臨床總監(jiān)崗位職責12篇

第1篇 臨床免疫/眼科監(jiān)察總監(jiān)崗位職責職位要求

職責描述：

1.擬定部門sop、管理制度和工作流程，并組織實施；

2.全面負責臨床研究項目（包括項目的執(zhí)行情況、 質(zhì)量、 時間、花費和研究者滿意度）；

3.掌握該領域的進展情況，積極開拓可利用的資源，加快項目進度，保證項目質(zhì)量符合新藥注冊要求；

4.熟悉負責的臨床項目方案及相關執(zhí)行要求，培訓和指導項目團隊；

5.確保項目預算的合理應用；

6.積極與各中心主要研究者互動，增加研究者的滿意度；

7.指導各項目組的啟動和開題，跟蹤項目的進度和質(zhì)量，確保負責的臨床試驗項目符合gcp和國家相關法律、法規(guī)；

8.定期檢查和評估以確保各項目組的研究資料的完整性、 準確性、合規(guī)性（符合各種醫(yī)藥研究的法律法規(guī)和本公司的程序）， 并在部門例會匯報；

9.負責各監(jiān)查部各項目組的協(xié)作，包括成功經(jīng)驗， 總結(jié)失敗教訓，確定公司現(xiàn)有程序的履行，建立和完善必要的程序。

10.負責協(xié)調(diào)各項目組與其他部門的溝通；

11.負責部門成員的績效考核和不合格項的檢查和改進，并制定不合格項的預防措施；

12.發(fā)現(xiàn)及培養(yǎng)內(nèi)部人才， 參與崗位職責職位要求外部人才；

13.組織及負責培訓、組建項目團隊；

14.努力成為引導該領域的研究方向的帶頭人。

職位要求：

1.醫(yī)學、藥學及相關專業(yè)本科及以上學歷。

2.五年以上相關行業(yè)管理工作經(jīng)驗，從事過一個以上免疫或眼科項目監(jiān)查。

3.接受過系統(tǒng)的項目管理及gcp相關知識培訓；

4.工作有周密的計劃，有全局觀念，善于溝通；

5.身體健康，自律，工作積極主動，能承受工作壓力，勇于承擔責任；

6.熟悉臨床試驗行業(yè)運作模式、工作流程，熟悉gcp相關行業(yè)法律法規(guī)。

7.具有獨立判斷、分析、決策的能力；

8.具有良好的組織協(xié)調(diào)能力和表達能力；

9.具有專業(yè)的項目執(zhí)行網(wǎng)絡控管體系思想，并具有完整、成熟的管理經(jīng)驗；

10.具有良好的考核評估能力，能夠?qū)ο聦俚墓ぷ鹘o予指導或輔導；

11.具有很強的學習與創(chuàng)新能力。

崗位要求：

學歷要求：本科

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：5-7年經(jīng)驗

第2篇 臨床總監(jiān)崗位職責

臨床總監(jiān) 1. 對所有事業(yè)部所承擔的臨床研究負責(包括項目的執(zhí)行情況、質(zhì)量、時間、 花費和客戶滿意度);

2. 了解該領域的進展情況,開發(fā)該領域的專家資源,協(xié)助商務部拓展業(yè)務

3. 協(xié)調(diào)各項目組與功能部門主管的聯(lián)系;

4. 各事業(yè)部之間領導的協(xié)作,包括分享成功經(jīng)驗,總結(jié)失敗教訓,確定公司現(xiàn)有程序的履行,建立和完善必要的程序;

5. 發(fā)現(xiàn)及培養(yǎng)內(nèi)部人才, 參與招聘外部人才;

6. 確保項目預算的合理應用;

7. 積極參與各種專業(yè)會議并在會議等各種場合發(fā)表演講以及努力參與會議專家委員會的工作, 拓展春天外部形象;

8. 努力成為引導該事業(yè)部的研究方向的科學性并為每個項目組提供具體的研究方向的指導;

