風(fēng)險管理管理制度15篇

風(fēng)險管理管理制度是企業(yè)運(yùn)營的核心組成部分，旨在識別、評估、控制和監(jiān)控可能對企業(yè)目標(biāo)產(chǎn)生負(fù)面影響的風(fēng)險。其內(nèi)容主要包括以下幾個關(guān)鍵部分：

1. 風(fēng)險識別：確定企業(yè)面臨的各種潛在風(fēng)險來源。

2. 風(fēng)險評估：量化風(fēng)險的可能性和影響程度。

3. 風(fēng)險策略：制定應(yīng)對風(fēng)險的策略，如避免、減輕、轉(zhuǎn)移或接受風(fēng)險。

4. 風(fēng)險監(jiān)控：持續(xù)跟蹤風(fēng)險狀態(tài)，確保風(fēng)險管理的有效性。

5. 應(yīng)急計劃：為應(yīng)對突發(fā)事件制定預(yù)案。

6. 風(fēng)險溝通：確保所有相關(guān)人員對風(fēng)險的理解一致。

包括哪些方面

風(fēng)險管理管理制度涵蓋了企業(yè)的各個層面，包括但不限于：

1. 財務(wù)風(fēng)險：如市場波動、信貸風(fēng)險、流動性風(fēng)險。

2. 操作風(fēng)險：涉及生產(chǎn)流程、供應(yīng)鏈管理、信息技術(shù)系統(tǒng)等。

3. 法律與合規(guī)風(fēng)險：遵守相關(guān)法律法規(guī)，防止法律糾紛。

4. 聲譽(yù)風(fēng)險：處理公共關(guān)系、客戶滿意度和品牌影響。

5. 人力資源風(fēng)險：員工流動、技能短缺、勞動糾紛等。

6. 環(huán)境和社會風(fēng)險：環(huán)保法規(guī)遵守、社區(qū)關(guān)系等。

重要性

有效的風(fēng)險管理對于企業(yè)的成功至關(guān)重要：

1. 保障穩(wěn)定運(yùn)營：通過預(yù)防和控制風(fēng)險，減少意外損失，確保業(yè)務(wù)連續(xù)性。

2. 提升決策質(zhì)量：全面了解風(fēng)險，有助于管理層做出明智的決策。

3. 保護(hù)資產(chǎn)：防止資產(chǎn)流失，維護(hù)企業(yè)價值。

4. 增強(qiáng)投資者信心：透明的風(fēng)險管理展示企業(yè)的穩(wěn)健經(jīng)營，吸引投資。

5. 符合監(jiān)管要求：滿足法律和監(jiān)管機(jī)構(gòu)對企業(yè)風(fēng)險管理的要求。

方案

1. 設(shè)立風(fēng)險管理委員會：由高層管理人員組成，負(fù)責(zé)監(jiān)督整個風(fēng)險管理過程。

2. 制定風(fēng)險政策：明確風(fēng)險容忍度，指導(dǎo)企業(yè)風(fēng)險偏好。

3. 實施風(fēng)險評估流程：定期進(jìn)行風(fēng)險評估，更新風(fēng)險登記冊。

4. 建立風(fēng)險應(yīng)對機(jī)制：針對不同風(fēng)險制定具體應(yīng)對措施，如保險、備用資源等。

5. 提供培訓(xùn)：確保員工了解風(fēng)險管理的重要性，提高風(fēng)險意識。

6. 強(qiáng)化內(nèi)部審計：定期審查風(fēng)險管理程序的有效性，確保制度的落實。

通過上述方案，企業(yè)可以構(gòu)建一個系統(tǒng)化、動態(tài)化的風(fēng)險管理框架，實現(xiàn)風(fēng)險的有序管理，促進(jìn)企業(yè)的健康發(fā)展。

風(fēng)險管理管理制度范文

第1篇 新生媽媽和懷孕女工工作崗位風(fēng)險管理制度

根據(jù)本公司的工序和工作條件要求，針對新生媽媽和懷孕女工的工作要求作出以下規(guī)定，希各位特殊女工和管理人員嚴(yán)格遵守和執(zhí)行。

1、管理人員不得安排女職工在哺乳未滿1周歲的嬰兒期間從事國家規(guī)定的第三級體力勞動強(qiáng)度的勞動和從事注塑車間的注塑、碎料、混色、搬運(yùn)工作；不得安排其延長工作時間和夜班勞動。每天正常工作八小時，每周正常工作五天；哺乳時間計為上班時間。

2、管理人員不得安排女職工在懷孕期間從事國家規(guī)定的第三級體力勞動強(qiáng)度的勞動和從事注塑車間的注塑、碎料、混色、搬運(yùn)工作；對懷孕7個月以上的女職工，不得安排夜班勞動，也不準(zhǔn)安排包裝需要彎腰，長期站立工作。

3、管理人員不得安排懷孕三個月以上的女員工從事注塑車間的注塑、碎料、混色、搬運(yùn)工作，也不得安排工作從事長時間站立、彎腰的包裝工作，以及搬運(yùn)裝車工作。

4、管理人員或員工代表對本部門的女職工進(jìn)行調(diào)查，或通過詢問、觀察，發(fā)現(xiàn)如有懷孕女職工及在哺乳期的女職工按以上規(guī)定進(jìn)行勞動保護(hù)。

5、不得在女職工懷孕期、產(chǎn)期、哺乳期降低其基本工資，或者解除勞動合同。

第2篇 醫(yī)學(xué)裝備臨床安全控制與風(fēng)險管理制度和安全監(jiān)測報告制度

1. 醫(yī)療器械風(fēng)險管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護(hù)人員、 醫(yī)學(xué)工程人員組成，建立相關(guān)組織機(jī)構(gòu)，應(yīng)對重點在用醫(yī)療器械進(jìn)行安全風(fēng)險分析、 評估、 控制，定期監(jiān)測和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。

2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評比。

3. 臨床使用部門應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品，對產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)如實告知：一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)嚴(yán)格按要求清洗、 消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測。

4. 設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險因素進(jìn)行評估分析，制定相應(yīng)措施，對生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢，并根據(jù)反饋的情況，及時整改。設(shè)備管理部門配備專（兼）職（設(shè)備部門監(jiān)測員），負(fù)責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄，經(jīng)常與臨床使用科室溝通聯(lián)系，定期巡查并記錄。

5. 醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專（兼）職人員（部門監(jiān)測員）承擔(dān)醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測工作，收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄，發(fā)生的安全事件時進(jìn)行初步評價并及時報告相關(guān)設(shè)備管理部門。

6. 主管職能部門（院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會）對于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件要及時上報衛(wèi)生行政部門和相應(yīng)監(jiān)督管理部門，事件發(fā)生原因未查清前，對發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門協(xié)助主管職能部門，開展調(diào)查，并對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行封存登記，等候上級部門處置。

7. 醫(yī)院鼓勵醫(yī)學(xué)裝備使用科室上報醫(yī)學(xué)裝備安全事件的監(jiān)測報告，并把此項工作納入科室及職工的年終考核。

第3篇 某建筑工程施工項目風(fēng)險管理措施

一、風(fēng)險管理目的

1.試圖系統(tǒng)化地瓦解不確定因素對項目計劃(質(zhì)量、預(yù)算、進(jìn)度、資源分配等)的威脅。

2.通過風(fēng)險的管理變被動的面對風(fēng)險,即消防狀態(tài)為主動面對風(fēng)險,即釣魚狀態(tài)。

3.知道什么是緊急事件,讓我們能夠依據(jù)first thing first的原則處理緊急事件。

二、風(fēng)險管理與項目管理的關(guān)系

1.從項目的時間、質(zhì)量和成本目標(biāo)來看,風(fēng)險管理與項目管理的目標(biāo)是一致的,即通過風(fēng)險管理來降低項目進(jìn)度、質(zhì)量和成本方面的風(fēng)險,實現(xiàn)項目管理目標(biāo)。

2.從項目范圍管理來看,項目范圍管理的主要內(nèi)容包括界定項目范圍和對項目范圍變動的控制。通過界定項目范圍,避免遺漏而產(chǎn)生風(fēng)險。風(fēng)險管理可以通過對風(fēng)險的識別、分析來評價變更的不確定性,從而向項目范圍管理提出任務(wù)。

3.從項目計劃的職能來看,風(fēng)險管理為項目計劃的制定提供了依據(jù)。項目計劃考慮的是未來,而未來必然存在著不確定因素。風(fēng)險管理的職能之一是減少項目整個過程中的不 確定性,這有利于計劃的準(zhǔn)確執(zhí)行。

4.從項目溝通控制的職能來看,項目溝通控制主要是對溝通體系進(jìn)行監(jiān)控,特別要注意經(jīng)常出現(xiàn)誤解和矛盾的職能及組織間的接口,這些可以為風(fēng)險管理提供信息。反過來, 風(fēng)險管理中的信息又可通過溝通體系傳輸給相應(yīng)的部門和人員。

5.以項目實施過程來看,不少風(fēng)險都是在項目實施過程中由潛在變?yōu)楝F(xiàn)實的。風(fēng)險管理就是在風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上,擬定出具體的應(yīng)對措施,以消除、緩和、轉(zhuǎn)移風(fēng)險,利用有利機(jī)會避免產(chǎn)生新的風(fēng)險。

三、風(fēng)險管理計劃

1.風(fēng)險管理計劃主要說明如何把風(fēng)險分析和管理步驟應(yīng)用于項目管理之中。

2.風(fēng)險管理計劃應(yīng)詳細(xì)地說明風(fēng)險識別、風(fēng)險估計、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制過程所涉及的方方面面以及如何評價項目整體風(fēng)險。

四、風(fēng)險管理的基本原理

五、風(fēng)險識別的方法

(1)文件資料審核

從項目整體和詳細(xì)的范圍層次兩個方面對項目計劃、項目假設(shè)條件和約束因素、以往項目文件資料審核中識別風(fēng)險因素。

(2)信息收集整理

1)頭腦風(fēng)暴法

2)訪談法

3)swot技術(shù)

(3)流程圖法

流程圖是將項目全過程,按其內(nèi)在的邏輯關(guān)系制成流程圖。針對流程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行調(diào)查和分析,找出風(fēng)險存在的原因,從中發(fā)現(xiàn)潛在 風(fēng)險的威脅,分析風(fēng)險發(fā)生后可能造成損失和對項目全過程造成的影響有多大。

(4)工作分解結(jié)構(gòu) 識別風(fēng)險先要弄清楚項目的組成、各組成部分的性質(zhì)、它們之間的關(guān)系、項目同環(huán)境之間的關(guān)系,這些可利用工作分解結(jié)構(gòu)來完成。

六、項目風(fēng)險控制

1.項目風(fēng)險控制就是在風(fēng)險事件發(fā)生時,實施風(fēng)險管理計劃中預(yù)定的應(yīng)對措施。

風(fēng)險控制的依據(jù)包括:風(fēng)險管理計劃、實際發(fā)生了的風(fēng)險事件和隨時進(jìn)行的風(fēng)險識別結(jié)果。

風(fēng)險控制的手段除了風(fēng)險管理計劃中應(yīng)對措施外還應(yīng)有根據(jù)實際情況確定的權(quán)變措施。

2.項目風(fēng)險監(jiān)控

項目風(fēng)險監(jiān)控就是跟蹤已識別的風(fēng)險,監(jiān)視剩余風(fēng)險和識別新的風(fēng)險,保證風(fēng)險計劃的執(zhí)行,并評估消減風(fēng)險的有效性。

風(fēng)險監(jiān)控上建立在項目風(fēng)險的階段性、漸進(jìn)性和可控性基礎(chǔ)上的一種管理工作。通過對項目風(fēng)險的識別和分析,以及對風(fēng)險信息的收集,就可以采取正 確的風(fēng)險應(yīng)對措施,從而實現(xiàn)對項目風(fēng)險的有效控制。

七、風(fēng)險監(jiān)控的技術(shù)和方法

⑴建立項目風(fēng)險監(jiān)控體系 風(fēng)險監(jiān)控的方針、項目風(fēng)險控制的程序、項目風(fēng)險責(zé)任制度、項目風(fēng)險信息報告制度、項目風(fēng)險預(yù)警制度和項目風(fēng)險監(jiān)控的溝通程序等。

⑵項目風(fēng)險審核

項目風(fēng)險審核上確定項目風(fēng)險監(jiān)控活動和有關(guān)結(jié)果是否符合項目風(fēng)險管理計劃和項目風(fēng)險應(yīng)對計劃的安排,以及這些安排是否有效地實施并適合于達(dá)到 預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的檢查。項目風(fēng)險審核是開展項目風(fēng)險監(jiān)控的有效手段, 也是作為改進(jìn)項目風(fēng)險監(jiān)控活動的一種有效機(jī)制。

⑶掙值分析

掙值分析就是將計劃工作與實際完成工作進(jìn)行比較,從而確定是否符合計劃費(fèi)用和進(jìn)度的要求。如果產(chǎn)生偏差較大,則需要進(jìn)一步對項目的風(fēng)險進(jìn)行 識別、評估和量化。

⑷附加風(fēng)險應(yīng)對計劃 項目實施過程中,如果出現(xiàn)了事前未預(yù)料到的風(fēng)險,或者該風(fēng)險對項目目

標(biāo)的影響較大,而且原有的風(fēng)險應(yīng)對措施又不足以應(yīng)付時,為了控制風(fēng)險,有必要編制附加風(fēng)險應(yīng)對計劃。

