重要性和意義
在醫(yī)療領(lǐng)域，安全制度如同生命線，確保每一項設(shè)備操作的安全性，是對患者及醫(yī)護(hù)人員最基本的責(zé)任。它們預(yù)防意外，減少風(fēng)險，維護(hù)醫(yī)院運營的穩(wěn)定性和公眾信任度。有效的醫(yī)療設(shè)備安全制度能提升服務(wù)質(zhì)量，保護(hù)患者權(quán)益，同時也是醫(yī)療機構(gòu)合規(guī)運營的必要條件。
安全制度有哪些
1. 設(shè)備定期檢查：所有醫(yī)療設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行技術(shù)檢查，確保其性能準(zhǔn)確無誤。
2. 操作培訓(xùn)：所有使用者需接受設(shè)備操作培訓(xùn)，了解設(shè)備功能和應(yīng)急處理方法。
3. 記錄與報告：建立設(shè)備故障記錄，及時報告并追蹤修復(fù)進(jìn)度。
4. 風(fēng)險評估：對新引入或更新的設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險評估，制定相應(yīng)安全措施。
5. 應(yīng)急預(yù)案：設(shè)定設(shè)備故障時的應(yīng)急預(yù)案，確保醫(yī)療活動的連續(xù)性。
注意事項
1. 制度執(zhí)行需嚴(yán)格，不得因緊急情況而忽視安全規(guī)程。
2. 員工應(yīng)充分理解并遵守制度，任何偏離可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果。
3. 制度需適時更新，以適應(yīng)醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)的快速發(fā)展。
4. 強化監(jiān)督機制，確保制度落實，對違規(guī)行為進(jìn)行有效糾正。
5. 注重反饋，鼓勵員工提出改進(jìn)建議，不斷優(yōu)化安全制度。
通過以上各項，我們構(gòu)建起一個全面的醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管體系，旨在保障醫(yī)療工作的安全和效率，為患者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，同時也為我們的員工創(chuàng)造一個安全的工作環(huán)境。
醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管制度范本
第1篇 醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管制度范本
1. 為防止一些特殊醫(yī)療器械在使用中對病人和對工作人員造成傷害,必須對設(shè)備進(jìn)行安全檢查和檢測。
2. 為確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳的性能狀態(tài),并及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能的變化,按照國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定的周期,對設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行定期檢測。
3. 操作使用人員應(yīng)按設(shè)備使用說明書及操作規(guī)程要求對設(shè)備定期進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)。
4. 工程技術(shù)人員對設(shè)備進(jìn)行定期安全檢查:1.電器安全檢查:檢查各種引線、插頭、連接器有無破損,接地線是否可靠,接地線電阻和電流是否在允許范圍內(nèi)。2.機械檢查:檢查機架是否牢靠;機械運轉(zhuǎn)是否正常;各種連接部件有無松動、脫落或斷裂等跡象。
5. 醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件,應(yīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法的要求,逐級上報并立即停止使用。
——人民醫(yī)院
第2篇 醫(yī)療公司設(shè)備設(shè)施管理制度
醫(yī)療公司設(shè)備設(shè)施管理制度
一、設(shè)備設(shè)施日常運行管理制度
(一) 值班管理制度建立值班制度并嚴(yán)格執(zhí)行,可以及時發(fā)現(xiàn)事故隱患并排除故障,從而可保證設(shè)備安全、正常地操作運行。具體內(nèi)容如下:
1、 堅守崗位,不擅自離崗。如因工作需要離崗時,必須由符合條件的人替崗,并向其交代離崗時的時間、去向。
2、 按時巡查,做好設(shè)備運行記錄。這樣可以及時發(fā)現(xiàn)事故隱患,及時解決,及時報告。
3、 及時報告搶修、急修事故。當(dāng)員工接到請修通知時,應(yīng)及時通知,安排有關(guān)人員搶修、急修。
(二) 交接班管理制度
1、 提前到達(dá)。一般來說,接班人員提前幾分鐘時間上崗接班,清查了解所上班次,輸好交接班手續(xù)。
2、 交接檢查。即接班人員要對交接的內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真檢查,明確權(quán)、責(zé),提高工作責(zé)任心。
3、 簽字驗收。通過簽字驗收,最終明確交接工作的責(zé)任。
二、 設(shè)備設(shè)施維修管理制度
(一) 事故管理制度主要是指當(dāng)設(shè)備故障發(fā)生時,物業(yè)管理工程部門要進(jìn)行及時搶救,防止事故地進(jìn)一步擴大,當(dāng)設(shè)備維修結(jié)束時,要認(rèn)真確定事故程度及損失(一般事故、重大事故、特大事故)并分析其發(fā)生原因,如果是人為責(zé)任需要嚴(yán)肅處理,以保證以后維修工作的順利進(jìn)行。
(二) 預(yù)防性維修養(yǎng)護(hù)制度預(yù)防性維修養(yǎng)護(hù)制度首先要確定維修保養(yǎng)計劃,根據(jù)保養(yǎng)計劃認(rèn)真進(jìn)行設(shè)備檢修工作,其次維修人員應(yīng)該進(jìn)行定期巡查,并確定維修保養(yǎng)類型;根據(jù)日常維修及定期檢查的結(jié)果制定維修養(yǎng)護(hù)措施,組織實施。
(三) 維修管理考核制度維修管理考核制度可以反映設(shè)備的維修質(zhì)量,及效率,其主要指標(biāo)如下:
1、 設(shè)備開動率:實際作業(yè)時間/實有能力時間。
2、 設(shè)備完好率:完好設(shè)備數(shù)/投入使用的設(shè)備總數(shù)。
3、 故障停機率:故障停機時間/每月應(yīng)當(dāng)運行時間。
4、 維修費用率:維修費用/管理費用總支出。
三、 設(shè)備設(shè)施資料管理制度
(一) 原始資料檔案制度設(shè)備在接管后均應(yīng)建立原始資料檔案和重要設(shè)備的維修資料檔案。原始資料檔案主要包括:訂貨合同、安裝合同、設(shè)備安裝圖與建筑結(jié)構(gòu)圖、驗收記錄、測試記錄、產(chǎn)品與配套件的合格證、使用維護(hù)說明、遺留問題處理協(xié)議與會議記要等。
(二) 設(shè)備臺帳制度建立設(shè)備臺帳制度可以掌握設(shè)備的相關(guān)信息,進(jìn)行有針對性地維修管理工作。設(shè)備臺帳主要包括:設(shè)備類別、編號、名稱、規(guī)格、性能參數(shù)、技術(shù)特征、生產(chǎn)日期、安裝時間、安裝地點、使用日期、中間停用日期、預(yù)計使用年限、預(yù)提大修更新基金、進(jìn)行大修理次數(shù)和日期、報廢清理情況等。
(三) 設(shè)備運行維修資料制度設(shè)備運行維修資料主要包括值班記錄、檢查記錄、報修單、
第3篇 醫(yī)療設(shè)備管理委員會工作制度
一、醫(yī)療設(shè)備管理委員會由分管院長、院黨政領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科、財務(wù)科、審計科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院感科、紀(jì)檢監(jiān)察負(fù)責(zé)人,大內(nèi)科主任、大外科主任、門診部主任等相關(guān)臨床或醫(yī)技專業(yè)人員組成。
二、醫(yī)療設(shè)備管理委員會設(shè)主任委員1名(由分管院長擔(dān)任)、副主任委員1名(由業(yè)務(wù)院長擔(dān)任),設(shè)備管理委員會日常事務(wù)由設(shè)備科負(fù)責(zé)。
三、設(shè)備管理委員會根據(jù)國家和省有關(guān)部門指導(dǎo)的管理規(guī)定,結(jié)合醫(yī)院實際情況制定相應(yīng)的管理制度,并組織實施;對醫(yī)院儀器設(shè)備管理工作中的重大決策、技術(shù)問題提供評價咨詢;根據(jù)醫(yī)院各科室工作需要和醫(yī)院財務(wù)預(yù)算,討論醫(yī)院全年醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采供計劃,認(rèn)真論證和審批各科室提出的醫(yī)療設(shè)備采供申請,討論、審定萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報損;定期聽取審議特大型設(shè)備的運行狀況和效益分析報告。
四、主任委員或其委托人為設(shè)備管理委員會會議召集人,出席人數(shù)不得少于總成員數(shù)的三分之二。
五、設(shè)備管理委員會每年至少召開一次全會會議,或根據(jù)需要臨時召開工作會議,設(shè)備管理委員會決議問題遇到不能形成一致意見時,按少數(shù)服從多數(shù)的原則,或提請院長辦公會議集體討論裁決。
六、設(shè)備管理委員會形成的意見和決議須經(jīng)院長批準(zhǔn)方可實施。
第4篇 醫(yī)療設(shè)備科三級保養(yǎng)制度
醫(yī)療設(shè)備科三級保養(yǎng)制度
1. 由各醫(yī)療科室對本科的各種醫(yī)療設(shè)備做好一級保養(yǎng),即每月定期對設(shè)備進(jìn)行除塵和存放保養(yǎng),保證放回設(shè)備潔凈程度達(dá)80%以上。
2. 每月中旬,設(shè)備科維修人員應(yīng)與各科室設(shè)備操作人員一起對設(shè)備進(jìn)行通電試機,校對和調(diào)整設(shè)備的各種合格標(biāo)準(zhǔn)參數(shù),保證完好使用率。
3. 當(dāng)醫(yī)療科室發(fā)現(xiàn)設(shè)備在使用中出現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時斷電,關(guān)機停止使用,控制設(shè)備的損壞程度。
4. 設(shè)備發(fā)生故障后,各醫(yī)療科室應(yīng)及時通知設(shè)備科派專業(yè)維修人員前往檢修或送到設(shè)備科檢修。
5. 維修人員接到醫(yī)療科室通知后,應(yīng)盡快對設(shè)備進(jìn)行事故分析檢查和修復(fù)。
6. 各醫(yī)療科室固定設(shè)備操作人員,嚴(yán)格按操作規(guī)程操作,經(jīng)常與設(shè)備科加強聯(lián)系和維修人員緊密配合,搞好設(shè)備的保養(yǎng)工作。
第5篇 醫(yī)療儀器設(shè)備維修管理制度
一、裝備處設(shè)備維修部負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備的維修維護(hù)管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
二、裝備處設(shè)備維修部維修技術(shù)人員應(yīng)定期對所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫(yī)學(xué)設(shè)備出現(xiàn)故障時，由使用人員及時向設(shè)備維修部報修，說明設(shè)備所在科室、設(shè)備名稱、故障現(xiàn)象等情況。
四、設(shè)備維修部設(shè)有專人值班，負(fù)責(zé)接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù)，值班人員接到報修任務(wù)，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現(xiàn)場維修，對急修設(shè)備、搶救設(shè)備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務(wù)，根據(jù)設(shè)備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場維修，設(shè)備修復(fù)后，由使用人員驗收設(shè)備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設(shè)備交付科室使用。
