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崗位職責是什么
醫(yī)療器械研發(fā)崗位是企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的核心部門，負責設(shè)計、開發(fā)和優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備及器械，以滿足市場需求，確保產(chǎn)品符合法規(guī)標準，提高醫(yī)療行業(yè)的技術(shù)水平和患者生活質(zhì)量。
崗位職責要求
1. 擁有相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)背景，如生物醫(yī)學工程、機械工程或電子工程等。
2. 熟悉醫(yī)療器械的研發(fā)流程，包括概念設(shè)計、原型制作、測試驗證和臨床試驗等階段。
3. 具備良好的項目管理能力，能有效協(xié)調(diào)跨部門合作，確保項目按時完成。
4. 精通相關(guān)法規(guī)，如fda、ce等國際認證標準，確保產(chǎn)品的合規(guī)性。
5. 具備創(chuàng)新思維，能持續(xù)關(guān)注行業(yè)動態(tài)，引領(lǐng)技術(shù)發(fā)展趨勢。
6. 有良好的團隊協(xié)作精神，能夠指導和培訓初級研發(fā)人員。
崗位職責描述
醫(yī)療器械研發(fā)工程師的工作涵蓋了從概念到產(chǎn)品的全過程。他們需要深入理解醫(yī)療需求，將科學原理轉(zhuǎn)化為實用的技術(shù)解決方案。在設(shè)計階段，他們運用專業(yè)知識創(chuàng)建可行的設(shè)計方案，考慮設(shè)備的安全性、有效性、耐用性和成本效益。在開發(fā)階段，他們會進行原型制作和測試，不斷優(yōu)化設(shè)計，直至達到預(yù)期性能。此外，他們還需確保產(chǎn)品符合國內(nèi)外嚴格的法規(guī)要求，通過臨床試驗驗證其安全性和有效性。在整個過程中，他們需要與生產(chǎn)、質(zhì)量控制、市場等部門緊密協(xié)作，以實現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化目標。
有哪些內(nèi)容
1. 設(shè)計與開發(fā)：制定產(chǎn)品規(guī)格，進行功能分析，選擇合適的材料和技術(shù)，創(chuàng)建詳細的設(shè)計圖紙和模型。
2. 實驗室工作：進行原型測試，評估性能指標，解決出現(xiàn)的問題，優(yōu)化設(shè)計。
3. 法規(guī)遵從：研究和理解相關(guān)法規(guī)，確保產(chǎn)品研發(fā)過程符合認證標準，準備必要的文件報告。
4. 團隊協(xié)作：與項目經(jīng)理溝通進度，與其他部門協(xié)調(diào)資源，共同推動項目進展。
5. 技術(shù)創(chuàng)新：跟蹤行業(yè)最新技術(shù)，提出改進現(xiàn)有產(chǎn)品或開發(fā)新產(chǎn)品的建議。
6. 培訓與指導：為新入職的研發(fā)人員提供技術(shù)支持和指導，培養(yǎng)團隊能力。
醫(yī)療器械研發(fā)工程師的角色是連接醫(yī)療需求與技術(shù)進步的橋梁，他們的工作成果直接影響到醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和患者的安全，對于提升醫(yī)療水平有著不可忽視的貢獻。
醫(yī)療器械研發(fā)崗位職責范文
第1篇 醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理崗位職責
研發(fā)部經(jīng)理(介入類醫(yī)療器械耗材) 深圳市擎源醫(yī)療器械有限公司 深圳市擎源醫(yī)療器械有限公司,擎源醫(yī)療,擎源 工作內(nèi)容:
負責組建技術(shù)團隊,制定階段性研發(fā)工作計劃,協(xié)調(diào)部門內(nèi)部工作,對本部門員工進行培訓與績效考核;
負責主導新產(chǎn)品設(shè)計和研發(fā)工作,全面負責項目開發(fā)計劃、方案制定和實施工作,組織技術(shù)論證和項目評審;
負責新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn),工藝改造,降低生產(chǎn)成本,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
任職資格:
醫(yī)療器械、機電(自動化專業(yè)),高分子材料專業(yè),碩士及以上學歷;英語6級或相當水平;
熟悉產(chǎn)品設(shè)計開發(fā),3-5年以上醫(yī)療器械介入產(chǎn)品設(shè)計經(jīng)驗,能熟練使用solidworks或proe,autocad等工程制圖軟件;