⑸項目風(fēng)險評價 項目風(fēng)險評價按評價的階段不同可分為:事前評價、事中評價、事后評價和跟蹤評價;按項目風(fēng)險管理的內(nèi)容不同可分為:設(shè)計風(fēng)險評價、風(fēng)險管理有效性評價、設(shè)備安全可靠性評價、行為風(fēng)險評價、作業(yè)環(huán)境評價、項目籌 資風(fēng)險評價等;按評價方法不同可分為:定性評價、定量評價和綜合評價。

八、風(fēng)險監(jiān)控方法:

1)(1)建立項目風(fēng)險監(jiān)控體系

(2)項目風(fēng)險審核

(3)偏差分析

(4)附加風(fēng)險應(yīng)對計劃

(5)項目風(fēng)險評價

2) 風(fēng)險應(yīng)對計劃的執(zhí)行

風(fēng)險應(yīng)對計劃是整個項目管理計劃的一部分,其執(zhí)行與其他計劃的執(zhí)行具有共同之處,只是風(fēng)險事件一旦產(chǎn)生,其后果是嚴(yán)重的;而且有些風(fēng) 險事件有可能是突然發(fā)生。

因此,必須給予更多的關(guān)注,要將風(fēng)險應(yīng)對措施落到實處;其次在組織上進(jìn)行落實,如對風(fēng)險的分析、跟蹤、反饋、決策由哪些部門和人負(fù)責(zé)。

在編制風(fēng)險應(yīng)對計劃時,很難預(yù)見到一切變化的因素,因此,只有通過調(diào)度工作,才能保證應(yīng)對計劃的順利開展和計劃任務(wù)的全面完成。

3)風(fēng)險應(yīng)對計劃的更新

在風(fēng)險應(yīng)對計劃執(zhí)行過程中,如果所發(fā)生的風(fēng)險事件是事先未曾項預(yù)料到的,或其后果比預(yù)期的嚴(yán)重,風(fēng)險應(yīng)對計劃中預(yù)定的應(yīng)對措施無法滿足要 求時,必須調(diào)整或更新原有的風(fēng)險應(yīng)對計劃,使之能適應(yīng)新的情況,盡量 減少風(fēng)險導(dǎo)致的損失。

4風(fēng)險的防范和控制

風(fēng)險的防范和控制涉及到這樣幾個問題:風(fēng)險怎樣在業(yè)主和承包商中間進(jìn)行合理的分配;怎樣盡可能的降低風(fēng)險發(fā)生的概率和減小可能帶來的損失;有那些風(fēng)險防范和控制手段等。

4.1 風(fēng)險分配的方法

m. osama jannadia、sadi assaf、a. a. bubsht、allam naji[6]曾就“項目參與方對合同解決爭端的態(tài)度和觀點”向11位業(yè)主、59位承包商和 23咨詢機(jī)構(gòu)做過調(diào)查。調(diào)查顯示大多數(shù)人肯定了5 種解決爭端的合同管理方法:公平的分配合同風(fēng)險、起草爭議解決條款、組建專門機(jī)構(gòu)、中立的仲裁機(jī)構(gòu)的支持和招投標(biāo)仲裁機(jī)構(gòu)的支持。公平的分配合同風(fēng)險位于首位,也說明了項目的參與各方對這個問題的關(guān)注程度。實際上,每一個合同都有風(fēng)險分配的問題,但并不是所有的合同風(fēng)險平均的分配,風(fēng)險的分配與權(quán)利的分配是相關(guān)聯(lián)的。如果業(yè)主樂意和承包商之間有一個清楚的風(fēng)險分配,這樣的分配既有利于減小合同風(fēng)險又可以提高企業(yè)業(yè)績。合理的風(fēng)險分配對降低一些特殊工程的交易成本來說也很有效。然而調(diào)查顯示,74%左右的合同由業(yè)主起草。業(yè)主為了盡可能多地避免承擔(dān)風(fēng)險的目的,必然會分配盡可能多的風(fēng)險給承包商。

4.2 風(fēng)險分配的原則

設(shè)計—施工總承包風(fēng)險分配應(yīng)遵循以下原則:

(1)責(zé)、權(quán)、利的平衡。風(fēng)險應(yīng)和收益并存。承擔(dān)風(fēng)險的一方,應(yīng)可以得到風(fēng)險不發(fā)生帶來的收益。如在總承包合同中因為承包商必須要承擔(dān)對分包商的組織風(fēng)險,則如果承包商管理能力較強(qiáng),組織工作較好,則它應(yīng)得到較高管理費(fèi)的收益。

(2)風(fēng)險分配給容易控制的一方。從項目全壽命周期的角度來看,風(fēng)險分配給容易控制的一方,一方面,控制方可以通過有效控制風(fēng)險得到相應(yīng)收益,另一方面,可以降低項目的全壽命周期費(fèi)用,是比較合理的。

(3)對于難以預(yù)計的風(fēng)險,應(yīng)由業(yè)主承擔(dān)。對于總承包項目,承包商承擔(dān)的風(fēng)險相比其他合同體系是最大的。如果還要承擔(dān)難以預(yù)計的風(fēng)險,會迫使其大幅度的提高造價,而且會打擊其工作積極性

(4)應(yīng)符合工程慣例。一方面,慣例是大家公認(rèn)的處理方法,較公平合理。另一方面,大家對慣例比較熟悉,產(chǎn)生分歧可以較快解決。

4.3 風(fēng)險轉(zhuǎn)移的方式

在西方發(fā)達(dá)國家和地區(qū),風(fēng)險轉(zhuǎn)移是工程風(fēng)險管理的采用最多的措施。風(fēng)險轉(zhuǎn)移的方式各種各樣主要有:工程保險、工程擔(dān)保、聯(lián)合投標(biāo)、工程分包。風(fēng)險轉(zhuǎn)移將風(fēng)險轉(zhuǎn)移給第三方,但并不能完全消除風(fēng)險。而且將風(fēng)險轉(zhuǎn)移給他人,也并不意味著他人一定會因此受到損失。在某些條件下,反而可以實現(xiàn)雙贏或多贏。

5減少設(shè)計—施工總承包風(fēng)險的設(shè)想和建議

5.1 業(yè)主和承包商相互信任,實現(xiàn)雙贏或多贏

無論是風(fēng)險的分配還是糾紛的解決,相互信任都是重要基礎(chǔ)。國外一項研究表明:信任程度的高低直接決定了索賠條款的使用,而索賠條款的使用是增加工程成本的一個重要方面。表4 為在低信任和高信任的關(guān)系下索賠條款的風(fēng)險使用的調(diào)研表(5分制)[7]。

5.2 建立理想狀態(tài)下風(fēng)險評估方法

項目風(fēng)險具有客觀性和必然性的特點,對于某些風(fēng)險,如地震、臺風(fēng)等風(fēng)險是不可避免的。但在這些風(fēng)險發(fā)生時所附帶的人為風(fēng)險,卻是可以避免的。比如,在自然風(fēng)險發(fā)生時,承包商消極的進(jìn)行搶救,都會給項目帶來較大的損失。筆者認(rèn)為,主要原因是由于對該風(fēng)險帶來的損失難以有效評估,哪些是必然風(fēng)險,哪些是人為風(fēng)險難以分清。如果能找到一個理想的狀態(tài),在這個狀態(tài)下業(yè)主和承包商是相互信任的,目標(biāo)是統(tǒng)一的,兩者的共同的愿望都是盡量的降低風(fēng)險,則可以計算出項目的最低風(fēng)險。在最低風(fēng)險的基礎(chǔ)上,分析造成風(fēng)險增加的因素,并且對這些因素形成的責(zé)任明確化,則可以清晰的進(jìn)行風(fēng)險分配,最低限度的減少了人為風(fēng)險。

5.3 完善總承包的配套政策和法規(guī)體系

我國對推行工程項目總承包還處于探索階段,相關(guān)的配套政策和法規(guī)系統(tǒng)尚未建立和完善。這實際上也給業(yè)主和承包商帶來了很多潛在的風(fēng)險。比如,糾紛不能得到有效解決、合同文件不完整等,都會給項目實施帶來風(fēng)險。

第4篇 風(fēng)險管理控制程序制度

1、目的

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求,規(guī)定了與產(chǎn)品安全相關(guān)的風(fēng)險的識別、分析、評價和控制的過程和方法。

2、適用范圍

適用于本公司所有產(chǎn)品的采購過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、產(chǎn)品銷售服務(wù)過程以及產(chǎn)品報廢處置過程的風(fēng)險管理活動。

3、職責(zé)

3.1總經(jīng)理

總經(jīng)理作為本公司產(chǎn)品風(fēng)險的責(zé)任人,負(fù)責(zé):

為風(fēng)險管理配備必需的資源和有資格能適任的人員;

規(guī)定風(fēng)險管理職責(zé)和權(quán)限,授權(quán)技術(shù)部確定風(fēng)險管理小組成員;

主持每年的風(fēng)險管理活動評審;

批準(zhǔn)《風(fēng)險管理報告》。

3.2技術(shù)部

技術(shù)部作為風(fēng)險管理的主管部門,為確保在計劃的規(guī)定階段完成風(fēng)險管理活動:

負(fù)責(zé)指定各項目風(fēng)險管理負(fù)責(zé)人;

負(fù)責(zé)批準(zhǔn)風(fēng)險管理計劃;

負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)風(fēng)險管理活動;

負(fù)責(zé)跟蹤檢查風(fēng)險管理活動實施情況。

3.3項目風(fēng)險管理負(fù)責(zé)人

負(fù)責(zé)制定風(fēng)險管理計劃;

負(fù)責(zé)組織風(fēng)險管理小組實施風(fēng)險管理活動;

負(fù)責(zé)跟蹤相關(guān)活動,包括生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息,對涉及風(fēng)險管理活動的內(nèi)容,必要時執(zhí)行相關(guān)風(fēng)險管理活動;對涉及重大風(fēng)險的,可直接向最高管理者匯報。

負(fù)責(zé)整理風(fēng)險管理管理文檔,確保風(fēng)險管理文檔的完整性和可追溯性。

3.4風(fēng)險管理小組

本公司風(fēng)險管理小組的人員構(gòu)成:總經(jīng)理、管理者代表、技術(shù)部負(fù)責(zé)人、檢驗人員、檢驗員、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、車間主任、采購員

4、工作程序

4.1風(fēng)險管理過程概述

風(fēng)險管理活動包括風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制、綜合剩余風(fēng)險評價以及風(fēng)險受益分析。

應(yīng)記錄風(fēng)險管理活動結(jié)果并納入相關(guān)文檔。

風(fēng)險管理過程見圖1。

4.2風(fēng)險管理活動

4.2.1風(fēng)險管理計劃

每一個產(chǎn)品都應(yīng)建立風(fēng)險管理計劃,計劃應(yīng)包括:

a)策劃的風(fēng)險管理活動范圍:判定和描述高低壓電控柜適用于計劃每個要素的生命周期階段;

b)職責(zé)和權(quán)限的分配;

c)風(fēng)險管理活動的評審要求;

d)基于制造商決定風(fēng)險可接受準(zhǔn)則,包括在損害發(fā)生概率不能估計時的可接受準(zhǔn)則;

e)驗證活動;

f)相關(guān)的生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息的收集和評審的有關(guān)活動。

4.2.2風(fēng)險管理過程

4.2.2.1

風(fēng)險管理計劃應(yīng)經(jīng)公司技術(shù)部負(fù)責(zé)人審批。

風(fēng)險管理小組按照風(fēng)險管理計劃要求,進(jìn)行初始風(fēng)險分析(包括初始安全特征、危害判定和初始風(fēng)險控制方案分析)。此次風(fēng)險分析的結(jié)果應(yīng)形成記錄,作為風(fēng)險管理文檔保存。風(fēng)險分析的結(jié)果還應(yīng)作為技術(shù)輸入的一部分,并在對技術(shù)輸入階段評審時對此進(jìn)行評審。

項目人員在開始進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)時,必需了解所負(fù)責(zé)設(shè)計和開發(fā)部分的風(fēng)險,并獲得相關(guān)的風(fēng)險管理文檔,同時將相應(yīng)的風(fēng)險控制措施落實在具體的設(shè)計和開發(fā)方案中,

技術(shù)階段包括產(chǎn)品技術(shù)和生產(chǎn)工藝技術(shù)。在此階段項目開發(fā)人員應(yīng)分別采用dfmea和pfmea,對涉及有關(guān)安全性問題的失效,特別是對風(fēng)險技術(shù)輸入階段尚未識別的風(fēng)險做進(jìn)一步的風(fēng)險分析。

技術(shù)輸出文件其中包括最終確定的風(fēng)險控制措施及相關(guān)的設(shè)計文檔。應(yīng)對風(fēng)險控制措施實施評審,評價采取控制措施后的剩余風(fēng)險以及采取風(fēng)險控制措施后是否會引發(fā)新的風(fēng)險,評審結(jié)果應(yīng)記錄在《風(fēng)險評價和風(fēng)險控制措施記錄表》中。

設(shè)計驗證階段應(yīng)包括對風(fēng)險控制措施有效性和風(fēng)險控制措施的落實情況進(jìn)行驗證,并將驗證結(jié)果記錄在風(fēng)險管理文檔。

技術(shù)確認(rèn)階段,風(fēng)險管理小組應(yīng)結(jié)合生產(chǎn)或檢驗分析最終判斷產(chǎn)品的綜合剩余風(fēng)險是否可接受,受益是否大于風(fēng)險,為產(chǎn)品最終是否可以上市作出初步判斷。

