- 目錄
包括哪些
生物安全實(shí)驗(yàn)室管理制度旨在確保實(shí)驗(yàn)活動的安全與效率,其核心內(nèi)容涵蓋以下幾個方面:
1. 實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入規(guī)定:明確實(shí)驗(yàn)室人員資格,所有人員需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并通過考核才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
2. 操作規(guī)程:制定詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)操作流程,包括樣本處理、設(shè)備使用、廢物處置等。
3. 安全防護(hù):規(guī)定個人防護(hù)裝備的使用,如防護(hù)服、手套、護(hù)目鏡等,并設(shè)定定期檢查制度。
4. 應(yīng)急響應(yīng):建立緊急情況下的應(yīng)急預(yù)案,包括事故報告、應(yīng)急處理和后續(xù)恢復(fù)。
5. 設(shè)備維護(hù):制定設(shè)備的日常維護(hù)和定期檢查計劃,確保設(shè)備運(yùn)行正常。
6. 危險品管理:設(shè)立危險化學(xué)品和微生物的存儲、使用和廢棄規(guī)定。
7. 記錄與報告:實(shí)施實(shí)驗(yàn)記錄的標(biāo)準(zhǔn)化,定期進(jìn)行安全審計和報告。
培訓(xùn)內(nèi)容
1. 生物安全知識:培訓(xùn)員工了解各類生物危害,掌握基本的生物防護(hù)知識。
2. 實(shí)驗(yàn)室操作技能:教授正確使用實(shí)驗(yàn)設(shè)備和工具,以及安全操作程序。
3. 緊急應(yīng)對訓(xùn)練:模擬緊急情況,進(jìn)行疏散、急救和應(yīng)急處理演練。
4. 法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn):講解相關(guān)生物安全法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化合規(guī)意識。
5. 實(shí)例分析:通過案例分析,提高員工對潛在風(fēng)險的識別和預(yù)防能力。
應(yīng)急預(yù)案
1. 事故報告:任何事故都應(yīng)立即上報,詳細(xì)記錄事故經(jīng)過和影響。
2. 現(xiàn)場隔離:事故發(fā)生后,立即封鎖現(xiàn)場,防止危害擴(kuò)散。
3. 應(yīng)急救援:啟動應(yīng)急預(yù)案,如疏散人員、啟動消防系統(tǒng)、進(jìn)行初步處理等。
4. 事故調(diào)查:事后組織專業(yè)團(tuán)隊(duì)調(diào)查事故原因,評估損失并提出改進(jìn)措施。
5. 恢復(fù)與重建:修復(fù)受損設(shè)施,調(diào)整實(shí)驗(yàn)計劃,確保恢復(fù)正常運(yùn)作。
重要性
生物安全實(shí)驗(yàn)室管理制度的重要性不言而喻:
1. 保障人員安全:通過嚴(yán)格的管理制度,可以最大程度地減少實(shí)驗(yàn)過程中的人身傷害風(fēng)險。
2. 維護(hù)環(huán)境健康:防止有害生物或化學(xué)物質(zhì)泄漏,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外的生態(tài)環(huán)境。
3. 保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量:規(guī)范的操作流程和設(shè)備管理能確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。
4. 符合法規(guī)要求:遵守國家和行業(yè)的生物安全法規(guī),避免法律糾紛。
5. 提升科研聲譽(yù):一個良好的生物安全管理將提升實(shí)驗(yàn)室的整體形象和信譽(yù)。
生物安全實(shí)驗(yàn)室管理制度的建立和完善,對于確保科研工作的順利進(jìn)行,維護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外的生物安全具有至關(guān)重要的作用。每個實(shí)驗(yàn)室成員都應(yīng)理解并遵守這些制度,共同構(gòu)建一個安全、高效的研究環(huán)境。
生物安全實(shí)驗(yàn)室管理制度范文
第1篇 ⅱ級生物安全實(shí)驗(yàn)室管理制度
一、 目的:加強(qiáng)生物安全管理。
二、 適用范圍:全體人員。
三、 內(nèi)容:
(一) 有的操作均應(yīng)按照ⅱ級生物安全實(shí)驗(yàn)室安全手冊進(jìn)行。
(二) 保持工作室整潔物品放置有序。
(三) 保持實(shí)驗(yàn)室空氣流通清新,定時清掃,衛(wèi)生用具專室專用。
(四) 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作人員在處理病原體前要經(jīng)過專門培訓(xùn),非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。
