- 目錄
崗位職責(zé)是什么
制藥技術(shù)崗位是制藥企業(yè)中的核心職位，負(fù)責(zé)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制以及工藝優(yōu)化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。此崗位的專業(yè)技術(shù)人員需確保藥品的安全性、有效性和合規(guī)性，以滿足嚴(yán)格的醫(yī)藥法規(guī)要求。
崗位職責(zé)要求
1. 精通制藥工藝流程，包括原料藥的合成、制劑生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)等。
2. 具備扎實(shí)的藥學(xué)理論知識，了解藥品的化學(xué)、生物和物理性質(zhì)。
3. 熟悉國內(nèi)外藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)，如gmp、glp等。
4. 具備良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計和數(shù)據(jù)分析能力，能解決研發(fā)和生產(chǎn)中的技術(shù)問題。
5. 能夠編寫和修訂sops（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）和其他技術(shù)文件。
6. 有團(tuán)隊協(xié)作精神，能夠與跨部門團(tuán)隊有效溝通。
7. 注重細(xì)節(jié)，有強(qiáng)烈的責(zé)任心和質(zhì)量意識。
崗位職責(zé)描述
制藥技術(shù)人員的工作日常涉及實(shí)驗(yàn)室研究、生產(chǎn)工藝的開發(fā)與優(yōu)化、質(zhì)量監(jiān)控以及技術(shù)文件的撰寫。他們需要在實(shí)驗(yàn)環(huán)境中進(jìn)行藥品配方的試驗(yàn)，記錄和分析數(shù)據(jù)，以確定最佳的生產(chǎn)條件。此外，他們還負(fù)責(zé)監(jiān)控生產(chǎn)線，確保符合gmp標(biāo)準(zhǔn)，防止質(zhì)量偏差的發(fā)生。在遇到生產(chǎn)難題時，他們需運(yùn)用專業(yè)知識和技術(shù)手段找出解決方案。
在工藝優(yōu)化方面，制藥技術(shù)人員需要持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)流程，提高效率，降低成本，同時保持產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。他們還需與質(zhì)量管理部門緊密合作，確保所有產(chǎn)品符合嚴(yán)格的藥典標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求。
有哪些內(nèi)容
1. 藥品研發(fā)：參與新藥的合成、制劑研發(fā)，進(jìn)行藥效、穩(wěn)定性及安全性測試。
2. 生產(chǎn)技術(shù)支持：制定和優(yōu)化生產(chǎn)流程，解決生產(chǎn)中遇到的技術(shù)問題。
3. 質(zhì)量控制：參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)定，執(zhí)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)標(biāo)。
4. 文件編制：編寫和修訂sops，完成相關(guān)技術(shù)報告和注冊申報資料。
5. 項(xiàng)目管理：協(xié)調(diào)跨部門資源，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，確保研發(fā)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。
6. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：為其他員工提供技術(shù)培訓(xùn)，分享專業(yè)知識和技能。
7. 持續(xù)改進(jìn)：關(guān)注行業(yè)動態(tài)，引入新技術(shù)，推動生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
制藥技術(shù)崗位是制藥行業(yè)的基石，其工作質(zhì)量和專業(yè)素養(yǎng)直接影響到藥品的安全和有效性，因此，制藥技術(shù)人員需不斷提升自身專業(yè)水平，以適應(yīng)日新月異的制藥行業(yè)需求。
制藥技術(shù)崗位職責(zé)范文
第1篇 生物制藥技術(shù)員崗位職責(zé)
生物制藥 下游生產(chǎn)工程師 / 技術(shù)員 百濟(jì)神州(蘇州)生物科技有限公司 百濟(jì)神州(蘇州)生物科技有限公司,百濟(jì)神州 崗位職責(zé):
1、在團(tuán)隊負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,進(jìn)行生物制藥gmp下游生產(chǎn)相關(guān)準(zhǔn)備工作,包括生產(chǎn)過程中物料的準(zhǔn)備、緩沖液的配制,設(shè)備清潔等工作;負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域器具的清洗、滅菌;潔凈服的清洗和滅菌。
2、按照生產(chǎn)計劃開展生產(chǎn)活動,包括文件準(zhǔn)備、物料準(zhǔn)備、溶液準(zhǔn)備、生產(chǎn)執(zhí)行(蛋白親和層析、蛋白離子交換層析、除病毒過濾、超濾等)、驗(yàn)證等相關(guān)活動。