項目開發(fā)人員將根據(jù)技術(shù)計劃安排是否需要試生產(chǎn),在試生產(chǎn)階段有關(guān)安全性的問題應(yīng)予以記錄,并進(jìn)行評審以決定是否需要執(zhí)行相關(guān)的風(fēng)險管理流程。

4.2.2.2風(fēng)險管理報告

在產(chǎn)品上市銷售前,風(fēng)險管理小組應(yīng)對已往的風(fēng)險管理活動進(jìn)行評審,必要時可補(bǔ)充確定評審人員。評審內(nèi)容包括:對風(fēng)險管理計劃實施情況的評審;對綜合剩余風(fēng)險是否可接受的判斷;是否已有適當(dāng)?shù)姆椒ǐ@得相關(guān)生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息。上述評審的結(jié)果應(yīng)作為《風(fēng)險管理報告》予以記錄,該報告最終由總經(jīng)理審批通過,作

為產(chǎn)品能否進(jìn)入市場的最終結(jié)論依據(jù)。

4.2.2.3 生產(chǎn)和生產(chǎn)后的風(fēng)險管理

公司建立收集和評審高低壓電控柜信息的系統(tǒng)時,尤其應(yīng)當(dāng)考慮:

a)由操作者、使用者或負(fù)責(zé)安裝、使用和維護(hù)人員所產(chǎn)生信息的收集和處理機(jī)制;

b)新的或者修訂的標(biāo)準(zhǔn)

另外,也應(yīng)當(dāng)將最新技術(shù)水平因素和對其應(yīng)用的可行性考慮面人,并應(yīng)注意該系統(tǒng)不僅應(yīng)當(dāng)收集和評審本企業(yè)類似產(chǎn)品的相關(guān)信息(即內(nèi)部信息),也應(yīng)當(dāng)收集和評審市場其它類似產(chǎn)品的公開信息(即外部信息)。

4.2.2.3.1生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息的收集

信息收集通?？梢詮馁|(zhì)量管理體系中得到,有關(guān)信息的獲取方法和職能部門見下表:

生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息

獲取方法或時機(jī)

責(zé)任人

法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的變化

定期網(wǎng)上收集

管代

不良事件(內(nèi)部、外部)

定期網(wǎng)上收集

不良事件報告

質(zhì)量部

通告/召回

按通告召回流程

質(zhì)量部

監(jiān)督部門監(jiān)督抽查

定期網(wǎng)上收集

監(jiān)督探查報告

質(zhì)量部

客戶退貨/抱怨信息

客戶信息匯總

調(diào)查分析和評價結(jié)果

營銷部

新產(chǎn)品更改

新產(chǎn)品更改評審

技術(shù)部

采購產(chǎn)品的質(zhì)量情況

采購產(chǎn)品質(zhì)量分析

質(zhì)量部

制造過程的問題

糾正預(yù)防措施

生產(chǎn)部

產(chǎn)品檢驗結(jié)果和留樣產(chǎn)品分析

每月匯總產(chǎn)品檢驗等質(zhì)量信息

質(zhì)量部

產(chǎn)品貯存過程的監(jiān)視結(jié)果

倉庫

4.2.2.3.2生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息的評審

相關(guān)人員在收到信息后,應(yīng)及時與風(fēng)險管理負(fù)責(zé)人溝通,風(fēng)險管理負(fù)責(zé)人將視具體情況召集風(fēng)險管理小組,執(zhí)行的風(fēng)險管理活動,見圖3。

對分析結(jié)果可能涉及安全性的信息,應(yīng)方便是否存在下列情況:

------是否有先前沒有認(rèn)識的危害或危害處境出現(xiàn)

------是否由危害處境產(chǎn)生的一個或多個估計的風(fēng)險不再是可接受的

如果上述任何情況發(fā)生,一方面,應(yīng)對先前實施的風(fēng)險管理活動的影響進(jìn)行評價,作為一項輸入反饋到風(fēng)險管理過程中,并且應(yīng)對高低壓電控柜的風(fēng)險管理文檔進(jìn)行評審。如果評審的結(jié)果可能有一個或多個剩余風(fēng)險或其可接受性已經(jīng)改變,應(yīng)對先實施的風(fēng)險控制措施的影響進(jìn)行評價,必要時進(jìn)一步采取措施以使風(fēng)險可接受。

然后,應(yīng)根據(jù)前面分析和評審結(jié)果,尋找產(chǎn)品改進(jìn)方向,重復(fù)和完善適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險管理過程,修改相應(yīng)的風(fēng)險管理文檔和風(fēng)險管理報告。

4.3風(fēng)險評價和風(fēng)險可接受標(biāo)準(zhǔn)

本公司雖然針對涉及的產(chǎn)品制定了風(fēng)險評價和風(fēng)險可接受標(biāo)準(zhǔn),但針對每一特定的產(chǎn)品,在制定風(fēng)險管理計劃時,仍須對此風(fēng)險可接受標(biāo)準(zhǔn)的適宜進(jìn)行評價,如不適宜應(yīng)重新制定。

表1風(fēng)險的嚴(yán)重度水平

嚴(yán)重度的分類

分類標(biāo)準(zhǔn)

s1

輕度

輕度傷害或幾乎沒有傷害的可能

s2

中度

中等傷害,須醫(yī)療介入

s3

致命

導(dǎo)致一人死亡或重傷

s4

災(zāi)難性

導(dǎo)致多人死亡或重傷

表2風(fēng)險的概率等級

危害概率的分層

事件頻次(發(fā)生或預(yù)期發(fā)生)/年/單位產(chǎn)品

p1

經(jīng)常發(fā)生

>1

p2

有時發(fā)生

1-10-1

p3

偶然發(fā)生

10-1-10-2

p4

很少發(fā)生

10-3-10-4

p5

非常少

10-4-10-5

p6

極少發(fā)生

<10-5

表3 風(fēng)險評價表

發(fā)生概率

嚴(yán)重度

s1

s2

s3

s4

p1

alarp

n/acc

n/acc

n/acc

p2

alarp

alarp

n/acc

n/acc

p3

alarp

alarp

alarp

n/acc

p4

acc

alarp

alarp

alarp

p5

acc

acc

acc

alarp

p6

acc

acc

acc

acc

注:n/acc-不可接受區(qū);acc-可接受區(qū);alarp-合理可行低水平區(qū)

4.3.1產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用

在有適用的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)通過符合安全標(biāo)準(zhǔn)的要求來降低產(chǎn)品的安全風(fēng)險。即使產(chǎn)品有相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn),也須進(jìn)行風(fēng)險管理規(guī)定的流程。

產(chǎn)品必須在技術(shù)階段輸入相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn),確保其符合安全標(biāo)準(zhǔn)要求。已上市的產(chǎn)品若發(fā)生相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的變化,應(yīng)作出評價,必要時進(jìn)行設(shè)計更改以符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

如果安全標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了結(jié)構(gòu)上的安全規(guī)范或規(guī)定了安全指標(biāo)的限制,必須在風(fēng)險控制措施中引入,并實施相關(guān)的風(fēng)險控制措施的驗證。對該風(fēng)險的初始風(fēng)險估計可以省略,且采取該風(fēng)險措施后,可認(rèn)為損害發(fā)生的概率為最低,剩余風(fēng)險可接受;除非有進(jìn)一步的數(shù)據(jù)和資料顯示須對風(fēng)險重新評價。

4.4風(fēng)險管理文檔

公司對每個產(chǎn)品的風(fēng)險管理文檔實施管理,風(fēng)險管理文檔管理執(zhí)行《文件控制程序》。

5.相關(guān)文件

5.1風(fēng)險管理計劃qf/jl-07-001

5.2產(chǎn)品安全特征問題清單 qf / /jl-07-002

5.3初始危害分析表qf /jl-07-003

5.4風(fēng)險評價、風(fēng)險控制措施記錄表 qf /jl-07-004

5.5風(fēng)險管理報告qf /jl-07-005

第5篇 醫(yī)藥公司銷售質(zhì)量風(fēng)險管理制度

1總則

1.1目的

為加強(qiáng)藥品經(jīng)營安全管理，及時解決公司經(jīng)營過程中的各種質(zhì)量風(fēng)險事件，減少質(zhì)量風(fēng)險帶來的損失；確保公司經(jīng)營的持續(xù)、穩(wěn)定、安全運(yùn)行，保障公司各項業(yè)務(wù)的正常開展，特制定本管理制度。

1.2適用范圍

適用于本公司藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險的識別、評估、控制、溝通、回顧的管理。

1.3依據(jù)

1.3.1《中華人民共和國國藥品管理法》

1.3.2《中華人民共和國國藥品管理法實施條例》》

1.3.3《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

1.3.4《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

1.3.5《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》

2職責(zé)

2.1質(zhì)量風(fēng)險管理小組

質(zhì)量風(fēng)險管理小組負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險的專門管理，負(fù)責(zé)公司所經(jīng)營品種的質(zhì)量風(fēng)險、經(jīng)營各環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險的識別、評估、控制、溝通、回顧等相關(guān)事宜，并根據(jù)評估結(jié)果確定風(fēng)險控制措施。辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在質(zhì)量管理部。

2.2總經(jīng)理

公司總經(jīng)理為公司經(jīng)營管理、藥品質(zhì)量及安全的第一責(zé)任人，是質(zhì)量風(fēng)險管理的決策者，負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、審核、處理重大質(zhì)量風(fēng)險，提供必要的資源確保實施風(fēng)險管理，必要時正確地對外披露信息。

2.3質(zhì)量管理部

2.3.1是質(zhì)量風(fēng)險管理小組的辦事機(jī)構(gòu)，具體負(fù)責(zé)組織公司所經(jīng)營品種質(zhì)量風(fēng)險、經(jīng)營各環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險的識別、評估、控制、溝通、回顧管理等相關(guān)事宜，并根據(jù)質(zhì)量風(fēng)險管理小組的評估結(jié)果，督促各責(zé)任部門落實相關(guān)風(fēng)險控制措施。

2.3.2負(fù)責(zé)對公司在質(zhì)量風(fēng)險突發(fā)事件產(chǎn)生時，監(jiān)督風(fēng)險控制措施或應(yīng)急預(yù)案的實施。

2.4公司各部門

2.4.1配合、參與質(zhì)量風(fēng)險的識別、評估、控制、溝通、回顧，嚴(yán)格負(fù)責(zé)本制度的實施。

2.4.2全力支持、配合質(zhì)量管理部對質(zhì)量風(fēng)險突發(fā)事件的處理。

3細(xì)則

3.1術(shù)語

3.1.1質(zhì)量風(fēng)險：

是藥品經(jīng)營過程中發(fā)生質(zhì)量問題的可能性和嚴(yán)重性的結(jié)合，是一個系統(tǒng)化的過程，是對藥品質(zhì)量、藥品經(jīng)營過程中的所有環(huán)節(jié)風(fēng)險的識別、評估、溝通、控制以及回顧的過程。

3.1.2質(zhì)量風(fēng)險管理：

是對藥品經(jīng)營整個環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險的識別、評估、控制、溝通、回顧的系統(tǒng)過程，運(yùn)用時可采用前瞻或回顧的方式。

其核心就是預(yù)防風(fēng)險的發(fā)生或降低風(fēng)險造成的損失，即在事故發(fā)生前防患于未然，在風(fēng)險事故發(fā)生后采取積極措施消除事故隱患或減少風(fēng)險造成的損失。

3.2質(zhì)量風(fēng)險管理的內(nèi)容

3.2.1質(zhì)量風(fēng)險管理的內(nèi)容

質(zhì)量風(fēng)險管理的內(nèi)容包括：風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、風(fēng)險控制、風(fēng)險溝通、風(fēng)險回顧等過程，并持續(xù)貫穿于公司藥品經(jīng)營的全過程。

3.2.1風(fēng)險識別

是對已知的風(fēng)險與潛在風(fēng)險加以判斷、歸類和鑒定的過程，識別藥品經(jīng)營過程中是否存在潛在的危害，存在哪些危害，即關(guān)注“什么可能會出現(xiàn)問題”。

3.2.2風(fēng)險評估

是風(fēng)險分析和決策的過程，是在風(fēng)險識別的基礎(chǔ)上對風(fēng)險進(jìn)行定性、定量的分析和描述,是對風(fēng)險發(fā)生的嚴(yán)重程度、發(fā)生概率和發(fā)現(xiàn)難度的量化分析。即解決三個問題：

（1）將會出現(xiàn)的問題是什么？

（2）發(fā)生的可能性有多大？

（3）問題發(fā)生的后果是什么？

3.2.3風(fēng)險控制

是在風(fēng)險識別、風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，根據(jù)風(fēng)險管理目標(biāo)和原則，為降低風(fēng)險發(fā)生頻率或減輕風(fēng)險損失所做的決定或措施。目的在于用有效的手段將風(fēng)險降低到可能接受的水平。即要解決：

（1）風(fēng)險是否在可接受的水平上？

（2）可以采取什么樣的措施來降低、控制或消除風(fēng)險？

（3）在控制已經(jīng)識別的風(fēng)險時是否會產(chǎn)生新的質(zhì)量風(fēng)險？

3.2.4風(fēng)險溝通

在風(fēng)險管理過程實施的各階段，風(fēng)險管理小組各成員對實施的進(jìn)程和管理方面的信息（質(zhì)量風(fēng)險的本質(zhì)、形式、可能性、嚴(yán)重性、發(fā)現(xiàn)難度、可接受性、預(yù)案等）進(jìn)行交流和共享，通過溝通以促進(jìn)風(fēng)險管理的實施，使各方掌握更全面的信息從而調(diào)整或改進(jìn)措施。