9. 積極與客戶互動, 把握客戶需求的內(nèi)涵和外延, 使項目執(zhí)行的準確度和質(zhì)量更高, 增加客戶滿意度;

10. 指導各項目組的啟動和開題;

11. 定期檢查和評估以確保各項目組的研究資料的完整性、 準確性、 合規(guī)性(符合各種醫(yī)藥研究的法律法規(guī)和春天的程序), 并在部門例會匯報。

1. 醫(yī)學、藥學及相關專業(yè)本科及以上學歷,五年以上相關行業(yè)經(jīng)驗;

2. 熟悉cro行業(yè)運作模式、工作流程,熟悉gcp相關行業(yè)法律法規(guī);

3. 具有專業(yè)的項目執(zhí)行網(wǎng)絡控管體系思想,并具有完整、成熟的管理經(jīng)驗;

4. 善于協(xié)調(diào)各部門的工作及推動項目的有序發(fā)展。

1. 對所有事業(yè)部所承擔的臨床研究負責(包括項目的執(zhí)行情況、質(zhì)量、時間、 花費和客戶滿意度);

2. 了解該領域的進展情況,開發(fā)該領域的專家資源,協(xié)助商務部拓展業(yè)務

3. 協(xié)調(diào)各項目組與功能部門主管的聯(lián)系;

4. 各事業(yè)部之間領導的協(xié)作,包括分享成功經(jīng)驗,總結(jié)失敗教訓,確定公司現(xiàn)有程序的履行,建立和完善必要的程序;

5. 發(fā)現(xiàn)及培養(yǎng)內(nèi)部人才, 參與招聘外部人才;

6. 確保項目預算的合理應用;

7. 積極參與各種專業(yè)會議并在會議等各種場合發(fā)表演講以及努力參與會議專家委員會的工作, 拓展春天外部形象;

8. 努力成為引導該事業(yè)部的研究方向的科學性并為每個項目組提供具體的研究方向的指導;

9. 積極與客戶互動, 把握客戶需求的內(nèi)涵和外延, 使項目執(zhí)行的準確度和質(zhì)量更高, 增加客戶滿意度;

10. 指導各項目組的啟動和開題;

11. 定期檢查和評估以確保各項目組的研究資料的完整性、 準確性、 合規(guī)性(符合各種醫(yī)藥研究的法律法規(guī)和春天的程序), 并在部門例會匯報。

第3篇 臨床銷售總監(jiān)崗位職責

藥品臨床銷售總監(jiān) 陜西天宇制藥有限公司 陜西天宇制藥有限公司,天宇制藥 崗位職責:

1、高層管理職位,協(xié)助決策層制定公司發(fā)展戰(zhàn)略,負責其功能領域內(nèi)短期及長期的公司決策和戰(zhàn)略,對公司中長期目標的達成產(chǎn)生重要影響;

2、負責公司的業(yè)務拓展、銷售運作,能強有力的將計劃轉(zhuǎn)變成結(jié)果;

3、設置銷售目標、銷售模式、銷售戰(zhàn)略、銷售預算和獎勵計劃;

4、建立和管理銷售隊伍,規(guī)范銷售流程,完成銷售目標;

5、分析新的和原有分銷體系或銷售渠道的市場潛力、銷售數(shù)據(jù)和費用,測算盈虧情況;

6、關注于維護和提高公司市場競爭力。

任職資格:

1、具有市場營銷、生物醫(yī)學、制藥工程類相關專業(yè),大?；虮究埔陨蠈W歷;

2、5年以上相關行業(yè)經(jīng)歷,具有產(chǎn)品銷售和渠道管理經(jīng)驗;

3、優(yōu)秀的團隊建設經(jīng)驗,團隊管理能力強,善于協(xié)調(diào)營銷團隊的工作;

4、有敏銳的市場意識、應變能力、領導能力和獨立開拓市場的能力,學習能力強;邏輯性強和良好的語言表達能力;

5、具有強烈的進取心,精力充沛,身體健康,樂觀豁達,富有開拓精神;

