患。
4. 成本控制：監(jiān)控生產(chǎn)成本，尋找降低成本、提高效益的方法。
5. 技術(shù)改進(jìn)：跟蹤行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，推動(dòng)生產(chǎn)技術(shù)的更新與改進(jìn)。
6. 員工發(fā)展：提供技能培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)的整體技術(shù)水平和生產(chǎn)效率。
7. 合規(guī)性：確保所有生產(chǎn)活動(dòng)符合iso、gmp等國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。
醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位是企業(yè)生產(chǎn)鏈條中的關(guān)鍵一環(huán)，要求從業(yè)者不僅具備專業(yè)技能，還需具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作和問(wèn)題解決能力，以確保醫(yī)療器械的安全、有效和高質(zhì)量生產(chǎn)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)范文
第1篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)主管崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械生產(chǎn)主管崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造，編制工藝相關(guān)文件，包括工藝流程圖、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等;
2.參與產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，能夠編制風(fēng)險(xiǎn)管理文檔;
3.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目和已轉(zhuǎn)產(chǎn)項(xiàng)目的過(guò)程確認(rèn)工作;
4.能對(duì)現(xiàn)有工藝進(jìn)行必要的改進(jìn)，以提高生產(chǎn)效率或者降低產(chǎn)品成本;
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械類/機(jī)電及自動(dòng)化相關(guān)專業(yè)，2年以上新產(chǎn)品導(dǎo)入、工藝設(shè)計(jì)或者制造及工程化方面相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2.具有英文溝通能力。
3.熟悉測(cè)試技術(shù)，有硬件設(shè)計(jì)或測(cè)試、整機(jī)測(cè)試、裝配技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4.從事三類醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品導(dǎo)入經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5.熟悉產(chǎn)品質(zhì)量控制方法，具備一定的故障分析能力。有fmea、doe、spc等工程技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有pmp證書(shū)者優(yōu)先;
醫(yī)療器械生產(chǎn)主管崗位
第2篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)主管崗位職責(zé)
醫(yī)療器械生產(chǎn)主管(昌平) 崗位職責(zé):
1、嚴(yán)格貫徹、執(zhí)行g(shù)mp和公司質(zhì)量體系,督促并監(jiān)管本部門的合理運(yùn)行;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工作目標(biāo)、工作計(jì)劃的制定,并及時(shí)組織實(shí)施、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、檢查、監(jiān)督及培訓(xùn)工作,保證按時(shí)保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù);
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)各類管理制度的制定、實(shí)施、檢查、監(jiān)督和控制;
4、參與生產(chǎn)工藝文件審核及實(shí)施、參與新產(chǎn)品研發(fā)方案審核,及時(shí)安排、組織試生產(chǎn);
5、參與生產(chǎn)體系財(cái)務(wù)預(yù)算,負(fù)責(zé)統(tǒng)籌和優(yōu)化安全生產(chǎn)、現(xiàn)場(chǎng)管理、勞動(dòng)保護(hù)、環(huán)境保護(hù)等工作;
6、配合質(zhì)量部參與公司內(nèi)審、體系考核、日常監(jiān)督等審核活動(dòng)以及管理評(píng)審,參與糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證;
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)日常管理工作;
8、生產(chǎn)與其他部門的溝通協(xié)調(diào)工作;
9、公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物工程、高分子材料或相關(guān)專業(yè);
2、3年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗(yàn),有內(nèi)審員證者優(yōu)先;
3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī);
4、優(yōu)秀的組織、協(xié)調(diào)、溝通及應(yīng)變能力,團(tuán)隊(duì)管理能力。
崗位職責(zé):
1、嚴(yán)格貫徹、執(zhí)行g(shù)mp和公司質(zhì)量體系,督促并監(jiān)管本部門的合理運(yùn)行;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工作目標(biāo)、工作計(jì)劃的制定,并及時(shí)組織實(shí)施、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、檢查、監(jiān)督及培訓(xùn)工作,保證按時(shí)保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù);
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)各類管理制度的制定、實(shí)施、檢查、監(jiān)督和控制;
4、參與生產(chǎn)工藝文件審核及實(shí)施、參與新產(chǎn)品研發(fā)方案審核,及時(shí)安排、組織試生產(chǎn);
5、參與生產(chǎn)體系財(cái)務(wù)預(yù)算,負(fù)責(zé)統(tǒng)籌和優(yōu)化安全生產(chǎn)、現(xiàn)場(chǎng)管理、勞動(dòng)保護(hù)、環(huán)境保護(hù)等工作;
6、配合質(zhì)量部參與公司內(nèi)審、體系考核、日常監(jiān)督等審核活動(dòng)以及管理評(píng)審,參與糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證;
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)日常管理工作;
8、生產(chǎn)與其他部門的溝通協(xié)調(diào)工作;
9、公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物工程、高分子材料或相關(guān)專業(yè);
2、3年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗(yàn),有內(nèi)審員證者優(yōu)先;
3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī);
4、優(yōu)秀的組織、協(xié)調(diào)、溝通及應(yīng)變能力,團(tuán)隊(duì)管理能力。
第3篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)建立生產(chǎn)管理系統(tǒng)，全面主持生產(chǎn)部的工作，組織制定生產(chǎn)計(jì)劃并落實(shí)生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量;
負(fù)責(zé)生產(chǎn)按計(jì)劃達(dá)成，按期交付;負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)推進(jìn)精益生產(chǎn)，進(jìn)行持續(xù)改善。