六、對現(xiàn)場不能修復(fù)的大型、急救設(shè)備，維修人員及時逐級上報組長和設(shè)備維修部負(fù)責(zé)人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執(zhí)行。
七、對設(shè)備常用的零配件、易損件等，設(shè)備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設(shè)備管理科統(tǒng)一采購、入庫，根據(jù)科室需要按招購置/領(lǐng)用,列入使用科室支出。
八、維修技術(shù)人員應(yīng)對所修理的醫(yī)學(xué)設(shè)備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當(dāng)造成的損壞，要及時上報，按相關(guān)規(guī)定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準(zhǔn)，任何人不得維修醫(yī)院設(shè)備，因私自維修造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。
十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報廢時，按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。
第6篇 s人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報廢制度
第四人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報廢制度
1.凡使用期滿并喪失效能、性能嚴(yán)重落后不能滿足當(dāng)時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無維修價值的醫(yī)療設(shè)備可申請辦理報廢手續(xù)。
2.醫(yī)療設(shè)備報廢,必須先由使用科室提出書面申請,說明報廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科相關(guān)技術(shù)人員和報廢鑒定小組審核鑒定,設(shè)備科或醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后(單價一萬元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后),方能辦理報廢。
3.經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備,由醫(yī)療設(shè)備科會計辦理銷帳手續(xù),建立殘值帳目,檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。
4.凡經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科,進(jìn)價萬元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報國有資產(chǎn)管理局處理。
第7篇 附二醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑報廢制度
附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑、報廢制度
(一)凡符合條件之一者,可降級使用:
儀器設(shè)備未達(dá)到國家計量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)得影響使用安全,又不能維修改造者。
超過使用年限、結(jié)構(gòu)陳舊、性能明顯落后、嚴(yán)重喪失準(zhǔn)確度,主要部位損壞,無法修復(fù)者。
(二)調(diào)劑、報廢辦法:
凡符合調(diào)劑、報廢條件的醫(yī)療設(shè)備,均由使用科室提出調(diào)劑、報廢申請,并真報《e大學(xué)附屬第一醫(yī)院資產(chǎn)處置申請表》。由采供中心專業(yè)技術(shù)員提出處理意見,經(jīng)采供中心調(diào)劑,報廢領(lǐng)導(dǎo)小組人員及相關(guān)職能部門審核后,送院領(lǐng)導(dǎo)審批后處理。
凡萬元以上調(diào)劑,報廢的醫(yī)療設(shè)備,需報省衛(wèi)生廳審批后處理。
凡免稅進(jìn)口儀器設(shè)備的調(diào)劑與報廢,按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。
凡調(diào)劑、報廢設(shè)備應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時進(jìn)行帳面調(diào)整,十萬元以上通知院檔案室備案。
對嚴(yán)格控制可供家用的儀器設(shè)備的報廢處理。
(三)采供中心醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑、報廢領(lǐng)導(dǎo)小組成員。
第8篇 平南醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科管理制度
z人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科管理制度
一、設(shè)備操作使用管理制度
1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不能開機。
2、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。
3、價值10萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無關(guān)人員不能上機。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4、醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺帳、各臺設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動,應(yīng)辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機,切斷電源,并停止使用,同時掛上“故障”標(biāo)記牌以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé),操作人員不得擅自拆卸或檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。
7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。
8、大型設(shè)備或?qū)εR床論斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開單,以免病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
二、 調(diào)劑管理制度
凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理:
1、累計停用一年以上的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)的設(shè)備除外。
2、因工作變更不再使用的設(shè)備:技術(shù)指標(biāo)下降,但未達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備,平均利用率在20%以下者。
3、嚴(yán)禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。
4、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。
5、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的操作。
6、所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,在估價時,應(yīng)根據(jù)使用期限、技術(shù)狀況等合理作價,經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。
7、實際辦理后要及時履行財務(wù)手續(xù),調(diào)劑收入應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。
8、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
9、加強對設(shè)備調(diào)劑工作的財務(wù)管理監(jiān)督,對利用高價劑設(shè)備的便利損公肥私的行為應(yīng)予追究,嚴(yán)隸處理。
好相關(guān)的索賠及處理工作。
三、計量管理制度
1、用于強制檢定的計量器具應(yīng)由專人(計量管理員)負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)。
2、在上級計量部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下,醫(yī)院計量委員會和醫(yī)療設(shè)備管理部門按照《計量法》的要求和有關(guān)的規(guī)定,統(tǒng)一管理全院的計量工作。
3、統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺帳、分戶帳、分類帳,保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。
4、加強與計量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系,做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。
5、對在用計量器具進(jìn)行抽檢,停止使用超期或不合格的計量器具。
6、違反計量工作制度產(chǎn)生的后果,報領(lǐng)導(dǎo)作相應(yīng)的處理。
四、設(shè)備檔案管理制度
(一)醫(yī)療設(shè)備購入時的原始資料及有關(guān)情況進(jìn)行記錄備案,技術(shù)要求較高的精密設(shè)備及萬元以上的設(shè)備,都應(yīng)建立檔案,10萬以上的大型設(shè)備應(yīng)獨立案卷建檔。
(二)設(shè)備檔案內(nèi)容:
1、籌購資料:
科室申請報告、論證表、審批報告與批復(fù)文件;招標(biāo)、評標(biāo)記錄或采購談判記錄,產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營許可證、訂貨合同,到貨驗收報告、商檢、索賠記錄、安裝報告等。
2、設(shè)備技術(shù)資料:
產(chǎn)品樣本、使用與維修手冊、線路圖及其它有關(guān)資料。
3、管理資料:
操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測、講師信息、使用維修記錄、可疑不良事件報告、調(diào)劑、報廢處理記錄等。
(三)資料不得外借,需查閱應(yīng)先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。
五、設(shè)備及配件、醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材驗收制度
1、貨物入庫前須嚴(yán)格驗收:貴重設(shè)備、數(shù)量較大或初次進(jìn)貨的批量物資由保管員牽頭組織采購員、相關(guān)職能部門和使用科室協(xié)同驗收。
2、驗收內(nèi)容包括貨物質(zhì)量、數(shù)量、型號規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、供貨單位,有無“三證”等等。