6、能夠適應經(jīng)常出差。

第4篇 臨床試驗總監(jiān)崗位職責

臨床試驗部總監(jiān) 崗位職責:

1、負責制定、審核臨床試驗部 sop、工作計劃,負責部門員工的培訓;

2、負責制定臨床研究中心可行性考察并提出研究中心的選擇;

3、負責制定、審核臨床方案,完成方案修訂預計臨床開展的其他資料修訂(如知情同意書、患者日記等);

4、負責與公司臨床合作方(cro 公司、國內(nèi)外合作申報公司)及公司其他部門的溝通協(xié)調(diào),以保證信

息反饋充分;

5、建立并管理跨部門的臨床研究管理團隊以保證所有試驗任務按照時按質(zhì)完成:研究團隊的目標、里程

碑設定,項目的監(jiān)督執(zhí)行,組織定期匯報并給予指導;

6、負責與醫(yī)學負責人推進各階段臨床研究數(shù)據(jù)審閱及分析,并完成臨床研究報告及披露研究數(shù)據(jù),督促

安全性報告按時完成;

7、制定、審核風險管理計劃并推進落實;

8、負責研究預算管理(預測與月報分析),協(xié)調(diào)臨床藥品供應,維護與臨床研究中心和研究者之間的關系。

任職要求:

1、學歷:臨床醫(yī)學相關專業(yè),碩士及以上學歷;

2、工作經(jīng)驗:5 年以上藥物臨床研究項目管理(pm)的經(jīng)驗,有外資 cro 或國際多中心臨床工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;

3、熟悉 ich、gcp 法規(guī)及臨床試驗設計和法規(guī)程序;

4、具備較強的人際交往能力,可在各層級組織中進行專業(yè)溝通;

5、熟練的英文聽說讀寫能力;

6、正直、誠信、專業(yè)。

崗位職責:

1、負責制定、審核臨床試驗部 sop、工作計劃,負責部門員工的培訓;

2、負責制定臨床研究中心可行性考察并提出研究中心的選擇;

3、負責制定、審核臨床方案,完成方案修訂預計臨床開展的其他資料修訂(如知情同意書、患者日記等);

4、負責與公司臨床合作方(cro 公司、國內(nèi)外合作申報公司)及公司其他部門的溝通協(xié)調(diào),以保證信

息反饋充分;

5、建立并管理跨部門的臨床研究管理團隊以保證所有試驗任務按照時按質(zhì)完成:研究團隊的目標、里程

碑設定,項目的監(jiān)督執(zhí)行,組織定期匯報并給予指導;

6、負責與醫(yī)學負責人推進各階段臨床研究數(shù)據(jù)審閱及分析,并完成臨床研究報告及披露研究數(shù)據(jù),督促

安全性報告按時完成;

7、制定、審核風險管理計劃并推進落實;

8、負責研究預算管理(預測與月報分析),協(xié)調(diào)臨床藥品供應,維護與臨床研究中心和研究者之間的關系。

任職要求:

1、學歷:臨床醫(yī)學相關專業(yè),碩士及以上學歷;

2、工作經(jīng)驗:5 年以上藥物臨床研究項目管理(pm)的經(jīng)驗,有外資 cro 或國際多中心臨床工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;

3、熟悉 ich、gcp 法規(guī)及臨床試驗設計和法規(guī)程序;

4、具備較強的人際交往能力,可在各層級組織中進行專業(yè)溝通;

5、熟練的英文聽說讀寫能力;

6、正直、誠信、專業(yè)。

第5篇 director, clinical project management - car t studies 臨床項目總監(jiān)職位描述與崗位職責任職要求

職位描述：

director， project management role at icon

as a director you will provide leadership to effectively coordinate and manage the activities of a large cross functional multinational portfolio of studies and project teams in a manner that ensures all timeframes and targets are met and that costs are kept under control. with us you will be at the forefront of innovation， working on projects in translational medicine， immuno-oncology， epigenetics and more， with opportunity to support first-in-human and first-in-class drug trials. our adaptive design e_pertise underpins our ability to accelerate delivery of new therapies to patients and will broaden your e_perience in this e_citing field. at icon you will be supported in applying and e_panding your project management， drug development and therapeutic e_pertise!

