藥品企業(yè)制度匯編6篇

有哪些

藥品企業(yè)制度

藥品企業(yè)的制度體系是其運(yùn)營(yíng)的核心骨架，涵蓋生產(chǎn)、質(zhì)量控制、市場(chǎng)營(yíng)銷、人力資源等多個(gè)方面。這些制度包括但不限于：

1. 質(zhì)量管理體系：確保藥品從研發(fā)到銷售的每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合gmp（good manufacturing practice）標(biāo)準(zhǔn)。

2. 研發(fā)管理規(guī)定：規(guī)范新藥的研發(fā)流程，包括臨床試驗(yàn)、申報(bào)審批等環(huán)節(jié)。

3. 銷售與市場(chǎng)策略：定義銷售團(tuán)隊(duì)的行為準(zhǔn)則，指導(dǎo)市場(chǎng)推廣活動(dòng)的合規(guī)進(jìn)行。

4. 人力資源政策：涵蓋員工招聘、培訓(xùn)、績(jī)效評(píng)估和福利待遇等方面。

5. 安全與環(huán)保政策：確保生產(chǎn)環(huán)境的安全，遵守環(huán)保法規(guī)。

內(nèi)容是什么

藥品企業(yè)制度的內(nèi)容

制度的內(nèi)容需詳細(xì)明確，如質(zhì)量管理體系應(yīng)詳細(xì)規(guī)定生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量檢查點(diǎn)，確保產(chǎn)品安全有效；研發(fā)管理規(guī)定應(yīng)闡明新藥研發(fā)的步驟、時(shí)間表和責(zé)任分配；銷售與市場(chǎng)策略應(yīng)包含對(duì)虛假宣傳的禁止和對(duì)客戶關(guān)系的維護(hù)；人力資源政策應(yīng)明確員工權(quán)利和義務(wù)，促進(jìn)公平公正的工作環(huán)境；安全與環(huán)保政策則需明確應(yīng)急預(yù)案和環(huán)保措施。

規(guī)范

藥品企業(yè)制度的規(guī)范

制度規(guī)范應(yīng)具有可操作性，明確責(zé)任人，設(shè)定執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和考核機(jī)制。例如，質(zhì)量管理體系應(yīng)設(shè)定定期的內(nèi)部審計(jì)，以檢查標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況；研發(fā)管理規(guī)定需設(shè)立項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度；銷售與市場(chǎng)策略應(yīng)設(shè)立違規(guī)懲罰，防止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)；人力資源政策需設(shè)定公平的晉升路徑，激發(fā)員工積極性；安全與環(huán)保政策需定期進(jìn)行安全培訓(xùn)，確保員工知曉應(yīng)急程序。

重要性

藥品企業(yè)制度的重要性

藥品企業(yè)制度的建立和完善，對(duì)于保障公眾用藥安全、維護(hù)企業(yè)聲譽(yù)、提升經(jīng)營(yíng)效率至關(guān)重要。它是企業(yè)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、確保合規(guī)經(jīng)營(yíng)的基石，也是員工行為的指南針，促進(jìn)企業(yè)穩(wěn)定、有序、高效發(fā)展。良好的制度能塑造企業(yè)文化和價(jià)值觀，增強(qiáng)員工歸屬感，最終提升企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

藥品企業(yè)制度范文

第1篇 化工企業(yè)應(yīng)急救援裝備、物資、藥品檢查維護(hù)管理制度

1、目的：為保障應(yīng)急救援裝備、物品、藥品處于良好狀態(tài)，為發(fā)生突發(fā)事故救援時(shí)提供物質(zhì)保障，制定本制度。

2、范圍：應(yīng)急救援裝備為消防器材和設(shè)施、標(biāo)識(shí)或圖標(biāo)、呼吸器、防毒面具等。物資包括搶險(xiǎn)時(shí)所需的物品。藥品包括因中毒或灼傷等治療時(shí)所需的藥品。

3、職責(zé)：

3.1、安全行政部負(fù)責(zé)消防設(shè)施和器材、防毒面具、呼吸器、標(biāo)識(shí)和圖標(biāo)等的日常管理。

3.2、行政部負(fù)責(zé)藥品的日常監(jiān)督管理。衛(wèi)生室為具體負(fù)責(zé)單位。

4、檢查與維護(hù)管理

4.1、管理要求

4.1.1、非火災(zāi)或事故下，任何部門(mén)和個(gè)人都不準(zhǔn)使用、試用和玩耍消防器材、消防設(shè)施和安全標(biāo)示、物資。特殊情況（非事故）確需使用時(shí)，需經(jīng)安全行政部門(mén)許可。藥品類必須保證在有效期內(nèi)，并定期更換。