負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、程序文件等質(zhì)量文件在生產(chǎn)部得到貫徹;
配合設(shè)備部對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備和工作環(huán)境的管控;
負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、可追溯性控制和產(chǎn)品的防護(hù);
配合相關(guān)部門進(jìn)行新技術(shù)、新工藝的應(yīng)用;進(jìn)行公司自動(dòng)化改造;
負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)和培訓(xùn)、培養(yǎng)，打造一支具有高執(zhí)行力和戰(zhàn)斗力的團(tuán)隊(duì)。
確保安全生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)。
崗位要求:
1、大專以上學(xué)歷，年齡40歲以下。從事生產(chǎn)管理工作八年以上，擔(dān)任生產(chǎn)部經(jīng)理崗位三年以上。有醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
2、對(duì)ie和精益生產(chǎn)熟悉且有實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn);熟悉erp管理軟件及思路;
3、有規(guī)范化大公司或外資公司生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
4、具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心和組織協(xié)調(diào)管理能力;有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管控能力;溝通協(xié)調(diào)能力突出，能夠承受一定的工作壓力和進(jìn)行壓力管理。
5、熟悉耗材類產(chǎn)品或?qū)粑樽砗牟挠薪?jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
6、具有無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)專業(yè)知識(shí)者優(yōu)先考慮;
醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位
第4篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)管理崗位職責(zé)
醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理 崗位職責(zé):
1. 組織制定公司質(zhì)量方針、建立公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),制定質(zhì)量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;
2. 根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),建立和實(shí)施公司質(zhì)量管理制度,制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量年度工作計(jì)劃,定期總結(jié)分析質(zhì)量提升的結(jié)果情況,及時(shí)解決生產(chǎn)中遇到的問(wèn)題;
3.參與公司合同評(píng)審,產(chǎn)前與技術(shù)。生產(chǎn)部進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)交流討論,并參加產(chǎn)前會(huì)議提出質(zhì)量要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4.貫徹實(shí)施公司技術(shù)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),對(duì)所有銷售訂單進(jìn)行內(nèi)檢并出具質(zhì)檢報(bào)告;
5. 對(duì)外協(xié)件檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)以及成品檢驗(yàn)制定詳細(xì)流程及標(biāo)準(zhǔn);
6.支持與協(xié)調(diào)本部門與其他部門之間的工作,配合相關(guān)部門完成公司相關(guān)技術(shù)質(zhì)量的認(rèn)證及做好iso體系標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作;
7.提出設(shè)備和工藝、材料改進(jìn)合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù);
8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對(duì)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定,并論證設(shè)定的合理性;
9. 根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量(索賠、歸還、監(jiān)控等);
10. 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計(jì)流程,負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;
11. 負(fù)責(zé)公司計(jì)量設(shè)備、工具的校驗(yàn)保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺(tái)賬;
12. 處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制,總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題并推動(dòng)相關(guān)部門及時(shí)解決;
13. 建立、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運(yùn)行,推進(jìn)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化;
14.責(zé)本部門員工請(qǐng)假等審批手續(xù)與人員調(diào)配工作。對(duì)員工出勤、紀(jì)律、技術(shù)考核、績(jī)效考核和責(zé)任心等負(fù)責(zé);積極掌握員工思想動(dòng)態(tài),深入、細(xì)致地做好員工的思想工作,并定期向公司報(bào)告員工動(dòng)態(tài)及員工意見(jiàn)要求,采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定;
15.制定部門培訓(xùn)計(jì)劃,提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質(zhì),積極配合公司相關(guān)工作人員做好員工的綜合培訓(xùn);領(lǐng)導(dǎo)所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關(guān)規(guī)章制度;
16.參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;
17. 配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;
18. 管理權(quán)限:對(duì)不按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或工藝圖紙要求操作人員提出意見(jiàn)和制止生產(chǎn),及不按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)的品檢人員進(jìn)行處罰或辭退;有權(quán)拒絕使用不符合質(zhì)量要求的材料;有權(quán)對(duì)不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見(jiàn);有權(quán)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)人員提出調(diào)離建議。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗(yàn),品質(zhì)主管及以上職位;
2.日企工作背景; 崗位職責(zé):
1. 組織制定公司質(zhì)量方針、建立公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),制定質(zhì)量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;
2. 根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),建立和實(shí)施公司質(zhì)量管理制度,制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量年度工作計(jì)劃,定期總結(jié)分析質(zhì)量提升的結(jié)果情況,及時(shí)解決生產(chǎn)中遇到的問(wèn)題;
