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麻精藥品管理制度是針對(duì)麻醉藥品和精神藥品管理的一套完整規(guī)定，旨在確保這些特殊藥品的安全、有效和合法使用。它涵蓋了藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、分發(fā)、使用、廢棄以及監(jiān)控等多個(gè)環(huán)節(jié)。
包括哪些方面
1. 采購(gòu)管理：包括合法供應(yīng)商的選擇、采購(gòu)審批流程、合同簽訂及付款條件等。
2. 庫(kù)存控制：涉及藥品的入庫(kù)驗(yàn)收、儲(chǔ)存環(huán)境、定期盤(pán)點(diǎn)和異常處理。
3. 使用與分發(fā)：明確醫(yī)生處方權(quán)、患者使用記錄、藥品分發(fā)流程和劑量控制。
4. 安全防范：設(shè)定防盜措施、防止濫用和非法流出的機(jī)制。
5. 記錄與報(bào)告：建立完整的藥品流通記錄，定期提交相關(guān)報(bào)告。
6. 教育培訓(xùn)：對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行麻精藥品知識(shí)的培訓(xùn)和法規(guī)教育。
7. 應(yīng)急處理：制定藥品丟失、被盜或誤用的應(yīng)急預(yù)案。
重要性
麻精藥品管理制度的重要性不容忽視。一方面，它們是醫(yī)療救治中不可或缺的工具，正確使用能有效緩解疼痛，治療疾病。另一方面，由于其高度成癮性和潛在濫用風(fēng)險(xiǎn)，若管理不當(dāng)，可能導(dǎo)致公共衛(wèi)生問(wèn)題和社會(huì)問(wèn)題。因此，建立健全的管理制度，是保障醫(yī)療安全、維護(hù)社會(huì)秩序、防止藥物濫用的關(guān)鍵。
方案
1. 完善法規(guī)依據(jù)：及時(shí)更新內(nèi)部規(guī)章制度，確保與國(guó)家法律法規(guī)保持一致。
2. 強(qiáng)化人員培訓(xùn)：定期對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行麻精藥品管理的法規(guī)和實(shí)踐培訓(xùn)，提高其合規(guī)意識(shí)。
3. 設(shè)立專(zhuān)門(mén)部門(mén)：設(shè)立專(zhuān)門(mén)的麻精藥品管理部門(mén)，負(fù)責(zé)日常管理和監(jiān)督工作。
4. 信息化管理：利用電子系統(tǒng)追蹤藥品從采購(gòu)到使用的全過(guò)程，減少人為錯(cuò)誤。
5. 加強(qiáng)內(nèi)外審計(jì)：定期進(jìn)行內(nèi)部審核，并接受外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查，確保制度執(zhí)行的有效性。
6. 建立反饋機(jī)制：設(shè)立問(wèn)題報(bào)告渠道，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)整改，持續(xù)優(yōu)化管理制度。
通過(guò)上述方案，我們旨在構(gòu)建一個(gè)嚴(yán)密、高效、透明的麻精藥品管理體系，確保這些特殊藥品在醫(yī)療實(shí)踐中發(fā)揮積極作用，同時(shí)防止可能的風(fēng)險(xiǎn)。
麻精藥管理制度范文
第1篇 麻精藥品管理制度及流程
為嚴(yán)格我院麻醉藥品精神藥品的管理, 保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，根據(jù)國(guó)務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部頒布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《處方管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合我院情況，特制定本制度。在醫(yī)院內(nèi)管理、開(kāi)具、調(diào)劑麻醉、精神藥品的工作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本制度。
一、? 管理要求
1.?????? “棗村醫(yī)院麻醉、精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組”由主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，以醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部、護(hù)理部、領(lǐng)導(dǎo)組成。設(shè)有麻醉藥品、一類(lèi)精神（下稱(chēng)麻、一精）藥品基數(shù)的相關(guān)科室、病房必須指定工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的人員專(zhuān)門(mén)（兼職）管理，該人應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。日常工作由藥學(xué)部承擔(dān)。
2.?????? 醫(yī)院對(duì)麻醉、精神藥品的管理列入科室目標(biāo)責(zé)任制。麻精藥品實(shí)行：藥庫(kù)、藥房、使用部門(mén)“三級(jí)管理’，實(shí)行：雙專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加雙鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊(cè)登記“五專(zhuān)管理”。麻精藥品入庫(kù)、出庫(kù)、使用實(shí)行批號(hào)管理。藥學(xué)部建立麻、一精使用專(zhuān)項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。
3.?????? 醫(yī)院根據(jù)管理需要在門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)置麻、一精藥品周轉(zhuǎn)柜，周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。門(mén)診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻、一精藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。
4.?????? 藥學(xué)部建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻、一精的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。
