現(xiàn)場qa崗位職責5篇

崗位職責是什么

現(xiàn)場qa（quality assurance）是企業(yè)生產(chǎn)流程中關鍵的一環(huán)，主要負責確保產(chǎn)品或服務的質量符合既定標準和客戶需求。他們工作在生產(chǎn)的第一線，對產(chǎn)品質量進行實時監(jiān)控，預防和解決可能出現(xiàn)的問題。

崗位職責要求

1. 熟悉質量管理體系：現(xiàn)場qa需全面理解iso或其他相關質量管理體系，并能將其應用于日常工作中。

2. 技術能力：掌握產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和檢驗方法，具備一定的技術背景和問題解決能力。

3. 溝通協(xié)調：與生產(chǎn)團隊、工程團隊及管理層保持良好溝通，協(xié)調解決質量問題。

4. 細心嚴謹：具備高度的責任心和細節(jié)關注度，能在繁忙的生產(chǎn)環(huán)境中發(fā)現(xiàn)潛在的質量隱患。

5. 數(shù)據(jù)分析：能夠收集、分析質量數(shù)據(jù)，為改進決策提供依據(jù)。

崗位職責描述

現(xiàn)場qa的工作涉及多個層面，從生產(chǎn)開始到結束的全過程，他們如同質量的守護者，確保每一步都符合標準。他們參與產(chǎn)品生產(chǎn)流程，觀察工藝執(zhí)行情況，檢查產(chǎn)品特性，記錄數(shù)據(jù)，確保每個環(huán)節(jié)都在可控范圍內。他們還需與生產(chǎn)人員密切合作，及時反饋問題，協(xié)助優(yōu)化生產(chǎn)流程。

在遇到質量問題時，現(xiàn)場qa需快速響應，分析原因，提出解決方案，并跟蹤改進效果。他們還需要定期報告質量狀況，以幫助管理層了解產(chǎn)品質量的現(xiàn)狀和趨勢，為決策提供數(shù)據(jù)支持。

有哪些內容

1. 生產(chǎn)過程監(jiān)督：監(jiān)控生產(chǎn)線，確保工藝參數(shù)正確執(zhí)行，防止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生。

2. 質量檢驗：執(zhí)行抽樣檢驗和全檢，記錄測試結果，對不合格品進行標識和隔離。

3. 問題識別與解決：發(fā)現(xiàn)質量問題，追蹤問題源頭，提出糾正措施，并跟進實施。

4. 文件管理：維護質量記錄，確保所有文檔的準確性和完整性。

5. 培訓與指導：為生產(chǎn)員工提供質量控制培訓，提高全員質量意識。

6. 不斷改進：參與持續(xù)改進項目，提出質量改進建議，推動質量體系的完善。

7. 客戶反饋處理：協(xié)助處理客戶質量投訴，確?？蛻魸M意度。

現(xiàn)場qa在企業(yè)的生產(chǎn)運營中扮演著至關重要的角色，他們的工作直接影響到產(chǎn)品的質量和客戶的信任度。通過他們的專業(yè)技能和嚴謹態(tài)度，企業(yè)能夠保證出廠的產(chǎn)品達到最高品質，滿足市場和客戶的需求。

現(xiàn)場qa崗位職責范文

第1篇 現(xiàn)場qa主管崗位職責任職要求

現(xiàn)場qa主管崗位職責

職責描述:

1.組織對生產(chǎn)全過程的質量監(jiān)控，監(jiān)督、指導、評估現(xiàn)場qa工作。

2.調查、處理質量偏差工作，指導現(xiàn)場qa追蹤、分析整改預防措施的落實情況。

3.指導現(xiàn)場qa，跟蹤變更、投訴、退貨的處理措施。

4.進行質量檢查，提出質量檢查處理意見、審核檢查記錄，指導現(xiàn)場qa完成對自檢項目的整改。

5.根據(jù)部門年度培訓總計劃，對現(xiàn)場qa及其他部門、車間人員的進行質量相關培訓。

任職要求:

1.藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷。

2. 有醫(yī)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)質量管理相關工作經(jīng)驗3年以上，有現(xiàn)場qa工作經(jīng)驗及液體車間無菌生產(chǎn)經(jīng)驗，經(jīng)歷過fda或歐盟gmp認證者優(yōu)先。

3.英語水平6級。

4.熟悉相關制劑生產(chǎn)工藝知識;熟悉相關生產(chǎn)設施設備知識;熟悉藥品法律、法規(guī)、國家標準及行業(yè)標準等。

5.良好的組織管理能力、溝通協(xié)調能力、計劃與執(zhí)行能力、統(tǒng)計分析能力。

第2篇 現(xiàn)場qa崗位職責

現(xiàn)場qa 四川科瑞德制藥股份有限公司 四川科瑞德制藥股份有限公司,科瑞德制藥,科瑞德 崗位職責:

1.負責對進廠的原輔料、包裝材料的接收、貯存、發(fā)放進行監(jiān)控;

2.負責按批準的標準操作方法對中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品進行快速檢測工作,并負責中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品的監(jiān)督放行;

3.負責對生產(chǎn)過程進行監(jiān)控,確保生產(chǎn)過程符合gmp要求;

4.負責生產(chǎn)開工前的檢查確認,決定是否允許開工生產(chǎn);

5.負責生產(chǎn)過程中間控制的有效監(jiān)控,確保產(chǎn)品質量;