3、醫(yī)療設(shè)備、器械應(yīng)有詳細(xì)的生產(chǎn)說明書,內(nèi)容包括產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、使用范圍、安裝方法,電器產(chǎn)品應(yīng)附有線路圖和原理圖。實行生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品必須在包裝及說明書上標(biāo)明生產(chǎn)許可證的標(biāo)記和編號,醫(yī)療器械必須標(biāo)有注冊證號,計量產(chǎn)品還應(yīng)有《計量許可證》的標(biāo)志和編號。
4、對不符合要求的貨物保管員應(yīng)予以拒收、退貨,應(yīng)索賠的由采購員及時向有關(guān)方提出索賠。對伙劣產(chǎn)品應(yīng)封存、報告。
5、對列入法檢進(jìn)口醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械須向商檢機構(gòu)報驗或取得商檢報告:對列入《實施進(jìn)口商品安全質(zhì)量許可證制度目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,必須取得《安全質(zhì)量許可證》。
6、一次性無菌醫(yī)療用品按《一次性無菌使用醫(yī)療用品管理規(guī)定》要求驗收。
7、高風(fēng)險醫(yī)療器械按《高風(fēng)險醫(yī)療器械管理規(guī)定》要求驗收。
8、及時將設(shè)備器械隨貨建立資料交采購員,由采購員收齊建檔資料移交醫(yī)學(xué)工程部。
9、辦好驗收手續(xù),設(shè)備和器械驗收要有雙簽名。
10、隨貨票據(jù)及時入電腦帳。
六、設(shè)備維修制度
1、臨床或醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障,應(yīng)及時關(guān)機,并向設(shè)備管理部門反映情況,小型醫(yī)療儀器可及時送至設(shè)備科修理。
2、大型醫(yī)療設(shè)備故障按大型醫(yī)療設(shè)備維修管理通知執(zhí)行。
3、醫(yī)療設(shè)備故障,設(shè)備技術(shù)人員應(yīng)及時維修,不得推諉。如需購買配件,及時報告科主任、通知采購。
4、設(shè)備修理好后,應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄,并簽好名字。
5、有配件更換的設(shè)備,需填寫維修記錄表,臨床確認(rèn)后由使用科室負(fù)責(zé)人簽字,配件費用列入科室成本。
6、維修技術(shù)人員應(yīng)對所修理的設(shè)備作出故障鑒定,凡是屬使用不當(dāng)或違章、管理不當(dāng)造成的損壞,應(yīng)及時上報處理。
7、醫(yī)療儀器因老化、維修成本過高、更新?lián)Q代等原因不能修復(fù)的,應(yīng)及時上報,按有關(guān)規(guī)定處理。
七、維修保養(yǎng)工作制度
(一)對使用科室提出的設(shè)備維修申請,維修人員應(yīng)及時予以響應(yīng)和處理。維修完畢后,維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫記錄,并通知使用科室恢復(fù)使用。
(二)無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時上報上級領(lǐng)導(dǎo)。
(三)急救設(shè)備,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,而應(yīng)積極搶修保證臨床第一線需要。
(四)使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落定情況。
(五)定期深入科室對所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全巡查,及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理,防止發(fā)生意外事故。
(六)積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防維修(pm),降低設(shè)備發(fā)生的概率。
(七)對保修期內(nèi)或購置保修合同的設(shè)備,要掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時,及時與保修廠方聯(lián)系,對維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
(八)應(yīng)做好休息時間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的維修要求。
(九)保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器,防止丟失損壞。
第9篇 醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度
醫(yī)院堅持厲行節(jié)約、科學(xué)管理國有資產(chǎn)的原則,對醫(yī)院存在的部分設(shè)備處于下列條件之一時,可以依照程序調(diào)劑處理:
一、 累計停用時間達(dá)到半年的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)的設(shè)備除外。
二、 因工作變更不再使用的設(shè)備。雖有技術(shù)指標(biāo)下降,但仍未達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備,平均利用率達(dá)不到20%的。
三、 遭遇突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生時,組織集中優(yōu)勢力量搶救所需的設(shè)備、器械。
四、 嚴(yán)禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。
五、 調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。
六、 調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的損失。
七、 所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,屬于轉(zhuǎn)移性在用的應(yīng)估價再建帳,應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金或?qū)ｍ楉椖咳霂?不得挪做其他用途;組織應(yīng)急搶救調(diào)撥臨時征用的,可以按照臨時借用手續(xù)辦理交接。
八、 醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。
九、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
第10篇 醫(yī)療設(shè)備器械衛(wèi)材使用管理制度
為了提高醫(yī)療設(shè)備的使用效率、有效地降低設(shè)備無為增值、減值、維修、保養(yǎng)成本,降低衛(wèi)生材料的不良消耗,確保醫(yī)療安全和醫(yī)療工作的正常秩序,根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策,結(jié)合我院實際情況,制定醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用的管理制度。
一、 凡安裝、驗收合格正常使用的儀器,科室應(yīng)該做到:
1、 自動登記,嚴(yán)格建帳;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
2、 指定單機管理責(zé)任人,負(fù)責(zé)應(yīng)用指導(dǎo)、日常維護(hù)和常規(guī)基礎(chǔ)維修等工作;責(zé)任人未盡職責(zé)者,扣處科室綜合考核分值0.2分。
3、 建立單機使用登記記錄本,并按要求逐項填寫清楚;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
4、 科主任(護(hù)士長)組織工作人員做好單機每月成本效益分析,并按規(guī)定要求做好半年和周年單機成本效益分析報表,逾期未完成者,扣處科室綜合考核分值0.2—0.5分;
5、 在設(shè)備使用過程中,如有增值、減值,必須做好申請說明,并做好增值、減值的建帳,減值物品能作單體分離的應(yīng)及時退回設(shè)備科庫房,會計應(yīng)及時完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
6、 在設(shè)備使用過程中,如因人為損壞、遺失、管理不力等過錯原因造成損失者,科室應(yīng)主動上報設(shè)備科,并承擔(dān)由此引發(fā)的全部維修費或設(shè)備現(xiàn)有價值10%----60%經(jīng)濟(jì)賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2---0.5分;科室主任或護(hù)士長應(yīng)提出對責(zé)任人的具體處理意見并上報設(shè)備科;科室不主動上報的將加重處罰。
7、 因不可抗力原因造成儀器損壞,應(yīng)在恢復(fù)正常工作3日內(nèi)
如實上報設(shè)備科;逾期不報者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
8、 未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或設(shè)備科同意,科室不得以任何形式將儀器
向外出借、出租或其它挪用,一經(jīng)查實,處罰科室300元×離院天數(shù),
并扣處科室綜合考核分值2.0分;科室主任或護(hù)士長提出具體處理意見并上報設(shè)備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的,按另行規(guī)定處理。
9、 儀器發(fā)生故障時,該儀器責(zé)任人應(yīng)積極做好基礎(chǔ)維修,確實無法恢復(fù)正常時,應(yīng)主動上報設(shè)備科,并提交填寫好的維修申請報告,設(shè)備科應(yīng)及時響應(yīng)并認(rèn)真落實處理;儀器責(zé)任人因?qū)俪Ｒ?guī)基礎(chǔ)維修而未完成者,自行負(fù)責(zé)工程師全部旅差、工程維修費,并扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。
10、 儀器責(zé)任人應(yīng)按要求做好儀器的日常維護(hù),經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)未按要求維護(hù)者,扣處責(zé)任人20.00----100.00元/每次,并扣處科室綜合考核分值0.1分。
11、 設(shè)備正常使用率達(dá)到90%為合格,每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分。
12、設(shè)備使用效益符合率達(dá)到規(guī)定要求(設(shè)備月折舊百分率×1.68)為達(dá)標(biāo),100萬元以上設(shè)備每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0. 1分,每降低1%,扣處科室綜合考核分值0. 1分;50---100萬元設(shè)備每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0. 1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分;10---50萬元設(shè)備每增高2%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低3%,扣處科室綜合考核分值0. 1分; 10萬元以下設(shè)備每增高3%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低5%,扣處科室綜合考核分值0. 1分。萬元以下設(shè)備按實際使用率考核;急救設(shè)備、功能設(shè)備按購置論證要求執(zhí)行獎懲。
13、 設(shè)備在折舊期內(nèi)的維護(hù)成本按年計算,以設(shè)備本身價格的2.0%為最高標(biāo)準(zhǔn),實行年度考核一次性獎懲。每降低0.2%,獎勵科室節(jié)約金額10%累進(jìn)遞增,每增高0.1%,則扣處科室維修超標(biāo)金額的10%累進(jìn)遞增。
14、嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)物價收費標(biāo)準(zhǔn),至少在保持已有的收入不減少的情況下(除政策因素外),大力開展新工作和新業(yè)務(wù)(具有先進(jìn)性和臨床實用性),因此而增加的(初始工作啟動后的10個月)純收入總額按5%一10%追加獎勵給開展該業(yè)務(wù)的所屬科室。