5.?????? 醫(yī)院定期對(duì)涉及麻、一精的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。
6.?????? 對(duì)麻、一精藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。
二、采購(gòu)
1.?????? 麻、一精藥品采購(gòu)：由藥學(xué)部指定專(zhuān)門(mén)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員，憑印鑒卡向具有麻精藥品經(jīng)營(yíng)權(quán)的批發(fā)企業(yè)定點(diǎn)購(gòu)買(mǎi)麻、一精藥品。藥學(xué)部負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)每次采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量嚴(yán)格審查。第二類(lèi)精神藥品根據(jù)臨床用藥需求制定采購(gòu)計(jì)劃。從藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的具有第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。
2.?????? 麻、一精藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收須采用專(zhuān)簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。
三、處方權(quán)獲得
1.?????? 醫(yī)院按照有關(guān)規(guī)定，定期對(duì)本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻、一精藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻、一精調(diào)劑資格。
2.?????? 醫(yī)師取得麻、一精藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻、一精藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類(lèi)藥品處方。藥師取得麻、一精藥品調(diào)劑資格后，方可在醫(yī)院調(diào)劑麻、一精藥品。
3.?????? 醫(yī)務(wù)部須將具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況和簽名留樣及時(shí)在藥學(xué)部存檔，
四、處方開(kāi)具與調(diào)劑
1.?????? 處方原則
1)?????? 醫(yī)師須按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉、精神藥品處方。
2)?????? 醫(yī)師必須使用麻醉、精神藥品專(zhuān)用處方開(kāi)具麻醉、精神藥品。
3)?????? 開(kāi)具的麻醉、精神藥品處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)完整，字跡清晰。
4)?????? 處方前記寫(xiě)明患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱(chēng)。住院患者還應(yīng)寫(xiě)明床號(hào)。
5)?????? 處方正文的藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范。
6)?????? 處方后記必須有處方醫(yī)生簽全名并蓋章。醫(yī)師處方簽字須與備案簽名字樣一致。
7)?????? 凡在我院使用麻醉、精神藥品的患者，必須建立病歷，患者病歷必須交醫(yī)院病案室保管，嚴(yán)禁將病歷交患者保存。開(kāi)方醫(yī)師必須將臨床診斷、使用藥品情況詳細(xì)記錄在病歷上，以備檢查。
8)?????? 在醫(yī)院就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻、一精藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，要及時(shí)為患者提供所需麻、一精藥品。
9)?????? 除需長(zhǎng)期使用麻、一精藥品的門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。
10)??? 醫(yī)院須要求長(zhǎng)期使用麻、一精藥品的門(mén)（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。
2.?????? 處方流程：
1)?????? 門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻、一精藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，確定患者需要使用麻、一精藥品。醫(yī)生與患者共同簽署《麻、一精藥品使用知情同意書(shū)》，患者持簽名并有經(jīng)治醫(yī)師蓋章的知情同意書(shū)到病案室建門(mén)診病歷，病案室留存知情同意書(shū)原件，復(fù)印患者身份證，如患者委托親屬代辦，應(yīng)同時(shí)提供代辦人身份證復(fù)印件，并將兩者身份證復(fù)印件及知情同意書(shū)復(fù)印件貼在門(mén)診病歷中，并在門(mén)診病歷封面上加蓋麻醉藥品使用章。患者持蓋章后病歷回診室開(kāi)藥后，到藥房領(lǐng)取藥品；患者取完藥后將門(mén)診病歷交回病案室。
2)?????? 其它門(mén)診、急診需開(kāi)具麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品患者患者，患者或代辦人到掛號(hào)室掛號(hào)后持患者加蓋麻醉藥品使用章的門(mén)診病歷直接到醫(yī)生辦公室開(kāi)藥。
3.?????? 處方用量
1)?????? 除需長(zhǎng)期使用麻、一精藥品的門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。
2)?????? 第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。
3)?????? 第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
4)?????? 為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻、一精注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。
5)?????? 為住院患者開(kāi)具的麻、一精藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。