4.1.2、嚴(yán)禁占用消防通道，堵塞安全出口；嚴(yán)禁圈占、堵塞消火栓、滅火器等消防器材和消防設(shè)施，保證通道出口暢通，消防器材處于隨時(shí)可用狀態(tài)。

4.1.3、嚴(yán)禁擅自挪用、拆除、停用消防設(shè)施和器材，對(duì)破壞消防設(shè)施、器材和標(biāo)示的行為予以嚴(yán)肅處理，造成嚴(yán)重后果的送交公安部門(mén)處理，并號(hào)召全體員工檢舉破壞消防器材、設(shè)施和標(biāo)示的行為。

4.1.4、按有關(guān)規(guī)范配備消防器材和消防設(shè)施。按照治療要求合理配備應(yīng)急藥品。

4.1.5、由安全行政部對(duì)消防器材和設(shè)施、防毒面具等的使用情況進(jìn)行定期巡檢，按照消防器材和設(shè)施的性能要求，每月或每年進(jìn)行一次檢查，對(duì)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的消防器材和消防設(shè)施及時(shí)更換或維修。

4.2、維護(hù)管理：

4.2.1、日常檢查

4.2.1.1、設(shè)備或設(shè)施、防護(hù)器材的每日應(yīng)檢查由所在崗位執(zhí)行，所在車間主任為主要負(fù)責(zé)人。檢查器材或設(shè)備特別是氣體泄漏報(bào)警警鈴的功能是否正常。如發(fā)現(xiàn)不正常，應(yīng)在日登記表中記錄并及時(shí)處理。

4.2.1.2、電工定期對(duì)備用電源進(jìn)行1—2次充放電試驗(yàn)，1—3次主電源和備用電源自動(dòng)轉(zhuǎn)換試驗(yàn)，檢查其功能是否正常。看是否自動(dòng)轉(zhuǎn)換，再檢查一下備用電源是否正常充電。

4.2.1.3、儀表組每周要對(duì)消防通信設(shè)備的檢查,應(yīng)進(jìn)行控制室與所設(shè)置的所有電話通話試驗(yàn)，電話插孔通話試驗(yàn)，通話應(yīng)暢通，語(yǔ)音應(yīng)清楚。

4.2.1.4、安全行政部每周檢查備品備件、專用工具等是否齊備，并處于安全無(wú)損和適當(dāng)保護(hù)狀態(tài)。

4.2.2、報(bào)警警鈴年度檢查試驗(yàn)

每年對(duì)報(bào)警系統(tǒng)的功能應(yīng)作全面檢查試驗(yàn)，并填寫(xiě)年檢登記表。

4.2.3、消火栓系統(tǒng)定期檢查

消火栓箱應(yīng)經(jīng)常保持清潔、干燥，防止銹蝕、碰傷和其它損壞。每半年至少進(jìn)行一次全面檢查維修。檢查要求為

4.2.3.1、消火栓和消防卷盤(pán)供水閘閥不應(yīng)有滲漏現(xiàn)象。

4.2.3.2、消防水槍、水帶、消防卷盤(pán)及全部附件應(yīng)齊全良好，卷盤(pán)轉(zhuǎn)動(dòng)靈活。

4.2.3.3、消火栓箱及箱內(nèi)配裝的消防部件的外觀無(wú)破損、涂層無(wú)脫落，箱門(mén)玻璃完好無(wú)缺。

4.2.3.4、消火栓、供水閥門(mén)及消防卷盤(pán)等所有轉(zhuǎn)動(dòng)部位應(yīng)定期加注潤(rùn)滑油。

4.2.4、滅火器材的定期檢查

每周應(yīng)對(duì)滅火器進(jìn)行檢查，確保其始終處于完好狀態(tài)

4.2.4.1、外觀檢查

4.2.4.1.1、檢查滅火器鉛封是否完好。滅火器已經(jīng)開(kāi)啟后即使噴出不多，也必須按規(guī)定要求在充裝。充裝后應(yīng)作密封試驗(yàn)并牢固鉛封

