有哪些
檢驗(yàn)室工作制度涵蓋了多個(gè)方面，主要包括以下幾個(gè)核心元素：
1. 工作職責(zé)明確：每個(gè)崗位的職責(zé)應(yīng)詳細(xì)列出，確保工作人員清楚自己的工作范圍和責(zé)任。
2. 操作規(guī)程：詳細(xì)規(guī)定各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)操作步驟，確保標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行。
3. 安全管理：包括設(shè)備安全、化學(xué)品管理和個(gè)人防護(hù)措施。
4. 質(zhì)量控制：設(shè)立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，定期進(jìn)行內(nèi)部審核和外部評審。
5. 記錄與報(bào)告：規(guī)范實(shí)驗(yàn)記錄的格式和保存方式，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可追溯性。
6. 培訓(xùn)與發(fā)展：定期進(jìn)行技能和知識(shí)的更新培訓(xùn)。
內(nèi)容是什么
檢驗(yàn)室工作制度的內(nèi)容需詳實(shí)且具有可操作性，例如： - 工作職責(zé)應(yīng)具體到每項(xiàng)任務(wù)，如樣本接收、檢測、結(jié)果分析等。 - 操作規(guī)程需涵蓋從準(zhǔn)備到完成的所有步驟，并強(qiáng)調(diào)關(guān)鍵控制點(diǎn)。 - 安全管理應(yīng)包括應(yīng)急預(yù)案和緊急疏散路線，以及化學(xué)品的正確存儲(chǔ)和處置方法。 - 質(zhì)量控制通過內(nèi)部審計(jì)和定期參加能力驗(yàn)證計(jì)劃來確保檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。 - 實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)包含日期、操作者、實(shí)驗(yàn)條件和結(jié)果，便于復(fù)查和審計(jì)。 - 培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)針對新的技術(shù)、法規(guī)更新和實(shí)驗(yàn)室最佳實(shí)踐進(jìn)行設(shè)計(jì)。
規(guī)范
制定檢驗(yàn)室工作制度時(shí)，必須遵循以下規(guī)范： - 制度應(yīng)符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，如iso/iec 17025等。 - 制度應(yīng)定期更新，以適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步和管理需求的變化。 - 所有工作人員需接受制度培訓(xùn)，并通過考核確認(rèn)理解及執(zhí)行能力。 - 制度的執(zhí)行應(yīng)由專門的監(jiān)督部門或人員負(fù)責(zé)，確保制度的落地執(zhí)行。
重要性
檢驗(yàn)室工作制度的重要性不言而喻： - 它為檢驗(yàn)工作提供了清晰的指導(dǎo)，降低了錯(cuò)誤和偏差的可能性。 - 確保實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)行，保護(hù)工作人員免受傷害。 - 通過質(zhì)量控制，提高了檢驗(yàn)結(jié)果的可信度，增強(qiáng)了客戶信任。 - 制度的規(guī)范化有助于提升實(shí)驗(yàn)室的整體運(yùn)營效率和專業(yè)形象。
檢驗(yàn)室工作制度是保證實(shí)驗(yàn)室高效、安全、合規(guī)運(yùn)作的基礎(chǔ)，對于維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行和提升服務(wù)質(zhì)量至關(guān)重要。
檢驗(yàn)室工作制度范文
第1篇 醫(yī)院管理-藥品檢驗(yàn)室工作制度
藥品檢驗(yàn)室工作制度
（一）藥品檢驗(yàn)室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗(yàn)工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè)，直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。
（二）藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實(shí)行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗(yàn)工作相結(jié)合，各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員，建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。
（三）藥品檢驗(yàn)室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)堅(jiān)持原則，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。
（四）要建立健全檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行，結(jié)合實(shí)際經(jīng)常研究檢驗(yàn)方法，提高制劑質(zhì)量。
（五）檢品要登記并有正式檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確，對不合格藥品、制劑，應(yīng)深入了解其原因，提出意見報(bào)科主任批準(zhǔn)處理；對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報(bào)告本院的藥品質(zhì)量問題。
（六）藥品、制劑分析檢驗(yàn)的原始記錄應(yīng)清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。
（七）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個(gè)月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進(jìn)行質(zhì)量考查，并做出質(zhì)量分析。
（八）藥品檢驗(yàn)室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報(bào)告，經(jīng)科主任審閱后，于六月底和十二月底報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，并報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。
（九）藥品檢驗(yàn)使用的衡器應(yīng)按《計(jì)量法》規(guī)定，進(jìn)行定期檢驗(yàn)，確保衡器準(zhǔn)確可靠。
（十）化學(xué)危險(xiǎn)物品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。
（十一）藥品檢驗(yàn)室人員要衣帽整齊，室內(nèi)保持清潔，陳列有序。
（十二）藥品檢驗(yàn)室應(yīng)有防護(hù)措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。
第2篇 醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室工作制度
醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室工作制度
一.藥品檢驗(yàn)室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗(yàn)工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè),直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。
二.藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實(shí)行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗(yàn)工作相結(jié)合,各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員,建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
三.藥品檢驗(yàn)室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)堅(jiān)持原則,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。