6)??????? 對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于院內(nèi)使用。
4.?????? 處方調(diào)配
1)?????? 對(duì)麻、一精藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
2)?????? 藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻、一精藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。
3)?????? 藥學(xué)部須根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專(zhuān)冊(cè)保存期限為3年。
4)?????? 麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
5)?????? 使用麻、一精藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，須將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
6)?????? 收回的麻、一精藥品注射劑空安瓿、廢貼由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀，并作記錄。
7)?????? 麻、一精藥品不得退藥，對(duì)剩余的麻、一精藥品須無(wú)償交回藥學(xué)部，由藥學(xué)部按照規(guī)定銷(xiāo)毀處理。
5.?????? 門(mén)診藥房設(shè)置固定發(fā)藥窗口，有專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻、一精藥品調(diào)配。
6.?????? 為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開(kāi)具的處方不得在急診藥房配藥。
五、儲(chǔ)存
1.?????? 醫(yī)院須設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存麻、一精藥品。專(zhuān)庫(kù)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專(zhuān)柜使用保險(xiǎn)柜。專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜實(shí)行雙人雙鎖管理。
2.?????? 各相關(guān)科室、病房?jī)?chǔ)存麻、一精藥品必須有專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)（柜）的麻、一精藥品建立專(zhuān)用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。
六、報(bào)損與銷(xiāo)毀
醫(yī)院對(duì)存放在本單位的過(guò)期、破損的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)程序提出申請(qǐng)，由醫(yī)院保衛(wèi)部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督銷(xiāo)毀，對(duì)銷(xiāo)毀情況進(jìn)行登記。
七、監(jiān)督管理
1.?????? 藥房每月將本院麻、一精藥品進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向進(jìn)行清點(diǎn)。
2.?????? 一旦發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形，案發(fā)部門(mén)須立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告科負(fù)責(zé)人，醫(yī)務(wù)部，主管院領(lǐng)導(dǎo)，醫(yī)院立即上報(bào)公安、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督相關(guān)管理部門(mén)。
八、法律責(zé)任
凡違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》和《處方管理辦法》有關(guān)規(guī)定者，按有關(guān)罰則處罰。
九、??????? 本制度由醫(yī)務(wù)科、藥學(xué)部負(fù)責(zé)解釋。本制度自發(fā)布之日起施行。
第2篇 麻精藥品經(jīng)營(yíng)管理制度
目的:依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》,結(jié)合公司實(shí)際,為質(zhì)量管理提供有效、可行的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職能,特制定本制度。
范圍:適用于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)職人員的質(zhì)量責(zé)任管理。
職責(zé):公司麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1管理機(jī)構(gòu)
實(shí)行公司董事長(zhǎng)(法人)兼總經(jīng)理為麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)安全管理第一責(zé)任人的負(fù)責(zé)制,下設(shè)常務(wù)副總經(jīng)理和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,特設(shè)置麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)職負(fù)責(zé)人,以及采購(gòu)、收貨,驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、倉(cāng)管、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、保衛(wèi)、報(bào)送經(jīng)營(yíng)信息網(wǎng)絡(luò)、財(cái)務(wù)等人員,他們分別履行各自的質(zhì)量責(zé)任。董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理旁設(shè)機(jī)構(gòu)為麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)管理安全領(lǐng)導(dǎo)小組,董事長(zhǎng)為領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng),常務(wù)副總經(jīng)理和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,專(zhuān)營(yíng)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部經(jīng)理、質(zhì)量管理員為成員,領(lǐng)導(dǎo)小組定期對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查。