3.2.5風(fēng)險回顧

在風(fēng)險管理流程的最后階段，對質(zhì)量風(fēng)險管理的過程進(jìn)行監(jiān)測，并定期回顧評審過程，確認(rèn)是否會導(dǎo)致新的質(zhì)量風(fēng)險，尤其關(guān)注可能影響原先質(zhì)量決策的事件，以及出現(xiàn)與風(fēng)險相關(guān)的新知識、新經(jīng)驗時的風(fēng)險審核，若發(fā)現(xiàn)不良趨勢和偏差繼續(xù)進(jìn)行風(fēng)險控制。

3.3質(zhì)量風(fēng)險管理流程圖：

3.4質(zhì)量風(fēng)險管理的要求

3.4.1質(zhì)量風(fēng)險管理的最根本目標(biāo)就是風(fēng)險管理成本和損失最小化，風(fēng)險安全保障和收益最大化。

3.4.2質(zhì)量風(fēng)險管理可采取前瞻或回顧的方式，促進(jìn)決策的科學(xué)化、合理化，減少決策的風(fēng)險，并使經(jīng)營活動中面臨的風(fēng)險損失降到最低。

3.4.3根據(jù)科學(xué)知識及經(jīng)驗對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估，以保證藥品質(zhì)量及經(jīng)營質(zhì)量，消除、降低和控制風(fēng)險，從而公司經(jīng)營的安全性和藥品質(zhì)量的可靠性。

3.4.4質(zhì)量風(fēng)險的投入水平、正式程度和方法、措施、形式及形成的文件應(yīng)與存在風(fēng)險的程度、水平和級別相適應(yīng)，其原則是風(fēng)險高的事件優(yōu)先處理，最終的目的在于收益最大化、損失最小化。

3.4.5質(zhì)量風(fēng)險管理應(yīng)用于藥品經(jīng)營質(zhì)量的所有方面，包括藥品的采購、入庫、驗收、儲存、銷售、出庫、配送及售后等各環(huán)節(jié)，以及冷藏車、空調(diào)、溫濕度監(jiān)測等設(shè)施設(shè)備方面，要求公司每位員工均應(yīng)有藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險意識。

3.5質(zhì)量風(fēng)險管理的關(guān)閉

質(zhì)量風(fēng)險管理的關(guān)閉是以風(fēng)險的最終接受為節(jié)點，即確認(rèn)風(fēng)險消除或風(fēng)險降低至可接受水平。

4.附則

4.1本制度解釋權(quán)屬質(zhì)量管理部，經(jīng)由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布執(zhí)行。

4.2本制度的執(zhí)行部門為公司各部門，監(jiān)督部門為質(zhì)量管理部。

4.3本制度發(fā)放范圍為公司總經(jīng)辦領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人。

4.4本制度培訓(xùn)對象及要求：由企管部組織各部門進(jìn)行培訓(xùn)。

4.5本制度產(chǎn)生的相關(guān)記錄由公司質(zhì)量管理部存檔，存檔期限不少于五年。

4.6本制度的關(guān)鍵字是: 質(zhì)量風(fēng)險管理、風(fēng)險評估、風(fēng)險控制、風(fēng)險溝通、風(fēng)險審核。

4.7本制度產(chǎn)生附件有

附件1《質(zhì)量風(fēng)險管理程序》

附件2《質(zhì)量風(fēng)險管理職責(zé)》

第6篇 高風(fēng)險工點風(fēng)險管理制度

為進(jìn)一步加強(qiáng)工程安全風(fēng)險管理,推進(jìn)安全風(fēng)險標(biāo)準(zhǔn)化管理,有效規(guī)避和控制安全風(fēng)險,確保鐵路工程建設(shè)安全,結(jié)合工程特點,有效控制高風(fēng)險工點風(fēng)險。

鐵路建設(shè)工程風(fēng)險等級根據(jù)事故發(fā)生的概率和后果程度,參照鐵路隧道風(fēng)險等級確定標(biāo)準(zhǔn),分為低度風(fēng)險、中度風(fēng)險、高度風(fēng)險和極高度風(fēng)險四個級別。風(fēng)險等級定性為高度風(fēng)險和極高度風(fēng)險的工點,統(tǒng)稱為高風(fēng)險工點。規(guī)避極高度風(fēng)險,采取措施減少高度風(fēng)險,通過風(fēng)險識別、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制等,降低和減少風(fēng)險災(zāi)害及風(fēng)險損失。

一、風(fēng)險管理體系

成立高風(fēng)險工點風(fēng)險管理領(lǐng)導(dǎo)小組:

二、風(fēng)險管理機(jī)制

根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果、地質(zhì)條件、施工條件等,對承擔(dān)任務(wù)范圍內(nèi)的高風(fēng)險工點逐一進(jìn)行分析,逐條細(xì)化風(fēng)險控制措施,并編制風(fēng)險管理實施細(xì)則。風(fēng)險管理實施細(xì)則經(jīng)監(jiān)理單位審查、建設(shè)單位審定后,納入實施性施工組織設(shè)計。

風(fēng)險管理實施細(xì)則應(yīng)包括相關(guān)的安全管理制度、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等支持性文件,風(fēng)險管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)劃分,人員安全、培訓(xùn)、現(xiàn)場警示、標(biāo)識規(guī)劃,設(shè)備器具及材料準(zhǔn)備,現(xiàn)場設(shè)施布置,作業(yè)指導(dǎo)書清單,監(jiān)控、監(jiān)測及預(yù)警方案,應(yīng)急預(yù)案及演練安排,過程及追溯性記錄文件格式和要求等。

明確項目部風(fēng)險管理部門,配備專職安全風(fēng)險管理人員,配置專用風(fēng)險監(jiān)測設(shè)備,對工程風(fēng)險實施有效監(jiān)測和管理。

按照風(fēng)險管理實施細(xì)則編制高風(fēng)險工點專項施工方案,專項施工方案經(jīng)施工單位技術(shù)負(fù)責(zé)人審定后報總監(jiān)理工程師審查,高風(fēng)險工點的專項施工方案報建設(shè)單位批準(zhǔn)。施工單位按批準(zhǔn)的專項施工方案組織施工,并派專職安全風(fēng)險管理人員現(xiàn)場監(jiān)督。

按照批準(zhǔn)的專項施工方案編制施工作業(yè)指導(dǎo)書和作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),組建專業(yè)作業(yè)隊和專業(yè)作業(yè)班組,配置相應(yīng)機(jī)械設(shè)備,嚴(yán)格按專項施工方案組織實施。

將有關(guān)風(fēng)險控制措施、工作要求、工作標(biāo)準(zhǔn),向作業(yè)隊進(jìn)行詳細(xì)的技術(shù)交底,向施工作業(yè)班組、作業(yè)人員進(jìn)行詳細(xì)說明,并全程監(jiān)督作業(yè)人員嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)施工。

對參與高風(fēng)險工點施工的人員(含架子隊)進(jìn)行針對性的崗前安全生產(chǎn)教育和風(fēng)險防范培訓(xùn),未經(jīng)教育培訓(xùn)或培訓(xùn)考核不合格的人員,不得上崗作業(yè)。

風(fēng)險控制工作實行動態(tài)管理,已評估并有防范措施的工程風(fēng)險發(fā)生變化時,立即建議建設(shè)單位組識設(shè)計、監(jiān)理四方研究,確定風(fēng)險等級,調(diào)整風(fēng)險控制措施。對施工中未發(fā)現(xiàn)未納入設(shè)計的重大潛在風(fēng)險,立即建議建設(shè)單位組識設(shè)計、監(jiān)理四方研究,確定風(fēng)險等級,補(bǔ)充風(fēng)險控制措施。

安質(zhì)部負(fù)責(zé)項目風(fēng)險管理工作,建立健全的高風(fēng)險工點管理臺帳。對高風(fēng)險工點實施階段的風(fēng)險控制實施監(jiān)督。

三、責(zé)任部門和人員的風(fēng)險管理責(zé)任考核

對高風(fēng)險工點實行領(lǐng)導(dǎo)包片、專業(yè)工程師保點的安全包保管理形式。高風(fēng)險工點實行項目部負(fù)責(zé)人和項目部部門負(fù)責(zé)人跟班作業(yè)制度并建立必要臺賬。

包保工作要求:

1、包片領(lǐng)導(dǎo)每個月檢查包片工點不少于二次;

2、包點專業(yè)工程師,每周檢查工點不少于一次;并將檢查情況報安質(zhì)部。

3、根據(jù)工點施工進(jìn)展的實際情況,可靈活調(diào)整包保點的人員;

4、極高度風(fēng)險工點實行項目部領(lǐng)導(dǎo)安全包保制度。

包保人員,在風(fēng)險安全保保管理中落實不到位者,按照如下辦法進(jìn)行考核:

未按要求進(jìn)行檢查次數(shù)的,每少1次,考核月度績效獎2﹪;未及時上報檢查情況的,考核月度績效獎1﹪;包保點發(fā)生一般及以上質(zhì)量、安全事故的,考核月度績效獎50﹪-100﹪。

對各分部考核:

分部在風(fēng)險工點發(fā)生一般及以上事故時,除按項目部安全質(zhì)量考核外,每件另外考核分部5000~30000元。

檢查受到項目部內(nèi)部通報批評的,每次每項罰款300元。受到鄭西公司通報批評或處罰的,每次每項罰款1000元。受到其它上級部門(鐵道部、質(zhì)監(jiān)站等)通報批評或處罰的,每次每項罰款5000元

每次檢查后,項目部考核小組對當(dāng)次各分部扣分情況進(jìn)行匯總,分析當(dāng)次扣分原因,并進(jìn)行整改,各分部自行計算的罰款數(shù)目,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組組長簽字后,下發(fā)到各分部,每月在各分部的激勵約束費(fèi)中扣除。

對于扣除來的罰款,60%做為項目部獎勵基金,40%做為個人獎勵基金。在年終對各分部各次的總分統(tǒng)計匯總,以平均分值按高到低排出一二三名,其中第一名獎勵項目基金的50%,第二名獎勵項目基金的30%,第三名獎勵項目基金的20%。個人基金則用以獎勵項目部及各分部中的優(yōu)秀安質(zhì)管理人員。

第7篇 某消防業(yè)務(wù)部安全風(fēng)險管理制度

1.目的和適用范圍

2.1實行風(fēng)險管理的目的就是要以最經(jīng)濟(jì)、科學(xué)合理的方式消除風(fēng)險所導(dǎo)致的各種災(zāi)害及事故后果。通過對危害進(jìn)行辨識、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制,從而針對本部門存在的風(fēng)險做出客觀而科學(xué)的決策,預(yù)防事故的發(fā)生,實現(xiàn)安全技術(shù),安全管理標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化。

2.2 本制度適用于生產(chǎn)機(jī)械設(shè)備、設(shè)施、存儲的風(fēng)險評價與控制,適用于安全生產(chǎn)經(jīng)營活動的正常和非正常情況,包括本部門及各中隊的風(fēng)險管理、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制以及風(fēng)險信息的更新。

2.職責(zé)

3.1經(jīng)理直接負(fù)責(zé)風(fēng)險管理和風(fēng)險評價的領(lǐng)導(dǎo)工作,組織制定風(fēng)險評價程序和指導(dǎo)書,明確風(fēng)險管理的目的和范圍。

3.2 安全負(fù)責(zé)人協(xié)助風(fēng)險管理和評價工作,成立風(fēng)險管理組織,進(jìn)行風(fēng)險評價,確定風(fēng)險等級,主持年終風(fēng)險評審工作。

3.3 安全員必須對風(fēng)險管理人員進(jìn)行教育和培訓(xùn),并組織風(fēng)險管理人員進(jìn)行定期的風(fēng)險巡查,主持處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的安全風(fēng)險問題。

3.4業(yè)務(wù)部部是風(fēng)險管理的歸口管理部門,負(fù)責(zé)對重大風(fēng)險分析記錄的審查與控制,定期進(jìn)行風(fēng)險信息更新。

3.5各級管理人員應(yīng)積極參與配合風(fēng)險管理和風(fēng)險評價工作,提供相關(guān)資料。

3.風(fēng)險管理機(jī)構(gòu)

組長:

副組長:

成員:

4.內(nèi)容

4.1風(fēng)險分級制。根據(jù)后果的嚴(yán)重程度和發(fā)生事故的可能性來進(jìn)行風(fēng)險評價,其結(jié)果從高到低分為:1級、2級、3級、4級、5級。分級標(biāo)準(zhǔn)見表4.1.1

表4.1.1風(fēng)險分級

風(fēng)險級別

風(fēng)險名稱

風(fēng)險說明

1

不可容許風(fēng)險

事故潛在的危險性很大,并難以控制,發(fā)生事故的可能性極大,一旦發(fā)生事故將會造成多人傷亡

2

重大風(fēng)險

事故潛在的危險性較大,較難控制,發(fā)生事故的頻率較高或可能性較大,容易發(fā)生重傷或多人傷害,會造成多人傷亡。

3

中度風(fēng)險

雖然導(dǎo)致重大事故的可能性小,但經(jīng)常發(fā)生事故或未遂過失,潛伏有傷亡事故發(fā)生的風(fēng)險

高空作業(yè)危害程度分級達(dá)ⅰ、ⅱ級者,高溫作業(yè)危害程度達(dá)ⅲ、ⅳ級

4

可容許風(fēng)險

具有一定的危險性,雖然重傷的可能性較小,但有可能發(fā)生一般傷害事故的風(fēng)險

高溫作業(yè)危害程度達(dá)ⅰ、ⅱ級者;