develop full service project plans for portfolio of studies and subsequently lead cross functional study teams in accordance with contractual timelines， client specifications and good clinical practices (gcps). effectively manage study budgets to ensure financial targets are met through regular review of indirect costs and project resources. provide coaching/mentoring to project managers (pms) and contribute to department training initiatives， as appropriate. coordinate and manage the activities of individuals， studies and staff in a manner that ensures all timeframes and targets are met and that costs are kept under control

benefits of working in icon

icon provides the innovative resources to be successful in delivering results， inspiring others and becoming a trusted partner. we offer an e_ceptional benefits package that includes a comprehensive health plan， retirement plans， highly competitive pay， corporate bonus plan， time away from work， and many other incentives amongst an opportunity to grow your career within our pmo.

role requirements

bachelor’s degree in medicine， science or equivalent degree and a qualification in project management or equivalent (pmi certification) is desirable. a minimum of ten (10) years of full service project management. therapeutic e_perience in across a wide array of comple_ oncology and hematology indications. track record of successfully managing large/comple_ global cross functional projects; strong domestic and international project management e_perience. willingness to travel up to 25% as needed.

第6篇 臨床醫(yī)學部總監(jiān)崗位職責

臨床醫(yī)學部經(jīng)理/總監(jiān) 百諾醫(yī)療 深圳百諾國際生命科技有限公司,百諾科德,百諾 崗位職責:

1、檢測方案制定。根據(jù)患者的臨床診斷及疾病相關信息,結(jié)合醫(yī)生/患者的實際需求,在公司分子診斷產(chǎn)品的基礎上,為患者制定具體的檢測方案。以達到一人一方,針對性檢測的目標,真正為患者挑選合適的檢測方案。避免檢測項目選擇的錯漏,造成后續(xù)用藥選擇的偏差。

2、解讀報告信息對接及患者藥物推薦制定。將患者具體信息對接給解讀部門,支持解讀部門進行重難點患者的報告輸出,討論研究藥物推薦方案。

3、報告審核。對解讀報告進行審核,重點在于藥物方案的推薦,結(jié)合患者臨床信息,對推薦藥物進行審核把關。

4、負責處理與方案相關突發(fā)事件和部門日常管理工作。

任職要求:

1、 臨床醫(yī)學或醫(yī)學相關專業(yè)碩士及以上學歷;

2、 2年以上醫(yī)學工作經(jīng)驗,熟悉基因檢測業(yè)務;

3、優(yōu)秀的溝通、協(xié)調(diào)能力及執(zhí)行能力;

4、熟悉國家醫(yī)療相關政策和醫(yī)院醫(yī)療規(guī)范;

5、有臨床腫瘤知識背景者優(yōu)先。

第7篇 臨床招商總監(jiān)崗位職責

臨床招商總監(jiān) 職責描述:

1、 協(xié)助總經(jīng)理制定事業(yè)部發(fā)展策略,主導制訂事業(yè)部管理及發(fā)展目標;

2、 負責組織制定和實施事業(yè)部發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,監(jiān)督并掌握規(guī)劃執(zhí)行情況,并提出修改方案;

3、 負責領導事業(yè)部制定年度工作計劃,監(jiān)督并組織實施,完成年度目標;

4、 主導制訂事業(yè)部產(chǎn)品價格、渠道網(wǎng)絡、市場推廣等規(guī)劃,并組織、監(jiān)督實施;

5、 參與營銷中心及并主導事業(yè)部管理制度的制定,并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況;

6、 建立市場信息系統(tǒng),進行市場與客戶的分級管理,與重要代理商保持良好溝通,維護客戶關系;

7、 協(xié)助、指導省區(qū)經(jīng)歷重大協(xié)議的談判、簽訂工作;