3.參與公司合同評(píng)審,產(chǎn)前與技術(shù)。生產(chǎn)部進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)交流討論,并參加產(chǎn)前會(huì)議提出質(zhì)量要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4.貫徹實(shí)施公司技術(shù)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),對(duì)所有銷售訂單進(jìn)行內(nèi)檢并出具質(zhì)檢報(bào)告;
5. 對(duì)外協(xié)件檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)以及成品檢驗(yàn)制定詳細(xì)流程及標(biāo)準(zhǔn);
6.支持與協(xié)調(diào)本部門與其他部門之間的工作,配合相關(guān)部門完成公司相關(guān)技術(shù)質(zhì)量的認(rèn)證及做好iso體系標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作;
7.提出設(shè)備和工藝、材料改進(jìn)合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù);
8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對(duì)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定,并論證設(shè)定的合理性;
9. 根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量(索賠、歸還、監(jiān)控等);
10. 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計(jì)流程,負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;
11. 負(fù)責(zé)公司計(jì)量設(shè)備、工具的校驗(yàn)保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺(tái)賬;
12. 處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制,總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題并推動(dòng)相關(guān)部門及時(shí)解決;
13. 建立、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運(yùn)行,推進(jìn)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化;
14.責(zé)本部門員工請(qǐng)假等審批手續(xù)與人員調(diào)配工作。對(duì)員工出勤、紀(jì)律、技術(shù)考核、績(jī)效考核和責(zé)任心等負(fù)責(zé);積極掌握員工思想動(dòng)態(tài),深入、細(xì)致地做好員工的思想工作,并定期向公司報(bào)告員工動(dòng)態(tài)及員工意見(jiàn)要求,采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定;
15.制定部門培訓(xùn)計(jì)劃,提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質(zhì),積極配合公司相關(guān)工作人員做好員工的綜合培訓(xùn);領(lǐng)導(dǎo)所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關(guān)規(guī)章制度;
16.參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;
17. 配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;
18. 管理權(quán)限:對(duì)不按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或工藝圖紙要求操作人員提出意見(jiàn)和制止生產(chǎn),及不按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)的品檢人員進(jìn)行處罰或辭退;有權(quán)拒絕使用不符合質(zhì)量要求的材料;有權(quán)對(duì)不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見(jiàn);有權(quán)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)人員提出調(diào)離建議。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗(yàn),品質(zhì)主管及以上職位;
2.日企工作背景;
第5篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)
醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理 崗位職責(zé):
1. 組織制定公司質(zhì)量方針、建立公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),制定質(zhì)量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;
2. 根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),建立和實(shí)施公司質(zhì)量管理制度,制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量年度工作計(jì)劃,定期總結(jié)分析質(zhì)量提升的結(jié)果情況,及時(shí)解決生產(chǎn)中遇到的問(wèn)題;
3.參與公司合同評(píng)審,產(chǎn)前與技術(shù)。生產(chǎn)部進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)交流討論,并參加產(chǎn)前會(huì)議提出質(zhì)量要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4.貫徹實(shí)施公司技術(shù)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),對(duì)所有銷售訂單進(jìn)行內(nèi)檢并出具質(zhì)檢報(bào)告;
5. 對(duì)外協(xié)件檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)以及成品檢驗(yàn)制定詳細(xì)流程及標(biāo)準(zhǔn);
6.支持與協(xié)調(diào)本部門與其他部門之間的工作,配合相關(guān)部門完成公司相關(guān)技術(shù)質(zhì)量的認(rèn)證及做好iso體系標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作;
7.提出設(shè)備和工藝、材料改進(jìn)合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù);
8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對(duì)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定,并論證設(shè)定的合理性;
9. 根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量(索賠、歸還、監(jiān)控等);
10. 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計(jì)流程,負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;
11. 負(fù)責(zé)公司計(jì)量設(shè)備、工具的校驗(yàn)保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺(tái)賬;
12. 處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制,總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題并推動(dòng)相關(guān)部門及時(shí)解決;
13. 建立、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運(yùn)行,推進(jìn)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化;
14.責(zé)本部門員工請(qǐng)假等審批手續(xù)與人員調(diào)配工作。對(duì)員工出勤、紀(jì)律、技術(shù)考核、績(jī)效考核和責(zé)任心等負(fù)責(zé);積極掌握員工思想動(dòng)態(tài),深入、細(xì)致地做好員工的思想工作,并定期向公司報(bào)告員工動(dòng)態(tài)及員工意見(jiàn)要求,采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定;