熟悉產(chǎn)品的研發(fā)技術(shù)和管理工作;合理安排新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn),工藝改造以及提高生產(chǎn)效率的各項工作;
有神經(jīng)外科或腦科介入醫(yī)療研究的優(yōu)先;能熟練使用doe方法進行設(shè)計和工藝優(yōu)化者優(yōu)先。
第2篇 醫(yī)療器械研發(fā)主管崗位職責任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)主管崗位職責
崗位職責:
1、根據(jù)公司研發(fā)目標，協(xié)助編制新產(chǎn)品研發(fā)計劃書，并組織研發(fā)項目進行，控制研發(fā)進展，完成體外診斷試劑產(chǎn)品(ngs平臺)的研發(fā)全流程工作;
2、指導撰寫產(chǎn)品注冊相關(guān)的研發(fā)輸入、輸出材料，如新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)資料、技術(shù)工藝文件、產(chǎn)品質(zhì)量標準等;
3、跟蹤行業(yè)市場的產(chǎn)品性能標準、測試技術(shù)及測試標準等信息，為產(chǎn)品研發(fā)決策和產(chǎn)品改進方案提供信息支持;
4、參與完成新產(chǎn)品的臨床試驗及臨床考核工作;
5、協(xié)助完善產(chǎn)品的質(zhì)量體系考核工作;
6、負責產(chǎn)品技術(shù)工藝培訓，對生產(chǎn)線進行技術(shù)指導并持續(xù)提供技術(shù)支持;
7、部門內(nèi)部人員的培訓、帶教及下屬人員的日常管理。
任職資格:
1、本科及以上學歷，醫(yī)學、檢驗學、生物學、分子生物學、遺傳學等相關(guān)專業(yè)，其他專業(yè)酌情考慮;
2、cet-4以上，能熟練閱讀、翻譯專業(yè)英文文獻;
3、兩年以上工作經(jīng)驗，具有體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)、分子診斷試劑研發(fā)或ngs研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4、具有分子生物學相關(guān)實驗經(jīng)驗，具有較強的實驗設(shè)計能力和實驗操作能力者優(yōu)先考慮;
5、有較強的思考分析能力，敬業(yè)踏實，工作主動性強，易溝通，并有團隊合作意識;
6、有較強的責任心和工作熱情，勇于接受挑戰(zhàn)，能夠獨立思考解決工作中碰到的難題。
第3篇 醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責
崗位職責:
1、負責醫(yī)療儀器整體系統(tǒng)設(shè)計，mcu控制電路、模擬和數(shù)字電路設(shè)計，pcb設(shè)計，編寫相關(guān)技術(shù)開發(fā)文件;
2、與生產(chǎn)團隊合作試制、調(diào)試和評價產(chǎn)品。分析測試結(jié)果，解決相關(guān)技術(shù)問題;
3、設(shè)計改進生產(chǎn)調(diào)試工裝;
4、醫(yī)療器械產(chǎn)品申報所需檢測及所需設(shè)計開發(fā)文檔編制，對生產(chǎn)及銷售提供技術(shù)支持;
5、組織項目及知識產(chǎn)權(quán)申請，及其他公司交予的工作。
任職要求:
1、電子、生物醫(yī)學工程等工科專業(yè)，統(tǒng)招大學本科及以上學歷;
2、5年及以上電子產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)經(jīng)驗，有熒光免疫定量分析儀，膠體金檢免疫分析儀，心電記錄儀產(chǎn)品硬件開發(fā)設(shè)計經(jīng)驗優(yōu)先;
3、有mcu控制。模擬和數(shù)字電路設(shè)計、測試的獨立能力;熟練使用電原理圖和pcb設(shè)計軟件，有電路和pcb的設(shè)計及制作經(jīng)驗;
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計要求，并應(yīng)用到產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)中;
5、作風踏實、勤奮，有良好的溝通能力和協(xié)作意識，有較強的獨立分析及解決問題的能力，有較強的行動力和執(zhí)行力。
醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位
第4篇 醫(yī)療器械研發(fā)崗位職責任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)崗位職責
醫(yī)療器械研發(fā) (1)精通數(shù)模電路設(shè)計、單片機嵌入式軟件設(shè)計，熟練掌握至少一種eda電路設(shè)計軟件和一種單片機軟件編程。