8、 負責解決事業(yè)部市場及銷售問題,并制定相應的應對機制和策略;

9、 負責協(xié)調(diào)分管部門的工作目標和營銷費用的執(zhí)行及使用情況,及時給予指導;

10、負責本事業(yè)部銷售團隊建設,提出和審核下屬人員的調(diào)配、培訓及考核意見。

11、總經(jīng)理交辦的其他事項。

任職要求:

1、年齡38-45歲;

2、大專以上學歷,醫(yī)藥或市場營銷相關專業(yè)優(yōu)先;

3、10年以上醫(yī)藥營銷行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗,5年以上口服藥營銷從業(yè)經(jīng)驗,其中3年以上全國性事業(yè)部管理經(jīng)驗,具有100人以上團隊管理經(jīng)驗;

4、掌握醫(yī)藥行業(yè)政策走向,具備營銷、財務、法律、質(zhì)量等方面的知識,熟知醫(yī)藥銷售各環(huán)節(jié)的實際運作;

5、具有很強的領導能力、判斷與決策能力、人際溝通能力、計劃與執(zhí)行能力、談判能力;

6、為人誠信、正直,有使命感、責任感,有很強的工作激情及成功欲望。 職責描述:

1、 協(xié)助總經(jīng)理制定事業(yè)部發(fā)展策略,主導制訂事業(yè)部管理及發(fā)展目標;

2、 負責組織制定和實施事業(yè)部發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,監(jiān)督并掌握規(guī)劃執(zhí)行情況,并提出修改方案;

3、 負責領導事業(yè)部制定年度工作計劃,監(jiān)督并組織實施,完成年度目標;

4、 主導制訂事業(yè)部產(chǎn)品價格、渠道網(wǎng)絡、市場推廣等規(guī)劃,并組織、監(jiān)督實施;

5、 參與營銷中心及并主導事業(yè)部管理制度的制定,并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況;

6、 建立市場信息系統(tǒng),進行市場與客戶的分級管理,與重要代理商保持良好溝通,維護客戶關系;

7、 協(xié)助、指導省區(qū)經(jīng)歷重大協(xié)議的談判、簽訂工作;

8、 負責解決事業(yè)部市場及銷售問題,并制定相應的應對機制和策略;

9、 負責協(xié)調(diào)分管部門的工作目標和營銷費用的執(zhí)行及使用情況,及時給予指導;

10、負責本事業(yè)部銷售團隊建設,提出和審核下屬人員的調(diào)配、培訓及考核意見。

11、總經(jīng)理交辦的其他事項。

任職要求:

1、年齡38-45歲;

2、大專以上學歷,醫(yī)藥或市場營銷相關專業(yè)優(yōu)先;

3、10年以上醫(yī)藥營銷行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗,5年以上口服藥營銷從業(yè)經(jīng)驗,其中3年以上全國性事業(yè)部管理經(jīng)驗,具有100人以上團隊管理經(jīng)驗;

4、掌握醫(yī)藥行業(yè)政策走向,具備營銷、財務、法律、質(zhì)量等方面的知識,熟知醫(yī)藥銷售各環(huán)節(jié)的實際運作;

5、具有很強的領導能力、判斷與決策能力、人際溝通能力、計劃與執(zhí)行能力、談判能力;

6、為人誠信、正直,有使命感、責任感,有很強的工作激情及成功欲望。

第8篇 臨床協(xié)調(diào)總監(jiān)崗位職責職位要求

職責描述：

崗位職責：

1.負責部門日常管理和運行；

2.負責確定部門員工的崗位職責、任職條件，人員崗位職責職位要求和人員晉升；

3.負責部門費用預算、績效考核、團隊建設等；

4.負責制定部門培訓計劃；

5.負責協(xié)調(diào)與其他部門的合作與協(xié)助；

6.向上級領導及時匯報本部門工作進展情況；

7.組建臨床試驗項目團隊和定期培訓；

8.制定臨床試驗項目執(zhí)行工作計劃；

9.負責監(jiān)督臨床試驗項目質(zhì)量，確保項目優(yōu)質(zhì)高效完成；

10.負責指導部門員工的日常工作；

11.定期檢查和評估以確保臨床試驗項目數(shù)據(jù)的完整性、 準確性、 合規(guī)性（符合各種醫(yī)藥研究的法律法規(guī)和本公司的程序）， 并在部門例會匯報；