4.2.4.1.2、檢查壓力表指針是否在綠色區(qū)域，如指針在紅色區(qū)域，應(yīng)查明原因，檢修后重新灌裝

4.2.4.1.3、檢查可見(jiàn)部位防腐層的完好程度，輕度脫落的應(yīng)及時(shí)補(bǔ)好，明顯腐蝕的應(yīng)送消防專業(yè)維修部門(mén)進(jìn)行耐壓試驗(yàn)，合格者再進(jìn)行防腐處理

4.2.4.1.4、檢查滅火器可見(jiàn)零件是否完整；有無(wú)變形、松動(dòng)、銹蝕（如壓桿）和損壞，裝配是否合理

4.2.4.1.5、檢查噴嘴是否通暢，如有堵塞應(yīng)及時(shí)疏通

4.2.4.2、定期檢查

4.2.4.2.1、每半年應(yīng)對(duì)滅火器的重量和壓力進(jìn)行一次徹底檢查，并應(yīng)及時(shí)充填

4.2.4.2.2、對(duì)干粉滅火器每年檢查一次出粉管、進(jìn)氣管、噴管、噴嘴和噴槍等部分有無(wú)干粉堵塞，出粉管防潮堵、膜是否破裂。筒體內(nèi)干粉是否結(jié)塊。

4.2.4.2.3、滅火器應(yīng)進(jìn)行水壓試驗(yàn)，一般5年一次?；瘜W(xué)泡沫滅火器充裝滅火劑兩年后，每年一次。加壓試驗(yàn)合格方可繼續(xù)使用，并標(biāo)注檢查日期

4.2.4.2.4、檢查滅火器放置環(huán)境及放置位置是否符合設(shè)計(jì)要求，滅火器的保護(hù)措施是否正常。

4.2.5、防護(hù)器材的定期檢查

防毒面具及濾毒罐應(yīng)經(jīng)常保持清潔、干燥，防止銹蝕、剮傷和其它損壞。每半月至少進(jìn)行一次全面檢查維修。檢查要求為

4.2.5.1、防毒面具有無(wú)破碎及剮傷，看是否老化。

4.2.5.2、檢查濾毒罐體有無(wú)銹蝕，是否失效。

4.2.5.3、對(duì)空氣呼吸器的檢查，應(yīng)檢查壓力表指示是否在規(guī)定范圍內(nèi)，。

4.2.5.4、任一項(xiàng)不合格，都應(yīng)盡快更換。

第2篇 藥業(yè)企業(yè)退貨藥品管理制度

藥業(yè)公司退貨藥品管理制度

為規(guī)范藥品的退貨操作過(guò)程,加強(qiáng)對(duì)購(gòu)進(jìn)退出和銷后退回藥品的質(zhì)量控制,特制定本制度。

一、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督該制度的實(shí)施,銷售部、質(zhì)量管理部對(duì)本制度負(fù)責(zé)。

二、退貨藥品的管理要求

1、藥品購(gòu)進(jìn)退出的管理要求

⑴因質(zhì)量原因需要退貨的,必須按不合格藥品管理制度的規(guī)定辦理退貨,其中內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題(包括假劣藥)不得自行退貨,應(yīng)通知供應(yīng)商,按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

⑵非質(zhì)量原因需要退貨的按要求填寫(xiě)《藥品退貨通知單》辦理。

⑶購(gòu)進(jìn)藥品退出必須按照本制度規(guī)定的程序辦理。

2、藥品銷后退回的管理要求

⑴銷售退回的藥品必須是本公司所售出的藥品。

⑵銷后退回的藥品必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)收才能辦理正式入庫(kù)。

三、藥品的退貨程序

1、藥品的購(gòu)進(jìn)退出處理程序

⑴聯(lián)系退貨:采部憑下述購(gòu)進(jìn)退出依據(jù)與供貨企業(yè)聯(lián)系退貨事宜:

a、藥品在驗(yàn)收時(shí)拒收的,依據(jù)《《拒收單》》。

b、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核發(fā)現(xiàn)經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)的不合格藥品,依據(jù)《藥品質(zhì)量復(fù)查確認(rèn)報(bào)告》。

c、銷后退回的不合格藥品,依據(jù)注明“驗(yàn)收不合格”,并有驗(yàn)收員簽名的《銷后退回通知單》。

d、非質(zhì)量原因如滯銷等的藥品退貨,

⑵退貨藥品出庫(kù)