四.要建立健全檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行,結(jié)合實(shí)際經(jīng)常研究檢驗(yàn)方法,提高制劑質(zhì)量。
五.檢品要登記并有正式檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確,對不合格藥品、制劑,應(yīng)深入了解其原因,提出意見報(bào)科主任批準(zhǔn)處理;對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報(bào)告本院的藥品質(zhì)量問題。
六.藥品、制劑分析檢驗(yàn)的原始記錄應(yīng)清楚完整,不得任意涂改,妥善保存三年以上備查。
七.執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一個(gè)月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進(jìn)行質(zhì)量考查,并做出質(zhì)量分析。
八.藥品檢驗(yàn)室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報(bào)告,經(jīng)科主任審閱后,于六月底和十二月底報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo),并報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。
九.藥品檢驗(yàn)使用的衡器應(yīng)按《計(jì)量法》規(guī)定,進(jìn)行定期檢驗(yàn),確保衡器準(zhǔn)確可靠。
十.化學(xué)危險(xiǎn)物品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。
十一.藥品檢驗(yàn)室人員要衣帽整齊,室內(nèi)保持清潔,陳列有序。
十二.藥品檢驗(yàn)室應(yīng)有防護(hù)措施,安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。
第3篇 藥品檢驗(yàn)室工作制度-范本
藥品檢驗(yàn)室工作制度
(一)藥品檢驗(yàn)室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗(yàn)工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè),直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。
(二)藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實(shí)行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗(yàn)工作相結(jié)合,各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員,建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
(三)藥品檢驗(yàn)室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)堅(jiān)持原則,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。
(四)要建立健全檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行,結(jié)合實(shí)際經(jīng)常研究檢驗(yàn)方法,提高制劑質(zhì)量。
(五)檢品要登記并有正式檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確,對不合格藥品、制劑,應(yīng)深入了解其原因,提出意見報(bào)科主任批準(zhǔn)處理;對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報(bào)告本院的藥品質(zhì)量問題。
(六)藥品、制劑分析檢驗(yàn)的原始記錄應(yīng)清楚完整,不得任意涂改,妥善保存三年以上備查。
(七)執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一個(gè)月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進(jìn)行質(zhì)量考查,并做出質(zhì)量分析。
(八)藥品文秘檢驗(yàn)室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報(bào)告,經(jīng)科主任審閱后,于六月底和十二月底報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo),并報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。
(九)藥品檢驗(yàn)使用的衡器應(yīng)按《計(jì)量法》規(guī)定,進(jìn)行定期檢驗(yàn),確保衡器準(zhǔn)確可靠。
(十)化學(xué)危險(xiǎn)物品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。
(十一)藥品檢驗(yàn)室人員要衣帽整齊,室內(nèi)保持清潔,陳列有序。
(十二)藥品檢驗(yàn)室應(yīng)有防護(hù)措施,安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。
第4篇 社區(qū)衛(wèi)生中心檢驗(yàn)室工作制度
南調(diào)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗(yàn)室工作制度
1.收集標(biāo)本時(shí),應(yīng)認(rèn)真查對,標(biāo)本不符合要求,應(yīng)重新采集。不能立即檢驗(yàn)的標(biāo)本應(yīng)妥善保管。特殊標(biāo)本發(fā)出報(bào)告后,應(yīng)保留24小時(shí)。
2.認(rèn)真核對檢驗(yàn)結(jié)果,填寫檢驗(yàn)報(bào)告單,作好登記,按規(guī)定及時(shí)發(fā)出報(bào)告。
3.檢驗(yàn)結(jié)果與臨床表現(xiàn)不符合時(shí),主動(dòng)與全科醫(yī)師聯(lián)系,可重新檢驗(yàn)。發(fā)現(xiàn)檢查項(xiàng)目以外的陽性結(jié)果應(yīng)主動(dòng)報(bào)告。
4.一般標(biāo)本和用具使用后應(yīng)立即消毒。被污染的器皿應(yīng)高壓滅菌后方可洗滌,對可疑病原微生物的標(biāo)本應(yīng)黃袋雙層嚴(yán)密包扎,注明可疑微生物名稱、產(chǎn)出日期、科室,由醫(yī)療廢物處置專門機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處置,防止交叉感染。
5.實(shí)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價(jià),定期檢查試劑和校對儀器的靈敏度,保證檢驗(yàn)質(zhì)量。
6.菌種、毒種、劇毒試劑、易燃、易爆、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及貴重儀器應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)保管,定期檢查。
第5篇 藥品檢驗(yàn)室工作制度范本
藥品檢驗(yàn)室工作制度
(一) 藥品檢驗(yàn)室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗(yàn)工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè),直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。
(二) 藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實(shí)行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗(yàn)工作相結(jié)合,各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員,建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
(三) 藥品檢驗(yàn)室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)堅(jiān)持原則,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。