2質(zhì)量責(zé)任
2.1麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量責(zé)任
2.1.1認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》等法律法規(guī);
2.1.2按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)制定公司麻醉藥品和精神藥品突發(fā)重大安全事故應(yīng)急預(yù)案和以下安全管理制度:
麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全管理制度;
麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品流向跟蹤核查制度;
麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀管理制度;
麻醉藥品、笫一類(lèi)精神藥品騙購(gòu)、冒領(lǐng)、丟失、被盜案件報(bào)告制度;
值班巡查制度;
麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)管理制度執(zhí)行情況檢查考核制度。
2.1.3建立健全安全機(jī)制,確保麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程安全。
2.1.4審核麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品失效、報(bào)殘損等,并上報(bào)個(gè)舊市藥監(jiān)局批準(zhǔn)后,并在監(jiān)督下組織銷(xiāo)毀。
2.1.5把麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理列入公司年度目標(biāo)責(zé)任制考核,建立專(zhuān)項(xiàng)檢查制度,每月定期組織檢查麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)管理以及經(jīng)營(yíng)安全情況,及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。
2.2專(zhuān)職負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
2.2.1專(zhuān)職負(fù)責(zé)人具備醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),熟悉麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理相關(guān)法律、法規(guī);
2.2.2負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品日常管理工作,定期檢查麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)銷(xiāo)售、配送運(yùn)輸、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀等管理工作,并將檢查情況向質(zhì)量負(fù)責(zé)人,企業(yè)負(fù)責(zé)人和董事長(zhǎng)匯報(bào);
2.2.3監(jiān)督公司麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)安全落實(shí)情況,定期對(duì)安全制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核,對(duì)安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和驗(yàn)證。
2.3采購(gòu)專(zhuān)管員崗位職責(zé)
2.3.1從指定的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品;
2.3.2做好首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核工作,向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等,嚴(yán)格執(zhí)行公司《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》;
2.3.3購(gòu)進(jìn)藥品必須按gsp要求簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同,明確相關(guān)的質(zhì)量條款,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,嚴(yán)格執(zhí)行公司制定的《藥品采購(gòu)操作程序》;
2.3.4收集市場(chǎng)信息和產(chǎn)品質(zhì)量信息,及時(shí)反饋給有關(guān)部門(mén);
2.3.5負(fù)責(zé)建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄,并按規(guī)定保存5年。
2.4倉(cāng)儲(chǔ)專(zhuān)管員崗位職責(zé)
2.4.1嚴(yán)格執(zhí)行專(zhuān)庫(kù)儲(chǔ)存、雙人雙門(mén)雙鎖保管、雙人進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)并登記進(jìn)出時(shí)間、事由和簽字;
2.4.2按要求嚴(yán)格布防專(zhuān)庫(kù)的防盜、防火、實(shí)時(shí)監(jiān)控和與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置等設(shè)施設(shè)備,定期按時(shí)對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和驗(yàn)證;
2.4.3 按照藥品的理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分類(lèi)分區(qū)儲(chǔ)存;