(五) 發(fā)生明顯或可能與傳染物接觸的濺溢及事故時,要立即向科主任報告,以作出相應(yīng)的 醫(yī)學(xué)評價,進(jìn)行監(jiān)測和治療。
(六) 在使用紫外線照射消毒和各種化學(xué)消毒劑消毒過程中,應(yīng)特別注意防止消毒劑對實(shí)驗(yàn)室人員和實(shí)驗(yàn)室儀器、物品的損害。
(七) 標(biāo)本盡量集中專用區(qū)域內(nèi)由專人進(jìn)行檢測,以便于標(biāo)本、儀器、環(huán)境集中消毒和處理。盡量避免標(biāo)本分散到多個實(shí)驗(yàn)室。
(八) ⅱ級生物安全實(shí)驗(yàn)室專用的儀器設(shè)備及試劑由專人專管,并做好使用記錄。儀器能夠檢測的項(xiàng)目不得使用手工檢測,以減少大范圍的范圍。
(九) 免疫學(xué)與分子生物學(xué)診斷應(yīng)使用國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)的試劑盒,注意作陰陽性對照,并對同一份樣品進(jìn)行重
復(fù)試驗(yàn)。報告的發(fā)放采用網(wǎng)絡(luò)信息報告,由病區(qū)終端打印報告單。
(十) 如不能網(wǎng)絡(luò)報告,應(yīng)確保報告單消毒完全后再發(fā)放。
第2篇 生物安全實(shí)驗(yàn)室廢物管理制度
1.目的
規(guī)范實(shí)驗(yàn)廢棄物的管理,維護(hù)正常的檢驗(yàn)工作秩序,防止意外事故的發(fā)生,避免或減少實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染或潛在感染性生物因子對實(shí)驗(yàn)室工作人員、環(huán)境和公眾造成危害。
2.適用范圍
適用于生物安全實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)廢棄物的管理和處置。
3.定義
3.1醫(yī)療廢物
指醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行相關(guān)的實(shí)驗(yàn)活動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。醫(yī)療廢物包含實(shí)驗(yàn)廢棄物。
3.2實(shí)驗(yàn)廢棄物
指醫(yī)院生物實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)活動或?qū)嶒?yàn)活動有關(guān)的動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢棄物。實(shí)驗(yàn)廢棄物屬于醫(yī)療廢棄物。
4職責(zé)
4.1總務(wù)科負(fù)責(zé)中心實(shí)驗(yàn)廢棄物的管理。
4.2實(shí)驗(yàn)室生物安全員負(fù)責(zé)組織檢查本科室實(shí)驗(yàn)廢棄物消毒、處理工作。
4.3實(shí)驗(yàn)工勤人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)內(nèi)實(shí)驗(yàn)廢棄物的消毒、處理工作。
4.4醫(yī)院廢物回收中心工勤人員負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)廢棄物的收集、運(yùn)送、消毒、貯存,并負(fù)責(zé)貯存設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具的維護(hù)、消毒及處理。
4.5實(shí)驗(yàn)室生物安管理小組負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)廢棄物處置工作的監(jiān)督檢查。
5.管理規(guī)定
5.1實(shí)驗(yàn)廢棄物處理應(yīng)遵循《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)療廢物分類目標(biāo)》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l件》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)療廢物分類目錄》、《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)要求,按照“無害化、減量化、資源化”原則進(jìn)行妥善處理。
5.2醫(yī)院廢物回收中心負(fù)責(zé)中心實(shí)驗(yàn)廢棄物管理,科室負(fù)責(zé)任范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)廢棄物管理,科室負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人,切實(shí)履行職責(zé),防止因?qū)嶒?yàn)廢棄物導(dǎo)致傳染病傳播和環(huán)境污染事故。