(四) 要建立健全檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行,結(jié)合實(shí)際經(jīng)常研究檢驗(yàn)方法,提高制劑質(zhì)量。
(五) 檢品要登記并有正式檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確,對不合格藥品、制劑,應(yīng)深入了解其原因,提出意見報(bào)科主任批準(zhǔn)處理;對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報(bào)告本院的藥品質(zhì)量問題。
(六) 藥品、制劑分析檢驗(yàn)的原始記錄應(yīng)清楚完整,不得任意涂改,妥善保存三年以上備查。
(七) 執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一個(gè)月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進(jìn)行質(zhì)量考查,并做出質(zhì)量分析。
(八) 藥品文秘檢驗(yàn)室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報(bào)告,經(jīng)科主任審閱后,于六月底和十二月底報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo),并報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。
(九) 藥品檢驗(yàn)使用的衡器應(yīng)按《計(jì)量法》規(guī)定,進(jìn)行定期檢驗(yàn),確保衡器準(zhǔn)確可靠。
(十) 化學(xué)危險(xiǎn)物品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。(十一)藥品檢驗(yàn)室人員要衣帽整齊,室內(nèi)保持清潔,陳列有序。(十二)藥品檢驗(yàn)室應(yīng)有防護(hù)措施,安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。
第6篇 醫(yī)院管理藥品檢驗(yàn)室工作制度
藥品檢驗(yàn)室工作制度
（一）藥品檢驗(yàn)室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗(yàn)工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè)，直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。
（二）藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實(shí)行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗(yàn)工作相結(jié)合，各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員，建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。
（三）藥品檢驗(yàn)室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)堅(jiān)持原則，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。
（四）要建立健全檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行，結(jié)合實(shí)際經(jīng)常研究檢驗(yàn)方法，提高制劑質(zhì)量。
（五）檢品要登記并有正式檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確，對不合格藥品、制劑，應(yīng)深入了解其原因，提出意見報(bào)科主任批準(zhǔn)處理；對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報(bào)告本院的藥品質(zhì)量問題。
（六）藥品、制劑分析檢驗(yàn)的原始記錄應(yīng)清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。
（七）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個(gè)月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進(jìn)行質(zhì)量考查，并做出質(zhì)量分析。
（八）藥品檢驗(yàn)室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報(bào)告，經(jīng)科主任審閱后，于六月底和十二月底報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，并報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。
（九）藥品檢驗(yàn)使用的衡器應(yīng)按《計(jì)量法》規(guī)定，進(jìn)行定期檢驗(yàn)，確保衡器準(zhǔn)確可靠。
（十）化學(xué)危險(xiǎn)物品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。
（十一） 藥品檢驗(yàn)室人員要衣帽整齊，室內(nèi)保持清潔，陳列有序。
（十二） 藥品檢驗(yàn)室應(yīng)有防護(hù)措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。
第7篇 新華醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室工作制度
附屬醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室工作制度
1、藥品檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制 劑的檢驗(yàn)工作。藥檢室應(yīng)與制劑室并設(shè),直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo) 。
2、藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實(shí)行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè) 檢驗(yàn)工作相結(jié)合,各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員,建立 健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
3、藥品檢驗(yàn)室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。檢 驗(yàn)人員應(yīng)堅(jiān)持原則,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè) 備。
4、要建立健全檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行,結(jié)合 實(shí)際經(jīng)常研究檢驗(yàn)方法,提高制劑質(zhì)量。
5、檢品要登記并有正式檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確 ,對不合格藥品、制劑,應(yīng)深入了解其原因,提出意見報(bào)科主 任批準(zhǔn)處理;對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復(fù)核或 促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報(bào)告本院的藥 品質(zhì)量問題。
6、藥品、制劑分析檢驗(yàn)的原始記錄應(yīng)清楚完整,不得任意 涂改,妥善保存三年以上備查。
7、執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一 個(gè)月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進(jìn)行質(zhì)量考查,并做出 質(zhì)量分析。
8、藥品檢驗(yàn)室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報(bào)告 ,經(jīng)科主任審閱后,于六月底和十二月底報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo),并報(bào)告 當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。
9、藥品檢驗(yàn)使用的衡器應(yīng)按《計(jì)量法》規(guī)定,進(jìn)行定期檢 驗(yàn)。