2.4.4按安全、方便和節(jié)約的原則,整齊、牢固堆垛、五距規(guī)范,合理利用倉(cāng)容,并按規(guī)定做好貨位編號(hào)及色標(biāo)管理,色標(biāo)明顯;
2.4.5設(shè)立庫(kù)管帳卡,按批號(hào)正確記載藥品進(jìn)、存、出動(dòng)態(tài),保證帳貨、帳卡、帳帳相符。堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核,日記月清,按時(shí)盤(pán)點(diǎn),及時(shí)分析、反饋庫(kù)存藥品結(jié)構(gòu)及適銷(xiāo)情況;
2.4.6做好效期登記及效期藥品月報(bào)表,一年內(nèi)到效期的藥品按月填寫(xiě)近效期藥品催銷(xiāo)表;
2.4.7在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫(kù)房溫濕度管理工作,發(fā)現(xiàn)專(zhuān)庫(kù)內(nèi)藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,如霉變、蟲(chóng)蛀、滲漏、異常響動(dòng)等,及時(shí)上報(bào)質(zhì)管部處理;
2.4.8 負(fù)責(zé)填寫(xiě)不合格藥品報(bào)損審批表、銷(xiāo)后退回藥品臺(tái)帳及不合格藥品臺(tái)帳。
2.5配送運(yùn)輸專(zhuān)員崗位職責(zé)
2.5.1持合法有效的省食藥監(jiān)局審批核發(fā)的運(yùn)輸證明副本進(jìn)行雙人配送運(yùn)輸至醫(yī)療機(jī)構(gòu);
2.5.2.對(duì)有溫度要求的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)符合冷鏈運(yùn)輸要求;
2.5.3樹(shù)立“安全第一”的交通意識(shí),應(yīng)具有安全封閉式的配送車(chē)輛和保證藥品運(yùn)輸?shù)陌b設(shè)施,防止在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失,確保配送運(yùn)輸?shù)陌踩?
2.5.4嚴(yán)格按照藥品外包裝圖示標(biāo)識(shí)要求進(jìn)行裝車(chē)堆碼和運(yùn)輸,裝卸藥品時(shí)應(yīng)輕拿輕放,規(guī)范操作,防止藥品撞擊、傾倒、破損,嚴(yán)禁拖、拉、拋、甩等違規(guī)操作行為,確保藥品質(zhì)量;
2.5.5及時(shí)向?qū)Ｂ氊?fù)責(zé)人和質(zhì)管部反映運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生的或可能引起藥品質(zhì)量問(wèn)題的情況,以便及時(shí)采取相應(yīng)的措施;
2.5.6行車(chē)時(shí)應(yīng)遵守交通法規(guī)、路況不好時(shí)應(yīng)減慢車(chē)速,避免或減輕車(chē)輛顛簸以確保藥品安全;
2.5.7藥品交接做到貨、單相符,手續(xù)完備,確保數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。
2.6收貨員崗位職責(zé)
2.6.1嚴(yán)格執(zhí)行收貨質(zhì)量管理制度和工作程序,做好藥品的收貨工作;
2.6.2 按有關(guān)規(guī)定辦理藥品收貨手續(xù);
2.6.3 嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志,正確搬運(yùn)和堆垛藥品;
2.6.4發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品,應(yīng)當(dāng)拒收,并及時(shí)通知質(zhì)量管理員處理。
2.7財(cái)務(wù)專(zhuān)帳管理人員崗位職責(zé)
2.7.1禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易;
2.7.2付款時(shí)查對(duì)質(zhì)量驗(yàn)收人員的簽名,無(wú)質(zhì)量驗(yàn)收人員簽名的入庫(kù)貨物可拒絕付款。
2.8值班巡查人員崗位職責(zé)
2.8.1嚴(yán)格執(zhí)行公司制定的《麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)庫(kù)值班巡査制度》,每天24小時(shí)內(nèi)定時(shí)對(duì)麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)庫(kù)作重點(diǎn)巡查;
2.8.2巡查專(zhuān)庫(kù)防盜門(mén)是否鎖好,周?chē)季值谋O(jiān)控設(shè)備、防火設(shè)施等是否正常、外墻有無(wú)損壞、有無(wú)其它異常情況;
2.8.3發(fā)生安全事故或案件,立刻向公司負(fù)責(zé)人、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)職負(fù)責(zé)人報(bào)告,同時(shí)保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng),防止事態(tài)擴(kuò)大;
2.8.4認(rèn)真填寫(xiě)《麻醉藥品和精神藥品巡査記錄》,寫(xiě)明巡査人員、時(shí)間、有無(wú)安全問(wèn)題、處置方法、處理結(jié)果、報(bào)吿時(shí)間、報(bào)告受理人簽名等內(nèi)容。
2.9銷(xiāo)售專(zhuān)管員崗位職責(zé)
2.9.1 負(fù)責(zé)收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)貨檔案資料,內(nèi)容包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和“購(gòu)用印鑒卡”、“采購(gòu)明細(xì)”復(fù)印件、主管精藥麻品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員的身份證明及單位證明、聯(lián)系電話(huà),以及有關(guān)印鑒,經(jīng)審批后方可銷(xiāo)售;
2.9.2 嚴(yán)格核實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)明細(xì)》,按核準(zhǔn)品規(guī)數(shù)量核注核銷(xiāo);
2.9.3 銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,不得零售,一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易;
2.9.4對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品流向跟蹤核查,防止騙購(gòu)、套購(gòu)行為發(fā)生;