5.3應(yīng)當(dāng)及時收集本單位產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)廢棄物,并按照感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、化學(xué)性廢物類別分別放置于防滲專用包裝容器(袋)或者防銳器穿透密閉容器(可以是廣口塑料瓶或耐重硬紙盒等)內(nèi)。
5.4感染性、病理性、損傷性實(shí)驗(yàn)廢棄物放入包裝容器后不得取出。
5.5嚴(yán)禁使用破損的包裝容器,嚴(yán)禁包裝容器超量盛裝,達(dá)到容器的3/4時,應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式。
5.6操作、搬動或送過程中發(fā)現(xiàn)容器有破損、滲漏等情況,應(yīng)立即采取重新封裝等措施并作相應(yīng)消毒處理。包裝容器的外表面被感染性廢物污染時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒處理或者增加一層包裝。
5.7實(shí)驗(yàn)廢棄物的容器外表面應(yīng)有生物危險警示標(biāo)志和中文標(biāo)簽,標(biāo)簽內(nèi)容包括:實(shí)驗(yàn)廢棄物產(chǎn)生機(jī)構(gòu)名稱、產(chǎn)生日期、類別及需要的物別說明等。
5.8 潔凈的破損手套、口罩、帽子、隔離衣、廢物包裝容器等,不得作為普通生活垃圾遺棄,應(yīng)與實(shí)驗(yàn)廢棄物一同處置。
5.9嚴(yán)禁將實(shí)驗(yàn)廢棄物與生活垃圾混放。
5.10實(shí)驗(yàn)廢棄物中含病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險廢棄物,應(yīng)先進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒劑處理后,再按照感染性廢物收集處理。
5.11應(yīng)使用防滲漏、防遺撒的專用運(yùn)送工具,按照中心實(shí)驗(yàn)廢棄物運(yùn)送時間、路線,將醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送至?xí)簳r貯存地點(diǎn)。運(yùn)送工具使用后應(yīng)當(dāng)在中心內(nèi)指定的地點(diǎn)及時消毒清潔,指定專人負(fù)責(zé)。
5.12嚴(yán)禁在貯存設(shè)施以外堆放實(shí)驗(yàn)廢棄物;不得露天存放實(shí)驗(yàn)廢棄物。
5.13設(shè)專人管理實(shí)驗(yàn)廢棄物暫存設(shè)施和設(shè)備,配備適宜的防護(hù)用品和器材,并定期的消毒。對接收的實(shí)驗(yàn)廢棄物進(jìn)行核查、登記并做好有關(guān)的交接記錄。
5.14實(shí)驗(yàn)廢棄物暫時貯存時間不宜超過2天,冷凍貯存時間不宜超過7天。
5.15從事實(shí)驗(yàn)廢棄物收集、運(yùn)送、貯存、管理等工作人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律知識、安全防護(hù)以及緊急處理等知識的培訓(xùn),持證上崗。
5.16從事實(shí)驗(yàn)廢棄物運(yùn)送、貯存工作人員,必須做好必要的防護(hù);并進(jìn)行必要的體檢和免疫接種。
5.17在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)廢棄物收集、運(yùn)送、貯存時使用的個體防護(hù)用品如手套、口罩等不得隨意丟棄,應(yīng)作為實(shí)驗(yàn)廢棄物處置。
5.18發(fā)生污染事故時,應(yīng)及時報告,并及時采取消除污染和影響的措施。
5.19高致病性或疑似高致病性實(shí)驗(yàn)廢棄物在運(yùn)送至?xí)簳r貯存地點(diǎn)之前,必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行壓力蒸氣滅菌,并放置化學(xué)指示條監(jiān)測滅菌效果。
6.處理要求
6.1處理原則
6. 1.1科室應(yīng)指定人員定時負(fù)責(zé)危險性廢棄物收集、運(yùn)送工作。有特殊需求應(yīng)及時報辦公室,安排適宜的收集頻率和實(shí)踐,提供必要設(shè)備、特定容器和標(biāo)識方式等。
6.1.2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)和實(shí)驗(yàn)臺上必須設(shè)置收集實(shí)驗(yàn)廢棄物的容器,建議使用塑料容器。
6.1.3清除污染的首選方法為壓力蒸汽滅菌。需要進(jìn)行壓力蒸汽滅菌的實(shí)驗(yàn)廢棄物,應(yīng)放置在無滲漏、耐壓力蒸汽并能夠被蒸汽穿透的包裝容器中。滅菌處理后,用專門運(yùn)輸工具運(yùn)送至?xí)捍娴攸c(diǎn)。
6.1.4使用消毒液消毒實(shí)驗(yàn)廢棄物時,應(yīng)使其與廢棄物充分接觸,不能有汽泡,不能有氣泡阻隔,并保證足夠的作用時間。
6.1.5使用周轉(zhuǎn)箱運(yùn)送實(shí)驗(yàn)廢棄物時,周轉(zhuǎn)箱應(yīng)加蓋、密閉。運(yùn)送實(shí)驗(yàn)廢棄物的周轉(zhuǎn)箱應(yīng)能夠防滲漏、遺撤,使用后應(yīng)進(jìn)行清潔、消毒。