a、采購(gòu)部填寫(xiě)《藥品采購(gòu)?fù)素浲ㄖ獑巍贰?/p>

b、質(zhì)量管理部通過(guò)計(jì)算機(jī)關(guān)聯(lián)打印《采購(gòu)?fù)素泦巍?由業(yè)務(wù)、保管、財(cái)會(huì)辦理。

c、保管人員按《采購(gòu)?fù)素泦巍非謇頊?zhǔn)備好退貨藥品,填寫(xiě)《購(gòu)進(jìn)退出藥品臺(tái)賬》,保存三年以上。

d、退貨發(fā)運(yùn),發(fā)運(yùn)人應(yīng)做好記錄備查。

2、藥品的銷后退回處理程序

⑴銷后退回通知

a、《藥品退貨通知單》是銷后退回藥品的收貨依據(jù),由業(yè)務(wù)部簽發(fā),簽發(fā)時(shí)必須核實(shí)其品名/劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、有效期是否與本公司出售的相符,并確認(rèn)是本公司售出的藥品。

b、銷售部憑《藥品停售通知單》按要求召回的藥品,由業(yè)務(wù)部核實(shí)后簽發(fā)《藥品退貨通知單》。

c、客戶要求退貨的,由業(yè)務(wù)部核實(shí)后簽發(fā)《藥品退貨通知單》。

d、《藥品退貨通知單》的內(nèi)容包括品名/劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、有效期,退貨原因等。

⑵驗(yàn)收及收貨

a、將退回的藥品放置銷后退回區(qū),保管員填寫(xiě)《銷后退回藥品申驗(yàn)通知》。

b、驗(yàn)收員憑《藥品退貨通知單》和《銷后退回藥品申驗(yàn)通知》,按《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品進(jìn)行檢查驗(yàn)收。

c、驗(yàn)收合格的,驗(yàn)收員將數(shù)據(jù)錄入計(jì)算機(jī),關(guān)聯(lián)形成《銷售退貨驗(yàn)收記錄》,同時(shí)打印《銷售退貨單》。

d、驗(yàn)收不合格的,驗(yàn)收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗(yàn)收不合格”,按不合格藥品處理。

e、保管人員憑驗(yàn)收員簽字的《銷售退貨單》核對(duì)實(shí)物,確認(rèn)一致后入庫(kù),并在《銷售退貨單》上簽字,收款員結(jié)賬。

⑶保管員將驗(yàn)收合格的藥品按儲(chǔ)存要求,存放于相應(yīng)的合格品區(qū)。

⑷保管人員依據(jù)《銷售退貨單》,建立《銷售退回藥品臺(tái)賬》,保存三年以上。

第3篇 藥業(yè)企業(yè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

藥業(yè)公司藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

為了人民用藥安全,促進(jìn)人民合理用藥。公司特制定本制度。

一、藥品不良反應(yīng)是指:合格藥品在正常用法用量下產(chǎn)生的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害的非期望的與用藥有因果關(guān)系的反應(yīng)。

二、藥品不良反應(yīng)的分類

1、新的藥品不良反應(yīng):指藥品說(shuō)明書(shū)上未載明的不良反應(yīng)。

2、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng):指用藥后引起以下?lián)p害情況之一的反應(yīng)。

⑴引起死亡

⑵致癌、致畸

⑶對(duì)生命有危險(xiǎn)并能導(dǎo)致人體永久或顯著的傷殘

⑷對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷

⑸導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)

3、一般不良反應(yīng):新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)以外的所有不良反應(yīng)。

三、藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)

1、質(zhì)量管理部應(yīng)隨時(shí)收集公司銷售藥品和國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)公布的藥品不良反應(yīng)信息。

2、對(duì)公司售出藥品的不良反應(yīng)反饋情況,應(yīng)詳細(xì)記錄、查實(shí),并認(rèn)真填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,一般不良反應(yīng)于每月底或下月初匯總報(bào)市藥監(jiān)局或用電子表格報(bào)省級(jí)藥品不良反應(yīng)中心。

3、新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例和群體不良反應(yīng)應(yīng)立即報(bào)告藥監(jiān)局或藥品不良反應(yīng)中心。

4、對(duì)公司售出藥品反饋的不良反應(yīng)信息及上報(bào)情況,應(yīng)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)記錄》,并妥善保存。