6.負責生產(chǎn)結束后清場結果評價,并決定是否放行;

7.負責對公輔系統(tǒng)(純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)、壓縮空氣、空調系統(tǒng)等)進行監(jiān)控;

8.負責對qc室檢驗操作進行監(jiān)控;

9.負責對生產(chǎn)過程中的批生產(chǎn)原始記錄進行簽字確認,并對記錄結果準確性負責;

10.負責對起始物料及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差進行調查,找出偏差發(fā)生的原因并提出建議采取的處理措施;

11.負責監(jiān)督不合格原輔料、包裝材料不發(fā)放使用,不合格中間體不流入下工序,不合格成品不發(fā)放銷售;

12.負責及時制止物料管理及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不符合規(guī)定要求行為,并按規(guī)定程序向有關部門匯報等。

任職要求:

1.具有藥學或相關專業(yè)大專以上學歷,并至少有1年藥品生產(chǎn)、藥品質量管理實際工作經(jīng)驗。

第3篇 現(xiàn)場qa主管崗位職責

qa現(xiàn)場主管 康諾亞生物醫(yī)藥科技(成都)有限公司 成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司,康諾行 職責描述:

1.負責生物藥物中試生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督管理體系的建設和有效運行;

2.參與中試質量體系建設,不斷建立并完善質量保證相關的制度和流程;

3. 負責對現(xiàn)場合規(guī)性的培訓、落實和監(jiān)督提升;

4. 掌握最新法規(guī)和指南要求,負責現(xiàn)場監(jiān)測方案的制定和實施;

5. 負責現(xiàn)場監(jiān)督相關sop的編制

6.組織現(xiàn)場監(jiān)督取樣、測試等工作的執(zhí)行。

任職要求:

1.生物醫(yī)藥或相關專業(yè)本科或以上學歷;

2.制藥企業(yè)相關工作經(jīng)驗5年以上;

3.熟悉國內外gmp、glp、gcp、ich和pic/s等法規(guī)/指南要求;

4.熟悉藥品無菌生產(chǎn)、模擬灌裝及環(huán)境監(jiān)測要求;

5.熟悉產(chǎn)品檢驗及環(huán)境監(jiān)測微生物的oos調查的處理原則;

6.具備團隊協(xié)作精神、職業(yè)道德和工作責任感;

第4篇 現(xiàn)場qa工程師崗位職責

現(xiàn)場qa工程師 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司,復宏漢霖,復宏漢霖 崗位職責:

完成倉庫現(xiàn)場、生產(chǎn)現(xiàn)場的日常巡檢,對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的質量問題或潛在質量風險及時向責任部門負責人以及本部門上一級領導匯報。積極配合整改措施的制定,及時跟蹤并反饋整改措施的完成情況及效果。

對生產(chǎn)前、后的清場情況進行確認,確保清場活動符合相關sop的要求,有效降低生產(chǎn)車間內發(fā)生污染、交叉污染和混淆的可能性。

對制劑灌裝工序進行現(xiàn)場監(jiān)控,確保無菌生產(chǎn)區(qū)操作人員的著裝、行為和無菌操作符合相關sop的要求,對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的質量問題或潛在質量風險及時向上一級領導匯報。

按照相關sop要求,對制劑灌裝區(qū)域進行動態(tài)的環(huán)境監(jiān)測,包括a/b級區(qū)域的沉降菌、浮游菌和表面微生物取樣。

對有要求進入無菌生產(chǎn)區(qū)的人員進行更衣確認,確保進入無菌操作區(qū)人員的更衣符合該區(qū)域的要求,有效控制人員污染風險。

根據(jù)相關sop要求,對燈檢后產(chǎn)品進行計數(shù)抽樣檢驗,確保燈檢工序的可靠性。

任職資格

生物、化學、醫(yī)藥或質量管理相關專業(yè),大專以上學歷

3年以上制藥或生物制品企業(yè)工作經(jīng)歷,其中至少1年以上的質量管理經(jīng)歷(有制劑生產(chǎn)經(jīng)驗或制劑現(xiàn)場監(jiān)控經(jīng)驗的優(yōu)先考慮)

熟悉制藥行業(yè)gmp質量管理的相關要求,如cgmp,ich q7、q9、q10

原則性強,具備較好的溝通、協(xié)調能力

能夠熟練起草現(xiàn)場監(jiān)控相關的sop

能夠熟練操作塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采集器等動態(tài)環(huán)境監(jiān)測所需的設備

第5篇 現(xiàn)場qa崗位職責任職要求

現(xiàn)場qa崗位職責

崗位職責:

1、熟練掌握質量標準，掌握檢驗設備的使用，現(xiàn)場工作中嚴格執(zhí)行標準，善于發(fā)現(xiàn)問題;

2、積極配合、參與相關產(chǎn)品質量標準的修訂;

3、及時向相關部門負責人反饋質量檢查情況，做好產(chǎn)品質量問題的調查研究工作，推動開展質量管理活動;

4、制止不合格原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序;

5、督促部門嚴格執(zhí)行公司的相關質量規(guī)定和質量標準，確保優(yōu)秀的產(chǎn)品品質等。

任職要求:

1、大專以上學歷，化學、分析化學及相關專業(yè);

2、性格開朗，吃苦耐勞，抗壓能力強;

3、有工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮，優(yōu)秀應屆畢業(yè)生亦可考慮;

4、此崗位三班倒。

現(xiàn)場qa崗位