(2)生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械工程、電子信息工程、計算機科學與技術(shù)相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷，優(yōu)秀者可放寬條件;
(3)具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。
(4)熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)和設(shè)計開發(fā)流程，能夠獨立完成醫(yī)療器械注冊文件的撰寫。
(5)有中醫(yī)康復類產(chǎn)品設(shè)計經(jīng)驗者優(yōu)先;
(6)誠實敬業(yè)、有責任感，有一定協(xié)調(diào)溝通、分析解決問題能力以及團隊協(xié)作精神。
要求:
具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。 (1)精通數(shù)模電路設(shè)計、單片機嵌入式軟件設(shè)計，熟練掌握至少一種eda電路設(shè)計軟件和一種單片機軟件編程。
(2)生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械工程、電子信息工程、計算機科學與技術(shù)相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷，優(yōu)秀者可放寬條件;
(3)具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。
(4)熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)和設(shè)計開發(fā)流程，能夠獨立完成醫(yī)療器械注冊文件的撰寫。
(5)有中醫(yī)康復類產(chǎn)品設(shè)計經(jīng)驗者優(yōu)先;
(6)誠實敬業(yè)、有責任感，有一定協(xié)調(diào)溝通、分析解決問題能力以及團隊協(xié)作精神。
要求:
具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。
醫(yī)療器械研發(fā)崗位
第5篇 醫(yī)療器械研發(fā)員崗位職責
醫(yī)療器械研發(fā)員 杭州若朗生物科技有限公司分支機構(gòu) 杭州若朗生物科技有限公司分支機構(gòu) 職責描述:
1、負責產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)項目,組織實施設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的工作,以及產(chǎn)品的風險分析,并采取有效措施消除或降低風險;
2、配合主管做好新材料、新工藝、新技術(shù)的引進和開發(fā)設(shè)計工作;
3、負責組織并跟進新產(chǎn)品的試制、樣品的性能測試等工作;
4、負責編制產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品驗收標準、產(chǎn)品標準/產(chǎn)品技術(shù)要求;
5、負責工藝驗證工作,編制合理的工藝規(guī)程及作業(yè)指導書,力求能正確指導生產(chǎn);
6、負責現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的改進;
7、協(xié)助產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品宣傳資料的編寫;
8、協(xié)助產(chǎn)品注冊工作中的相關(guān)技術(shù)支持;
9、定期匯報工作進展,協(xié)助領(lǐng)導開展其他工作。
任職要求:
1、熟悉光學或眼專科醫(yī)學專業(yè)知識,有醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、熟悉設(shè)計和開發(fā)控制程序;
3、有良好的溝通和團隊協(xié)作能力,有較強的動手能力;
4、歡迎優(yōu)秀應(yīng)屆生應(yīng)聘。
第6篇 醫(yī)療器械研發(fā)主管崗位職責
醫(yī)療器械研發(fā)主管 職責描述:
1. 了解國內(nèi)外診斷試劑的發(fā)展動態(tài),對產(chǎn)品和技術(shù)的引進開發(fā)提出可行性建議;
2. 制定并實施研發(fā)項目進度計劃,負責開發(fā)項目的文獻查閱、微店確定、引物設(shè)計及實驗體系配合試生產(chǎn)、產(chǎn)品申報相關(guān)工作;
3.制定項目技術(shù)標準及相關(guān)工作流程、操作標準;
4.為其他項目提供相關(guān)的支持與配合。
任職要求:
1.分子生物學、生物化學、微生物學、醫(yī)學檢驗類等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷;
2.具有獨立開發(fā)與合作開發(fā)能力,三年以上分子生物學或相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗;
3.能熟練查找和閱讀中英文專業(yè)文獻,能熟練使用ncbi相關(guān)數(shù)據(jù)庫查詢工具;
4.具有較好的分子生物學理論基礎(chǔ),良好的分子生物學實驗技能;并能熟練使用常用的各種引物設(shè)計軟件;
5.具有較強良好的學習能力和獨立工作能力,具有上進心和責任心;
6.具有一定的溝通、協(xié)調(diào)能力和較好的團隊精神。 職責描述:
1. 了解國內(nèi)外診斷試劑的發(fā)展動態(tài),對產(chǎn)品和技術(shù)的引進開發(fā)提出可行性建議;
2. 制定并實施研發(fā)項目進度計劃,負責開發(fā)項目的文獻查閱、微店確定、引物設(shè)計及實驗體系配合試生產(chǎn)、產(chǎn)品申報相關(guān)工作;
3.制定項目技術(shù)標準及相關(guān)工作流程、操作標準;
4.為其他項目提供相關(guān)的支持與配合。
任職要求:
1.分子生物學、生物化學、微生物學、醫(yī)學檢驗類等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷;
2.具有獨立開發(fā)與合作開發(fā)能力,三年以上分子生物學或相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗;
3.能熟練查找和閱讀中英文專業(yè)文獻,能熟練使用ncbi相關(guān)數(shù)據(jù)庫查詢工具;
4.具有較好的分子生物學理論基礎(chǔ),良好的分子生物學實驗技能;并能熟練使用常用的各種引物設(shè)計軟件;
5.具有較強良好的學習能力和獨立工作能力,具有上進心和責任心;
6.具有一定的溝通、協(xié)調(diào)能力和較好的團隊精神。
第7篇 醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責
介入醫(yī)療器械研發(fā)工程師 美好創(chuàng)億醫(yī)療科技 深圳市美好創(chuàng)億醫(yī)療科技有限公司,美好,美好創(chuàng)億,美好創(chuàng)億醫(yī)療,美好創(chuàng)億醫(yī)療科技,美好創(chuàng)億 1、本科以上學歷,材料、機械等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、五年以上植入類醫(yī)療器械企業(yè)工作經(jīng)驗,有做過支架類經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、懂相關(guān)產(chǎn)品從設(shè)計到量產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程;
4、能準確識別產(chǎn)品生產(chǎn)中的控制點;
5、懂iso9000、iso13485及相關(guān)醫(yī)療器械體系,并能按照體系要求管控設(shè)計過程;
6、有一定的英語基礎(chǔ),能讀懂行業(yè)技術(shù)文獻。
7、本崗位需要在深圳工作。
第8篇 醫(yī)療器械研發(fā)員崗位職責任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)員崗位職責
職責描述:
1、負責接收產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)，組織協(xié)調(diào)設(shè)計、模具、生產(chǎn)及質(zhì)量等職能部門開展工作，為批量化生產(chǎn)提供技術(shù)支持。
2、協(xié)助市場部門，對新產(chǎn)品的快速上市提供相關(guān)培訓及技術(shù)支持。
3、負責與體系法規(guī)部溝通協(xié)調(diào)，完成開發(fā)產(chǎn)品注冊工作。
4、制定產(chǎn)品線新產(chǎn)品研發(fā)所需技術(shù)規(guī)劃。
5、負責產(chǎn)品線的專業(yè)技術(shù)開發(fā)和技術(shù)成果的產(chǎn)品化。
任職要求:
1、本科及以上學歷;
2、醫(yī)學、材料學、生物、電子、軟件等理工類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
3、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力。
4、善于總結(jié)，針對日常及突然事件可以有準確的判斷能力。
5、整體統(tǒng)籌規(guī)劃能力、責任心強、富有團隊協(xié)作意識。