3、按照生產(chǎn)工藝,編制及修訂操作sop、批生產(chǎn)記錄等gmp相關(guān)文件;按照生產(chǎn)計劃進(jìn)行生產(chǎn)物料的采購計劃提交、物料驗(yàn)收、物料申領(lǐng)、物料入庫及退庫。
4、嚴(yán)格按照批生產(chǎn)記錄及相關(guān)sop要求執(zhí)行生產(chǎn)操作;有效及時的完成工段任務(wù);確保及時、真實(shí)、規(guī)范的完成相關(guān)記錄;生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的任何異常、差錯需及時匯報。
5、進(jìn)行設(shè)備的管理、清潔及維護(hù);進(jìn)行車間內(nèi)相關(guān)區(qū)域的清潔。
6、與gmp上游生產(chǎn)部、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝、工程、qa、qc和倉庫等部門保持良好的溝通協(xié)作。
任職要求:
1、生物制藥相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,具有扎實(shí)的生物制藥相關(guān)知識,至少一年以上生物制藥行業(yè)生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、有_duo配液系統(tǒng)、全自動層析設(shè)備akta process、過濾設(shè)備、uniflu_超濾等下游生產(chǎn)設(shè)備使用相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。熟悉滅菌柜的操作。
3、比較熟練使用市場上主流廠家的一次性配液袋進(jìn)行緩沖液配制;了解蛋白層析或膜過濾基本知識。
4、熟悉生物制藥領(lǐng)域gmp的相關(guān)法規(guī)要求,能撰寫sop、批記錄等gmp相關(guān)文件。
5、熟練閱讀和書寫英語,熟悉office、e_cel等常用辦公軟件。
6、具有吃苦耐勞的品質(zhì)和良好的身體素質(zhì)。
7、樂于接受領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
第2篇 制藥技術(shù)員崗位職責(zé)
(1)負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝規(guī)程和相關(guān)批生產(chǎn)記錄及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,技術(shù)文件的制訂、審核,并確保有關(guān)生產(chǎn)操作指令能嚴(yán)格執(zhí)行。
(2)負(fù)責(zé)指導(dǎo)操作人員按照批生產(chǎn)記錄的項(xiàng)目、內(nèi)容和有關(guān)的操作規(guī)程進(jìn)行操作和記錄。
(3)按工藝規(guī)程、崗位操作法、機(jī)器設(shè)備操作程序,檢查各工藝生產(chǎn)人員是否違反操作規(guī)程,對違反操作規(guī)程不及時糾正而造成的事故負(fù)責(zé)。
(4)對現(xiàn)場生產(chǎn)出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題及時親臨場進(jìn)行妥善處理。
(5)負(fù)責(zé)按時對批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、生產(chǎn)指令的審核。
(6)負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作,負(fù)責(zé)制訂本部門驗(yàn)證工作計劃及實(shí)施細(xì)則,參與其他有關(guān)的驗(yàn)證工作。
(7)負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)有關(guān)部門、車間解決生產(chǎn)上、工藝技術(shù)上、產(chǎn)品質(zhì)量上、生產(chǎn)設(shè)備上所存在的問題。
崗位要求:
(1)大?；蛞陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)、中藥分析、中藥制藥、中藥化學(xué)、藥劑學(xué)、植物化學(xué)、藥物分析、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
(2)具備良好的溝通、分析判斷、計劃執(zhí)行、學(xué)習(xí)能力,工作責(zé)任心強(qiáng),具有良好團(tuán)隊合作精神;
上班時間:一班制,8:00~12:00,1:30~5:30。
福利:
1、購買五險一金;
2、傳統(tǒng)節(jié)日派發(fā)慰問禮品,生日餅券,每半年發(fā)放勞保用品;
3、享受國家法定假期及帶薪年假、病假、婚假、產(chǎn)假、喪假等;
4、享受工齡補(bǔ)貼、高溫補(bǔ)貼、保健補(bǔ)貼等多項(xiàng)員工福利;
5、每季度享大學(xué)生活動、公司團(tuán)建活動;
6、提供單人間(一室一衛(wèi)、配有空調(diào)熱水)。
培訓(xùn)發(fā)展:
可參加重點(diǎn)培養(yǎng)對象入司后有完善的培訓(xùn)培養(yǎng)通道,包括公司組織的崗位培訓(xùn)、個人能力提升培訓(xùn),重點(diǎn)對象外訓(xùn)等,也支持員工自行參加學(xué)歷、職稱考試。
崗位發(fā)展:技術(shù)員-車間管理員-車間主任
技術(shù)員-技術(shù)主管-技術(shù)經(jīng)理