12.完成總經(jīng)理安排的其他工作。

職位要求：

1.醫(yī)學及相關專業(yè)本科及以上學歷；

2.五年以上臨床試驗管理經(jīng)驗，三年以上總監(jiān)級管理崗位經(jīng)驗；

3.接受過gcp相關知識培訓者優(yōu)先；

4.工作有周密的計劃，有全局觀念，善于溝通；

5.身體健康，能承受工作壓力，勇于承擔責任；

6.具有獨立判斷、分析、決策的能力；

7.具有良好的組織協(xié)調(diào)能力和表達能力；

8.具有良好的考核評估能力，能夠?qū)ο聦俚墓ぷ鹘o予指導或輔導；

9.具有很強的學習與創(chuàng)新能力；

10.具有豐富的團隊管理經(jīng)驗。

崗位要求：

學歷要求：本科

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：5-7年經(jīng)驗

第9篇 臨床市場總監(jiān)崗位職責

北京-臨床市場總監(jiān) 職位描述:

1. 負責相關產(chǎn)品線全國性策略的制定, 并對全國性推廣活動進行規(guī)劃實施;

2. 負責制作相關產(chǎn)品策略的推廣資料和幻燈片, 并確保內(nèi)容的培訓與傳達;

3. 有效傳達產(chǎn)品推廣的策略,確保銷售人員對策略的理解和執(zhí)行力;

4. 幫助提高各區(qū)ps的專業(yè)知識和技能;

5. 建立、保持與學術帶頭人的合作關系。

職位要求:

1. 擁有醫(yī)學、藥學、臨床等相關背景,本科或以上學歷;

2. 了解相關銷售和市場知識;

3. 五年以上大型醫(yī)藥企業(yè)市場工作經(jīng)驗,或八年以上臨床工作經(jīng)驗;

4. 良好的策略規(guī)劃能力及業(yè)務敏銳度;

5. 非常強的溝通能力、影響力和執(zhí)行力。 職位描述:

1. 負責相關產(chǎn)品線全國性策略的制定, 并對全國性推廣活動進行規(guī)劃實施;

2. 負責制作相關產(chǎn)品策略的推廣資料和幻燈片, 并確保內(nèi)容的培訓與傳達;

3. 有效傳達產(chǎn)品推廣的策略,確保銷售人員對策略的理解和執(zhí)行力;

4. 幫助提高各區(qū)ps的專業(yè)知識和技能;

5. 建立、保持與學術帶頭人的合作關系。

職位要求:

1. 擁有醫(yī)學、藥學、臨床等相關背景,本科或以上學歷;

2. 了解相關銷售和市場知識;

3. 五年以上大型醫(yī)藥企業(yè)市場工作經(jīng)驗,或八年以上臨床工作經(jīng)驗;

4. 良好的策略規(guī)劃能力及業(yè)務敏銳度;

5. 非常強的溝通能力、影響力和執(zhí)行力。

第10篇 臨床醫(yī)學總監(jiān)崗位職責

臨床醫(yī)學總監(jiān) 我武生物科技 浙江我武生物科技股份有限公司,我武生物,我武生物科技,我武 崗位職責:

1、負責藥物臨床實驗的全過程,包括方案制定、臨床試驗基地選擇、項目有效實施和質(zhì)量控制等;

2、負責與cde審評專家、臨床專家和其他臨床研究資源的溝通與交流,保障臨床研究的順利進行;

3、負責部門流程及制度建設、人員培訓和考核;

崗位要求:

1、碩士或以上學歷,臨床醫(yī)學、藥學、生物學等相關專業(yè),臨床醫(yī)學專業(yè)優(yōu)先;熟悉藥物研究法規(guī);