醫(yī)療器械研發(fā)員崗位
第9篇 醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理崗位職責任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理崗位職責
崗位職責:
1、全面統(tǒng)籌部門的工作，帶領(lǐng)團隊完成公司產(chǎn)品開發(fā)計劃。
2、控制產(chǎn)品開發(fā)進度，調(diào)整計劃;控制項目需求變更，支持項目實施的順利進行。
3、承擔項目工藝改進，確保對于生產(chǎn)部的工藝指導過程。
4、統(tǒng)籌編制新產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)、工藝文件及檢驗標準; 統(tǒng)籌收集國內(nèi)外技術(shù)資料，關(guān)注產(chǎn)品動向;
5、參與產(chǎn)品申報及認證工作，包括申報材料準備、試生產(chǎn)及迎接藥監(jiān)局專家現(xiàn)場體系考核工作，協(xié)助注冊人員取得醫(yī)療器械注冊證書。
6、組建優(yōu)秀的產(chǎn)品研發(fā)團隊，審核及培訓考核有關(guān)技術(shù)人員。
7、負責部門的日常管理工作和部門建設(shè)，制訂并監(jiān)督執(zhí)行部門工作計劃。
任職要求:
1、本科及以上學歷，生物、醫(yī)學或高分子材料專業(yè)背景;
2、必須要有三類植入醫(yī)療器械工作經(jīng)驗八年以上;
3、在結(jié)構(gòu)設(shè)計、新型高分子材料的開發(fā)等方面需擁有一至二項資深經(jīng)驗。
4、必須有整體統(tǒng)籌及協(xié)調(diào)經(jīng)驗，思維敏捷，有良好的領(lǐng)導能力和溝通能力以及團隊協(xié)作能力， 有較強的合作意識，能與其他部門做很好的溝通，準確向生產(chǎn)或工藝人員傳達自己的理念;
5、充分了解前沿醫(yī)療科技，對新興技術(shù)有敏銳額洞察力;具備基本的外語聽說讀寫能力。
6、自我驅(qū)動，具備很強的領(lǐng)導力和執(zhí)行力，嚴謹、踏實，為人誠實、守信。
醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理崗位
第10篇 醫(yī)療器械研發(fā)崗位職責
醫(yī)療器械研發(fā)專員 維鵬云進 上海維鵬云進醫(yī)藥科技有限公司,維鵬云進,維鵬云進 主要職責:
1. 協(xié)助進行醫(yī)療器械科研合作項目的前期調(diào)研,并設(shè)計可能的研究方案和計劃
2. 負責科研合作項目流程進度的跟進,確保項目順利完成
3. 及時協(xié)調(diào)解決項目實施過程中碰到的問題
崗位要求:
1. 生物、醫(yī)藥、高分子材料等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷,醫(yī)用高分子材料背景優(yōu)先
2. 較強的學習能力,較好的英文書面表達能力(讀、寫、翻譯等)
3. 善于與人溝通,具有較好的團隊協(xié)作精神
第11篇 醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責職位要求
職責描述：
云南靈力醫(yī)療科技有限公司崗位職責職位要求
醫(yī)療器械研發(fā)工程師（無菌非植入方向）（1人）
一、崗位職責
1.負責產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)項目的輸入、輸出、評審；
2.負責項目前期技術(shù)調(diào)研交流、生產(chǎn)工藝技術(shù)開發(fā)及改進、原材料與設(shè)備供方調(diào)研；
3.負責產(chǎn)品的風險分析，并采取有效措施消除或降低風險；
4.負責組織并跟進新產(chǎn)品的試制、樣品的性能測試等工作；
5.負責編制產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品驗收標準、產(chǎn)品標準/產(chǎn)品技術(shù)要求等文件；
6.負責工藝驗證工作，編制合理的工藝規(guī)程及作業(yè)指導書，力求能正確指導生產(chǎn)；
7.負責配合注冊人員做好注冊檢驗、產(chǎn)品注冊等工作；
二、職位要求
1.化工、高分子材料、機械、機電等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)思路及流程，能夠獨立開發(fā)新產(chǎn)品，并能解決產(chǎn)品開發(fā)過程中出現(xiàn)的問題，具備分析、解決問題的能力；
3.能熟練運用office辦公軟件，能熟練運用auto cad、pro/e、solidwok、ug等制圖軟件；
4.具有醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：3-4年經(jīng)驗