第4篇 藥業(yè)企業(yè)不合格藥品管理制度

藥業(yè)公司不合格藥品管理制度

為杜絕不合格藥品流入市場(chǎng),確保人民用藥安全有效,對(duì)公司經(jīng)營(yíng)藥品各環(huán)節(jié)不合格品進(jìn)行有效控制提供準(zhǔn)則,特制定本制度。

一、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施,對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;各相關(guān)崗位負(fù)責(zé)本崗位不合格藥品控制。

二、不合格藥品是指:藥品內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識(shí)不符合《藥品管理法》、相應(yīng)的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》及其它有關(guān)法律、法規(guī)的藥品,各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)發(fā)文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。

三、不合格藥品的確認(rèn)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé),包括:

1、采購(gòu)來(lái)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品。

2、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查和出庫(kù)復(fù)核時(shí)發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉?fàn)€變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。

3、銷后退回經(jīng)驗(yàn)收人員驗(yàn)收不合格的藥品。

4、藥品監(jiān)督管理部門(mén)抽檢不合格的藥品。

5、藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品。

6、超過(guò)有效期的藥品。

四、在入庫(kù)前驗(yàn)收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,驗(yàn)收員不得驗(yàn)收入庫(kù),應(yīng)將不合格藥品

存放于不合格品區(qū)(不屬質(zhì)量原因拒收的存放于退貨區(qū),掛購(gòu)進(jìn)退出標(biāo)志),同時(shí)填寫(xiě)相關(guān)單據(jù),按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

五、在養(yǎng)護(hù)、保管或出庫(kù)復(fù)核過(guò)程發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí),應(yīng)立即停止銷售和發(fā)貨,同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部。

六、上級(jí)藥檢部門(mén)抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門(mén)公告、發(fā)文通知的不合格藥品,應(yīng)立即停止銷售、發(fā)運(yùn),追回售出藥品,并將不合格藥品移入不合格品庫(kù),待處理。

七、不合格藥品按規(guī)定的程序報(bào)損和銷毀。

八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的,應(yīng)按規(guī)定予以處罰。造成嚴(yán)重后果的,按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。

九、對(duì)不合格藥品數(shù)量和金額較大的,應(yīng)查明原因、分清責(zé)任、及時(shí)制定預(yù)防措施。

第5篇 藥業(yè)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

藥業(yè)公司藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的要求,為控制公司購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品質(zhì)量,特制定本制度。

一、藥品驗(yàn)收人員應(yīng)由具有高中以上文化程度、經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)取得上崗證,且具有藥品專業(yè)知識(shí),熟悉藥品性能,了解驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的人員擔(dān)任。中藥材和中藥飲片的驗(yàn)收應(yīng)由中藥專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。

二、藥品驗(yàn)收一般應(yīng)在到貨后24小時(shí)內(nèi),在待驗(yàn)區(qū)完成,特殊管理的品種隨到隨驗(yàn),量大的品種可在貨位處(掛待驗(yàn)牌)驗(yàn)收,生物制品應(yīng)在生物制品室(冰箱)(掛待驗(yàn)牌)驗(yàn)收。驗(yàn)收員憑來(lái)貨憑證,按《藥品管理法》、《藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同條款等,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及相關(guān)證明文件進(jìn)行檢查。

三、首營(yíng)品種應(yīng)根據(jù)審核批準(zhǔn)的《首營(yíng)品種審批表》和該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)驗(yàn)收。

四、進(jìn)口藥品應(yīng)檢查包裝、標(biāo)簽是否以中文注明藥品名稱、主要成份及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)以及《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》(指進(jìn)口中藥材)、《生物制品進(jìn)口批件》(指進(jìn)口生物制品)和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。以上復(fù)印件都應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

五、驗(yàn)收按照批簽發(fā)管理的生物制品時(shí),應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。

六、特殊管理的藥品:如醫(yī)療用毒性中藥、二類精神藥品應(yīng)雙人驗(yàn)收、雙人簽字。應(yīng)檢查供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)批準(zhǔn)文件。

七、驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)將數(shù)據(jù)錄入計(jì)算機(jī),關(guān)聯(lián)形成《驗(yàn)收入庫(kù)通知單》,有驗(yàn)收結(jié)論并簽字,通知保管入庫(kù)。