2.9.5 及時(shí)反饋用戶(hù)對(duì)藥品質(zhì)量的反映,如發(fā)現(xiàn)已售出藥品有質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)立即向部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理部匯報(bào),并做處理;
2.9.6 如發(fā)現(xiàn)已售藥品有新的不良反應(yīng),應(yīng)立即向麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)職負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部匯報(bào)。
2.10復(fù)核員崗位職責(zé)
2.10.1 負(fù)責(zé)按照出庫(kù)憑證雙人復(fù)核出庫(kù)藥品,逐批復(fù)核出庫(kù)藥品,清點(diǎn)核對(duì)配送單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào),并檢查包裝等,做到數(shù)量準(zhǔn)確,質(zhì)量完好,包裝牢固,標(biāo)志清晰;
2.10.2在出庫(kù)憑證上雙人簽字,作為復(fù)核標(biāo)記;
2.10.3復(fù)核員必須認(rèn)真填寫(xiě)《藥品出庫(kù)復(fù)核記錄》,復(fù)核記錄的填寫(xiě)應(yīng)遵守原始記錄填寫(xiě)的有關(guān)規(guī)定,字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整、不隨意涂改。復(fù)核記錄保存至少超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于5年。
2.11質(zhì)量驗(yàn)收員崗位職責(zé)
2.11.1在質(zhì)量驗(yàn)收工作中,堅(jiān)持原則,嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品收貨與質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》,按照法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的質(zhì)量條款,對(duì)入庫(kù)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批次驗(yàn)收,并詳細(xì)做好驗(yàn)收記錄;
2.11.2積極配合倉(cāng)庫(kù)保管員及養(yǎng)護(hù)員做好在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)工作。
2.11.3收集驗(yàn)收工作的藥品質(zhì)量信息,及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員;
2.11.4規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄和有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)帳,字跡清楚,內(nèi)容真實(shí),項(xiàng)目齊全,批號(hào)和數(shù)量準(zhǔn)確,并簽章負(fù)責(zé),按規(guī)定保存5年以上。
2.12養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)
2.12.1在質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作;
2.12.2堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,按藥品的理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件的規(guī)定,指導(dǎo)庫(kù)管員對(duì)藥品的合理儲(chǔ)存,并作指導(dǎo)記錄,建立檔案;
2.12.3對(duì)在庫(kù)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品每月一次進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案;
2.12.4養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,并通知質(zhì)量管理部門(mén)復(fù)檢處理;
2.12.5負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)儀器、計(jì)量?jī)x器及器具等的管理工作。
2.13.其他專(zhuān)職人員崗位職責(zé)
2.13.1具有高度責(zé)任心和敬業(yè)精神,熟悉藥品管理的法律法規(guī),嚴(yán)格遵守公司制定的《麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全經(jīng)營(yíng)管理制度》,做好各項(xiàng)管理工作;
2.12.2嚴(yán)格履行公司制定的《各級(jí)質(zhì)量責(zé)任管理制度》中相應(yīng)的崗位職責(zé);
2.12.3定期參加麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品知識(shí)培訓(xùn),熟練掌握此類(lèi)藥品的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能。
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第3篇 麻精藥品管理制度流程
為嚴(yán)格我院麻醉藥品精神藥品的管理, 保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,根據(jù)國(guó)務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部頒布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《處方管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合我院情況,特制定本制度。在醫(yī)院內(nèi)管理、開(kāi)具、調(diào)劑麻醉、精神藥品的工作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本制度。
一、 管理要求