15.制定部門培訓(xùn)計(jì)劃,提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質(zhì),積極配合公司相關(guān)工作人員做好員工的綜合培訓(xùn);領(lǐng)導(dǎo)所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關(guān)規(guī)章制度;
16.參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;
17. 配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;
18. 管理權(quán)限:對(duì)不按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或工藝圖紙要求操作人員提出意見(jiàn)和制止生產(chǎn),及不按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)的品檢人員進(jìn)行處罰或辭退;有權(quán)拒絕使用不符合質(zhì)量要求的材料;有權(quán)對(duì)不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見(jiàn);有權(quán)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)人員提出調(diào)離建議。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗(yàn),品質(zhì)主管及以上職位;
2.日企工作背景; 崗位職責(zé):
1. 組織制定公司質(zhì)量方針、建立公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),制定質(zhì)量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;
2. 根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),建立和實(shí)施公司質(zhì)量管理制度,制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量年度工作計(jì)劃,定期總結(jié)分析質(zhì)量提升的結(jié)果情況,及時(shí)解決生產(chǎn)中遇到的問(wèn)題;
3.參與公司合同評(píng)審,產(chǎn)前與技術(shù)。生產(chǎn)部進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)交流討論,并參加產(chǎn)前會(huì)議提出質(zhì)量要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4.貫徹實(shí)施公司技術(shù)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),對(duì)所有銷售訂單進(jìn)行內(nèi)檢并出具質(zhì)檢報(bào)告;
5. 對(duì)外協(xié)件檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)以及成品檢驗(yàn)制定詳細(xì)流程及標(biāo)準(zhǔn);
6.支持與協(xié)調(diào)本部門與其他部門之間的工作,配合相關(guān)部門完成公司相關(guān)技術(shù)質(zhì)量的認(rèn)證及做好iso體系標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作;
7.提出設(shè)備和工藝、材料改進(jìn)合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù);
8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對(duì)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定,并論證設(shè)定的合理性;
9. 根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量(索賠、歸還、監(jiān)控等);
10. 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計(jì)流程,負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;
11. 負(fù)責(zé)公司計(jì)量設(shè)備、工具的校驗(yàn)保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺(tái)賬;
12. 處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制,總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題并推動(dòng)相關(guān)部門及時(shí)解決;
13. 建立、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運(yùn)行,推進(jìn)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化;
14.責(zé)本部門員工請(qǐng)假等審批手續(xù)與人員調(diào)配工作。對(duì)員工出勤、紀(jì)律、技術(shù)考核、績(jī)效考核和責(zé)任心等負(fù)責(zé);積極掌握員工思想動(dòng)態(tài),深入、細(xì)致地做好員工的思想工作,并定期向公司報(bào)告員工動(dòng)態(tài)及員工意見(jiàn)要求,采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定;
15.制定部門培訓(xùn)計(jì)劃,提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質(zhì),積極配合公司相關(guān)工作人員做好員工的綜合培訓(xùn);領(lǐng)導(dǎo)所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關(guān)規(guī)章制度;
16.參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;
17. 配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;
18. 管理權(quán)限:對(duì)不按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或工藝圖紙要求操作人員提出意見(jiàn)和制止生產(chǎn),及不按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)的品檢人員進(jìn)行處罰或辭退;有權(quán)拒絕使用不符合質(zhì)量要求的材料;有權(quán)對(duì)不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見(jiàn);有權(quán)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)人員提出調(diào)離建議。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗(yàn),品質(zhì)主管及以上職位;
2.日企工作背景;
第6篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)管理崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械生產(chǎn)管理崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)公司qa體系文件的建立與管理;
(2)協(xié)助qa經(jīng)理進(jìn)行g(shù)mp體系文件的建立;
(3)負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量控制，確保生產(chǎn)過(guò)程符合gmp要求。
任職要求:
(1)全日制本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物制藥、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè);
(2)熟練使用各種辦公軟件，了解藥品管理法及gmp相關(guān)知識(shí)，參與過(guò)gmp認(rèn)證者優(yōu)先。
(3)熟練使用試驗(yàn)儀器，準(zhǔn)確進(jìn)行數(shù)據(jù)分析;
(4)有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力及邏輯分析能力;
(5)大中型生物制藥企業(yè)qa相關(guān)崗位1年以上工作經(jīng)驗(yàn)，條件良好的應(yīng)屆畢業(yè)生皆可
醫(yī)療器械生產(chǎn)管理崗位
