- 目錄
第1篇 質量體系主管工程師崗位職責質量體系主管工程師職責任職要求
質量體系主管工程師崗位職責
職責描述:
1、完善公司質量管理體系，負責公司質量管理體系的推進、實施以及對體系運行情況的監(jiān)控;
2、負責公司質量管理體系認證與評審的準備、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡工作，并做好體系維護工作;
3、負責按照管理體系標準要求結合公司現(xiàn)狀建立文件化的管理體系;
4、督促和指導公司各部門貫徹執(zhí)行質量體系文件，并檢查其執(zhí)行情況;
5、組織各部門質量管理體系培訓工作;
任職要求:
1、全日制本科及以上學歷;空調(diào)制造業(yè)優(yōu)先;經(jīng)驗豐富可放寬學歷要求;
2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949體系，能獨立搭建公司級sop管理文件的經(jīng)驗;具備9000體系與零缺陷/__績效體系的整合能力;
3.熟悉六西格瑪，取得黑帶以上，能夠利用管理工具推動全流程質量改善;
4、熟練使用質量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相關工具;
5、工作認真負責，積極主動，具有較強的規(guī)劃、溝通、組織協(xié)調(diào)能力。具有一定的團隊管理經(jīng)驗;
第2篇 質量體系主管崗位職責
質量體系主管 上海合樂醫(yī)療科技有限公司 上海合樂醫(yī)療科技有限公司,上海合樂醫(yī)療,合樂醫(yī)療,合樂 職責描述:
1、負責工廠管理體系的建立,維護,運行及改進;
2、公司產(chǎn)品質量體系(醫(yī)療器械類)的搭建及維護及運行;
3、主導公司產(chǎn)品生產(chǎn)質量及經(jīng)營質量管理體系的搭建立,運行,維護及改進;
4、嚴格按照質量體系要求監(jiān)督工廠生產(chǎn)及經(jīng)營活動。
任職要求:
1、誠懇踏實敬業(yè)主動積極,3年以上質量體系主導認證經(jīng)驗,
2、除iso9001外,熟悉iso13485體系,ivd,gmp,gsp等醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營管理體系。
第3篇 質量體系高級主管崗位職責、要求
質量體系高級主管職位要求
1.本科及以上學歷，藥學、生物學等相關專業(yè)；
2.擁有5年以上無菌注射劑生產(chǎn)和質量管理的實踐工作經(jīng)驗，有外資或國內(nèi)大型知名藥企工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟悉中國gmp，并有深刻的理解、掌握和運用，對藥品生產(chǎn)風險管理、偏差調(diào)查處理、變更控制、供應商管理、文件系統(tǒng)和培訓管理具有良好的系統(tǒng)思維，并能對生產(chǎn)系統(tǒng)體系工作進行設計與流程優(yōu)化，并組織實施；
4.具備較好的英語聽說讀寫能力，熟練的使用計算機辦公軟件；
5.責任心強，有較強的分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認真、細致，具有良好的團隊合作精神和較強的抗壓能力。
質量體系高級主管崗位職責
1.維護和完善公司文件管理系統(tǒng)，協(xié)調(diào)各部門制訂和修訂相關文件；負責質量體系相關文件的編制、審核以及改進，參與審核生產(chǎn)工藝規(guī)；
2.參與藥監(jiān)等法規(guī)部門檢查的準備和迎審準備，實施公司內(nèi)審及管理評審工作；
3.組織和管理變更、偏差、供應商管理、糾正和預防、質量風險分析、gmp質量體系培訓工作，確保偏差調(diào)查、變更、糾正預防措施等相關行動及時完成；
4.管理質量體系團隊的日常工作，對質量體系團隊人員進行培養(yǎng)，使之符合質量體系各崗位要求。
第4篇 質量體系主管崗位職責任職要求
質量體系主管崗位職責
質量體系主管 主要職責:
1. 負責質量管理體系的建立、改進及維護，確保體系符合cgmp的要求;
2. 負責項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;
3. 負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施;
4. 與數(shù)據(jù)可靠性負責人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系，在項目階段進行實施，確保項目的相關活動符合數(shù)據(jù)可靠性要求;
5. 負責審核并批準項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施，包括但不限于:文件變更、設備設施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;
6. 對批記錄的審核，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準;
7. 負責偏差、變更、capa、內(nèi)審的實施;
8. 組織質量趨勢分析，管理更新質量kpi、并指導進行相應的整改計劃;
招聘要求:(參考)
1. 藥學或相關專業(yè)本科以上學歷;
2. 具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質量管理的實踐經(jīng)驗，有新建項目質量管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求;
4. 較好的英文聽說讀寫能力。
主要職責:
1. 負責質量管理體系的建立、改進及維護，確保體系符合cgmp的要求;
2. 負責項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;
3. 負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施;
4. 與數(shù)據(jù)可靠性負責人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系，在項目階段進行實施，確保項目的相關活動符合數(shù)據(jù)可靠性要求;
5. 負責審核并批準項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施，包括但不限于:文件變更、設備設施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;
6. 對批記錄的審核，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準;
7. 負責偏差、變更、capa、內(nèi)審的實施;
8. 組織質量趨勢分析，管理更新質量kpi、并指導進行相應的整改計劃;
招聘要求:(參考)
1. 藥學或相關專業(yè)本科以上學歷;
2. 具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質量管理的實踐經(jīng)驗，有新建項目質量管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求;
4. 較好的英文聽說讀寫能力。
質量體系主管崗位
第5篇 質量體系主管工程師崗位職責
質量體系主管工程師 上海匯眾 上海匯眾汽車制造有限公司,上海匯眾,匯眾 學 歷 要求: 本科及以上學歷
專 業(yè) 要求: 電子專業(yè)畢業(yè)(優(yōu)先)、車輛工程、機械設計
英 語 能力: 英語cet4或以上,流利的英語聽、說、讀、寫能力
經(jīng) 歷 要求:
1、熟悉iso9001標準、汽車行業(yè)iatf16949標準、iso26262標準、cmmi標準、automotive spice標準及五大質量管理工具(spc/msa/fmea/apqp/ppap)
2、熟悉大眾、通用、寶馬、現(xiàn)代等汽車整車廠的特殊要求,具備獨立開展內(nèi)部審核的能力;
3、熟悉汽車電子(優(yōu)先)、焊接、裝配、電泳、機加工、沖壓、鑄造等相關制造及工藝知識
4、熟悉汽車電子產(chǎn)線(優(yōu)先),例如eps、abs、eboost、epb產(chǎn)線及相關工藝;
5、能獨立思考,正確分析、總結和處理問題;
6、善于溝通,有良好的團隊協(xié)作、溝通及協(xié)調(diào)能力;
7、熟練使用office辦公軟件,有較高的寫作和語言表達能力。
性 別 要求: 不限
年 齡 要求: 30-40歲之間
經(jīng) 驗 要求: 有5年以上汽車行業(yè)質量體系管理工作經(jīng)驗
工 作 職責: 1、維護、更新和持續(xù)改進公司質量體系,組織實施公司質量體系內(nèi)部審核(包含汽車電子工藝相關過程審核),跟蹤、協(xié)調(diào)改進措施,推動公司質量體系的持續(xù)改進;
2、起草、維護、更新公司質量體系文件;
3、組織實施第二方(顧客方)質量能力評審、第三方體系審核,跟蹤、協(xié)調(diào)改進措施;
4、組織實施相關質量管理理論和實踐等方面的培訓;
5、能滿足經(jīng)常國/內(nèi)外出差的工作需求。