15、 儀器因功能落后淘汰、缺乏維修配件及替代品、使用時間過久而主要部件自然喪失功能、其它原因損害等必須報廢的,儀器責(zé)任人、所在科室主任或護(hù)士長應(yīng)填寫儀器設(shè)備報廢申請單,提交設(shè)備科核實后按規(guī)定上報處理?？剖椅窗匆?guī)定要求辦理的,扣處科室綜合考核分值0.2分。
16、儀器報廢后,科室應(yīng)及時將報廢儀器殘質(zhì)交回設(shè)備科庫房,會計及時清帳處理;報廢儀器殘質(zhì)屆時由醫(yī)院相關(guān)部門集中處理,或醫(yī)院派員就地處理;嚴(yán)禁任何科室或個人私自處理報廢儀器殘質(zhì),違反規(guī)定者,醫(yī)院將沒收非法所得,并處個人或科室非法所得的雙倍罰金,再扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報設(shè)備科。
二、 凡醫(yī)療科室領(lǐng)取合格的衛(wèi)生材料、低值易耗品后應(yīng)做到:
1、 嚴(yán)格按照產(chǎn)品規(guī)定的貯運、存放、使用標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
2、 使用產(chǎn)品時應(yīng)自覺遵守產(chǎn)品效期“先近后遠(yuǎn)”的原則:未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
3、 因不可估量的原因造成產(chǎn)品滯留而導(dǎo)致積壓時,至少應(yīng)在產(chǎn)品有效期前三個月通知設(shè)備科庫房,并根據(jù)實際需要提供退貨或更新數(shù)量的處理意見;未及時回報而致產(chǎn)品失效報廢者,造成的損失由所在科室承擔(dān)全額賠付責(zé)任,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報設(shè)備科。
4、 凡屬植入性材料,臨床應(yīng)用時,使用者必須做好產(chǎn)品溯源性、屬性、合格性、流向終端的全部記錄,并復(fù)印一份回報設(shè)備科庫房備案;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.2分/份。
5、 凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價值達(dá)2000.00元以上者,應(yīng)提供產(chǎn)品流向的可證明的資料(使用記帳清單復(fù)印件),或?qū)⑹褂煤蟮臍堎|(zhì)及時退回設(shè)備科庫房,以資備案或會計核資清帳;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分/例。
6、 檢查時,發(fā)現(xiàn)高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失的,科室將承擔(dān)損失的全額賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報設(shè)備科。
三、科室管理工作缺陷
1、科室未按要求建立醫(yī)療設(shè)備管理記錄本的,扣處科室考核分值0. 1分/次。
2、科室組織的年度設(shè)備增購計劃、擬購設(shè)備的討論,沒有相關(guān)記錄的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
3、科室組織的年度設(shè)備使用與安全評價、季度醫(yī)療設(shè)備使用與安全評價,沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
4、科室組織的新增設(shè)備的操作培訓(xùn)、設(shè)備應(yīng)用事故的分析和上報處理意見,沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
5、科室研究的配套材料的使用控制措施等,沒有相關(guān)記錄的或執(zhí)行不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
6、科室應(yīng)當(dāng)進(jìn)行新添設(shè)備的應(yīng)用宣傳、擬訂科研應(yīng)用計劃,沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
7、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報告漏報、未按規(guī)定時間或要求上報的,沒有組織不良反應(yīng)事件原因分析的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關(guān)規(guī)定處理。
8、計量工作管理和配合不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關(guān)規(guī)定處理。
第11篇 附二醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報廢更新制度
附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報廢更新制度
1、全院所有醫(yī)療設(shè)備由設(shè)備科統(tǒng)一辦理報廢及更新。
2、醫(yī)療設(shè)備凡符合下列條件之一者可降級使用。
1)醫(yī)療設(shè)備尚能使用,但性能變差或因缺少零配件,導(dǎo)致工作項目有限;
2)醫(yī)療設(shè)備超過使用壽命周期,經(jīng)常出現(xiàn)故障,但未達(dá)到報廢條件或修理費用一次超過其修復(fù)后價值的60%者。
3、醫(yī)療設(shè)備凡符合下列條件之一者可報廢。
1)醫(yī)療設(shè)備未達(dá)到國家計量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)重影響使用安全,造成嚴(yán)重公害又不能維修改造者;
2)超過使用年限,結(jié)構(gòu)陳舊,性能明顯落后,嚴(yán)重喪失精度,主要部件損壞,無法修復(fù)者;
3)原產(chǎn)品粗制濫糙,質(zhì)量低劣,不能正常運轉(zhuǎn)又無辦法改裝利用者。
4、醫(yī)療設(shè)備的報廢應(yīng)先由使用科室負(fù)責(zé)人提出書面申請,填寫《報廢申請表》,說明報廢原因、數(shù)量,由設(shè)備科鑒定,經(jīng)有關(guān)分管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn),方能辦理報廢手續(xù);大型設(shè)備、精密儀器的報廢,必須聘請有關(guān)專家、技術(shù)人員鑒定,并經(jīng)設(shè)備管理委員會討論批準(zhǔn),方可報廢。
5、凡是報廢物品交設(shè)備科統(tǒng)一處理,報廢設(shè)備有保留價值的要盡量利用(如留教學(xué)用或配件修理用),其余作廢品出售后,所得款項上交醫(yī)院。
6、設(shè)備因使用部門任務(wù)變動或因設(shè)備技術(shù)落后,需更新?lián)Q代,而設(shè)備的主要功能存在,不符合報廢條件的可辦理退庫手續(xù)轉(zhuǎn)移給需用科室或經(jīng)批準(zhǔn)后轉(zhuǎn)向別的醫(yī)療單位,使物盡其用。
7、凡因報廢醫(yī)療設(shè)備需更新的,科室應(yīng)重新辦理申購手續(xù),經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)后再行購買。
8、更新設(shè)備須按新購入設(shè)備辦理領(lǐng)用手續(xù),進(jìn)入科室固定資產(chǎn),計算折舊。
9、凡是損耗性設(shè)備的更新,需上交報廢舊物品,辦理領(lǐng)用新物品手續(xù)。
第12篇 醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購制度
醫(yī)療設(shè)備管理制度
醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購制度
一、醫(yī)療設(shè)備的采購供應(yīng)計劃，由各科室申報，醫(yī)學(xué)工程科匯總，提
交醫(yī)院器械管理委員會審議論證，并報醫(yī)院辦公會議研究批準(zhǔn)后，按程序逐級上報主管部門審批。
二、a類醫(yī)療設(shè)備購置前應(yīng)有論證報告，必須在掌握儀器、設(shè)備性能
和市場信息基礎(chǔ)上進(jìn)行，以保證質(zhì)量、降低成本，求得最佳效益。
三、大型醫(yī)療設(shè)備的采購，應(yīng)當(dāng)向上級衛(wèi)生部門上報《軍隊大型醫(yī)療
設(shè)備配置申請表》，獲取《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證》。并嚴(yán)格按上級規(guī)定上報總后衛(wèi)生部或軍區(qū)衛(wèi)生部組織的招標(biāo)采購。三、5萬元以下的醫(yī)療設(shè)備采購，由主管院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)工程科與申
請科室組成醫(yī)療設(shè)備采購談判小組，實行集體洽談，簽訂合同。
四、進(jìn)行訂購談判和簽約時，應(yīng)明確提供醫(yī)療設(shè)備使用說明書、技
術(shù)說明書、備份軟件、線路圖，如不提供設(shè)備線路圖和備份軟
件，應(yīng)要求承擔(dān)維修責(zé)任并提供使用人員和設(shè)備維修人員培訓(xùn)
方案和措施。同時要注明索賠結(jié)案期、違規(guī)處理、罰款要求。
五、訂貨后必須及時索取合同及相關(guān)資質(zhì)證書，認(rèn)真核對，如有差
錯，及時向公司或工廠提出更改。
六、醫(yī)療設(shè)備訂購活動中，參與人員要做到公平、公開、公證、廉
潔奉公。
第13篇 醫(yī)療設(shè)備器械衛(wèi)材申購驗收領(lǐng)用管理制度
為了保證醫(yī)院工作正常秩序,保障臨床工作順利開展,根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策,結(jié)合我院實際情況,制定醫(yī)療器械、材料購置管理制度:
一、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材申購計劃和申請制度
根據(jù)年度計劃要求,凡需要購置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室,均應(yīng)按規(guī)定向醫(yī)院設(shè)備科提出書面計劃和申請。
(一)、 大型設(shè)備應(yīng)有科室編寫的可行性論證報告,經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)
理部或院感科等相關(guān)部門出具準(zhǔn)入認(rèn)證書。
(二)、 特殊材料要提供應(yīng)用證明文件,經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科等相關(guān)部門出具準(zhǔn)入認(rèn)證書。
(三)、?？破餍挡牧?、高值材料要求做好年度預(yù)計計劃。
(四)、一次性衛(wèi)生材料應(yīng)有年度用量預(yù)計計劃。
(五)、科研、教學(xué)材料應(yīng)有醫(yī)院立項批示同意書和預(yù)算等。
(六)、屬于上網(wǎng)采購目錄的醫(yī)療材料嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上采購制度
二、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材購置審批制度
設(shè)備科接到醫(yī)療器械、材料添置計劃和申請后,根據(jù)臨床、科
研、教學(xué)工作分類匯總,上報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或醫(yī)療設(shè)備管理委員會討論,
并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
(一)、大型設(shè)備:專家咨詢委員會論證、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)研究決定、并經(jīng)院長批準(zhǔn);或填寫大型設(shè)備配置申請表,報上級各行政主管部門批準(zhǔn)、批復(fù)。