5

可忽視風(fēng)險

危險性小,不會傷人的風(fēng)險

事故的后果與可能性的綜合評價結(jié)果可得出風(fēng)險級別見表4.1.2

表4.1.2事故后果與可能性綜合評價結(jié)果

后果

可能性

極不可能

不可能

可能

輕微傷害

一般傷害

嚴(yán)重傷害

4.2 危害辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制策劃的步驟。

1、要詳細(xì)劃分作業(yè)活動;編制作業(yè)活動表,其內(nèi)容包括作業(yè)區(qū)域、設(shè)備、人員和流程,并收集有關(guān)信息。

2、辨識與各項活動有關(guān)的主要危害(見重大危險源清單)。

3、在假定現(xiàn)有的或計劃的控制措施有效的情況下,對與各項危害有關(guān)的風(fēng)險的程度做出主觀評價,并給出風(fēng)險的分級。

4、制定并保存辨識工作場所存在的各種物理及化學(xué)危害因素和生產(chǎn)過程的危險、生產(chǎn)使用的設(shè)備及技術(shù)的安全信息資料。

5、進(jìn)行工作場所危險評價,包括事故隱患的辨識,災(zāi)難性事故引發(fā)因素的辨識,估計事故影響范圍,對職工安全和健康的影響。

6、根據(jù)評價結(jié)果確定風(fēng)險級,并編制計劃以控制評價中發(fā)現(xiàn)的,需要重視的任何風(fēng)險,尤其是不可承受的風(fēng)險。

7、建立一套管理體制或控制措施落實工作場所危險評價結(jié)果,包括事故預(yù)防、減緩以及應(yīng)急措施和救援預(yù)案。

8、針對已修正的控制措施,重新評價風(fēng)險,并檢查風(fēng)險是否不可承受。

9、修訂完善并向職工下發(fā)、培訓(xùn)、實施安全技術(shù)操作規(guī)程(程序)包括每個操作階段的程序、操作極限值、安全措施;

10、利用事故分析會,每周安全活動日認(rèn)真分析導(dǎo)致或已導(dǎo)致生產(chǎn)現(xiàn)場事故和未遂事故的每一事件(包括嚇一跳事件),并對發(fā)現(xiàn)的問題制定改進(jìn)措施,確保事件的危險程度和控制措施被每個職工充分理解。

風(fēng)險管理的機(jī)理圖

圖4.2.1 風(fēng)險管理基本流程

5.3 危險評價

結(jié)合各車輛特點,本著風(fēng)險評價的實用性和易操作性原則,有以下幾種危險評價方法可供選擇:

1、lec評價法:d=lec

d-危險性分值

l-發(fā)生事故的可能性大小

e-暴露于危險環(huán)境的頻繁程度

c-發(fā)生事故產(chǎn)生的后果

2、mec評價法:r=mes

r-風(fēng)險程度

m-控制措施的狀態(tài)

e-人體暴露于危險環(huán)境的頻繁程度

s-事故后果

以上兩種評價方法詳細(xì)內(nèi)容步驟可查閱相關(guān)資料。

3、直接判斷法。對下述情況可直接定為較高級別的風(fēng)險:

①不符合職業(yè)健康安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);

②相關(guān)方有合理抱怨或要求;

③曾經(jīng)發(fā)生過事故,至今仍未采取防范、控制措施的;

④直接觀察到可能導(dǎo)致危險的錯誤,且無適當(dāng)控制措施的。

4.4 風(fēng)險控制制度

1、風(fēng)險控制措施原則。應(yīng)優(yōu)先選擇消除風(fēng)險的措施,其次是降低風(fēng)險(如采用技術(shù)和管理措施或增設(shè)安全監(jiān)控、報警、連鎖、防護(hù)或隔離措施),再次是控制風(fēng)險(如個體防護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)和安全教育,以及應(yīng)急預(yù)案、監(jiān)測檢查等措施)。

2、重大危險源的確定。當(dāng)發(fā)生以下情況時可確定為重大危險源:

①違反法律法規(guī)和其他要求;

②風(fēng)險評價定為1級、2級風(fēng)險的危險源。

表4.4.1風(fēng)險控制措施表

風(fēng)險級別

風(fēng)險名稱

控制措施

5

可忽視風(fēng)險

不需采取措施且不必保留文件記錄

4

可容許風(fēng)險

可保持現(xiàn)有控制措施,即不需要另外的控制措施,但應(yīng)考慮投資效果更佳的解決方案或不增加額外成本的改進(jìn)措施,需要需要監(jiān)測來確?？刂拼胧┑靡跃S持

3

中度風(fēng)險

應(yīng)努力采取措施降低風(fēng)險,但應(yīng)仔細(xì)測定并限定預(yù)防成本,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)實施風(fēng)險減少措施,如條件不具備,可考慮長遠(yuǎn)措施和當(dāng)前簡易控制措施

在中度風(fēng)險與嚴(yán)重傷害后果相關(guān)的場合,必須進(jìn)一步評價,更準(zhǔn)確地確定傷害的可能性,確定是否需要改進(jìn)控制措施,是否需要制定目標(biāo)和管理方案

2

重大風(fēng)險

直至風(fēng)險降低后才能開始工作。為降低風(fēng)險時必須配給大量的資源,當(dāng)風(fēng)險涉及正在進(jìn)行中的工作時,就應(yīng)采取應(yīng)急措施,應(yīng)制定目標(biāo)和管理方案

1

不可容許風(fēng)險

只有當(dāng)風(fēng)險已降低時,才能開始或繼續(xù)工作。若即便經(jīng)無限的資源投入也不能降低風(fēng)險,就必須禁止工作。

風(fēng)險控制措施計劃應(yīng)在實施前予以評審,應(yīng)著對以下內(nèi)容:

①計劃的控制措施是否能夠是風(fēng)險降低到可容許水平;

②是否產(chǎn)生新的危險源;

③是否已選定了投資效果最佳的解決方案;

④受影響的人員如何評價計劃的預(yù)防措施的必要性和可行性;

⑤計劃的控制措施是否會被應(yīng)用于實際工作中。

4.5 管理制度

1、通過風(fēng)險評價工作確定的危險源(點),部門和個人無權(quán)擅自撤消已確定的 危險源(點)或者放棄管理。

2、對所有危險源(點)必須懸掛警示牌并保持警示牌完整無損,因工作需要調(diào)整危險源(點)負(fù)責(zé)人,應(yīng)在警示牌上及時更正。

3、各級管理者要按危險源(點)的管理要求實施管理監(jiān)督工作。在危險源(點)工作人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行安全風(fēng)險控制措施。

4、各類危險源應(yīng)列為各級安全檢查的重點,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,暫時不能解決的應(yīng)及時采取臨時措施,并向上級管理部門反映情況。

5、凡屬高壓、高空等危險作業(yè),必須有安全措施和專人負(fù)責(zé)。

6、凡在各類危險源(點)發(fā)生事故時,必須按“四不放過”的原則,對危險源(點)的管理情況進(jìn)行調(diào)查,如果確屬危險源(點)管理失控造成事故,將追究有關(guān)人員的責(zé)任,加倍處罰。

7、建立健全風(fēng)險教育培訓(xùn)和交底制度。安全必須每年組織對全員進(jìn)行風(fēng)險源的學(xué)習(xí)培訓(xùn)和教育,并對風(fēng)險管理人員進(jìn)行風(fēng)險管理技術(shù)交底。

8、建立風(fēng)險巡查機(jī)制,風(fēng)險管理人員必須每日對風(fēng)險源進(jìn)行檢查,并認(rèn)真做好巡查記錄。對于新發(fā)現(xiàn)的危險源必須及時上報風(fēng)險管理機(jī)構(gòu),以確定危險源的級別,迅速制定相應(yīng)控制措施。

風(fēng)險分析清單見附表:

___公司消防業(yè)務(wù)部風(fēng)險分析清單

序號

危險源

發(fā)生頻率/嚴(yán)重性

風(fēng)險等級

潛在的危害事件

現(xiàn)行的控制措施

控制部門

實施時間

1

運(yùn)動型

損傷

高/中

高

1.惡劣天氣,2操作失誤,意外

定期對消防員進(jìn)行安全教育;確保事故發(fā)生的地點和頻率;對存在的問題提出解決方案

業(yè)務(wù)部

一年

2

心理壓力

低/高

高

1長期的工作環(huán)境2新進(jìn)人員的心理素質(zhì)

心理疏導(dǎo);心理適應(yīng)訓(xùn)練

業(yè)務(wù)部

一年

3

吸入燃燒

產(chǎn)物

低/高

中

1.配置的防護(hù)器材不足,2.防護(hù)器具使用不當(dāng),3.對燃燒產(chǎn)物的危害估計不足

完善呼吸保護(hù)裝備的使用規(guī)定;告知消防員吸入燃燒產(chǎn)物可能造成的不利影響;在滅火救援現(xiàn)場實施針對毒氣濃度的偵檢。

業(yè)務(wù)部

一年

4

車輛事故

中/高

高

1.違章操作,2.天氣惡劣、路況原因,3.事故

遵守與車輛相關(guān)的法律法規(guī);全體駕駛員接受必要的消防車駕駛和操作技能的培訓(xùn);檢查駕駛員的駕駛記錄

業(yè)務(wù)部

一年

5

現(xiàn)場安全

事故

中/高

高

中毒、爆炸、意外

修訂完善現(xiàn)場安全管理體系;修訂完善個人防護(hù)裝備的使用政策和規(guī)定;各級指揮員接受安全管理培訓(xùn);評估人員核查清點操作規(guī)程的績效并做修改。

部務(wù)部

一年

6

消防設(shè)施和

財產(chǎn)損失

低/高

中

.建設(shè)不合理;自然災(zāi)害

對消防設(shè)施進(jìn)行日常安全與衛(wèi)生檢查;建議改造改建消防站時考慮安全和健康因素;為重要設(shè)施辦理財產(chǎn)保險。

業(yè)務(wù)部

一年

7

裝備損壞

低/中

中

1.質(zhì)量不合格2.未按操作規(guī)程使用3意外損壞

對意外事故造成的損失進(jìn)行年度統(tǒng)計,提出改進(jìn)方案;編制和保存消防組織的裝備詳細(xì)記錄。

業(yè)務(wù)部

一年

8

使用壓力

容器

低/高

中

1.誤操作,2設(shè)備缺陷受壓容器爆炸,3安全裝置失效。

1.充裝、使用壓力容器時人員要堅守崗位;2,。嚴(yán)格使用操作規(guī)程;3.專業(yè)部門定期檢測。

業(yè)務(wù)部

一年

第8篇 醫(yī)學(xué)裝備臨床安全控制風(fēng)險管理安全檢測報告制度

1. 醫(yī)療器械風(fēng)險管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護(hù)人員、 醫(yī)學(xué)工程人員組成,建立相關(guān)組織機(jī)構(gòu),應(yīng)對重點在用醫(yī)療器械進(jìn)行安全風(fēng)險分析、 評估、 控制, 定期監(jiān)測和建檔,以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。

2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評比。

3. 臨床使用部門應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品,對產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守,需向患者說明的事項應(yīng)如實告知;一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)嚴(yán)格按要求清洗、 消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監(jiān)測。

4. 設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險因素進(jìn)行評估分析,制定相應(yīng)措施,對生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢,并根據(jù)反饋的情況,及時整改。設(shè)備管理部門配備專(兼)職(設(shè)備部門監(jiān)測員),負(fù)責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄,經(jīng)常與臨床使用科室溝通聯(lián)系,定期巡查并記錄。

5. 醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專(兼)職人員(部門監(jiān)測員)承擔(dān)醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測工作,收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄,發(fā)生的安全事件時進(jìn)行初步評價并及時報告相關(guān)設(shè)備管理部門。

6. 主管職能部門(院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會)對于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件要及時上報衛(wèi)生行政部門和相應(yīng)監(jiān)督管理部門,事件發(fā)生原因未查清前,對發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門協(xié)助主管職能部門,開展調(diào)查,并對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行封存登記,等候上級部門處置。

7. 醫(yī)院鼓勵醫(yī)學(xué)裝備使用科室上報醫(yī)學(xué)裝備安全事件的監(jiān)測報告,并把此項工作納入科室及職工的年終考核。

郴州市第三人民醫(yī)院

2022年9月

第9篇 建筑施工安全風(fēng)險管理要求

項目的風(fēng)險性使得項目管理與日常運(yùn)營管理有很大的區(qū)別,同時也使得風(fēng)險管理在項目管理中變得十分重要,并且成為項目和項目管理成敗的關(guān)鍵。而建筑施工企業(yè)在項目施工實施中不確定性因素很多,為了有效地控制風(fēng)險因素,使企業(yè)管理層能夠正確決策投資方向,使項

摘要:項目的風(fēng)險性使得項目管理與日常運(yùn)營管理有很大的區(qū)別,同時也使得風(fēng)險管理在項目管理中變得十分重要,并且成為項目和項目管理成敗的關(guān)鍵。而建筑施工企業(yè)在項目施工實施中不確定性因素很多,為了有效地控制風(fēng)險因素,使企業(yè)管理層能夠正確決策投資方向,使項目能夠?qū)崿F(xiàn)既定的工期、成本、質(zhì)量、安全目標(biāo),以減免損失、求取利潤、提高企業(yè)競爭能力,建筑施工企業(yè)有必要建立項目風(fēng)險管理體系。