1. “棗村醫(yī)院麻醉、精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組”由主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé),以醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部、護(hù)理部、領(lǐng)導(dǎo)組成。設(shè)有麻醉藥品、一類(lèi)精神(下稱(chēng)麻、一精)藥品基數(shù)的相關(guān)科室、病房必須指定工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的人員專(zhuān)門(mén)(兼職)管理,該人應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。日常工作由藥學(xué)部承擔(dān)。
2. 醫(yī)院對(duì)麻醉、精神藥品的管理列入科室目標(biāo)責(zé)任制。麻精藥品實(shí)行:藥庫(kù)、藥房、使用部門(mén)“三級(jí)管理’,實(shí)行:雙專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加雙鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊(cè)登記“五專(zhuān)管理”。麻精藥品入庫(kù)、出庫(kù)、使用實(shí)行批號(hào)管理。藥學(xué)部建立麻、一精使用專(zhuān)項(xiàng)檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。
3. 醫(yī)院根據(jù)管理需要在門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)置麻、一精藥品周轉(zhuǎn)柜,周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜)應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。門(mén)診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻、一精藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。
4. 藥學(xué)部建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻、一精的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。
5. 醫(yī)院定期對(duì)涉及麻、一精的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。
6. 對(duì)麻、一精藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。
二、采購(gòu)
1. 麻、一精藥品采購(gòu):由藥學(xué)部指定專(zhuān)門(mén)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員,憑印鑒卡向具有麻精藥品經(jīng)營(yíng)權(quán)的批發(fā)企業(yè)定點(diǎn)購(gòu)買(mǎi)麻、一精藥品。藥學(xué)部負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)每次采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量嚴(yán)格審查。第二類(lèi)精神藥品根據(jù)臨床用藥需求制定采購(gòu)計(jì)劃。從藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的具有第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。
2. 麻、一精藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收須采用專(zhuān)簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。
三、處方權(quán)獲得
1. 醫(yī)院按照有關(guān)規(guī)定,定期對(duì)本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻、一精藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻、一精調(diào)劑資格。
2. 醫(yī)師取得麻、一精藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻、一精藥品處方,但不得為自己開(kāi)具該類(lèi)藥品處方。藥師取得麻、一精藥品調(diào)劑資格后,方可在醫(yī)院調(diào)劑麻、一精藥品。
3. 醫(yī)務(wù)部須將具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況和簽名留樣及時(shí)在藥學(xué)部存檔,
四、處方開(kāi)具與調(diào)劑
1. 處方原則
1) 醫(yī)師須按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開(kāi)具麻醉、精神藥品處方。
2) 醫(yī)師必須使用麻醉、精神藥品專(zhuān)用處方開(kāi)具麻醉、精神藥品。
3) 開(kāi)具的麻醉、精神藥品處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)完整,字跡清晰。
4) 處方前記寫(xiě)明患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱(chēng)。住院患者還應(yīng)寫(xiě)明床號(hào)。
5) 處方正文的藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范。
6) 處方后記必須有處方醫(yī)生簽全名并蓋章。醫(yī)師處方簽字須與備案簽名字樣一致。
7) 凡在我院使用麻醉、精神藥品的患者,必須建立病歷,患者病歷必須交醫(yī)院病案室保管,嚴(yán)禁將病歷交患者保存。開(kāi)方醫(yī)師必須將臨床診斷、使用藥品情況詳細(xì)記錄在病歷上,以備檢查。
8) 在醫(yī)院就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻、一精藥品時(shí),患者或者其親屬可以向醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的,要及時(shí)為患者提供所需麻、一精藥品。
9) 除需長(zhǎng)期使用麻、一精藥品的門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。