(二)、各科常規(guī)衛(wèi)生材料:根據(jù)科室申請、設(shè)備科審核、院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準(zhǔn),醫(yī)院簽訂采購合同。
(三)、教學(xué)、科研項目所需的醫(yī)療器械材料,應(yīng)根據(jù)醫(yī)院批準(zhǔn)的項目,由科教部統(tǒng)一計劃,報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),設(shè)備科執(zhí)行。
(四)、贈送、科研合作、臨床試驗等醫(yī)療器材,必須按程序辦理相關(guān)手續(xù),經(jīng)設(shè)備科審核,報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
(五)、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料,應(yīng)由使用科室申請,交醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,優(yōu)先辦理。
(六)、各臨床科室不得私自對外簽訂訂購合同或向廠商、經(jīng)銷商承諾購置意向。各專業(yè)人員因參加會議認(rèn)為某產(chǎn)品適合我院業(yè)務(wù)工作需要的,應(yīng)收集其產(chǎn)品資料帶回本單位,按有關(guān)程序辦理審批手續(xù)后,由醫(yī)院或設(shè)備科組織購買。
(七)、特殊材料、新增醫(yī)療項目器械材料,必須遞交醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科確認(rèn)的認(rèn)證說明,設(shè)備科審核,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準(zhǔn),醫(yī)院簽訂訂購合同。
(八)、使用科室在申購新增醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)生材料時,允許推薦三個及以上的品牌產(chǎn)品,但必須服從醫(yī)院組織招標(biāo)確定的采購產(chǎn)品。如果經(jīng)臨床試用評價認(rèn)為產(chǎn)品確實存在影響工作正常開展的缺陷的,應(yīng)當(dāng)書面報請醫(yī)院更換的報告,醫(yī)院組織核實后決定。
三、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材采購制度
(一)、 購置醫(yī)療設(shè)備前,必須查驗供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《授權(quán)書》等證件,復(fù)印件必須加蓋經(jīng)銷單位公章,并核實證件的真實性與有效性。不得購置資質(zhì)不全或失效、國家明令禁止的產(chǎn)品,嚴(yán)格產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
(二)、根據(jù)計劃和審批,醫(yī)療設(shè)備管理委員會應(yīng)作好產(chǎn)品定型、市場價格調(diào)查,嚴(yán)格做好事前購置成本核定,按遂市財庫[2008]5號文件規(guī)定,屬于醫(yī)院自行采購的,適用招標(biāo)、競爭性談判或定向單一來源方式采購;屬于政府采購目錄或集中采購招標(biāo)范圍的醫(yī)療器械材料應(yīng)按規(guī)定委托招標(biāo)采購。
(三)、一次性衛(wèi)生材料、專科材料、高值材料具有規(guī)定應(yīng)用批量的,實行醫(yī)院組織詢價或競爭性談判簽定購銷合同采購,或按要求網(wǎng)上選購。
(四)、對于急需或因特殊情況不適合招標(biāo)采購的器械材料,由醫(yī)院采用競爭性談判或定向單一來源方式采購,但屬政府采購范圍的應(yīng)報當(dāng)?shù)卣少彶块T批準(zhǔn)或備案。
(五)、任何使用科室和個人不得擅自采購、或以先試用后付款的 方式采購醫(yī)療器械材料。
四、到貨驗收制度
(一)、購進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、器械等必須嚴(yán)格按照驗收程序進(jìn)行,嚴(yán)格把關(guān)。驗收程序按:組織使用科室、設(shè)備科、廠商代表等,申請進(jìn)口商檢設(shè)備,必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。實施外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。驗收合格后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時:通知、退貨、換貨、理賠等。
(二)、對驗收情況必須詳細(xì)記錄,出具驗收報告,嚴(yán)格按合同約定的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、合格證等逐項驗收,并有參加驗收各方共同簽名。
(三)、質(zhì)量驗收應(yīng)按照生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測方法,逐項驗收。對大型醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量技術(shù)驗收,應(yīng)當(dāng)申請法定檢定機構(gòu)進(jìn)行實質(zhì)驗收。驗收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄,并作為技術(shù)檔案保存。
(四)、驗收入庫工作應(yīng)做到:庫管人員和采購人員應(yīng)有強烈的責(zé)任意識,共同驗收,實行雙確認(rèn)、雙簽字的原則。應(yīng)仔細(xì)地核對物品數(shù)量、規(guī)格、廠家、商標(biāo)、生產(chǎn)日期、有效期、批號和質(zhì)量等,并及時收集和核實相關(guān)證件,做到證件、票據(jù)、實物“三符合”,履行規(guī)定登記。
(五)、進(jìn)口產(chǎn)品必須有中文標(biāo)識,驗收核對時,特別注意中文標(biāo)識的正確性。驗收標(biāo)準(zhǔn)到最小包裝。
(六)、有下列情況之一者,驗收人員可拒收:
1、無生產(chǎn)廠家、地址、商標(biāo),雖有但不全或不清晰的;
2、商品變質(zhì)或有效期已過,或有破損的;
3、商標(biāo)牌與生產(chǎn)廠家不符的;
4、商品規(guī)格不符,證件不相符或不全的;
5、進(jìn)口產(chǎn)品無中文標(biāo)識;
6、非申購(或未計劃)的產(chǎn)品;
7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。
(七)、由供應(yīng)室保存的衛(wèi)生材料到貨時,庫房保管員應(yīng)到現(xiàn)場和供應(yīng)室責(zé)任人共同驗收登記簽字,收集資料;屬醫(yī)院確認(rèn)?？谱孕袃Υ娴男l(wèi)生材料到貨時,庫管員應(yīng)到現(xiàn)場和使用科室共同驗收并登記簽字,庫管員應(yīng)收取相關(guān)資質(zhì)證件備案。
(八)、對于緊急或應(yīng)急工作購置的醫(yī)療器械材料,不能按常規(guī)程序驗收的,可以先使用再補辦驗收手續(xù),但必須有醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的授權(quán)或設(shè)備科科長的認(rèn)可。
(九)、凡是醫(yī)院采購的醫(yī)療器械材料應(yīng)由經(jīng)手人持發(fā)票(送貨清單)與設(shè)備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房管理人員按規(guī)定登記入庫;并及時將票據(jù)移交會計做帳。
(十)、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫房每周以計劃申報表報設(shè)備科統(tǒng)一審核,擬定采購儲備計劃。如遇急特醫(yī)療用品的領(lǐng)用缺貨,則按先通知供貨再補辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。
五、衛(wèi)生材料的申報與領(lǐng)用制度
(一)、 計劃申報表必須有使用科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長簽字,所列數(shù)量應(yīng)相對準(zhǔn)確,以免造成積壓或變質(zhì)。特別是效期限定時間較短的一次性衛(wèi)生材料等,應(yīng)嚴(yán)格控制在計劃用量范圍之內(nèi)。
(二)、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則,按需領(lǐng)用,杜絕浪費,嚴(yán)禁領(lǐng)作私用或它用,否則,按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定嚴(yán)處。
(三)、使用科室領(lǐng)用醫(yī)療用品,必須經(jīng)科主任或護(hù)士長簽字同意,設(shè)備會計和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫和發(fā)放貨物,所有醫(yī)療用品必須進(jìn)入科室成本核算;機關(guān)職能科室領(lǐng)用的醫(yī)療用品按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(四)、領(lǐng)物人員持領(lǐng)用單到設(shè)備會計處辦理好出庫下賬后,持出庫單和領(lǐng)用單到設(shè)備科庫房領(lǐng)取貨物。出庫清單一式三聯(lián),設(shè)備科留檔入帳一聯(lián),使用科室自留一聯(lián),庫房保管一聯(lián)。
(五)、領(lǐng)取物品時,應(yīng)仔細(xì)核對領(lǐng)物單和實物是否相符,并核對數(shù)量、品名和檢查質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)有誤,應(yīng)及時更正;發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的,應(yīng)當(dāng)拒絕領(lǐng)取。
(六)、領(lǐng)物時,應(yīng)仔細(xì)核對數(shù)量,當(dāng)面點清。領(lǐng)取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫房后概不退換,特殊情況需退換者,必須保持包裝完好,與領(lǐng)物發(fā)貨的原樣標(biāo)識、批號等相符。
(七)、使用科室應(yīng)按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)后到庫房領(lǐng)物,確因工作需要來不及辦理領(lǐng)用手續(xù)的,可書面借條形式到庫房借用,但必須在規(guī)定時效內(nèi)(一般不超過二個工作日)補辦完善領(lǐng)用手續(xù)。
(八)、自覺遵守各項制度,按規(guī)定程序及時做好入庫、出庫手續(xù)。如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符,必須及時處理。嚴(yán)格遵守財經(jīng)紀(jì)律,必須堅持價格、貨物、憑證“三符合”,不得有差錯。
(九)、深入使用部門收集意見,并及時反饋給生產(chǎn)單位,不符合要求的應(yīng)及時與有關(guān)部門聯(lián)系,解決具體問題。
六、違反制度的責(zé)任
(一)、凡屬未上報購置計劃和申請,或未經(jīng)請示醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意,科室或工作人員擅自購買的,醫(yī)院視為未購買,拒絕入庫。
(二)、科室或工作人員擅自先試用,或擅自向經(jīng)銷商承諾購置意向,干擾醫(yī)院正常采購活動,一經(jīng)查實,終止與該經(jīng)銷商業(yè)務(wù)關(guān)系,并按該項業(yè)務(wù)總價值的10%處罰直接責(zé)任人。
(三)、贈送或科研合作的器械材料應(yīng)及時入庫,否則,將按其總價值的5‰/日,處罰科室或直接責(zé)任人。
(四)、未經(jīng)設(shè)備科驗收的器械和材料,醫(yī)院拒絕入庫。
(五)、設(shè)備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù),將承受同等責(zé)任的雙倍處罰。
七、其它
