第1篇 不合格計(jì)量設(shè)備的管理規(guī)定
（1） 由儀表室負(fù)責(zé)不合格計(jì)量設(shè)備的判定；
（2） 應(yīng)對(duì)所有的計(jì)量設(shè)備進(jìn)行正常的維護(hù)，定期對(duì)其進(jìn)行檢定。如果任一儀器有過載或錯(cuò)誤操作，或顯示數(shù)據(jù)可疑，或通過檢定或其它方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)；
（3） 儀表室負(fù)責(zé)將出現(xiàn)問題的計(jì)量設(shè)備進(jìn)行修復(fù)，修復(fù)的儀器在投入使用前必須經(jīng)過校準(zhǔn)、檢定，證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)；
（4） 儀表室負(fù)責(zé)對(duì)該計(jì)量設(shè)備過去一段時(shí)間所測(cè)量的數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯，并及時(shí)將所可能產(chǎn)生的影響通知有關(guān)工序，以便作出相應(yīng)的調(diào)整，確保生產(chǎn)的正常進(jìn)行。
第2篇 不合格藥品管理規(guī)定格式
1藥品是用于防病治病的特殊商品,其質(zhì)量與人體的健康密
切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理,嚴(yán)防不合格藥品售出,確保消費(fèi)者用藥安全,特制定本制度。
2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。
3質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)
準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品,均屬不合格藥品,包括:
3.1藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品;
3.2藥品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品;
3.3藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。
4在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格
藥品,應(yīng)存入于不合格藥品區(qū),掛紅色標(biāo)識(shí),及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門處理。
5質(zhì)量管理部在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)出具藥品質(zhì)
量報(bào)告書或不合格藥品通知單,及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)、營(yíng)業(yè)等崗位立即停止出庫(kù)和銷售。同時(shí)將不合格品集中存放于不合格藥品庫(kù),掛紅色標(biāo)識(shí)。
6上級(jí)藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品,企業(yè)應(yīng)立即
停止銷售。同時(shí),將不合格品移入不合格藥品區(qū),掛紅色標(biāo)識(shí),做好記錄,等待處理。
7不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。
7.1不合格藥品的報(bào)損、銷毀由質(zhì)量管理部統(tǒng)一負(fù)責(zé),其他各崗位不得搜自處理、銷毀不合格藥品;
7.2不合格藥品的報(bào)損、銷毀由倉(cāng)儲(chǔ)部門提出申請(qǐng),填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù);
7.3不合格藥品銷毀時(shí),應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行,并填寫“報(bào)損藥品銷毀記錄”。
8對(duì)質(zhì)量不合格的藥品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時(shí)制定
與采取糾正、預(yù)防措施。
9明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的,應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制、
質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理,造成嚴(yán)重后果的,依法予以處罰。
10應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄,記錄應(yīng)妥善保存至少五年。
第3篇 不合格項(xiàng)目處理管理規(guī)定
1、凡是不符合國(guó)家和行業(yè)有關(guān)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收規(guī)范，不符合建設(shè)單位與設(shè)備材料供應(yīng)商簽訂的合同技術(shù)條款及各級(jí)質(zhì)量文件的項(xiàng)目以及違反安全、文明施工和防火規(guī)定，均為不合格項(xiàng)目。
2、不合格項(xiàng)目一般指缺陷處理，當(dāng)構(gòu)成事故時(shí)，應(yīng)按質(zhì)量事故處理規(guī)定辦理。
3、對(duì)工程中出現(xiàn)的所有不合格項(xiàng)目，監(jiān)理單位應(yīng)提出監(jiān)理意見并監(jiān)督處理。
4、不合格項(xiàng)目處理程序見（程序13）。
4.1對(duì)不合格項(xiàng)目，一般分口頭通知和書面通知兩種，口頭通知屬一般缺陷處理項(xiàng)目，由監(jiān)理單位提出，通知相關(guān)施工承包商處理。當(dāng)口頭通知無(wú)效，或缺陷較大時(shí)，用“不合格項(xiàng)目通知單”書面通知。
4.2不合格項(xiàng)目的處理方式分為：處理、停工處理、緊急處理三種。處理后由監(jiān)理單位復(fù)驗(yàn)。
4.3書面通知的不合格項(xiàng)目文件，可分提出、受理、處理、驗(yàn)收四個(gè)程序，實(shí)行閉環(huán)管理。
4.3.1 各有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)目的處理
1) 監(jiān)理單位如發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)目，發(fā)出書面的“不合格項(xiàng)通知單”責(zé)成有關(guān)單位提出處理方案，經(jīng)監(jiān)理單位確認(rèn)，報(bào)建設(shè)單位核批，由責(zé)任單位處理。
2) 建設(shè)單位發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)目，通知監(jiān)理單位，由監(jiān)理單位發(fā)出書面的“不合格項(xiàng)通知單”責(zé)成有關(guān)單位提出處理方案，經(jīng)監(jiān)理單位審核，并報(bào)建設(shè)單位核批后處理。
3) 各施工承包商發(fā)現(xiàn)的設(shè)備、材料有不合格時(shí)，向有關(guān)責(zé)任單位發(fā)出書面的“不合格項(xiàng)通知單”，責(zé)成其提出處理方案經(jīng)監(jiān)理單位確認(rèn)后處理，并報(bào)建設(shè)單位備案。
4.3.2 施工承包商處理工作完成后，填寫“不合格項(xiàng)目處理報(bào)告單”（包括自檢結(jié)果）交監(jiān)理單位驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后由監(jiān)理單位注銷該不合格項(xiàng)，如該不合格項(xiàng)需停工處理，則施工承包商必須停止施工。處理工作完后，填寫處理報(bào)告（包括自檢結(jié)果），交監(jiān)理單位驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后，方可繼續(xù)進(jìn)行該項(xiàng)工程的施工。
5、不合格項(xiàng)目處理不得代替設(shè)計(jì)變更通知單。不合格項(xiàng)目屬設(shè)計(jì)問題時(shí)，應(yīng)按設(shè)計(jì)變更規(guī)定執(zhí)行。
6、處理不合格項(xiàng)目增加的費(fèi)用，按承發(fā)包合同有關(guān)條款處理。
7、處理項(xiàng)目涉及第三方時(shí)，必須有第三方的會(huì)簽意見。
第4篇 不合格藥品管理規(guī)定
1藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密
切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品售出，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。
2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。
3質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)
準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：
3.1藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；
3.2藥品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；
3.3藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。
4在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格
藥品，應(yīng)存入于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門處理。
5質(zhì)量管理部在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品質(zhì)
量報(bào)告書或不合格藥品通知單，及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)、營(yíng)業(yè)等崗位立即停止出庫(kù)和銷售。同時(shí)將不合格品集中存放于不合格藥品庫(kù)，掛紅色標(biāo)識(shí)。
6上級(jí)藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即
停止銷售。同時(shí)，將不合格品移入不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)，做好記錄，等待處理。
7不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。
7.1不合格藥品的報(bào)損、銷毀由質(zhì)量管理部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得搜自處理、銷毀不合格藥品；
7.2不合格藥品的報(bào)損、銷毀由倉(cāng)儲(chǔ)部門提出申請(qǐng)，填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù)；
7.3不合格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫“報(bào)損藥品銷毀記錄”。
8對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定
與采取糾正、預(yù)防措施。
9明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制、
質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。
10應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。