2、具有5年以上臨床研究管理工作經(jīng)驗;

3、具有優(yōu)秀的人際交流能力,能夠有效推動合作醫(yī)學單位的工作效率、保障工作質(zhì)量;

4、具有良好的團隊組織及建設能力,能夠有效傳播公司文化。

第11篇 臨床研究總監(jiān)崗位職責

臨床研究運營總監(jiān) 1、了解腫瘤免疫治療領域的研發(fā)動態(tài)、治療模式及前瞻性的評估市場需求,制定產(chǎn)品的臨床開發(fā)運營路徑和執(zhí)行策略;

2、負責臨床研究關鍵性資料的把關,包括申報inds所需臨床部分資料、臨床研究方案、臨床總結(jié)報告等;

3、全面負責臨床研究項目的質(zhì)量、進度、經(jīng)費、資源等總體成果;

4、建立和維護各類相關專家網(wǎng)絡,通過與專家充分專業(yè)交流,解決產(chǎn)品在研究過程中出現(xiàn)的運營問題;

5、管理cro等第三方機構(gòu),有效推進臨床項目;

6. 熟悉各層機構(gòu)倫理審評機制,人類遺傳辦審評流程,高效推動研究的審批進程。 1、了解腫瘤免疫治療領域的研發(fā)動態(tài)、治療模式及前瞻性的評估市場需求,制定產(chǎn)品的臨床開發(fā)運營路徑和執(zhí)行策略;

2、負責臨床研究關鍵性資料的把關,包括申報inds所需臨床部分資料、臨床研究方案、臨床總結(jié)報告等;

3、全面負責臨床研究項目的質(zhì)量、進度、經(jīng)費、資源等總體成果;

4、建立和維護各類相關專家網(wǎng)絡,通過與專家充分專業(yè)交流,解決產(chǎn)品在研究過程中出現(xiàn)的運營問題;

5、管理cro等第三方機構(gòu),有效推進臨床項目;

6. 熟悉各層機構(gòu)倫理審評機制,人類遺傳辦審評流程,高效推動研究的審批進程。

第12篇 臨床運營總監(jiān)崗位職責

臨床運營總監(jiān) 崗位職責:

負責臨床運營部直線匯報員工的工作表現(xiàn)、技能培訓及職業(yè)發(fā)展的管理及日?？荚u,評估項目承接情況與員工的工作量,確保及時有效的資源管理及優(yōu)化資源利用率。

根據(jù)公司招募、協(xié)調(diào)和分配臨床運營部相關資源,確保企業(yè)承接項目運轉(zhuǎn)有序。

監(jiān)督和管理項目及研究中心相關的各項工作,根據(jù)需要監(jiān)督或開發(fā)行動計劃以提高整體運營效率。

考察員工在項目中的表現(xiàn)并進行有針對性的培訓及指導,督促項目進度及質(zhì)量問題的整改工作以確保項目按期達成。

參與或負責企業(yè)的商務開發(fā)相關活動,代表企業(yè)進行投標等商務活動。

必要時作為項目負責人,負責按照簽訂的服務協(xié)議開展與執(zhí)行企業(yè)承接臨床研究項目,確保臨床研究的展開符合相關法律法規(guī)并按期達成。

負責和/或協(xié)助并參與臨床運營部整體發(fā)展戰(zhàn)略的規(guī)劃與實施。

任職要求:

1.臨床醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷,熟悉ich-gcp及新藥研發(fā)流程,精通藥品和器械管理有關法規(guī)、臨床研究和臨床研究監(jiān)查流程。

2.對藥物及器械臨床研究法規(guī)有深入了解,熟悉與臨床研究有關的安全性法規(guī)。接受過系統(tǒng)的臨床研究流程及法規(guī)培訓,熟悉知名藥企或cro與臨床研究有關的sop/wi。