(一)、新材料采購入庫后,庫存時間滿三個月仍未出庫的,庫房管理人員應(yīng)當(dāng)提醒申請使用的科室領(lǐng)用;達(dá)到六個月仍未領(lǐng)用的,設(shè)備科有權(quán)利要求作退庫處理,并且,禁止同類產(chǎn)品在本年度內(nèi)再申購。
(二)、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產(chǎn)品的,除產(chǎn)品自身質(zhì)量異常發(fā)生外,申請科室或?qū)I(yè)必須提供充分的變更理由(原產(chǎn)品的缺陷性、新產(chǎn)品的性能優(yōu)勢、性價比優(yōu)勢等意見),并且提前通知庫房暫停進(jìn)貨,但必須使用完合理的備庫存品。
(三)、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件:
1、普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應(yīng)不低于三月,低于三月的,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行換新處理。
2、?？葡蘖坎牧蟼鋷齑嫫沸趹?yīng)不低于六月,低于六月的,應(yīng)當(dāng)通知使用科室和經(jīng)銷商,實行告知與控制性退或換新備庫。
3、特殊產(chǎn)品執(zhí)行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的原因無法應(yīng)用的,應(yīng)當(dāng)立即退貨。
第14篇 醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備安全使用管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備安全使用管理制度
(一)醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,儀器設(shè)備使用人員必須經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)、考核合格后才能上崗操作。
(二)對衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳規(guī)定的有關(guān)大型儀器設(shè)備,須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
(三)使用科室對儀器設(shè)備的管理
1.建立使用登記本(卡),對開機狀態(tài)、使用時間、運行狀況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。
2.高值儀器設(shè)備(三級醫(yī)院定10萬元及以上的設(shè)備,二級醫(yī)院定5萬元及以上設(shè)備)應(yīng)由專人保管,專人使用(科室主任和護(hù)士長是第一責(zé)任人),無關(guān)人員不能上機。維修部門應(yīng)確定一名維修專管人。
3.醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺賬管理、設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動,應(yīng)辦理移交手續(xù)。
4.新購貴重儀器應(yīng)定期報告使用率、經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等情況。
5.未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),科室使用的儀器不準(zhǔn)外借。
6.使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備,不得違章操作,如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療設(shè)備科及分管院長,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
(四)使用操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中必須做到:
1.不得離開工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機,切斷電源,停止使用;同時掛上故障標(biāo)記牌,以防他人誤用。
2.急救儀器設(shè)備發(fā)生故障時應(yīng)立即采取應(yīng)急預(yù)案,用手動方式代替儀器設(shè)備進(jìn)行工作,然后調(diào)用同類儀器設(shè)備,再通知維修技術(shù)人員到達(dá)現(xiàn)場維修。
3.大型儀器設(shè)備或?qū)εR床診斷治療影響很大的儀器設(shè)備,發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告院領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)科門、臨床科室,停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。
4.對有故障的儀器設(shè)備,操作人員不得擅自拆卸或者檢修,應(yīng)由技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢修,待故障排除后方能繼續(xù)使用。
5.使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。
6.操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不得遺失。
第15篇 醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用管理制度
為了提高醫(yī)療設(shè)備的使用效率、有效地降低設(shè)備無為增值、減值、維修、保養(yǎng)成本，降低衛(wèi)生材料的不良消耗，確保醫(yī)療安全和醫(yī)療工作的正常秩序，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策，結(jié)合我院實際情況，制定醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用的管理制度。
一、 凡安裝、驗收合格正常使用的儀器，科室應(yīng)該做到：
1、 自動登記，嚴(yán)格建帳；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
2、 指定單機管理責(zé)任人，負(fù)責(zé)應(yīng)用指導(dǎo)、日常維護(hù)和常規(guī)基礎(chǔ)維修等工作；責(zé)任人未盡職責(zé)者，扣處科室綜合考核分值0．2分。
3、 建立單機使用登記記錄本，并按要求逐項填寫清楚；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
4、 科主任（護(hù)士長）組織工作人員做好單機每月成本效益分析，并按規(guī)定要求做好半年和周年單機成本效益分析報表，逾期未完成者，扣處科室綜合考核分值0．2—0．5分；
5、 在設(shè)備使用過程中，如有增值、減值，必須做好申請說明，并做好增值、減值的建帳，減值物品能作單體分離的應(yīng)及時退回設(shè)備科庫房，會計應(yīng)及時完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
6、 在設(shè)備使用過程中，如因人為損壞、遺失、管理不力等過錯原因造成損失者，科室應(yīng)主動上報設(shè)備科，并承擔(dān)由此引發(fā)的全部維修費或設(shè)備現(xiàn)有價值10％----60％經(jīng)濟(jì)賠付，并扣處科室綜合考核分值0．2---0．5分；科室主任或護(hù)士長應(yīng)提出對責(zé)任人的具體處理意見并上報設(shè)備科；科室不主動上報的將加重處罰。
7、 因不可抗力原因造成儀器損壞，應(yīng)在恢復(fù)正常工作3日內(nèi)
如實上報設(shè)備科；逾期不報者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
8、 未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或設(shè)備科同意，科室不得以任何形式將儀器
向外出借、出租或其它挪用，一經(jīng)查實，處罰科室300元×離院天數(shù)，
并扣處科室綜合考核分值2．0分；科室主任或護(hù)士長提出具體處理意見并上報設(shè)備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的，按另行規(guī)定處理。
9、 儀器發(fā)生故障時，該儀器責(zé)任人應(yīng)積極做好基礎(chǔ)維修，確實無法恢復(fù)正常時，應(yīng)主動上報設(shè)備科，并提交填寫好的維修申請報告，設(shè)備科應(yīng)及時響應(yīng)并認(rèn)真落實處理；儀器責(zé)任人因?qū)俪Ｒ?guī)基礎(chǔ)維修而未完成者，自行負(fù)責(zé)工程師全部旅差、工程維修費，并扣處科室綜合考核分值0．2—0. 5分。
10、 儀器責(zé)任人應(yīng)按要求做好儀器的日常維護(hù)，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)未按要求維護(hù)者，扣處責(zé)任人20．00----100．00元/每次，并扣處科室綜合考核分值0．1分。
11、 設(shè)備正常使用率達(dá)到90％為合格，每增高1％，獎勵科室綜合考核分值0．1分，每降低2％，扣處科室綜合考核分值0．1分。
12、設(shè)備使用效益符合率達(dá)到規(guī)定要求（設(shè)備月折舊百分率×1.68）為達(dá)標(biāo)，100萬元以上設(shè)備每增高1％，獎勵科室綜合考核分值0. 1分，每降低1％，扣處科室綜合考核分值0. 1分；50---100萬元設(shè)備每增高1％，獎勵科室綜合考核分值0. 1分，每降低2％，扣處科室綜合考核分值0．1分；10---50萬元設(shè)備每增高2％，獎勵科室綜合考核分值0．1分，每降低3％，扣處科室綜合考核分值0. 1分； 10萬元以下設(shè)備每增高3％，獎勵科室綜合考核分值0．1分，每降低5％，扣處科室綜合考核分值0. 1分。萬元以下設(shè)備按實際使用率考核；急救設(shè)備、功能設(shè)備按購置論證要求執(zhí)行獎懲。
13、 設(shè)備在折舊期內(nèi)的維護(hù)成本按年計算，以設(shè)備本身價格的2．0％為最高標(biāo)準(zhǔn)，實行年度考核一次性獎懲。每降低0．2％，獎勵科室節(jié)約金額10％累進(jìn)遞增，每增高0．1％，則扣處科室維修超標(biāo)金額的10％累進(jìn)遞增。
14、嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)物價收費標(biāo)準(zhǔn)，至少在保持已有的收入不減少的情況下（除政策因素外），大力開展新工作和新業(yè)務(wù)（具有先進(jìn)性和臨床實用性），因此而增加的（初始工作啟動后的10個月）純收入總額按5％一10％追加獎勵給開展該業(yè)務(wù)的所屬科室。
15、 儀器因功能落后淘汰、缺乏維修配件及替代品、使用時間過久而主要部件自然喪失功能、其它原因損害等必須報廢的，儀器責(zé)任人、所在科室主任或護(hù)士長應(yīng)填寫儀器設(shè)備報廢申請單，提交設(shè)備科核實后按規(guī)定上報處理?？剖椅窗匆?guī)定要求辦理的，扣處科室綜合考核分值0．2分。
16、儀器報廢后，科室應(yīng)及時將報廢儀器殘質(zhì)交回設(shè)備科庫房，會計及時清帳處理；報廢儀器殘質(zhì)屆時由醫(yī)院相關(guān)部門集中處理，或醫(yī)院派員就地處理；嚴(yán)禁任何科室或個人私自處理報廢儀器殘質(zhì)，違反規(guī)定者，醫(yī)院將沒收非法所得，并處個人或科室非法所得的雙倍罰金，再扣處科室綜合考核分值0．2—0. 5分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報設(shè)備科。
二、 凡醫(yī)療科室領(lǐng)取合格的衛(wèi)生材料、低值易耗品后應(yīng)做到：
1、 嚴(yán)格按照產(chǎn)品規(guī)定的貯運、存放、使用標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
2、 使用產(chǎn)品時應(yīng)自覺遵守產(chǎn)品效期“先近后遠(yuǎn)”的原則：未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
