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崗位職責(zé)是什么
質(zhì)管員是企業(yè)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)中的關(guān)鍵角色，主要負(fù)責(zé)確保公司產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量符合既定標(biāo)準(zhǔn)和客戶期望。
崗位職責(zé)要求
1. 具備扎實(shí)的質(zhì)量管理理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
2. 熟悉相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，如iso 9001質(zhì)量管理體系。
3. 擁有良好的分析能力和問題解決技巧。
4. 能夠有效地溝通和協(xié)調(diào)跨部門合作。
5. 對(duì)工作細(xì)節(jié)有高度關(guān)注，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。
崗位職責(zé)描述
質(zhì)管員的日常工作涉及以下幾個(gè)方面：
1. 制定和維護(hù)質(zhì)量控制流程，確保其持續(xù)改進(jìn)。
2. 監(jiān)督生產(chǎn)過程，定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生。
3. 分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，識(shí)別潛在的缺陷模式，并提出改進(jìn)措施。
4. 協(xié)助處理客戶投訴，確保問題得到及時(shí)解決。
5. 參與供應(yīng)商評(píng)估，確保原材料質(zhì)量達(dá)標(biāo)。
6. 培訓(xùn)員工提高質(zhì)量意識(shí)，推廣質(zhì)量管理理念。
有哪些內(nèi)容
1. 流程監(jiān)控：跟蹤生產(chǎn)流程，確保每個(gè)環(huán)節(jié)都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)異常情況做出快速響應(yīng)。
2. 質(zhì)量檢驗(yàn)：執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，記錄結(jié)果，對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離。
3. 數(shù)據(jù)分析：收集質(zhì)量數(shù)據(jù)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行分析，為管理層提供決策依據(jù)。
4. 協(xié)作與溝通：與各部門保持緊密合作，推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施。
5. 文件管理：更新和維護(hù)質(zhì)量管理體系文件，確保其準(zhǔn)確性和有效性。
6. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：組織質(zhì)量培訓(xùn)活動(dòng)，提升員工的質(zhì)量管理和操作技能。
7. 持續(xù)改進(jìn)：參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目，提出改進(jìn)建議，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提升。
質(zhì)管員在企業(yè)的運(yùn)營中扮演著至關(guān)重要的角色，他們通過專業(yè)的工作，確保公司的產(chǎn)品和服務(wù)始終滿足高質(zhì)量的要求，從而贏得客戶的信任和市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
質(zhì)管員崗位職責(zé)范文
第1篇 醫(yī)藥公司質(zhì)管員崗位職責(zé)
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄等藥事法律、法規(guī)以及公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。
2、在質(zhì)管部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,依據(jù)公司和本部門的質(zhì)量方針目標(biāo),協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施,負(fù)責(zé)本部門的藥品質(zhì)量管理工作。
3、負(fù)責(zé)公司首營企業(yè)、首營品種資料初審以及資料整理、歸檔工作,負(fù)責(zé)建立動(dòng)態(tài)供應(yīng)商、品種質(zhì)量檔案。
4、負(fù)責(zé)首營銷售客戶資料初審以及資料整理、歸檔工作,負(fù)責(zé)建立動(dòng)態(tài)銷售客戶質(zhì)量檔案。
5、負(fù)責(zé)首營供應(yīng)商、首營銷售客戶以及首營品種等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)新增工作;負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中各質(zhì)量控制點(diǎn)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及資料更新工作,確保系統(tǒng)控制點(diǎn)數(shù)據(jù)與動(dòng)態(tài)質(zhì)量檔案中的資質(zhì)證明材料一致。
6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息管理工作,收集各種藥品信息和各種有關(guān)藥品質(zhì)量的意見、建議,并及時(shí)傳遞反饋。
7、負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤。
8、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人做好不合格藥品的相關(guān)處理工作。
9、負(fù)責(zé)收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案,督促各崗位做好各種臺(tái)帳、記錄,保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
10、協(xié)助并督促倉庫做好藥品儲(chǔ)存、冷鏈藥品的出庫運(yùn)輸以及特殊管理藥品的進(jìn)銷存安全管理工作等,并做好相應(yīng)指導(dǎo)記錄。
11、指導(dǎo)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員做好藥品質(zhì)量驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)工作。
12、做好各種質(zhì)量記錄,每季度匯總工作情況并定期上報(bào)質(zhì)量部經(jīng)理。
13、及時(shí)學(xué)習(xí)上級(jí)藥監(jiān)部門有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)文件,并及時(shí)傳達(dá)執(zhí)行。
14、參加各類知識(shí)培訓(xùn)和專業(yè)學(xué)習(xí),不斷提高自身水平,持證上崗。
15、參與相關(guān)質(zhì)量體系文件的修訂工作。
16、定期參與購進(jìn)藥品質(zhì)量評(píng)審會(huì)議,結(jié)合實(shí)際情況提出合理改進(jìn)建議。
17、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人做好相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)管理工作,并提出改進(jìn)措施。
18、完成主管領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
第2篇 質(zhì)管員崗位職責(zé)
質(zhì)管員 四川科瑞德制藥股份有限公司 四川科瑞德制藥股份有限公司,科瑞德制藥,科瑞德 職責(zé)描述:
1.物料放行;
2.偏差調(diào)查;
3.日常gmp執(zhí)行檢查,確保所有操作嚴(yán)格按照sop執(zhí)行;
4.執(zhí)行供應(yīng)商質(zhì)量體系管理,組織供應(yīng)商評(píng)估和審計(jì);
5.起草年度質(zhì)量管理計(jì)劃和報(bào)告、校驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告;
6.審核、更新管理范圍涉及的sop;
7.負(fù)責(zé)管理范圍迎審工作。
任職要求:
1.gmp藥廠1年以上qc實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)或質(zhì)保部qa經(jīng)驗(yàn)2年以上;
2.熟悉cgmp的相關(guān)要求(cfda等);
3.參加過fda或gmp認(rèn)證者優(yōu)先,具備內(nèi)審員資格或供應(yīng)商管理方面的經(jīng)驗(yàn)者更佳;
4.具有較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力,良好的表達(dá)和溝通能力;愿意接受挑戰(zhàn),具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
第3篇 醫(yī)療器械質(zhì)管員崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
2.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;
3.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;
4.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
6.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
7.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告;
8.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;
9.組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
10.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
11.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)
任職資格:
1.醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)等專業(yè))大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
2.具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
3.有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