10) 醫(yī)院須要求長(zhǎng)期使用麻、一精藥品的門(mén)(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。
2. 處方流程:
1) 門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻、一精藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,確定患者需要使用麻、一精藥品。醫(yī)生與患者共同簽署《麻、一精藥品使用知情同意書(shū)》,患者持簽名并有經(jīng)治醫(yī)師蓋章的知情同意書(shū)到病案室建門(mén)診病歷,病案室留存知情同意書(shū)原件,復(fù)印患者身份證,如患者委托親屬代辦,應(yīng)同時(shí)提供代辦人身份證復(fù)印件,并將兩者身份證復(fù)印件及知情同意書(shū)復(fù)印件貼在門(mén)診病歷中,并在門(mén)診病歷封面上加蓋麻醉藥品使用章?；颊叱稚w章后病歷回診室開(kāi)藥后,到藥房領(lǐng)取藥品;患者取完藥后將門(mén)診病歷交回病案室。
2) 其它門(mén)診、急診需開(kāi)具麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品患者患者,患者或代辦人到掛號(hào)室掛號(hào)后持患者加蓋麻醉藥品使用章的門(mén)診病歷直接到醫(yī)生辦公室開(kāi)藥。
3. 處方用量
1) 除需長(zhǎng)期使用麻、一精藥品的門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。
2) 第一類(lèi)精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。
3) 第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
4) 為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻、一精注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。
5) 為住院患者開(kāi)具的麻、一精藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
6) 對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于院內(nèi)使用。
4. 處方調(diào)配
1) 對(duì)麻、一精藥品處方,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì),簽署姓名,并予以登記;對(duì)不符合本條例規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
2) 藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻、一精藥品處方,按年月日逐日編制順序號(hào)。
3) 藥學(xué)部須根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專(zhuān)冊(cè)保存期限為3年。
4) 麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。
5) 使用麻、一精藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時(shí),須將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
6) 收回的麻、一精藥品注射劑空安瓿、廢貼由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀,并作記錄。
7) 麻、一精藥品不得退藥,對(duì)剩余的麻、一精藥品須無(wú)償交回藥學(xué)部,由藥學(xué)部按照規(guī)定銷(xiāo)毀處理。
5. 門(mén)診藥房設(shè)置固定發(fā)藥窗口,有專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻、一精藥品調(diào)配。
6. 為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開(kāi)具的處方不得在急診藥房配藥。
五、儲(chǔ)存
1. 醫(yī)院須設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存麻、一精藥品。專(zhuān)庫(kù)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專(zhuān)柜使用保險(xiǎn)柜。專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜實(shí)行雙人雙鎖管理。
2. 各相關(guān)科室、病房?jī)?chǔ)存麻、一精藥品必須有專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖。對(duì)進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)(柜)的麻、一精藥品建立專(zhuān)用帳冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號(hào)相符。
六、報(bào)損與銷(xiāo)毀
醫(yī)院對(duì)存放在本單位的過(guò)期、破損的麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)程序提出申請(qǐng),由醫(yī)院保衛(wèi)部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督銷(xiāo)毀,對(duì)銷(xiāo)毀情況進(jìn)行登記。
七、監(jiān)督管理
1. 藥房每月將本院麻、一精藥品進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向進(jìn)行清點(diǎn)。
2. 一旦發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形,案發(fā)部門(mén)須立即采取必要的控制措施,同時(shí)報(bào)告科負(fù)責(zé)人,醫(yī)務(wù)部,主管院領(lǐng)導(dǎo),醫(yī)院立即上報(bào)公安、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督相關(guān)管理部門(mén)。
八、法律責(zé)任
凡違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》和《處方管理辦法》有關(guān)規(guī)定者,按有關(guān)罰則處罰。
九、 本制度由醫(yī)務(wù)科、藥學(xué)部負(fù)責(zé)解釋。本制度自發(fā)布之日起施行。