3、 因不可估量的原因造成產(chǎn)品滯留而導(dǎo)致積壓時，至少應(yīng)在產(chǎn)品有效期前三個月通知設(shè)備科庫房，并根據(jù)實際需要提供退貨或更新數(shù)量的處理意見；未及時回報而致產(chǎn)品失效報廢者，造成的損失由所在科室承擔(dān)全額賠付責(zé)任，并扣處科室綜合考核分值0．2分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報設(shè)備科。
4、 凡屬植入性材料，臨床應(yīng)用時，使用者必須做好產(chǎn)品溯源性、屬性、合格性、流向終端的全部記錄，并復(fù)印一份回報設(shè)備科庫房備案；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．2分/份。
5、 凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價值達(dá)2000．00元以上者，應(yīng)提供產(chǎn)品流向的可證明的資料（使用記帳清單復(fù)印件），或?qū)⑹褂煤蟮臍堎|(zhì)及時退回設(shè)備科庫房，以資備案或會計核資清帳；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分/例。
6、 檢查時，發(fā)現(xiàn)高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失的，科室將承擔(dān)損失的全額賠付，并扣處科室綜合考核分值0．2分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報設(shè)備科。
三、科室管理工作缺陷
1、科室未按要求建立醫(yī)療設(shè)備管理記錄本的，扣處科室考核分值0. 1分/次。
2、科室組織的年度設(shè)備增購計劃、擬購設(shè)備的討論，沒有相關(guān)記錄的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
3、科室組織的年度設(shè)備使用與安全評價、季度醫(yī)療設(shè)備使用與安全評價，沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
4、科室組織的新增設(shè)備的操作培訓(xùn)、設(shè)備應(yīng)用事故的分析和上報處理意見，沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
5、科室研究的配套材料的使用控制措施等，沒有相關(guān)記錄的或執(zhí)行不到位的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
6、科室應(yīng)當(dāng)進(jìn)行新添設(shè)備的應(yīng)用宣傳、擬訂科研應(yīng)用計劃，沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
7、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報告漏報、未按規(guī)定時間或要求上報的，沒有組織不良反應(yīng)事件原因分析的，扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的，按相關(guān)規(guī)定處理。
8、計量工作管理和配合不到位的，扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的，按相關(guān)規(guī)定處理。
第16篇 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度
凡符合下列條件之一者可以作調(diào)劑處理:
(一)因工作變更不再使用的設(shè)備,技術(shù)指標(biāo)下降,但未達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備。
(二)調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。
(三)所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償調(diào)撥和有償調(diào)撥的醫(yī)療設(shè)備,均要經(jīng)衛(wèi)生行政部門及國有資產(chǎn)管理部門批準(zhǔn)后才能處理。
(四)嚴(yán)禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。
第17篇 附五醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案制度
第五醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案制度
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案,檔案有醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一建立,并設(shè)專人專職管理。大型精密儀器設(shè)備就萬元以上貴重設(shè)備必須單獨建檔。
2、檔案資料必須完整,不得外借、遺失;有關(guān)科室需借閱時,應(yīng)事先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。各科復(fù)印的資料應(yīng)妥善保管,未征得有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)同意不得外借。
3、儀器設(shè)備檔案內(nèi)容包括:科室申購報告、訂貨合同、發(fā)票復(fù)印件、出入庫憑證付聯(lián)、驗收記錄、產(chǎn)品樣本說明書、安裝調(diào)試記錄、維修保養(yǎng)記錄、零配件耗損及補充記錄以及其它有關(guān)的一切技術(shù)資料。
4、建立儀器設(shè)備管理卡,作為建立管理帳的依據(jù)。一式二份,一份由使用科室保存,作為清點和管理本科室儀器設(shè)備的依據(jù);一份存放在設(shè)備檔案內(nèi)。
5、保持檔案的完整,加強儀器設(shè)備使用管理,對于每一件貴重精密儀器均設(shè)立一本儀器設(shè)備使用維修記錄,每次換用新冊時,應(yīng)將舊冊存入檔案。
第18篇 醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備維修保養(yǎng)制度
人醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備維修保養(yǎng)制度
(一)維修人員按?？品止ず驮O(shè)備科布置的任務(wù)開展儀器設(shè)備安裝調(diào)試和維修工作。
(二)對使用科室提出的儀器設(shè)備維修申請:
1.維修人員應(yīng)及時予以響應(yīng)和處理,儀器設(shè)備修復(fù)后應(yīng)及時通知使用科室恢復(fù)使用。
2.對急救儀器設(shè)備的維修申請,維修人員應(yīng)以最快的速度到達(dá)儀器設(shè)備現(xiàn)場,進(jìn)行維修處理,以保證臨床第一線的急需。
(三)對無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時上報上級領(lǐng)導(dǎo)。
(四)協(xié)助使用科室制訂儀器設(shè)備的操作規(guī)程,指導(dǎo)使用科室做好儀器設(shè)備的日常保養(yǎng)工作,并檢查執(zhí)行落實情況。
(五)各維修人員按崗位職責(zé)要求每周或每月一次定期下科室巡回檢修,及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理,確保儀器設(shè)備的正常運行。
(六)積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維修(pm),降低儀器設(shè)備故障發(fā)生的概率。
(七)對保修期內(nèi)或購置保修合同的儀器設(shè)備,要主動掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時,及時與保修廠方聯(lián)系,對維修結(jié)果應(yīng)做好相應(yīng)的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
(八)做好節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日及時處理突發(fā)的維修要求。
(九)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會,每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),研究、分析疑難問題,交流維修心得。
(十)送外維修的儀器設(shè)備應(yīng)由專人負(fù)責(zé)登記,修回后應(yīng)及時注銷。
(十一)做好儀器設(shè)備安裝調(diào)試、驗收記錄、維修記錄及個人工作量記錄。
(十二)醫(yī)療儀器設(shè)備的檢測
1.計量儀器、設(shè)備、器具的計量檢測按計量管理制度執(zhí)行。
2.急診搶救儀器(如除顫監(jiān)護(hù)儀、呼吸機、血液透析機等)應(yīng)逐步建立定期檢測的計劃及實施細(xì)則。
3.對在檢測中發(fā)現(xiàn)的問題、參數(shù)偏差,應(yīng)及時解決或校正,使儀器設(shè)備保持在良好的狀態(tài)。
第19篇 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量安全管理制度
根據(jù)國家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,以設(shè)備的臨床應(yīng)用安全、有效為管理目標(biāo)的原則,其內(nèi)容包括技術(shù)保證和管理保證,涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度,制定正確的操作規(guī)程,計劃定期的檢測(包括計量檢測),提供及時的維護(hù)、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術(shù)培訓(xùn)等,制定本院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度:
一、應(yīng)用質(zhì)量管理的基本要求
醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量既涉及到設(shè)備自身的質(zhì)量,也與醫(yī)療設(shè)備的管理、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、維修有關(guān),貫穿在醫(yī)療設(shè)備使用的整個生命周期中,要求臨床醫(yī)生、技術(shù)人員、工程人員的共同配合和相應(yīng)的規(guī)范與制度保證。
二、安全風(fēng)險管理
(一)、風(fēng)險分析:
1、病人和操作人員不能覺察到的某種危險因素,如:放射線、高頻電離輻射、高磁場等。
2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識力不強或不能活動的病人,對產(chǎn)生危害情況無法正常反應(yīng)。
3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設(shè)備,其安全性、可靠性會直接影響病人的生命安全。
4、多臺醫(yī)療設(shè)備連接使用時,可能對病人造成的安全隱患。
5、不同醫(yī)療設(shè)備之間相互干擾(如電磁干擾等),可能造成的影響。
6、有源醫(yī)療設(shè)備通過皮膚接觸,插入體內(nèi)或直接進(jìn)入內(nèi)臟時,因電極直接進(jìn)入人體,電氣安全性能可能造成危害。
7、在特定環(huán)境(濕度、溫度、有害可燃?xì)怏w、有毒氣體、易暴物質(zhì)等)下,醫(yī)療設(shè)備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。
8、各種保護(hù)裝置、報警裝置失靈或失控。
9、醫(yī)療設(shè)備使用年久或經(jīng)過大修后,其安全性能下降,可能產(chǎn)生的影響與隱患。
10、使用人員操作失誤,病人與無關(guān)人員在無意或無知的情況下,擅自變動醫(yī)療設(shè)備的工作狀態(tài)和預(yù)設(shè)置,可能造成的危害。
11、沒有重視生產(chǎn)廠商已提示的風(fēng)險因素或可能產(chǎn)生的副作用、適應(yīng)癥、禁忌癥等。