6.1.6記錄實(shí)驗(yàn)廢棄物處理情況并存檔備查,處理記錄必須保存3年。
6.2處置程序
6.2.1感染性實(shí)驗(yàn)廢棄物及處理辦法
① 感染性實(shí)驗(yàn)廢棄物包括培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌(毒)種保存液、血液、血清、臨床標(biāo)本,用過的一次性手套、口罩、帽子,用過的試管、吸管、移液器吸頭,用過的一次性實(shí)驗(yàn)用品及實(shí)驗(yàn)器械等攜帶或可能攜帶病微生物的實(shí)驗(yàn)廢棄物。
② 感染性實(shí)驗(yàn)廢棄物應(yīng)進(jìn)行蒸汽滅菌或放入浸入有效氯含量不低于2000mg/l消毒劑中浸泡4小時;進(jìn)行壓力蒸汽滅菌處理的,應(yīng)在包裝外粘貼指示標(biāo)記(以便分辨是否經(jīng)過高壓),標(biāo)明壓力蒸汽處理要求及實(shí)驗(yàn)廢棄物處理責(zé)任人姓名(實(shí)驗(yàn)室內(nèi)高壓消毒者可以省去此步驟)。滅菌或消毒處理后再使用黃色垃圾袋包裝,按要求貼上警示標(biāo)志及中文標(biāo)簽,運(yùn)送至?xí)捍娴攸c(diǎn)貯存。
6.2.2 損傷性廢棄物及處理辦法
① 損傷性廢棄物包括采血針、采血器、試驗(yàn)玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等能夠刺傷或割傷人體的廢棄的實(shí)驗(yàn)利(銳)器。
② 所有損傷廢棄物(不論利器是用做感染性實(shí)驗(yàn)還是非感染性實(shí)驗(yàn))都必須放入符合要求的利器專用盒里(可以使廣口塑料瓶或耐重硬紙盒等),容器裝滿3/4后封蓋,(先進(jìn)行壓蒸汽滅菌處理),再使用黃色垃圾袋包裝,按要求貼上警示標(biāo)志及中方標(biāo)簽,運(yùn)送到暫存地點(diǎn)貯存。
6.2.3 藥物性廢棄物及處理方法
① 藥物性廢棄物包括過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的診斷試劑、血液制品等。
② 少量的藥物性廢棄物可以按感染性廢物處理。大量藥物性廢棄物,使用防滲漏包裝,按要求貼上警示標(biāo)志及中文標(biāo)簽,運(yùn)送至?xí)捍娴攸c(diǎn)貯存。
6.2.4化學(xué)性廢棄物及處理方法
① 化學(xué)廢棄物是指需廢棄的具腐蝕性,易燃易爆性、有毒性、有害性化學(xué)性試劑或化學(xué)消毒劑等化學(xué)物品。
② 強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等腐蝕性廢液應(yīng)分開收集,在質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督下及時進(jìn)行中和處理后排放下水道;對低濃度的酸、堿廢液,可以用大量清水“無限稀釋”后排放放下水道。具有放射性物質(zhì)的診斷試劑,原則上確保消除生物危險后,再按按試劑說明妥善處理。對易燃易爆性、有毒有害性化學(xué)物品,盡可能正確詳細(xì)標(biāo)示內(nèi)容物和組成成分,運(yùn)送至指定的暫存在點(diǎn)貯存。
6.2.5實(shí)驗(yàn)廢棄物的處置
醫(yī)院廢物回收中心工勤人員及時將集中的實(shí)驗(yàn)廢棄物,交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理單位處置,并做好廢物交接記錄。
第3篇 生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度
為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存,特制訂本制度。
1、與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。
2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于20年。
3、生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括:生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌(毒)種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。
4、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。
5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。
6、超過保存期限的檔案資料、記錄,應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定,批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀,銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施,做好銷毀記錄。