關(guān)鍵詞:施工項目風(fēng)險管理

1、建設(shè)工程項目風(fēng)險管理的概念

1.1風(fēng)險的概念

現(xiàn)代漢語詞典把風(fēng)險定義為“可能什么是建筑施工企業(yè)建立項目風(fēng)險管理體系發(fā)生的危險”,在一些英文辭典中將其定義為“遭受危險,蒙受損失或傷害的可能或機(jī)會”,一般風(fēng)險管理的理論認(rèn)為“風(fēng)險是指由于當(dāng)事者不能預(yù)見或控制某事物的一些影響因素,使得事物的最終結(jié)果與期望產(chǎn)生較大背離,從而使當(dāng)事者蒙受損失或者獲得機(jī)遇的可能性”,風(fēng)險包含以下三個方面的含義:(1)風(fēng)險是不確定性;(2)風(fēng)險必然導(dǎo)致不良后果;(3)風(fēng)險是可以度量的。

風(fēng)險管理的起源可以追溯到一戰(zhàn)后的德國,主要是指企業(yè)為控制偶然損失而作出的有組織的集體努力,是企業(yè)內(nèi)部管理功能的延伸。但美國是最先開始進(jìn)行風(fēng)險管理理論與實踐研究的國家,1931年美國管理協(xié)會首先倡導(dǎo)風(fēng)險管理,對風(fēng)險管理進(jìn)行交流和技術(shù)研究。現(xiàn)代風(fēng)險管理是從購買保險的實踐中逐漸發(fā)展起來的,二戰(zhàn)后,隨著保險范圍和內(nèi)容的逐漸擴(kuò)大,購買保險的問題日益復(fù)雜起來,風(fēng)險管理者的職責(zé)也相應(yīng)擴(kuò)展,學(xué)者們開始關(guān)注這種擴(kuò)展并進(jìn)行定義和系統(tǒng)化的研究。到了60年代,風(fēng)險管理作為一門新的管理科學(xué),首先在美國正式形成,70年代以后風(fēng)險管理在世界范圍內(nèi)得到傳播。1983年在rims年會上,通過了“危險性風(fēng)險管理101準(zhǔn)則”作為各國風(fēng)險管理的一般準(zhǔn)則。1986年在新加坡召開的風(fēng)險管理國際學(xué)術(shù)討論會表明:風(fēng)險管理已經(jīng)走向全球,成為全球范圍的國際性運(yùn)動。1987年,為推動風(fēng)險管理在發(fā)展中國家的推廣和普及,聯(lián)合國出版了關(guān)于風(fēng)險管理的研究報告《thepromotionofriskmanagementindevelopingcountries》。

1.2建設(shè)工程項目風(fēng)險管理的概念

工程項目的決策都是基于對未來情況正常的、理想的管理和組織預(yù)測基礎(chǔ)之上的,而在實施以及運(yùn)行過程中,這些因素都有可能會發(fā)生變化,這些變化會使計劃、方案受到干擾而使既定目標(biāo)不能實現(xiàn),這些事先不能確定的內(nèi)部和外部的干擾因素稱作工程項目風(fēng)險。建設(shè)工程項目風(fēng)險管理,是指建設(shè)工程項目的相關(guān)主體,對可能遇到的風(fēng)險進(jìn)行風(fēng)險識別、風(fēng)險評價和風(fēng)險應(yīng)對,以求減少風(fēng)險的負(fù)面影響,以最低的成本獲得最大安全保障的決策技術(shù)及行動過程。

2、建筑施工企業(yè)項目風(fēng)險管理的必要性

2.1我國項目風(fēng)險管理不成熟及建筑市場發(fā)育不完善的現(xiàn)狀決定

同發(fā)達(dá)國家和地區(qū)相比,中國的工程項目風(fēng)險管理還處于起步階段。20世紀(jì)80年代后期風(fēng)險管理的知識才進(jìn)入中國,90年代初外商率先在工程項目中使用風(fēng)險管理,其后,不少外國風(fēng)險管理顧問公司進(jìn)入中國。

目前,國內(nèi)有不少大型項目進(jìn)行了風(fēng)險管理的實踐,并取得了一定的研究成果,但風(fēng)險管理在建設(shè)領(lǐng)域還是一個薄弱環(huán)節(jié),空白點多且管理水平較低,有關(guān)政策措施的制定也相對滯后,普遍而言還是部門或個人針對自己工作中的風(fēng)險獨立地采取對策,缺乏系統(tǒng)性、全局性,更有什么是建筑施工企業(yè)建立項目風(fēng)險管理體系一些企業(yè)對風(fēng)險管理認(rèn)識模糊,缺乏系統(tǒng)、科學(xué)的風(fēng)險管理理論方法指導(dǎo),企業(yè)中的風(fēng)險管理基本上是“頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳”的被動式管理。采用經(jīng)濟(jì)和法律手段合理分析風(fēng)險和有效調(diào)控風(fēng)險,逐步建立符合中國特色的工程項目風(fēng)險管理制度體系,已成為事關(guān)建筑市場運(yùn)行機(jī)制改革成效的重要環(huán)節(jié)。

目前我國正處于基本建設(shè)高峰期,不僅建設(shè)規(guī)模大,工程的復(fù)雜程度也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過以往,但是由于建筑市場不成熟、建筑主體行為不規(guī)范、法律法規(guī)不健全等原因,使得工程項目風(fēng)險因素大為增加,在許多項目中,由風(fēng)險造成的損失是觸目驚心的。對施工企業(yè)而言,一方面工程項目規(guī)模大、技術(shù)新穎、建設(shè)周期短、與環(huán)境接口復(fù)雜,項目實施過程危機(jī)四伏,另一方面,隨著建筑市場的日漸開放,競爭形勢異常嚴(yán)酷,而建設(shè)方對施工企業(yè)的條件卻日見苛刻,施工企業(yè)為了爭取生存環(huán)境,而被迫接受或多或少的不公正條件,最為普遍的是低標(biāo)中標(biāo)、高額保證金、墊資,如果還像以前一樣對項目風(fēng)險不聞不問、抱僥幸心理或者掉以輕心的話,企業(yè)就會遭受重大損失甚至?xí)袦珥斨疄?zāi)。為此,需要在項目決策時、實施過程中,以全面的、發(fā)展的眼光思考問題,預(yù)見可能發(fā)生的各種不利因素,做到未雨綢繆。

2.2施工企業(yè)投資主體單一的特點決定

投資是企業(yè)的重要財務(wù)活動之一,是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動的中心,它是以犧牲當(dāng)前的價值以獲取未來不確定收益而購買某種資產(chǎn)的經(jīng)濟(jì)活動。建筑施工企業(yè)作為建筑行業(yè)的主體,投資有它的特殊性,其生死存亡高度受國際環(huán)境、國家政策、經(jīng)濟(jì)形勢等等因素左右,風(fēng)險承受能力脆弱。施工企業(yè)尤其是國有大型施工企業(yè),在“做大做強(qiáng)”的內(nèi)外壓力下作多元化投資,如果不重視風(fēng)險管理,充分結(jié)合自身的生產(chǎn)經(jīng)營特色、管理特點,揚(yáng)長避短、發(fā)揮優(yōu)勢,對各類投資項目作周密、系統(tǒng)的測評,則有“做死”的危險。

2.3施工企業(yè)的發(fā)展方向決定

建筑業(yè)需求旺盛與否根本上取決于投資規(guī)模的增減。中國加入wto后,正逐步形成整體范圍內(nèi)的開放格局,不僅沿海、沿江和沿邊地區(qū)擴(kuò)大對外開放,中西部地區(qū)也將加快開放的進(jìn)程。外商投資的法制和政策環(huán)境將大為改善,絕大多數(shù)投資領(lǐng)域?qū)⑷∠蚍艑捦馍掏顿Y股份比例的限制,外商投資將進(jìn)入一個新的快速增長時期;同時,隨著產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,大批農(nóng)村剩余勞動力將轉(zhuǎn)向城市,加快了城市化的進(jìn)程,城市化的快速發(fā)展必然刺激城市住房、城鎮(zhèn)建設(shè)、城市基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的大發(fā)展,必將帶動建設(shè)投資的進(jìn)一步增長。入世以后,受各方面因素的影響,中國經(jīng)濟(jì)呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢,建筑業(yè)無疑是受益的行業(yè),同時也為進(jìn)一步開拓國際工程承包市場提供了機(jī)遇,但同時國內(nèi)建筑施工企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)也是嚴(yán)峻的。

從目前已經(jīng)在中國市場上承包工程的外國企業(yè)以及外商投資企業(yè)來看,國外建筑施工企業(yè)在以下幾個主要方面具有競爭優(yōu)勢:一是技術(shù)力量,二是管理水平,三是融資能力。憑借這些優(yōu)勢,外商投資企業(yè)承包工程的范圍主要在工程規(guī)模大、技術(shù)水平高的大型水利、電站、廠房、設(shè)備安裝等項目上,承包工程方式也將以利潤水平較高的項目管理、工程總承包為什么是建筑施工企業(yè)建立項目風(fēng)險管理體系主。

建設(shè)部《關(guān)于培育發(fā)展工程總承包和工程項目管理企業(yè)的指導(dǎo)意見》(建市[2003]30號)中明確提出要培育和扶持發(fā)展一批具有國際競爭實力的工程總承包企業(yè)或項目管理公司,鼓勵其按照國際承包方式開展工程總承包或項目管理。施工企業(yè)只有盡快完成由勞動密集型向管理型企業(yè)的轉(zhuǎn)變,才能適應(yīng)要求,而具有較高的風(fēng)險駕御能力的企業(yè)才稱得上管理型企業(yè),才能在市場競爭中贏得一席之地。

2006年6月6日,國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會出臺了《中央企業(yè)全面風(fēng)險管理指引》(國資發(fā)改革[2006]108號)文件,對中央企業(yè)開展全面風(fēng)險管理工作的總體原則、基本流程、組織體系、風(fēng)險評估、風(fēng)險管理策略、風(fēng)險管理解決方案、監(jiān)督與改進(jìn)、風(fēng)險管理文化、風(fēng)險管理信息系統(tǒng)等方面進(jìn)行了詳細(xì)闡述,對《指引》的貫徹落實也提出了明確要求。

2.4風(fēng)險管理是項目管理的重要組成部分

2.4.1從項目的范圍管理來看,項目范圍管理主要內(nèi)容之一是確定項目的可行性和必要性。一個項目能夠被批準(zhǔn)并付諸實踐是項目能夠滿足市場的需要,風(fēng)險管理通過風(fēng)險分析確定需求的可能變動范圍,并計算出變動時項目的盈虧大小,為項目進(jìn)行技術(shù)、經(jīng)濟(jì)等的可行性研究提供依據(jù)。并且風(fēng)險管理通過風(fēng)險分析、識別、評價項目實施過程中的不確定性,向項目范圍管理提出任務(wù)。

2.4.2從項目的工期、質(zhì)量、成本目標(biāo)來看,風(fēng)險成本是項目總成本的組成部分,通過風(fēng)險管理可以降低風(fēng)險的成本,則項目的總成本隨之降低,具體表現(xiàn)就是進(jìn)度、質(zhì)量、安全等成本方面的降低。項目風(fēng)險管理把風(fēng)險導(dǎo)致的各種不利后果減少到最低程度,符合項目的各項目標(biāo)控制要求。

2.4.3從項目目標(biāo)規(guī)劃和計劃職能來看,風(fēng)險管理為項目目標(biāo)的規(guī)劃和計劃制定提供了依據(jù)。項目計劃考慮的是未來,而未來必然存在著不確定因素。風(fēng)險管理的職能之一正是減少項目整個過程中的不確定性,這顯然有利于提高項目目標(biāo)規(guī)劃和計劃的準(zhǔn)確性和可行性。

2.4.4從項目溝通控制的職能來看,項目溝通控制主要是對溝通體系進(jìn)行監(jiān)控,尤其是注意經(jīng)常出現(xiàn)誤解和矛盾的職能和組織間的接口,這些可為風(fēng)險管理提供信息,反之,風(fēng)險管理中的信息又可通過溝通體系傳輸給相應(yīng)的部門和人員。

2.4.5從項目實施過程來看,不少風(fēng)險都是在項目實施過程中由潛在變?yōu)楝F(xiàn)實,這些風(fēng)險既可能是威脅也可能是機(jī)會。風(fēng)險管理就是在風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上,擬定具體應(yīng)對措施,以備風(fēng)險事件發(fā)生時迅速反應(yīng)。

2.4.6從項目成本控制的角度看,風(fēng)險管理通過對工程項目的風(fēng)險分析,確定可能出現(xiàn)的意外費(fèi)用并估計出意外費(fèi)用的多少,對于不可避免而又能接受的損失也計算出數(shù)額,列為成本。這樣可為工程預(yù)算及經(jīng)費(fèi)計劃中,列必要的應(yīng)急費(fèi)用項提供依據(jù),從而提高項目成本預(yù)測的準(zhǔn)確度和現(xiàn)實性,能夠避免因項目超支而造成項目各方面的不安?？梢?風(fēng)險成本是項目成本的重要組成部分,沒有風(fēng)險管理的成本控制是不完整的。

2.4.7從人力資源管理角度看,項目管理和什么是建筑施工企業(yè)建立項目風(fēng)險管理體系風(fēng)險管理都有很多可支配的資源,其中人力資源是重要的戰(zhàn)略性資源。