12、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備,操作說明中沒有預(yù)見到的可能產(chǎn)生的復(fù)雜風(fēng)險。
(二)、警告標(biāo)志:
醫(yī)療設(shè)備在使用中可能對病人和無關(guān)人員造成傷害的,必須有明確的警告標(biāo)志與提示。
(三)、危險標(biāo)志:要求在放射線、電離輻射、高磁場等區(qū)域,設(shè)置有排除危險通道,制作醒目的警示標(biāo)志,警告哪類人員不能靠近或禁止入內(nèi),提醒進(jìn)入操作區(qū)的注意事項以及可能造成的危害。
(四)、工作狀態(tài)警告:某些醫(yī)療設(shè)備在工作狀態(tài)下會給人體帶來傷害,如_線機房、ct機房等,要求設(shè)置紅燈警告。
(五)、病人提示:病人在接受檢查和治療前,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在檢查單、預(yù)約單上寫明注意事項,或以其他明確方式告知可能出現(xiàn)的意外情況及應(yīng)急措施。
三、應(yīng)急措施:
凡醫(yī)療設(shè)備在使用中出現(xiàn)緊急故障又不能現(xiàn)場修復(fù)時,且可能對病人造成危害,甚至威脅其生命安全的,必須制定應(yīng)急預(yù)案。
(一) 啟動對病人采取的安全預(yù)案措施。
(二) 啟動儀器安全應(yīng)急保障模式。
(三) 預(yù)見性地配置一定功率的不間斷電源。
(四) 預(yù)知的在醫(yī)療設(shè)備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現(xiàn)時,應(yīng)及時啟動事前預(yù)案。
(五) 在醫(yī)療設(shè)備使用中,造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現(xiàn)時,應(yīng)迅速啟動應(yīng)急安全開關(guān),對病人實施安全急救處理,并且對設(shè)備在用狀態(tài)信息進(jìn)行核實。
四、電氣安全性管理:
醫(yī)療設(shè)備電氣安全性管理不僅要符合通用標(biāo)準(zhǔn),而且要符合專用標(biāo)準(zhǔn),并且專用標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先于通用標(biāo)準(zhǔn)。
(一)、按照醫(yī)療設(shè)備安全特性的使用要求,安裝匹配的防止電擊傷防御設(shè)施和定期檢查、評估。
(二)、接地線實行“三相五線”制配電方式,嚴(yán)格按“基本絕緣和保護(hù)接地”、“強化絕緣或內(nèi)部電源”要求接地。
五、放射防護(hù):
放射設(shè)備在機房設(shè)計、安裝時,必須遵照國家防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和安全規(guī)范,經(jīng)過專業(yè)機構(gòu)檢測合格后方可使用。
六、電磁兼容性:
根據(jù)醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性的自身特征,安裝前合理布局,排除干擾與影響。在制定設(shè)備操作規(guī)程中,規(guī)定電磁輻射的防護(hù)措施、使用方法,包括病人和操作人員的防護(hù)用具與使用方法。
七、醫(yī)療設(shè)備使用操作的制訂與管理
醫(yī)療設(shè)備使用科室在安裝驗收完成后正式使用之前,應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用操作說明書、維修手冊、國家規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用要求制定好操作規(guī)程,明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時,醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)協(xié)助使用科室制訂設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程制定后,應(yīng)組織操作人員全面學(xué)習(xí)規(guī)程,熟悉掌握每項操作。
固定使用場地的設(shè)備,操作規(guī)程應(yīng)張貼(懸掛)于使用場地;移動使用的設(shè)備應(yīng)以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括:
(一)、醫(yī)療設(shè)備適用的對象、設(shè)備管理責(zé)任人、應(yīng)用范圍、開機前的檢查、注意事項及標(biāo)準(zhǔn)程序。
(二)、對病人、標(biāo)本的處理及注意事項。
(三)、基本操作程序。
(四)、操作中的注意事項、安全風(fēng)險、禁忌癥、操作人員要求等。
(五)、關(guān)機程序與日常維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容。
(六)、維修程序、計量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)記。
(七)、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生意外或可能產(chǎn)生的不良事件處理措施、上報意見。
八、應(yīng)用質(zhì)量檢測
驗收檢測
狀態(tài)檢測
穩(wěn)定性檢測
目的
技術(shù)性能是否達(dá)到廠家承諾指標(biāo)。
性能指標(biāo)是否達(dá)到應(yīng)用要求。
性能指標(biāo)的穩(wěn)定性。
特點
測量廠家提供技術(shù)指標(biāo)的關(guān)鍵性參數(shù)。
用戶或檢測部門要求測量的關(guān)鍵參數(shù)。
主要技術(shù)參數(shù)的相對性檢測。
方法
按廠家技術(shù)文件中提供的測試方法,參數(shù)測量。
按國家規(guī)定的方法,參數(shù)要求測量。
按規(guī)定的項目參數(shù)測量。
參檢部門
生產(chǎn)廠家、使用單位、檢測部門。
保修機構(gòu)、使用單位、檢測部門。
使用單位、保修機構(gòu)。
檢測時間
安裝或改裝時間。
按計劃定期檢測或出現(xiàn)不穩(wěn)定狀態(tài)時間。
按計劃定期檢測或維修后的時間。
九、計量管理的實施
(一)、執(zhí)行《計量法》,申報強制檢定。
(二)、建立計量器具明細(xì)臺賬。
(三)、編制計量器具周期檢定記錄表。
(四)、計量標(biāo)記管理和封印管理。
(五)、溯源管理。
(六)、非強制檢定的協(xié)助服務(wù)管理。
十、預(yù)防性維護(hù)(pm計劃)
pm:指周期性地對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一系列科學(xué)的維護(hù)工作,以確保醫(yī)療設(shè)備安全地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括:
(一)、外觀檢查,清潔與保養(yǎng)。
(二)、更換維修。
(三)、功能檢查。
(四)、性能測試與校準(zhǔn)。
(五)、安全檢查。
十一、醫(yī)療設(shè)備故障維修
醫(yī)療設(shè)備故障維修是醫(yī)學(xué)工程部門的一項重要的工作內(nèi)容,我院現(xiàn)階段主要采用:維修服務(wù)以第三方為主,醫(yī)院工程技術(shù)人員為輔的方式。
(一)、使用科室填寫明確的維修申報。
(二)、設(shè)備科組織及時的維修處理。
(三)、維修機構(gòu)出具規(guī)范的維修報告。
十二、不良事件報告
醫(yī)療器械不良事件:指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件。
(一)、設(shè)置(可疑)不良事件報告(兼職)責(zé)任人。
(二)、可疑不良事件發(fā)生后,由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院感科、設(shè)備科會同操作使用人員立即調(diào)查記錄或封存不良事件的相關(guān)詳細(xì)資料。
(三)、按規(guī)定時間上報市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
(四)、損害原因不明時,責(zé)令庫房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關(guān)的同型號或同批號的醫(yī)療器械。
(五)、組織評估分析、明確處理意見。
十三、日常安全事項
(一)、牢固樹立“三防”、“四滅”意識,堅持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關(guān)控制情況。
(二)、醫(yī)療設(shè)備工作室完成工作后,應(yīng)做好儀器和室內(nèi)清潔維護(hù),并且檢查關(guān)閉空調(diào)、照明燈、水、氣、門窗等。
(三)、除特殊醫(yī)療設(shè)備要求必須保持不間斷帶電外,禁止醫(yī)療設(shè)備非工作狀態(tài)帶電運行,應(yīng)撥掉電源插座斷電。
(四)、嚴(yán)禁在配備的專業(yè)工作站上播放其它光盤、移動硬盤和網(wǎng)絡(luò)下載。
(五)、要求特殊護(hù)理的專業(yè)醫(yī)療器械,必須按規(guī)定執(zhí)行維護(hù)保養(yǎng)后方可下班。
(六)、未經(jīng)醫(yī)院許可,禁止院外出租、出借醫(yī)療設(shè)備。
(七)、嚴(yán)禁非本醫(yī)療設(shè)備工作室的工作人員擅自進(jìn)入。
(八)、因工作關(guān)系,需要接受參觀、培訓(xùn)服務(wù),必須有科室負(fù)責(zé)人同意或申報醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
(九)、接受培訓(xùn)的人員,必須全面學(xué)習(xí)操作規(guī)程,逐項熟悉操作技能一月以上,經(jīng)設(shè)備管理責(zé)任人認(rèn)可后,方可獨立操作。
備注:1.本制度解釋權(quán)歸設(shè)備科。
2.具體細(xì)則按《醫(yī)療工程技術(shù)手冊》和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)執(zhí)行。
第20篇 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報廢報損制度3
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報廢報損制度(三)
1、凡符合醫(yī)療設(shè)備報廢條件的,或不適合在臨床繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)予以報廢。
2、申請報廢的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由使用部門提出;經(jīng)設(shè)備管理部門登記造冊,逐一填寫“報廢醫(yī)療設(shè)備申請表”;由相關(guān)技術(shù)部門進(jìn)行技術(shù)鑒定;設(shè)備主管提出報廢意見;財務(wù)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
3、萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報廢,按各級政府國有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理實施辦法》的規(guī)定程序申報。
4、凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備,除按以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。對于可供家用的設(shè)備報廢處理,應(yīng)加強審核,嚴(yán)格控制。
5、待報廢醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價入帳,入庫保管,合理利用。
6、經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,并交主管部門處理。
7、已批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后,應(yīng)及時辦理財務(wù)銷帳手續(xù),其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費、改造基金項目專項使用。