八、驗(yàn)收不合格的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)填制《采購(gòu)來(lái)貨待處理問(wèn)題通知》,通知業(yè)務(wù)、財(cái)會(huì)、保管進(jìn)行處理。

九、銷后退回的藥品,驗(yàn)收員憑質(zhì)量管理部簽發(fā)的《藥品退貨通知單》和保管員填寫(xiě)的申驗(yàn)單驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的將數(shù)據(jù)錄入計(jì)算機(jī),關(guān)聯(lián)生成《銷售退貨單》并簽字,通知保管入庫(kù);驗(yàn)收不合格的,驗(yàn)收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗(yàn)收不合格”并簽字,通知保管移入不合格品庫(kù)。

十、建立《藥品驗(yàn)收記錄》,內(nèi)容應(yīng)包括:驗(yàn)收日期、供貨單位、品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、到貨日期、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員等內(nèi)容。保存三年以上。

第6篇 化工企業(yè)應(yīng)急救援裝備物資藥品檢查維護(hù)管理制度

1、目的:為保障應(yīng)急救援裝備、物品、藥品處于良好狀態(tài),為發(fā)生突發(fā)事故救援時(shí)提供物質(zhì)保障,制定本制度。

2、范圍:應(yīng)急救援裝備為消防器材和設(shè)施、標(biāo)識(shí)或圖標(biāo)、呼吸器、防毒面具等。物資包括搶險(xiǎn)時(shí)所需的物品。藥品包括因中毒或灼傷等治療時(shí)所需的藥品。

3、職責(zé):

3.1、安全行政部負(fù)責(zé)消防設(shè)施和器材、防毒面具、呼吸器、標(biāo)識(shí)和圖標(biāo)等的日常管理。

3.2、行政部負(fù)責(zé)藥品的日常監(jiān)督管理。衛(wèi)生室為具體負(fù)責(zé)單位。

4、檢查與維護(hù)管理

4.1、管理要求

4.1.1、非火災(zāi)或事故下,任何部門(mén)和個(gè)人都不準(zhǔn)使用、試用和玩耍消防器材、消防設(shè)施和安全標(biāo)示、物資。特殊情況(非事故)確需使用時(shí),需經(jīng)安全行政部門(mén)許可。藥品類必須保證在有效期內(nèi),并定期更換。

4.1.2、嚴(yán)禁占用消防通道,堵塞安全出口;嚴(yán)禁圈占、堵塞消火栓、滅火器等消防器材和消防設(shè)施,保證通道出口暢通,消防器材處于隨時(shí)可用狀態(tài)。

4.1.3、嚴(yán)禁擅自挪用、拆除、停用消防設(shè)施和器材,對(duì)破壞消防設(shè)施、器材和標(biāo)示的行為予以嚴(yán)肅處理,造成嚴(yán)重后果的送交公安部門(mén)處理,并號(hào)召全體員工檢舉破壞消防器材、設(shè)施和標(biāo)示的行為。

4.1.4、按有關(guān)規(guī)范配備消防器材和消防設(shè)施。按照治療要求合理配備應(yīng)急藥品。

4.1.5、由安全行政部對(duì)消防器材和設(shè)施、防毒面具等的使用情況進(jìn)行定期巡檢,按照消防器材和設(shè)施的性能要求,每月或每年進(jìn)行一次檢查,對(duì)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的消防器材和消防設(shè)施及時(shí)更換或維修。

4.2、維護(hù)管理:

4.2.1、日常檢查

4.2.1.1、設(shè)備或設(shè)施、防護(hù)器材的每日應(yīng)檢查由所在崗位執(zhí)行,所在車間主任為主要負(fù)責(zé)人。檢查器材或設(shè)備特別是氣體泄漏報(bào)警警鈴的功能是否正常。如發(fā)現(xiàn)不正常,應(yīng)在日登記表中記錄并及時(shí)處理。

4.2.1.2、電工定期對(duì)備用電源進(jìn)行1—2次充放電試驗(yàn),1—3次主電源和備用電源自動(dòng)轉(zhuǎn)換試驗(yàn),檢查其功能是否正常?？词欠褡詣?dòng)轉(zhuǎn)換,再檢查一下備用電源是否正常充電。

4.2.1.3、儀表組每周要對(duì)消防通信設(shè)備的檢查,應(yīng)進(jìn)行控制室與所設(shè)置的所有電話通話試驗(yàn),電話插孔通話試驗(yàn),通話應(yīng)暢通,語(yǔ)音應(yīng)清楚。