人力資源管理是對項目組織儲備的人力資源利用科學(xué)的管理方法,使項目組織各方面人員做到人盡其才、事得其人、人事相宜,同時保持并促進(jìn)項目組織的團(tuán)結(jié)性和戰(zhàn)斗力,從而實現(xiàn)項目目標(biāo)。項目經(jīng)理的任命、管理人員的甄選、項目團(tuán)隊的建設(shè)是人力資源管理的主要內(nèi)容,而人員的工作能力、溝通能力及待遇、福利問題恰恰又是風(fēng)險管理的問題。風(fēng)險管理通過項目風(fēng)險分析指出哪些風(fēng)險與人的因素有關(guān),項目團(tuán)隊的身心狀態(tài)的變化會對項目的實施產(chǎn)生哪些影響及影響程度。由上述可見,風(fēng)險管理是整個項目管理的有機(jī)組成部分,其目的是保證項目總目標(biāo)的實現(xiàn)?？茖W(xué)、合理的管理體系不僅是企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營活動順利進(jìn)行的保證,也是企業(yè)各項生產(chǎn)、經(jīng)營指標(biāo)能否實現(xiàn)的基礎(chǔ),而風(fēng)險管理使項目管理體系更加完善并有效運(yùn)行。

3、結(jié)束語

項目最重要的一個特性就是它的風(fēng)險性,從諸多施工項目成敗得失的經(jīng)驗教訓(xùn)中,也能深刻感受到風(fēng)險管理的重要性,但諸多施工項目“報喜不報憂”甚至“掩耳盜鈴”式的隱瞞,使得施工項目對風(fēng)險的管理缺乏案例積累,造成“悲劇”的重復(fù)發(fā)生,這種現(xiàn)實也要求施工企業(yè)盡快建立風(fēng)險管理體系,汲取教訓(xùn)、積累經(jīng)驗,不斷提高應(yīng)對風(fēng)險的能力。

2002年5月實施的《建設(shè)工程項目管理規(guī)范》(gb/t50326—2001),雖然在項目管理規(guī)劃中要求將項目風(fēng)險管理作為項目管理規(guī)劃的內(nèi)容,但未單列章節(jié),并且語焉不詳,這與美國項目管理協(xié)會在其《項目管理知識體系》(pmbok)以及中國優(yōu)選法、統(tǒng)籌法與經(jīng)濟(jì)數(shù)學(xué)研究會項目管理研究會設(shè)計的《中國項目知識管理體系》(c—pmbok)中將風(fēng)險管理作為項目什么是建筑施工企業(yè)建立項目風(fēng)險管理體系管理九個知識領(lǐng)域之一的劃分來比,顯然還未將風(fēng)險管理列為與進(jìn)度、質(zhì)量、安全、成本控制同等重要的位置,而在經(jīng)修訂的《建設(shè)工程項目管理規(guī)范》(gb/t50326—2006)中已將風(fēng)險管理單獨列章,并述及建立風(fēng)險管理體系的基本思路,這使得項目在實施過程中對風(fēng)險管理有了一定的可操作性。

第10篇 食品安全風(fēng)險管理制度

1 目的

確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付。

2 適用范圍

適用于原料、輔料(含包裝材料)、半成品、成品及出廠產(chǎn)品所發(fā)生的不合格品的控制。

3程序

3.1 在超出關(guān)鍵限值條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品由關(guān)鍵控制點監(jiān)視人員直接識別潛在不安全產(chǎn)品,對其進(jìn)行標(biāo)識和隔離。

3.2 不符合操作前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品,現(xiàn)場生產(chǎn)人員先行將其標(biāo)識和隔離。通知質(zhì)檢人員評價不符合的原因和對由此對食品安全造成的后果,滿足如下情況的取消標(biāo)識和隔離,否則應(yīng)更改標(biāo)識為潛在不安全產(chǎn)品。

a)相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平;

b)相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平;

c)盡管不符合,但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。

3.3 對潛在不安全產(chǎn)品由質(zhì)檢員從如下方面獲得證據(jù)可作為安全產(chǎn)品放行,否則應(yīng)作為不合格產(chǎn)品處理:

a)除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效;

b)證據(jù)顯示,特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達(dá)到預(yù)期效果(即達(dá)到確定的可接受水平);

c)充分抽樣、分析和(或)充分的驗證結(jié)果證實受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。

3.4當(dāng)認(rèn)定為不安全產(chǎn)品時

a)出現(xiàn)的批量不合格品或異常不合格產(chǎn)品,由質(zhì)檢員填寫《不合格品評審記錄》,上報總經(jīng)理,處置方案經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由生產(chǎn)部實施;處置方案有報廢、移作他用、返工、讓步放行等;返工產(chǎn)品應(yīng)重新進(jìn)行檢驗;讓步放行產(chǎn)品應(yīng)詳細(xì)記錄,并應(yīng)單獨存放和標(biāo)識;

b)當(dāng)發(fā)現(xiàn)個別不合格品,由生產(chǎn)部確認(rèn)后作出處置,處置方案有:報廢、移作他用、返工,并應(yīng)在相應(yīng)的檢驗記錄上作詳細(xì)記錄;返工產(chǎn)品應(yīng)重新進(jìn)行檢驗。

c)報廢產(chǎn)品需放置到報廢區(qū),按規(guī)定作好標(biāo)識,由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)具體實施。

第11篇 風(fēng)險評價及風(fēng)險管理制度

一、評價目的

安全風(fēng)險評價的目的是貫徹“安全第一,預(yù)防為主,綜合治理”的安全生產(chǎn)方針,為在建設(shè)項目提供安全依據(jù),對未達(dá)到安全目標(biāo)的系統(tǒng)或單元提出安全補(bǔ)償措施,提高建立項目本質(zhì)安全程度,滿足安全生產(chǎn)要求。

通過對生產(chǎn)的設(shè)施、設(shè)備、裝置實際運(yùn)行狀況及管理狀況的安全評價,查找生產(chǎn)中存在的危險、有害因素的種類和程度;檢查建設(shè)項目中安全設(shè)施是否與主體工程同時設(shè)計,同時施工,同時投入使用;檢查與生產(chǎn)設(shè)施配套的安全設(shè)施是否符合國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);提出安全改進(jìn)措施及補(bǔ)救措施,以尋求最低事故率、最低職業(yè)危害、最優(yōu)的安全生產(chǎn)投入。

二、風(fēng)險范圍

1、新增、改建項目的設(shè)計、建設(shè)、投產(chǎn)、運(yùn)行、停開機(jī)等階段。

2、正常生產(chǎn)操作和異常情況處理。

3、各種事故及潛在的緊急情況。

4、原材料的運(yùn)輸、使用等。

5、所有進(jìn)入作業(yè)場所人員的活動。

6、各生產(chǎn)崗位的設(shè)施、設(shè)備、安全防護(hù)用品。

7、人為因素,包括違反安全操作規(guī)程和安全生產(chǎn)規(guī)章制度。

8、廢舊設(shè)備拆除與處置。

9、氣候、地震及其他自然災(zāi)害等。

三、評價方法

分析各生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的危險、有害因素,采用:

1、工作危害分析法(jha);

2、安全檢查表分析(scl)等害辨識方法進(jìn)行定性和定量分析。

四、評價準(zhǔn)則

事件發(fā)生的可能性l判斷標(biāo)準(zhǔn)

等級

標(biāo)準(zhǔn)

5

在現(xiàn)場沒有采取防范、監(jiān)測、保護(hù)、控制措施,或危害的發(fā)生不能被發(fā)現(xiàn)(沒有監(jiān)測系統(tǒng)),或在正常情況下經(jīng)常發(fā)生此類事故或事件。

4

危害的發(fā)生不容易被發(fā)現(xiàn),現(xiàn)場沒有監(jiān)測系統(tǒng),也未做過任何監(jiān)測,或在現(xiàn)場有控制措施,但未有效執(zhí)行或控制措施不當(dāng),或危害常發(fā)生或在預(yù)期情況下發(fā)生。

3

沒有保護(hù)措施(如沒有保護(hù)裝置、沒有個人防護(hù)用品等),或未嚴(yán)格按操作程序執(zhí)行,或危害的發(fā)生容易被發(fā)現(xiàn)(現(xiàn)場有監(jiān)測系統(tǒng)),或曾經(jīng)作過監(jiān)測或過去曾經(jīng)發(fā)生類似事故或事件,或在異常情況下發(fā)生過類似事故或事件。

2

危害一旦發(fā)生能及時發(fā)現(xiàn),并定期進(jìn)行監(jiān)測,或現(xiàn)場有防范控制措施,并能有效執(zhí)行,或過去偶爾發(fā)生危險事故或事件

1

有充分、有效的防范、控制、監(jiān)測、保護(hù)措施,或員工安全衛(wèi)生意識相當(dāng)高,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,極不可能發(fā)生事故或事件

事件后果嚴(yán)重性s判斷準(zhǔn)則

等級

法律、法規(guī)

及其他要求

人

環(huán)境污染

損失

(萬元)

停工

公司形象

5

違反法律、

法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

死亡

大規(guī)模

向外污染

>50

部分裝置

(>2套)或設(shè)

備停工

重大國際國內(nèi)影響

4

潛在違反

法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

喪失勞

動能力

公司內(nèi)

嚴(yán)重污染

>25

2套裝置停工

或設(shè)備停工

行業(yè)內(nèi)、省內(nèi)影響

3

不符合上級

公司或行業(yè)

的安全方針、

制度、規(guī)定等

截肢、骨折、

聽力喪失、

慢性病

>10

1套裝置停工

或設(shè)備停工

地區(qū)影響

2

不符合公司

的安全操作

程序、規(guī)定

輕微受傷、

間歇不舒服

<10

受影響不大,

幾乎不停工

公司及周邊范圍影響

1

完全符合

無傷亡

無損失

沒有停工

形象沒有受損

風(fēng)險等級判定準(zhǔn)則及控制措施

風(fēng)險度

等級

應(yīng)采取的行動/控制措施

實施期限

20~25

巨大風(fēng)險

在采取措施降低危害前,不能繼續(xù)作業(yè),對改進(jìn)措施進(jìn)行評估

立刻

15~16

重大風(fēng)險

采取緊急措施降低風(fēng)險,建立運(yùn)行控制程序,定期檢查、測量及評估

立刻或近期整改

9~12

中等

可考慮建立目標(biāo)、建立操作規(guī)程,加強(qiáng)培訓(xùn)及溝通

2年內(nèi)治理

4~8

可接受

可考慮建立操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書但需定期檢查

有條件、有經(jīng)費(fèi)時治理

<4

輕微或可忽

略的風(fēng)險

無需采用控制措施,但需保存記錄

五、風(fēng)險評價周期

1、工作危害分析(jha):每半年進(jìn)行一次評價。

2、安全檢查表分析(scl):每季進(jìn)行一次評價。

六、風(fēng)險評價

1、依據(jù)評價方法、評價準(zhǔn)則,定期進(jìn)行風(fēng)險評價。在進(jìn)行風(fēng)險評價時,應(yīng)從影響人、財產(chǎn)和環(huán)境等方面的可能性和嚴(yán)重程度分析,重點考慮以下因素:⑴火災(zāi)和爆炸,⑵沖擊和撞擊,⑶中毒、窒息和觸電,⑷有害物料污染⑸其他化學(xué)、物理性危害因素,⑹人機(jī)工程因素,⑺設(shè)備的腐蝕、缺陷,⑻對環(huán)境的可能影響。

2、風(fēng)險評價時應(yīng)記錄重大風(fēng)險,確定風(fēng)險控制措施。在確定重大風(fēng)險時,應(yīng)考慮:

⑴有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求;

⑵風(fēng)險發(fā)生的可能性和后果的嚴(yán)重性;

⑶企業(yè)的聲譽(yù)和社會關(guān)注程度。

3、風(fēng)險度的確定:

風(fēng)險度r=可能性l×后果的嚴(yán)重性s

4、風(fēng)險等級按風(fēng)險等級判定準(zhǔn)則執(zhí)行。

5、風(fēng)險控制措施按確定的風(fēng)險等級制定控制措施。

六、風(fēng)險信息更新

安全生產(chǎn)部每年組織進(jìn)行危險源辨識或定期進(jìn)行風(fēng)險評價時,并對其應(yīng)用效果進(jìn)行檢查和評審,以確保及時更新。

新上項目或采用“四新”(新產(chǎn)品、新工藝、新設(shè)備、新材料)的項目,在項目實施時,項目建設(shè)主管部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行危險源辨識和風(fēng)險評價,具體按本文件相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

當(dāng)發(fā)生下列情況時,應(yīng)及時進(jìn)行評審,必要時予以更新:

⑴本公司的活動、產(chǎn)品和服務(wù)發(fā)生改變時;

⑵新的或變更的法律、法規(guī)和其它要求;

⑶生產(chǎn)工藝、操作方法的變化;

⑷內(nèi)審、外審和管理評審結(jié)果的要求;

⑸事故、事件、不符合項出現(xiàn)后的評價結(jié)果;

⑹新建、改建、擴(kuò)建、技改項目;

⑺組織機(jī)構(gòu)發(fā)生大的調(diào)整;

⑻其他情況需要時。

七、相關(guān)法律法規(guī)

《中華人民共和國國勞動法》(中華人民共和國國主席令第28號)

《中華人民共和國國消防法》(中華人民共和國國主席令第83號)

《中華人民共和國國安全生產(chǎn)法》(中華人民共和國國主席令第70號)

《中華人民共和國國職業(yè)病防治法》(中華人民共和國國主席令第60號)

《關(guān)于加強(qiáng)建設(shè)項目安全設(shè)施“三同時”工作的通知》(國家發(fā)改委[2003]1346號文。

《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(gb50016--2006)