3.3年以上臨床研究工作經(jīng)驗,熟悉臨床研究從立項至研究結(jié)束整體流程,熟悉所有類型的臨床監(jiān)查、倫理遞交及合同協(xié)商。至少2年以上國際藥企或cro工作經(jīng)驗,對國內(nèi)注冊臨床研究與國際多中心臨床研究運營模式有一定了解,獨立管理至少1個以上的國內(nèi)注冊臨床研究,作為地區(qū)項目經(jīng)理或運營負責人管理過1個以上中國區(qū)的國際多中心臨床研究。

4.有一定親和力和良好的表達能力,熟練的演講技巧及應變能力,能夠與不同背景及能力的人進行有效溝通。

5.良好的時間管理及工作安排能力,在一定時間內(nèi),能適應高強度的工作分配。

6.良好的寫作能力及組織能力,熟練的文獻檢索能力,能夠根據(jù)工作要求合理配置資源。

7.積極主動的工作態(tài)度,能夠適應結(jié)果導向的工作環(huán)境,能適應出差。

8.熟練地使用windows操作系統(tǒng)與office系列辦公軟件包括outlook、word、e_cel和powerpoint。

9.良好的英語聽、說、讀、寫能力。 崗位職責:

負責臨床運營部直線匯報員工的工作表現(xiàn)、技能培訓及職業(yè)發(fā)展的管理及日?？荚u,評估項目承接情況與員工的工作量,確保及時有效的資源管理及優(yōu)化資源利用率。

根據(jù)公司招募、協(xié)調(diào)和分配臨床運營部相關資源,確保企業(yè)承接項目運轉(zhuǎn)有序。

監(jiān)督和管理項目及研究中心相關的各項工作,根據(jù)需要監(jiān)督或開發(fā)行動計劃以提高整體運營效率。

考察員工在項目中的表現(xiàn)并進行有針對性的培訓及指導,督促項目進度及質(zhì)量問題的整改工作以確保項目按期達成。

參與或負責企業(yè)的商務開發(fā)相關活動,代表企業(yè)進行投標等商務活動。

必要時作為項目負責人,負責按照簽訂的服務協(xié)議開展與執(zhí)行企業(yè)承接臨床研究項目,確保臨床研究的展開符合相關法律法規(guī)并按期達成。

負責和/或協(xié)助并參與臨床運營部整體發(fā)展戰(zhàn)略的規(guī)劃與實施。

任職要求:

1.臨床醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷,熟悉ich-gcp及新藥研發(fā)流程,精通藥品和器械管理有關法規(guī)、臨床研究和臨床研究監(jiān)查流程。

2.對藥物及器械臨床研究法規(guī)有深入了解,熟悉與臨床研究有關的安全性法規(guī)。接受過系統(tǒng)的臨床研究流程及法規(guī)培訓,熟悉知名藥企或cro與臨床研究有關的sop/wi。

3.3年以上臨床研究工作經(jīng)驗,熟悉臨床研究從立項至研究結(jié)束整體流程,熟悉所有類型的臨床監(jiān)查、倫理遞交及合同協(xié)商。至少2年以上國際藥企或cro工作經(jīng)驗,對國內(nèi)注冊臨床研究與國際多中心臨床研究運營模式有一定了解,獨立管理至少1個以上的國內(nèi)注冊臨床研究,作為地區(qū)項目經(jīng)理或運營負責人管理過1個以上中國區(qū)的國際多中心臨床研究。

4.有一定親和力和良好的表達能力,熟練的演講技巧及應變能力,能夠與不同背景及能力的人進行有效溝通。

5.良好的時間管理及工作安排能力,在一定時間內(nèi),能適應高強度的工作分配。

6.良好的寫作能力及組織能力,熟練的文獻檢索能力,能夠根據(jù)工作要求合理配置資源。

7.積極主動的工作態(tài)度,能夠適應結(jié)果導向的工作環(huán)境,能適應出差。

8.熟練地使用windows操作系統(tǒng)與office系列辦公軟件包括outlook、word、e_cel和powerpoint。

9.良好的英語聽、說、讀、寫能力。