4.2.1.4、安全行政部每周檢查備品備件、專用工具等是否齊備,并處于安全無(wú)損和適當(dāng)保護(hù)狀態(tài)。

4.2.2、報(bào)警警鈴年度檢查試驗(yàn)

每年對(duì)報(bào)警系統(tǒng)的功能應(yīng)作全面檢查試驗(yàn),并填寫(xiě)年檢登記表。

4.2.3、消火栓系統(tǒng)定期檢查

消火栓箱應(yīng)經(jīng)常保持清潔、干燥,防止銹蝕、碰傷和其它損壞。每半年至少進(jìn)行一次全面檢查維修。檢查要求為

4.2.3.1、消火栓和消防卷盤(pán)供水閘閥不應(yīng)有滲漏現(xiàn)象。

4.2.3.2、消防水槍、水帶、消防卷盤(pán)及全部附件應(yīng)齊全良好,卷盤(pán)轉(zhuǎn)動(dòng)靈活。

4.2.3.3、消火栓箱及箱內(nèi)配裝的消防部件的外觀無(wú)破損、涂層無(wú)脫落,箱門(mén)玻璃完好無(wú)缺。

4.2.3.4、消火栓、供水閥門(mén)及消防卷盤(pán)等所有轉(zhuǎn)動(dòng)部位應(yīng)定期加注潤(rùn)滑油。

4.2.4、滅火器材的定期檢查

每周應(yīng)對(duì)滅火器進(jìn)行檢查,確保其始終處于完好狀態(tài)

4.2.4.1、外觀檢查

4.2.4.1.1、檢查滅火器鉛封是否完好。滅火器已經(jīng)開(kāi)啟后即使噴出不多,也必須按規(guī)定要求在充裝。充裝后應(yīng)作密封試驗(yàn)并牢固鉛封

4.2.4.1.2、檢查壓力表指針是否在綠色區(qū)域,如指針在紅色區(qū)域,應(yīng)查明原因,檢修后重新灌裝

4.2.4.1.3、檢查可見(jiàn)部位防腐層的完好程度,輕度脫落的應(yīng)及時(shí)補(bǔ)好,明顯腐蝕的應(yīng)送消防專業(yè)維修部門(mén)進(jìn)行耐壓試驗(yàn),合格者再進(jìn)行防腐處理

4.2.4.1.4、檢查滅火器可見(jiàn)零件是否完整;有無(wú)變形、松動(dòng)、銹蝕(如壓桿)和損壞,裝配是否合理

4.2.4.1.5、檢查噴嘴是否通暢,如有堵塞應(yīng)及時(shí)疏通

4.2.4.2、定期檢查

4.2.4.2.1、每半年應(yīng)對(duì)滅火器的重量和壓力進(jìn)行一次徹底檢查,并應(yīng)及時(shí)充填

4.2.4.2.2、對(duì)干粉滅火器每年檢查一次出粉管、進(jìn)氣管、噴管、噴嘴和噴槍等部分有無(wú)干粉堵塞,出粉管防潮堵、膜是否破裂。筒體內(nèi)干粉是否結(jié)塊。

4.2.4.2.3、滅火器應(yīng)進(jìn)行水壓試驗(yàn),一般5年一次。化學(xué)泡沫滅火器充裝滅火劑兩年后,每年一次。加壓試驗(yàn)合格方可繼續(xù)使用,并標(biāo)注檢查日期

4.2.4.2.4、檢查滅火器放置環(huán)境及放置位置是否符合設(shè)計(jì)要求,滅火器的保護(hù)措施是否正常。

4.2.5、防護(hù)器材的定期檢查

防毒面具及濾毒罐應(yīng)經(jīng)常保持清潔、干燥,防止銹蝕、剮傷和其它損壞。每半月至少進(jìn)行一次全面檢查維修。檢查要求為

4.2.5.1、防毒面具有無(wú)破碎及剮傷,看是否老化。

4.2.5.2、檢查濾毒罐體有無(wú)銹蝕,是否失效。

4.2.5.3、對(duì)空氣呼吸器的檢查,應(yīng)檢查壓力表指示是否在規(guī)定范圍內(nèi),。

4.2.5.4、任一項(xiàng)不合格,都應(yīng)盡快更換。