第12篇 藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險管理制度

一、目的

建立公司藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險管理制度，加強(qiáng)團(tuán)隊質(zhì)量風(fēng)險意識，規(guī)范藥品經(jīng)營中質(zhì)量風(fēng)險的評估、控制與審核操作規(guī)范，提高規(guī)避藥品經(jīng)營風(fēng)險的能力。

二、適用范圍

適用于公司經(jīng)營藥品（含二類精神藥品）全過程中質(zhì)量風(fēng)險的評估、控制、溝通與審核的管理。

三、職責(zé)

企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部,行政部。

四、內(nèi)容

4、1 藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險管理是全員及全方位的全過程管理,是應(yīng)用管理方針、程序?qū)崿F(xiàn)對藥品整個周期對目標(biāo)任務(wù)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險的識別、評估、控制、溝通和審核的系統(tǒng)過程，是質(zhì)量管理體系的一個重要組成部分。

4、2 藥品質(zhì)量風(fēng)險管理貫穿于公司gsp實施全過程，每年采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通和審核，使我們主動地識別并控制藥品經(jīng)營過程中潛在的質(zhì)量問題，進(jìn)一步保證和加強(qiáng)藥品和服務(wù)的質(zhì)量。

4.3 企業(yè)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量風(fēng)險工作，企業(yè)負(fù)責(zé)人可委托質(zhì)量負(fù)責(zé)人風(fēng)險管理具體工作。在質(zhì)量管理部的配合下，質(zhì)量負(fù)責(zé)人召集各相關(guān)部門，收集與所評估的風(fēng)險相關(guān)的可能性危險、危害或?qū)θ梭w健康的影響的有關(guān)背景資料和數(shù)據(jù)，系統(tǒng)地利用各種信息和經(jīng)驗來確認(rèn)設(shè)備、系統(tǒng)、操作等過程中存在的風(fēng)險，對已經(jīng)被識別的風(fēng)險及其問題進(jìn)行分析。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人利用團(tuán)隊力量和企業(yè)資源，對公司藥品采購渠道、運(yùn)輸條件、儲存條件及信息化管理的情況，進(jìn)行收集分析特別對各換機(jī)中的質(zhì)量可疑藥品，進(jìn)行鎖定，審核后合格藥品由質(zhì)量管理員解鎖。

4.4、風(fēng)險識別包括風(fēng)險評估和確認(rèn)。要以保護(hù)消費(fèi)者為目標(biāo)，以科學(xué)知識和經(jīng)驗為依，找出出現(xiàn)風(fēng)險的關(guān)鍵因素及關(guān)鍵點，分析對藥品質(zhì)量危害的程度及后果。

4.5、在風(fēng)險控制中，要對公司發(fā)生的藥品采購記錄、質(zhì)量保證協(xié)議、對賬單等關(guān)鍵監(jiān)控點，進(jìn)行有效控制。將出現(xiàn)假劣藥品、不合格等藥品的渠道，進(jìn)行控制，以將風(fēng)險降低到零發(fā)生或可接受的水平。

4.6、風(fēng)險溝通是通過公司內(nèi)網(wǎng)信息溝通，在公司gsp實施的各個階段，由公司企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門，對進(jìn)行的程度和管理方面的信息進(jìn)行溝通和共享，使各方掌握更全面的信息從而調(diào)整或改進(jìn)措施及其效果，促進(jìn)風(fēng)險管理的實施。公司內(nèi)部要對質(zhì)量投訴、信息處理回復(fù)藥品停售及藥品召回等關(guān)注和重視，并及時進(jìn)行溝通。

4、7 風(fēng)險審核是，對風(fēng)險管理程序的結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和拍攝，尤其是對那些可能會影響到原先質(zhì)量管理決策的事件進(jìn)行審核，以防止風(fēng)險的再次發(fā)生。

4、8 行政部負(fù)責(zé)公司員工質(zhì)量風(fēng)險有關(guān)法規(guī)及知識培訓(xùn)工作。公司在加強(qiáng)人員素質(zhì)、制度執(zhí)行和軟件硬件的同時，確保經(jīng)營藥品全過程藥品的質(zhì)量及質(zhì)量情況可追溯，也要對采購、收貨、驗收、入出庫、出庫復(fù)核及運(yùn)輸?shù)冗^程進(jìn)行風(fēng)險管理，要求每一位員工應(yīng)具有藥品質(zhì)量風(fēng)險意識。

第13篇 藥品質(zhì)量風(fēng)險管理制度

1、目的：通過運(yùn)用質(zhì)量風(fēng)險管理的方法，正確識別質(zhì)量風(fēng)險、評估質(zhì)量風(fēng)險，科學(xué)控制質(zhì)量風(fēng)險，降低質(zhì)量風(fēng)險危害程度，確保所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。

2、定義：質(zhì)量風(fēng)險管理是對藥品的整個流通供應(yīng)鏈進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險的識別、評估、控制、溝通和審核的系統(tǒng)過程，運(yùn)用時可采用前瞻或回顧的方式。

3、適用：適用于藥品經(jīng)營過程中質(zhì)量風(fēng)險管理。

4、職責(zé)：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織藥品質(zhì)量風(fēng)險的評估、溝通、審核等工作，總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險管理工作。

5、內(nèi)容：

5.1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通中的質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行風(fēng)險評價、風(fēng)險控制、風(fēng)險溝通、和風(fēng)險審核。

5.1.1、前瞻方式：對經(jīng)排查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險點但尚未發(fā)生質(zhì)量事故或事件（預(yù)期風(fēng)險），應(yīng)采取風(fēng)險控制措施和預(yù)防措施；

5.1.2、回顧方式：對已經(jīng)發(fā)生的質(zhì)量事故或事件（風(fēng)險已發(fā)生，并已控制）采取的防止再次發(fā)生的改進(jìn)控制措施；

5.2、企業(yè)可以采用事件性定性評估為主，數(shù)據(jù)分析定量評估為輔的方式，用“高”“中”“低”三個等級評估風(fēng)險的等級。

5.2.1、企業(yè)應(yīng)對自身藥品經(jīng)營活動過程中可能發(fā)生質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行排查和分類，分析經(jīng)營過程中每一環(huán)節(jié)所面臨的質(zhì)量風(fēng)險，對這些質(zhì)量風(fēng)險的性質(zhì)、等級進(jìn)行評估；

5.2.2、藥品質(zhì)量風(fēng)險的關(guān)鍵影響因素有：企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量風(fēng)險意識、組織機(jī)構(gòu)、人員配置、管理制度和職責(zé)的制定、倉儲設(shè)施和管理條件、過程管理（采購、收貨、驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸、售后服務(wù)）等，應(yīng)對這些關(guān)鍵因素進(jìn)行風(fēng)險識別，對不同的風(fēng)險提出切實可行的防控措施，制定預(yù)案。

5.2.3、藥品風(fēng)險屬性的分類：藥品風(fēng)險的性質(zhì)按來源可分為人為因素引起的風(fēng)險和藥品本身因素造成的風(fēng)險。

5.2.3.1、人為因素可導(dǎo)致假劣藥經(jīng)營、藥品質(zhì)量問題、標(biāo)識缺陷和包裝質(zhì)量問題、用藥差錯問題等，多屬于可控制風(fēng)險。

5.2.3.2、藥品本身屬性因素包括藥品已知風(fēng)險和未知風(fēng)險。已知風(fēng)險包括藥品已知的不良反應(yīng)和已知藥物的相互作用等，屬于可控制風(fēng)險；藥品的未知風(fēng)險包括未知的藥品不良反應(yīng)，非臨床適應(yīng)癥患者使用，未試驗人群的應(yīng)用等，多屬于不可控風(fēng)險。

5.2.4、企業(yè)應(yīng)依據(jù)藥品質(zhì)量風(fēng)險評估的方法和準(zhǔn)則，對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)，各階段可能造成的質(zhì)量風(fēng)險，按可接受程度分為：可接受風(fēng)險、合理風(fēng)險和不可接受風(fēng)險。

5.2.4.1、可接受風(fēng)險是指可不必主動采取風(fēng)險干預(yù)措施；

5.2.4.2、合理風(fēng)險是指通過實施風(fēng)險控制措施，風(fēng)險得以降低，效益超過風(fēng)險，達(dá)到可接受水平；

5.2.4.3、不可接受風(fēng)險是指風(fēng)險可能導(dǎo)致的損害嚴(yán)重，必須采取有效干預(yù)措施，以規(guī)避風(fēng)險。

5.3、企業(yè)應(yīng)有效發(fā)現(xiàn)和控制對質(zhì)量有重大影響的關(guān)鍵控制點，采取有效控制措施，從而降低質(zhì)量管理中的漏洞或者盲點。

5.3.1、企業(yè)應(yīng)采取事前控制、事中控制、事后反饋等步驟的風(fēng)險控制策略，加強(qiáng)預(yù)先防范、同步控制、重視事后反饋控制，從而將質(zhì)量風(fēng)險降至可接受水平；

5.3.2、企業(yè)應(yīng)采取的具體質(zhì)量風(fēng)險控制措施主要有：

5.3.2.1、加強(qiáng)企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量風(fēng)險意識，引進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險管理模式，確定質(zhì)量風(fēng)險領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任人；

5.3.2.2、建立質(zhì)量風(fēng)險管理組織機(jī)構(gòu)，確立質(zhì)量風(fēng)險管理制度、操作規(guī)程和崗位職責(zé)，定期開展質(zhì)量風(fēng)險管理活動；

5.3.2.3、加強(qiáng)全員質(zhì)量風(fēng)險管理制度、操作規(guī)程和崗位職責(zé)培訓(xùn)，培養(yǎng)全員風(fēng)險管理意識；

5.3.2.4、計算機(jī)信息管理系統(tǒng)支持質(zhì)量風(fēng)險管理的要求；

5.3.2.5、加強(qiáng)藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的風(fēng)險控制。

5.4、公司質(zhì)量管理部和各涉險人員之間，各部門之間應(yīng)分享有關(guān)風(fēng)險和風(fēng)險管理的信息，在風(fēng)險管理過程的任何階段進(jìn)行溝通，應(yīng)當(dāng)充分交流質(zhì)量風(fēng)險管理過程的結(jié)果并有文件和記錄。

5.5、風(fēng)險審核：公司應(yīng)對確定的質(zhì)量風(fēng)險要提出切實的預(yù)防措施，制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案；對已存在的質(zhì)量風(fēng)險，要按照應(yīng)急預(yù)案在公司內(nèi)部或外部進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理；對質(zhì)量風(fēng)險的控制效果要進(jìn)行評價和改進(jìn)。

5.6、公司應(yīng)結(jié)合質(zhì)量內(nèi)審和gsp內(nèi)部評審，引入新的知識和經(jīng)驗，適時開展質(zhì)量風(fēng)險管理的定期審核，從而檢驗和監(jiān)控gsp實施的有效性、持續(xù)性。

5.7、相關(guān)記錄：《公司各環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險管理評估與控制表》、《藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量風(fēng)險審核表》

第14篇 醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制風(fēng)險管理工作制度流程

為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》規(guī)定制定本規(guī)范。

一. 建立組織機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備安全管理委員會(fms), 全面管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險。加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管,保障醫(yī)療器械臨床使用安全。

二. 研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護(hù)、安全管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險來源。

三. 指導(dǎo)各科室醫(yī)療器械安全監(jiān)管,設(shè)備使用前科室進(jìn)行相關(guān)操作安全培訓(xùn),制定出設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項。

四. 設(shè)備科定期進(jìn)行風(fēng)險評估,巡查及預(yù)防性維護(hù)(pm)。

五. 臨床科室健全完善監(jiān)測體系。設(shè)專人監(jiān)測設(shè)備使用安全情況,發(fā)生安全事件及時上報。

六. 設(shè)備科根據(jù)調(diào)查情況及時向院內(nèi)各相關(guān)科室通報,以避免同類事件的再次發(fā)生。

七. 獎懲措施。醫(yī)院對成功提交一起安全事件的職工給予20元獎勵;對隱瞞安全事件的科室一經(jīng)查實后根據(jù)情節(jié)輕重進(jìn)行進(jìn)追究責(zé)任。

第15篇 新生媽媽懷孕女工工作崗位風(fēng)險管理制度

根據(jù)本公司的工序和工作條件要求,針對新生媽媽和懷孕女工的工作要求作出以下規(guī)定,希各位特殊女工和管理人員嚴(yán)格遵守和執(zhí)行。

1、管理人員不得安排女職工在哺乳未滿1周歲的嬰兒期間從事國家規(guī)定的第三級體力勞動強(qiáng)度的勞動和從事注塑車間的注塑、碎料、混色、搬運(yùn)工作;不得安排其延長工作時間和夜班勞動。每天正常工作八小時,每周正常工作五天;哺乳時間計為上班時間。

2、管理人員不得安排女職工在懷孕期間從事國家規(guī)定的第三級體力勞動強(qiáng)度的勞動和從事注塑車間的注塑、碎料、混色、搬運(yùn)工作;對懷孕7個月以上的女職工,不得安排夜班勞動,也不準(zhǔn)安排包裝需要彎腰,長期站立工作。

3、管理人員不得安排懷孕三個月以上的女員工從事注塑車間的注塑、碎料、混色、搬運(yùn)工作,也不得安排工作從事長時間站立、彎腰的包裝工作,以及搬運(yùn)裝車工作。

4、管理人員或員工代表對本部門的女職工進(jìn)行調(diào)查,或通過詢問、觀察,發(fā)現(xiàn)如有懷孕女職工及在哺乳期的女職工按以上規(guī)定進(jìn)行勞動保護(hù)。

5、不得在女職工懷孕期、產(chǎn)期、哺乳期降低其基本工資,或者解除勞動合同。